- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04926935
Кровяные инфекции в отделении интенсивной терапии. Одноцентровое обсервационное исследование.
Кровяные инфекции в отделении интенсивной терапии. Единый центр бактериологического анализа с 2007 по 2019 год.
Внутрибольничная инфекция кровотока (BSI) является серьезной проблемой медицинской помощи во всем мире, связанной со значительной заболеваемостью и смертностью. Однако только несколько общенациональных исследований были посвящены заболеваемости BSI, и их результаты часто были противоречивыми.
Целью данного исследования был анализ инфекций кровотока у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии третичной университетской больницы. Особое внимание уделялось этиологии инфекций, антимикробной чувствительности/резистентности выделенных возбудителей, а также частоте инфекций центральных венозных катетеров в анализируемой популяции.
Данные были собраны в отделении интенсивной терапии Военного медицинского института в Варшаве, Польша, в период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2019 г.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, госпитализированные в ОИТ с клиническим подозрением на инфекцию.
Критерий исключения:
- никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в течение периода исследования.
Пациенты, госпитализированные в ОИТ в период исследования с клиническим подозрением на инфекцию.
|
Микробиологический анализ образцов крови, взятых у пациентов с клинически подозреваемой инфекцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты микробиологического анализа.
Временное ограничение: После завершения микробиологического анализа до 72 часов.
|
Результаты микробиологического анализа образцов крови, взятых у пациентов с клиническим подозрением на инфекцию, госпитализированных в ОИТ в период исследования.
|
После завершения микробиологического анализа до 72 часов.
|
|
Чувствительность изолированных возбудителей к антимикробным препаратам. .
Временное ограничение: После завершения микробиологического анализа до 72 часов.
|
Результаты микробиологического анализа образцов крови, взятых у пациентов с клиническим подозрением на инфекцию, госпитализированных в ОИТ в период исследования.
|
После завершения микробиологического анализа до 72 часов.
|
|
Резистентность изолированных возбудителей к противомикробным препаратам. .
Временное ограничение: После завершения микробиологического анализа до 72 часов.
|
Результаты микробиологического анализа образцов крови, взятых у пациентов с клиническим подозрением на инфекцию, госпитализированных в ОИТ в период исследования.
|
После завершения микробиологического анализа до 72 часов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
- Laupland KB, Lee H, Gregson DB, Manns BJ. Cost of intensive care unit-acquired bloodstream infections. J Hosp Infect. 2006 Jun;63(2):124-32. doi: 10.1016/j.jhin.2005.12.016. Epub 2006 Apr 18.
- Wilson J, Elgohari S, Livermore DM, Cookson B, Johnson A, Lamagni T, Chronias A, Sheridan E. Trends among pathogens reported as causing bacteraemia in England, 2004-2008. Clin Microbiol Infect. 2011 Mar;17(3):451-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03262.x.
- Nielsen SL, Pedersen C, Jensen TG, Gradel KO, Kolmos HJ, Lassen AT. Decreasing incidence rates of bacteremia: a 9-year population-based study. J Infect. 2014 Jul;69(1):51-9. doi: 10.1016/j.jinf.2014.01.014. Epub 2014 Feb 25.
- de Kraker ME, Jarlier V, Monen JC, Heuer OE, van de Sande N, Grundmann H. The changing epidemiology of bacteraemias in Europe: trends from the European Antimicrobial Resistance Surveillance System. Clin Microbiol Infect. 2013 Sep;19(9):860-8. doi: 10.1111/1469-0691.12028. Epub 2012 Oct 8.
- Goto M, Al-Hasan MN. Overall burden of bloodstream infection and nosocomial bloodstream infection in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2013 Jun;19(6):501-9. doi: 10.1111/1469-0691.12195. Epub 2013 Mar 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .