- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04926935
Infecciones de Bloodstram en la UCI. Estudio observacional de centro único.
Infecciones de Bloodstram en la Unidad de Cuidados Intensivos. Un análisis bacteriológico de un solo centro entre 2007-2019.
La infección del torrente sanguíneo adquirida en el hospital (BSI) es un problema de atención grave en todo el mundo asociado con una morbilidad y mortalidad significativas. Sin embargo, solo unos pocos estudios a nivel nacional se han centrado en la incidencia de BSI, y sus resultados a menudo fueron inconsistentes.
El objetivo de este estudio fue analizar las infecciones del torrente sanguíneo en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del hospital universitario de tercer nivel. Se prestó especial atención a la etiología de las infecciones, la susceptibilidad/resistencia antimicrobiana de los patógenos aislados, así como la incidencia de infecciones de catéteres venosos centrales en la población analizada.
Los datos fueron recolectados en la unidad de cuidados intensivos del Instituto Militar de Medicina, Varsovia, Polonia, entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes hospitalizados en la UCI con sospecha clínica de infección.
Criterio de exclusión:
- ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hospitalizados en la UCI durante el período de estudio.
Pacientes hospitalizados en UCI durante el periodo de estudio con sospecha clínica de infección.
|
Análisis microbiológico de muestras de sangre recogidas de los pacientes con sospecha clínica de infección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de análisis microbiológicos.
Periodo de tiempo: Tras la finalización del análisis microbiológico, hasta 72 horas.
|
Resultados del análisis microbiológico de las muestras de sangre recogidas de pacientes con sospecha clínica de infecciones hospitalizados en la UCI durante el periodo de estudio.
|
Tras la finalización del análisis microbiológico, hasta 72 horas.
|
|
Susceptibilidad de patógenos aislados a agentes antimicrobianos. .
Periodo de tiempo: Tras la finalización del análisis microbiológico, hasta 72 horas.
|
Resultados del análisis microbiológico de las muestras de sangre recogidas de pacientes con sospecha clínica de infecciones hospitalizados en la UCI durante el periodo de estudio.
|
Tras la finalización del análisis microbiológico, hasta 72 horas.
|
|
Resistencia de patógenos aislados a agentes antimicrobianos. .
Periodo de tiempo: Tras la finalización del análisis microbiológico, hasta 72 horas.
|
Resultados del análisis microbiológico de las muestras de sangre recogidas de pacientes con sospecha clínica de infecciones hospitalizados en la UCI durante el periodo de estudio.
|
Tras la finalización del análisis microbiológico, hasta 72 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
- Laupland KB, Lee H, Gregson DB, Manns BJ. Cost of intensive care unit-acquired bloodstream infections. J Hosp Infect. 2006 Jun;63(2):124-32. doi: 10.1016/j.jhin.2005.12.016. Epub 2006 Apr 18.
- Wilson J, Elgohari S, Livermore DM, Cookson B, Johnson A, Lamagni T, Chronias A, Sheridan E. Trends among pathogens reported as causing bacteraemia in England, 2004-2008. Clin Microbiol Infect. 2011 Mar;17(3):451-8. doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03262.x.
- Nielsen SL, Pedersen C, Jensen TG, Gradel KO, Kolmos HJ, Lassen AT. Decreasing incidence rates of bacteremia: a 9-year population-based study. J Infect. 2014 Jul;69(1):51-9. doi: 10.1016/j.jinf.2014.01.014. Epub 2014 Feb 25.
- de Kraker ME, Jarlier V, Monen JC, Heuer OE, van de Sande N, Grundmann H. The changing epidemiology of bacteraemias in Europe: trends from the European Antimicrobial Resistance Surveillance System. Clin Microbiol Infect. 2013 Sep;19(9):860-8. doi: 10.1111/1469-0691.12028. Epub 2012 Oct 8.
- Goto M, Al-Hasan MN. Overall burden of bloodstream infection and nosocomial bloodstream infection in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2013 Jun;19(6):501-9. doi: 10.1111/1469-0691.12195. Epub 2013 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .