- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926935
Infecções sanguíneas em UTI. Estudo Observacional de Centro Único.
Infecções sanguíneas em Unidade de Terapia Intensiva. Análise bacteriológica de centro único entre 2007-2019.
A infecção da corrente sanguínea adquirida em hospital (ICS) é um problema sério de assistência em todo o mundo, associado a morbidade e mortalidade significativas. No entanto, apenas alguns estudos nacionais focaram na incidência de BSI, e seus resultados foram muitas vezes inconsistentes.
O objetivo deste estudo foi analisar as infecções de corrente sanguínea em pacientes internados na unidade de terapia intensiva de um hospital universitário terciário. Atenção especial foi dada à etiologia das infecções, à suscetibilidade/resistência antimicrobiana dos patógenos isolados, bem como à incidência de infecções de cateteres venosos centrais na população analisada.
Os dados foram coletados na unidade de terapia intensiva do Instituto Militar de Medicina, Varsóvia, Polônia, entre 1º de janeiro de 2007 e 31 de dezembro de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados na UTI com suspeita clínica de infecção.
Critério de exclusão:
- nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes internados na UTI durante o período do estudo.
Pacientes internados na UTI durante o período do estudo com suspeita clínica de infecção.
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Análise microbiológica de amostras de sangue coletadas de pacientes com suspeita clínica de infecção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da análise microbiológica.
Prazo: Após finalização da análise microbiológica, até 72 horas.
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Resultados da análise microbiológica das amostras de sangue coletadas de pacientes com suspeita clínica de infecções internados na UTI durante o período do estudo.
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Após finalização da análise microbiológica, até 72 horas.
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Suscetibilidade de patógenos isolados a agentes antimicrobianos. .
Prazo: Após finalização da análise microbiológica, até 72 horas.
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Resultados da análise microbiológica das amostras de sangue coletadas de pacientes com suspeita clínica de infecções internados na UTI durante o período do estudo.
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Após finalização da análise microbiológica, até 72 horas.
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Resistência de patógenos isolados a agentes antimicrobianos. .
Prazo: Após finalização da análise microbiológica, até 72 horas.
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Resultados da análise microbiológica das amostras de sangue coletadas de pacientes com suspeita clínica de infecções internados na UTI durante o período do estudo.
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Após finalização da análise microbiológica, até 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Military Institute of Medicine, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garrouste-Orgeas M, Timsit JF, Tafflet M, Misset B, Zahar JR, Soufir L, Lazard T, Jamali S, Mourvillier B, Cohen Y, De Lassence A, Azoulay E, Cheval C, Descorps-Declere A, Adrie C, Costa de Beauregard MA, Carlet J; OUTCOMEREA Study Group. Excess risk of death from intensive care unit-acquired nosocomial bloodstream infections: a reappraisal. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1118-26. doi: 10.1086/500318. Epub 2006 Mar 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2006 Jun 15;42(12):1818.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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