- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04926935
Blodstråleinfeksjoner på intensivavdelingen. Single Center Observational Study.
Blodstråleinfeksjoner på intensivavdelingen. En enkelt senter bakteriologisk analyse mellom 2007-2019.
Sykehuservervet blodbaneinfeksjon (BSI) er et alvorlig omsorgsproblem over hele verden assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Imidlertid har bare få landsomfattende studier fokusert på forekomsten av BSI, og resultatene var ofte inkonsekvente.
Målet med denne studien var å analysere blodbaneinfeksjoner hos pasienter innlagt på intensivavdelingen ved det tertiære universitetssykehuset. Spesiell oppmerksomhet ble lagt på etiologien til infeksjonene, den antimikrobielle følsomheten/resistensen til de isolerte patogenene, samt forekomsten av sentrale venekateterinfeksjoner i den analyserte populasjonen.
Data ble samlet inn på intensivavdelingen til Military Institute of Medicine, Warszawa, Polen, mellom 1. januar 2007 og 31. desember 2019.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med klinisk mistanke om infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden.
Pasienter innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden med klinisk mistanke om infeksjon.
|
Mikrobiologisk analyse av blodprøver tatt fra pasienter med klinisk mistanke om infeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av mikrobiologisk analyse.
Tidsramme: Etter fullføring av den mikrobiologiske analysen, opptil 72 timer.
|
Resultater av den mikrobiologiske analysen av blodprøvene samlet inn fra pasienter med klinisk mistanke om infeksjoner innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden.
|
Etter fullføring av den mikrobiologiske analysen, opptil 72 timer.
|
|
Isolerte patogeners følsomhet for antimikrobielle midler. .
Tidsramme: Etter fullføring av den mikrobiologiske analysen, opptil 72 timer.
|
Resultater av den mikrobiologiske analysen av blodprøvene samlet inn fra pasienter med klinisk mistanke om infeksjoner innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden.
|
Etter fullføring av den mikrobiologiske analysen, opptil 72 timer.
|
|
Isolerte patogeners resistens for antimikrobielle midler. .
Tidsramme: Etter fullføring av den mikrobiologiske analysen, opptil 72 timer.
|
Resultater av den mikrobiologiske analysen av blodprøvene samlet inn fra pasienter med klinisk mistanke om infeksjoner innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden.
|
Etter fullføring av den mikrobiologiske analysen, opptil 72 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
- Laupland KB, Lee H, Gregson DB, Manns BJ. Cost of intensive care unit-acquired bloodstream infections. J Hosp Infect. 2006 Jun;63(2):124-32. doi: 10.1016/j.jhin.2005.12.016. Epub 2006 Apr 18.
- Wilson J, Elgohari S, Livermore DM, Cookson B, Johnson A, Lamagni T, Chronias A, Sheridan E. Trends among pathogens reported as causing bacteraemia in England, 2004-2008. Clin Microbiol Infect. 2011 Mar;17(3):451-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03262.x.
- Nielsen SL, Pedersen C, Jensen TG, Gradel KO, Kolmos HJ, Lassen AT. Decreasing incidence rates of bacteremia: a 9-year population-based study. J Infect. 2014 Jul;69(1):51-9. doi: 10.1016/j.jinf.2014.01.014. Epub 2014 Feb 25.
- de Kraker ME, Jarlier V, Monen JC, Heuer OE, van de Sande N, Grundmann H. The changing epidemiology of bacteraemias in Europe: trends from the European Antimicrobial Resistance Surveillance System. Clin Microbiol Infect. 2013 Sep;19(9):860-8. doi: 10.1111/1469-0691.12028. Epub 2012 Oct 8.
- Goto M, Al-Hasan MN. Overall burden of bloodstream infection and nosocomial bloodstream infection in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2013 Jun;19(6):501-9. doi: 10.1111/1469-0691.12195. Epub 2013 Mar 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .