- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04926935
Infekcje krwiopochodne na OIT. Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne.
Zakażenia krwiopochodne na oddziale intensywnej terapii. Analiza bakteriologiczna jednego ośrodka w latach 2007-2019.
Zakażenia krwiobiegu szpitalnego (BSI) stanowią poważny problem zdrowotny na całym świecie, związany ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Jednak tylko nieliczne ogólnopolskie badania koncentrowały się na częstości występowania BSI, a ich wyniki były często niespójne.
Celem pracy była analiza zakażeń krwi u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii trzeciego stopnia szpitala uniwersyteckiego. Szczególną uwagę zwrócono na etiologię zakażeń, wrażliwość/oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe izolowanych patogenów oraz częstość występowania zakażeń cewników centralnych w analizowanej populacji.
Dane zbierano na oddziale intensywnej terapii Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie w okresie od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2019 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów hospitalizowanych na OIT z klinicznym podejrzeniem zakażenia.
Kryteria wyłączenia:
- nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani na OIT w okresie badania.
Pacjenci hospitalizowani na OIT w okresie badania z klinicznym podejrzeniem zakażenia.
|
Analiza mikrobiologiczna próbek krwi pobranych od pacjentów z klinicznym podejrzeniem zakażenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki analizy mikrobiologicznej.
Ramy czasowe: Po zakończeniu analizy mikrobiologicznej do 72 godzin.
|
Wyniki analizy mikrobiologicznej próbek krwi pobranych od pacjentów z klinicznym podejrzeniem zakażenia hospitalizowanych na OIT w okresie badania.
|
Po zakończeniu analizy mikrobiologicznej do 72 godzin.
|
|
Wrażliwość izolowanych patogenów na środki przeciwdrobnoustrojowe. .
Ramy czasowe: Po zakończeniu analizy mikrobiologicznej do 72 godzin.
|
Wyniki analizy mikrobiologicznej próbek krwi pobranych od pacjentów z klinicznym podejrzeniem zakażenia hospitalizowanych na OIT w okresie badania.
|
Po zakończeniu analizy mikrobiologicznej do 72 godzin.
|
|
Oporność izolowanych patogenów na środki przeciwdrobnoustrojowe. .
Ramy czasowe: Po zakończeniu analizy mikrobiologicznej do 72 godzin.
|
Wyniki analizy mikrobiologicznej próbek krwi pobranych od pacjentów z klinicznym podejrzeniem zakażenia hospitalizowanych na OIT w okresie badania.
|
Po zakończeniu analizy mikrobiologicznej do 72 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
- Laupland KB, Lee H, Gregson DB, Manns BJ. Cost of intensive care unit-acquired bloodstream infections. J Hosp Infect. 2006 Jun;63(2):124-32. doi: 10.1016/j.jhin.2005.12.016. Epub 2006 Apr 18.
- Wilson J, Elgohari S, Livermore DM, Cookson B, Johnson A, Lamagni T, Chronias A, Sheridan E. Trends among pathogens reported as causing bacteraemia in England, 2004-2008. Clin Microbiol Infect. 2011 Mar;17(3):451-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03262.x.
- Nielsen SL, Pedersen C, Jensen TG, Gradel KO, Kolmos HJ, Lassen AT. Decreasing incidence rates of bacteremia: a 9-year population-based study. J Infect. 2014 Jul;69(1):51-9. doi: 10.1016/j.jinf.2014.01.014. Epub 2014 Feb 25.
- de Kraker ME, Jarlier V, Monen JC, Heuer OE, van de Sande N, Grundmann H. The changing epidemiology of bacteraemias in Europe: trends from the European Antimicrobial Resistance Surveillance System. Clin Microbiol Infect. 2013 Sep;19(9):860-8. doi: 10.1111/1469-0691.12028. Epub 2012 Oct 8.
- Goto M, Al-Hasan MN. Overall burden of bloodstream infection and nosocomial bloodstream infection in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2013 Jun;19(6):501-9. doi: 10.1111/1469-0691.12195. Epub 2013 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .