- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04932369
Vliv tréninku regulace emocí na úzkost u vysokoškolských studentů v Egyptě
7. července 2022 aktualizováno: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Vliv školení regulace emocí na úzkost u vysokoškolských studentů v Egyptě během COVID-19
Důležitá role regulace emocí (ER) při zvládání stresu a úzkosti je dobře známá.
Cíle: 1) posouzení úrovně úzkosti a úrovně obtíží s regulací emocí (DER) mezi vysokoškolskými studenty během COVID-19, 2) prozkoumání vlivu tréninkového programu emoční regulace na úzkost vysokoškolských studentů během COVID-19 19.
Metody: V části I budou studenti hodnoceni z hlediska jejich úzkosti, DER a obecného dopadu COVID-19 na jejich životy.
Studenti absolvují Beck Anxiety Inventory (BAI) a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Část II bude Randomizovaná kontrolní zkouška (RCT) s použitím předběžného a následného hodnocení.
Dobrovolný vzorek studentů bude náhodně rozdělen buď do skupiny, která absolvuje školení v oblasti regulace emocí, nebo do kontrolní skupiny.
Tréninkový program je upravenou verzí tréninku dovedností DBT.
Tréninkový program bude zahrnovat všímavost, regulaci emocí a dovednosti při řešení problémů prostřednictvím osmi 90minutových skupinových sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- The british university in egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být aktivním studentem na univerzitě
Kritéria vyloučení:
- Přijímání léčby v nemocnici během doby, kdy studie probíhala
- Poté, co byly diagnostikovány psychotické poruchy
- Mít mentální retardaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ER GROUP
Tréninky byly založeny na dovednostech dialektické terapie chování (Linehan, 2015).
Každá skupina absolvovala osm 90minutových lekcí tréninku regulace emocí (jedno sezení týdně), které prováděl kvalifikovaný klinický psycholog.
Školení zahrnuje skupinové setkání, domácí úkoly a telefonické konzultace podle potřeby.
|
během osmi 90minutových skupinových sezení proškolili o regulaci emocí a řešení problémů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Absolvovali dvě hodnocení s odstupem 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti ze základního stavu na dokončení školení o tři měsíce později pomocí Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 3 měsíce. Hodnocení úzkosti bude shromažďováno od všech studentů dvakrát, s odstupem tří měsíců
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): byl vyvinut Dr. Aaronem T. Beckem a je to stručná míra úzkosti se zaměřením na somatické symptomy úzkosti, jako je nervozita, závratě, neschopnost relaxovat (Beck et al., 1988).
Má celkem 21 položek, jejichž vyplnění zabere přibližně 10-15 minut.
Odpovědi jsou na 4bodové Likertově škále a pohybují se od 0 (vůbec ne) do 3 (vážně).
Hodnoty pro každou položku se sečtou, aby se získalo celkové nebo celkové skóre pro všech 21 symptomů, které se může lišit od 0 do 63 bodů.
Celkové skóre 0 - 7 znamená "minimální" úzkost; 8 - 15 znamená "mírnou" úzkost; 16 -25 označuje "střední" úzkost; a 26 - 63 znamená "vážnou" úzkost
|
3 měsíce. Hodnocení úzkosti bude shromažďováno od všech studentů dvakrát, s odstupem tří měsíců
|
|
Změna obtíží v regulaci emocí ze základního stavu na dokončení tréninku o tři měsíce později pomocí stupnice obtíží s regulací emocí
Časové okno: 3 měsíce. Hodnocení DER bude shromažďováno od všech studentů dvakrát s odstupem tří měsíců
|
DERS je dotazník o 36 položkách, který sám o sobě uvádí, který hodnotí schopnost jednotlivce regulovat své emoce (Gratz & Roemer, 2004).
Účastníci hodnotí položky na 5bodové Likertově škále (1 = zřídka až 5 = téměř často), aby reprezentovaly jejich vlastní vnímané reakce na stresové emoční situace.
DERS vytváří celkové skóre obtížnosti v ER a také šest dílčích škál: (a) Uvědomění, (b) Jasnost, (c) Nepřijetí, (d) Impulzivita, (e) Cíle a (f) Strategie.
Subškály jsou hodnoceny tak, že vyšší hodnoty znamenají větší obtížnost.
|
3 měsíce. Hodnocení DER bude shromažďováno od všech studentů dvakrát s odstupem tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CL-2008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení regulace emocí založené na DBT
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy