- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04926935
Blodstrømsinfektioner på intensivafdeling. Single Center Observationsundersøgelse.
Blodstrømsinfektioner på intensivafdeling. En enkelt center bakteriologisk analyse mellem 2007-2019.
Hospitalserhvervet blodbaneinfektion (BSI) er et alvorligt plejeproblem på verdensplan forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Imidlertid har kun få landsdækkende undersøgelser fokuseret på forekomsten af BSI, og resultaterne var ofte inkonsekvente.
Formålet med denne undersøgelse var at analysere blodbaneinfektioner hos patienter indlagt på intensivafdelingen på det tertiære universitetshospital. Særlig opmærksomhed blev lagt på ætiologien af infektionerne, den antimikrobielle modtagelighed/resistens af de isolerede patogener, samt forekomsten af centrale venekateterinfektioner i den analyserede population.
Data blev indsamlet på intensivafdelingen på Military Institute of Medicine, Warszawa, Polen, mellem 1. januar 2007 og 31. december 2019.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på ICU med klinisk mistanke om infektion.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden.
Patienter indlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden med klinisk mistanke om infektion.
|
Mikrobiologisk analyse af blodprøver indsamlet fra patienter med klinisk mistanke om infektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af mikrobiologisk analyse.
Tidsramme: Efter afslutning af den mikrobiologiske analyse, op til 72 timer.
|
Resultater af den mikrobiologiske analyse af blodprøver indsamlet fra patienter med klinisk mistanke om infektioner indlagt på intensivafdelingen i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Efter afslutning af den mikrobiologiske analyse, op til 72 timer.
|
|
Isolerede patogeners modtagelighed for antimikrobielle midler. .
Tidsramme: Efter afslutning af den mikrobiologiske analyse, op til 72 timer.
|
Resultater af den mikrobiologiske analyse af blodprøver indsamlet fra patienter med klinisk mistanke om infektioner indlagt på intensivafdelingen i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Efter afslutning af den mikrobiologiske analyse, op til 72 timer.
|
|
Isolerede patogeners resistens over for antimikrobielle midler. .
Tidsramme: Efter afslutning af den mikrobiologiske analyse, op til 72 timer.
|
Resultater af den mikrobiologiske analyse af blodprøver indsamlet fra patienter med klinisk mistanke om infektioner indlagt på intensivafdelingen i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Efter afslutning af den mikrobiologiske analyse, op til 72 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
- Laupland KB, Lee H, Gregson DB, Manns BJ. Cost of intensive care unit-acquired bloodstream infections. J Hosp Infect. 2006 Jun;63(2):124-32. doi: 10.1016/j.jhin.2005.12.016. Epub 2006 Apr 18.
- Wilson J, Elgohari S, Livermore DM, Cookson B, Johnson A, Lamagni T, Chronias A, Sheridan E. Trends among pathogens reported as causing bacteraemia in England, 2004-2008. Clin Microbiol Infect. 2011 Mar;17(3):451-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03262.x.
- Nielsen SL, Pedersen C, Jensen TG, Gradel KO, Kolmos HJ, Lassen AT. Decreasing incidence rates of bacteremia: a 9-year population-based study. J Infect. 2014 Jul;69(1):51-9. doi: 10.1016/j.jinf.2014.01.014. Epub 2014 Feb 25.
- de Kraker ME, Jarlier V, Monen JC, Heuer OE, van de Sande N, Grundmann H. The changing epidemiology of bacteraemias in Europe: trends from the European Antimicrobial Resistance Surveillance System. Clin Microbiol Infect. 2013 Sep;19(9):860-8. doi: 10.1111/1469-0691.12028. Epub 2012 Oct 8.
- Goto M, Al-Hasan MN. Overall burden of bloodstream infection and nosocomial bloodstream infection in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2013 Jun;19(6):501-9. doi: 10.1111/1469-0691.12195. Epub 2013 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
Kliniske forsøg med Mikrobiologisk analyse af blodprøver.
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | SARS-CoV-2 infektionBelgien