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L'effetto della formazione sulla regolazione delle emozioni sull'ansia, negli studenti universitari in Egitto

7 luglio 2022 aggiornato da: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

L'effetto della formazione sulla regolazione delle emozioni sull'ansia, negli studenti universitari in Egitto durante COVID-19

L'importante ruolo della regolazione emotiva (ER) nella gestione dello stress e dell'ansia è ben riconosciuto. Obiettivi: 1) valutare il livello di ansia e il livello di difficoltà nella regolazione emotiva (DER) tra gli studenti universitari durante il COVID-19, 2) indagare l'effetto del programma di formazione sulla regolazione emotiva sull'ansia degli studenti universitari durante il COVID-19 19. Metodi: Parte I, gli studenti saranno valutati per la loro ansia, DER e l'impatto generale di COVID-19 sulle loro vite. Gli studenti completeranno Beck Anxiety Inventory (BAI) e Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). La parte II sarà uno studio di controllo randomizzato (RCT) utilizzando una pre-valutazione e una post-valutazione. Un campione volontario di studenti verrà assegnato in modo casuale a un gruppo che riceverà una formazione sulla regolazione delle emozioni o a un gruppo di controllo. Il programma di formazione è una versione adattata della formazione delle competenze DBT. Il programma di formazione includerà consapevolezza, regolazione delle emozioni e capacità di risoluzione dei problemi attraverso otto sessioni di gruppo di 90 minuti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11837
        • The British university in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente attivo all'Università

Criteri di esclusione:

  1. Ricevere cure in ospedale durante il periodo in cui lo studio era in corso
  2. Essere stato diagnosticato con disturbi psicotici
  3. Avere un ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO ER
Le sessioni di formazione erano basate sulle abilità di terapia comportamentale dialettica (Linehan, 2015). Ogni gruppo ha ricevuto otto sessioni di 90 minuti di formazione sulla regolazione delle emozioni (una sessione a settimana) svolte da psicologi clinici qualificati. La formazione comprende riunioni di gruppo, compiti a casa e consulenza telefonica, se necessario.
addestrato sulla regolazione delle emozioni e sulla risoluzione dei problemi durante otto sessioni di gruppo di 90 minuti
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Hanno completato due valutazioni, a distanza di 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia dal basale al completamento della formazione tre mesi dopo utilizzando Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 3 mesi. Le valutazioni dell'ansia saranno raccolte da tutti gli studenti due volte, a tre mesi di distanza
Beck Anxiety Inventory (BAI): è stato sviluppato dal Dr. Aaron T. Beck ed è una breve misura dell'ansia con un focus sui sintomi somatici dell'ansia come nervosismo, vertigini, incapacità di rilassarsi (Beck et al., 1988). Ha un totale di 21 elementi che richiedono circa 10-15 minuti per essere completati. Le risposte sono su una scala Likert a 4 punti e vanno da 0 (per niente) a 3 (molto). I valori per ciascun elemento vengono sommati per ottenere un punteggio complessivo o totale per tutti i 21 sintomi che può variare da 0 a 63 punti. Un punteggio totale compreso tra 0 e 7 indica ansia "minima"; 8 - 15 indica ansia "lieve"; 16 -25 indica ansia "moderata"; e 26 - 63 indica ansia "grave".
3 mesi. Le valutazioni dell'ansia saranno raccolte da tutti gli studenti due volte, a tre mesi di distanza
Variazione delle difficoltà nella regolazione delle emozioni dal basale al completamento dell'allenamento tre mesi dopo utilizzando la Scala delle difficoltà di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 3 mesi. Le valutazioni di DER saranno raccolte da tutti gli studenti due volte, a tre mesi di distanza
Il DERS è un questionario auto-segnalato di 36 voci che valuta la capacità di un individuo di regolare le proprie emozioni (Gratz & Roemer, 2004). I partecipanti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = raramente a 5 = quasi frequentemente) per rappresentare le loro reazioni auto-percepite a situazioni emotive stressanti. Il DERS produce un punteggio complessivo di difficoltà in ER e sei sottoscale: (a) Consapevolezza, (b) Chiarezza, (c) Non accettazione, (d) Impulsività, (e) Obiettivi e (f) Strategie. Le sottoscale sono valutate in modo tale che valori più alti implicano più difficoltà.
3 mesi. Le valutazioni di DER saranno raccolte da tutti gli studenti due volte, a tre mesi di distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amani Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CL-2008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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