- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04926935
Infekce krevního řečiště na JIP. Jednocentrová observační studie.
Infekce krevních cest na jednotce intenzivní péče. Bakteriologická analýza jediného centra v letech 2007-2019.
Nemocniční infekce krevního řečiště (BSI) je celosvětově vážným problémem péče spojeným s významnou morbiditou a mortalitou. Incidenci BSI se však zaměřilo jen několik celostátních studií a jejich výsledky byly často nekonzistentní.
Cílem této studie bylo analyzovat infekce krevního řečiště u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče terciární fakultní nemocnice. Zvláštní pozornost byla věnována etiologii infekcí, antimikrobiální citlivosti/rezistenci izolovaných patogenů a také incidenci infekcí centrálních žilních katetrů v analyzované populaci.
Data byla shromažďována na jednotce intenzivní péče Vojenského lékařského institutu ve Varšavě v Polsku od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2019.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti hospitalizovaní na JIP s klinickým podezřením na infekci.
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti hospitalizovaní na JIP během sledovaného období.
Pacienti hospitalizovaní na JIP během sledovaného období s klinicky suspektní infekcí.
|
Mikrobiologická analýza krevních vzorků odebraných pacientům s klinicky suspektní infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky mikrobiologického rozboru.
Časové okno: Po dokončení mikrobiologického rozboru až 72 hodin.
|
Výsledky mikrobiologické analýzy krevních vzorků odebraných pacientům s klinicky suspektní infekcí hospitalizovaným na JIP během sledovaného období.
|
Po dokončení mikrobiologického rozboru až 72 hodin.
|
|
Citlivost izolovaných patogenů na antimikrobiální látky. .
Časové okno: Po dokončení mikrobiologického rozboru až 72 hodin.
|
Výsledky mikrobiologické analýzy krevních vzorků odebraných pacientům s klinicky suspektní infekcí hospitalizovaným na JIP během sledovaného období.
|
Po dokončení mikrobiologického rozboru až 72 hodin.
|
|
Rezistence izolovaných patogenů na antimikrobiální látky. .
Časové okno: Po dokončení mikrobiologického rozboru až 72 hodin.
|
Výsledky mikrobiologické analýzy krevních vzorků odebraných pacientům s klinicky suspektní infekcí hospitalizovaným na JIP během sledovaného období.
|
Po dokončení mikrobiologického rozboru až 72 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
- Laupland KB, Lee H, Gregson DB, Manns BJ. Cost of intensive care unit-acquired bloodstream infections. J Hosp Infect. 2006 Jun;63(2):124-32. doi: 10.1016/j.jhin.2005.12.016. Epub 2006 Apr 18.
- Wilson J, Elgohari S, Livermore DM, Cookson B, Johnson A, Lamagni T, Chronias A, Sheridan E. Trends among pathogens reported as causing bacteraemia in England, 2004-2008. Clin Microbiol Infect. 2011 Mar;17(3):451-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03262.x.
- Nielsen SL, Pedersen C, Jensen TG, Gradel KO, Kolmos HJ, Lassen AT. Decreasing incidence rates of bacteremia: a 9-year population-based study. J Infect. 2014 Jul;69(1):51-9. doi: 10.1016/j.jinf.2014.01.014. Epub 2014 Feb 25.
- de Kraker ME, Jarlier V, Monen JC, Heuer OE, van de Sande N, Grundmann H. The changing epidemiology of bacteraemias in Europe: trends from the European Antimicrobial Resistance Surveillance System. Clin Microbiol Infect. 2013 Sep;19(9):860-8. doi: 10.1111/1469-0691.12028. Epub 2012 Oct 8.
- Goto M, Al-Hasan MN. Overall burden of bloodstream infection and nosocomial bloodstream infection in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2013 Jun;19(6):501-9. doi: 10.1111/1469-0691.12195. Epub 2013 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotka intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína