- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04926935
Bloedbaaninfecties op de IC. Observationeel onderzoek in één centrum.
Bloedbaaninfecties op de Intensive Care. Een bacteriologische analyse in één centrum tussen 2007-2019.
In het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfectie (BSI) is wereldwijd een ernstig zorgprobleem dat gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Er zijn echter maar weinig landelijke onderzoeken gericht op de incidentie van BSI en de resultaten waren vaak inconsistent.
Het doel van deze studie was om bloedbaaninfecties te analyseren bij patiënten die opgenomen waren op de intensive care van het tertiaire, universitaire ziekenhuis. Er werd speciale aandacht besteed aan de etiologie van de infecties, de antimicrobiële gevoeligheid/resistentie van de geïsoleerde pathogenen, evenals de incidentie van centrale-aderkatheterinfecties in de geanalyseerde populatie.
Tussen 1 januari 2007 en 31 december 2019 werden gegevens verzameld op de intensive care van het Militair Instituut voor Geneeskunde, Warschau, Polen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die op de IC zijn opgenomen met een klinisch vermoeden van een infectie.
Uitsluitingscriteria:
- geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op de ICU zijn opgenomen.
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op de IC zijn opgenomen met een klinisch vermoeden van een infectie.
|
Microbiologische analyse van bloedmonsters die zijn afgenomen bij patiënten met een klinisch vermoedelijke infectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van microbiologische analyse.
Tijdsspanne: Na voltooiing van de microbiologische analyse, tot 72 uur.
|
Resultaten van de microbiologische analyse van de bloedmonsters die zijn afgenomen bij patiënten met klinisch vermoedelijke infecties die tijdens de onderzoeksperiode op de IC zijn opgenomen.
|
Na voltooiing van de microbiologische analyse, tot 72 uur.
|
|
Gevoeligheid van geïsoleerde pathogenen voor antimicrobiële middelen. .
Tijdsspanne: Na voltooiing van de microbiologische analyse, tot 72 uur.
|
Resultaten van de microbiologische analyse van de bloedmonsters die zijn afgenomen bij patiënten met klinisch vermoedelijke infecties die tijdens de onderzoeksperiode op de IC zijn opgenomen.
|
Na voltooiing van de microbiologische analyse, tot 72 uur.
|
|
Weerstand van geïsoleerde ziekteverwekkers voor antimicrobiële middelen. .
Tijdsspanne: Na voltooiing van de microbiologische analyse, tot 72 uur.
|
Resultaten van de microbiologische analyse van de bloedmonsters die zijn afgenomen bij patiënten met klinisch vermoedelijke infecties die tijdens de onderzoeksperiode op de IC zijn opgenomen.
|
Na voltooiing van de microbiologische analyse, tot 72 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
- Laupland KB, Lee H, Gregson DB, Manns BJ. Cost of intensive care unit-acquired bloodstream infections. J Hosp Infect. 2006 Jun;63(2):124-32. doi: 10.1016/j.jhin.2005.12.016. Epub 2006 Apr 18.
- Wilson J, Elgohari S, Livermore DM, Cookson B, Johnson A, Lamagni T, Chronias A, Sheridan E. Trends among pathogens reported as causing bacteraemia in England, 2004-2008. Clin Microbiol Infect. 2011 Mar;17(3):451-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03262.x.
- Nielsen SL, Pedersen C, Jensen TG, Gradel KO, Kolmos HJ, Lassen AT. Decreasing incidence rates of bacteremia: a 9-year population-based study. J Infect. 2014 Jul;69(1):51-9. doi: 10.1016/j.jinf.2014.01.014. Epub 2014 Feb 25.
- de Kraker ME, Jarlier V, Monen JC, Heuer OE, van de Sande N, Grundmann H. The changing epidemiology of bacteraemias in Europe: trends from the European Antimicrobial Resistance Surveillance System. Clin Microbiol Infect. 2013 Sep;19(9):860-8. doi: 10.1111/1469-0691.12028. Epub 2012 Oct 8.
- Goto M, Al-Hasan MN. Overall burden of bloodstream infection and nosocomial bloodstream infection in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2013 Jun;19(6):501-9. doi: 10.1111/1469-0691.12195. Epub 2013 Mar 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .