- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04932369
Effekten av følelsesreguleringstrening på angst, hos studenter i Egypt
7. juli 2022 oppdatert av: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Effekten av følelsesreguleringstrening på angst hos studenter i Egypt under COVID-19
Den viktige rollen til Emotion Regulation (ER) i å håndtere stress og angst er godt anerkjent.
Mål: 1) vurdere nivået av angst og vanskelighetsgraden i emosjonsregulering (DER) blant universitetsstudenter under COVID-19, 2) undersøke effekten av treningsprogrammet for emosjonell regulering på angsten til universitetsstudenter under covid- 19.
Metoder: Del I, studenter vil bli vurdert for deres angst, DER, og den generelle innvirkningen av COVID-19 på livene deres.
Studentene skal fullføre Beck Anxiety Inventory (BAI) og Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Del II vil være et randomisert kontrollforsøk (RCT) som bruker en forhåndsvurdering og en ettervurdering.
Et frivillig utvalg av studenter vil tilfeldig tildeles enten en gruppe som vil motta følelsesreguleringstrening eller en kontrollgruppe.
Opplæringsprogrammet er en tilpasset versjon av DBT ferdighetstrening.
Treningsprogrammet vil inkludere oppmerksomhet, følelsesregulering og problemløsningsferdigheter gjennom åtte 90-minutters gruppeøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- The British university in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en aktiv student ved universitetet
Ekskluderingskriterier:
- Mottok behandling på sykehuset i den tiden studien pågikk
- Har blitt diagnostisert med psykotiske lidelser
- Å ha psykisk utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ER GRUPPE
Treningsøktene var basert på Dialectical Behaviour Therapy Skills (Linehan, 2015).
Hver gruppe fikk åtte 90-minutters økter med følelsesreguleringstrening (en økt per uke) utført av kvalifisert klinisk psykolog.
Opplæringen inkluderer gruppesamling, lekser og telefonkonsultasjon ved behov.
|
trent om følelsesregulering og problemløsning i løpet av åtte 90-minutters gruppeøkter
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De fullførte to vurderinger med 3 måneders mellomrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst fra baseline til fullføring av trening tre måneder senere ved å bruke Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder. Vurderinger av angst vil bli samlet inn fra alle elever to ganger med tre måneders mellomrom
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): ble utviklet av Dr. Aaron T. Beck og er et kort mål på angst med fokus på somatiske symptomer på angst som nervøsitet, svimmelhet, manglende evne til å slappe av (Beck et al., 1988).
Den har totalt 21 elementer som tar omtrent 10-15 minutter å fullføre.
Svarene er på en 4-punkts Likert-skala og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig).
Verdiene for hvert element legges sammen for å få en total eller total poengsum for alle 21 symptomene som kan variere fra 0 til 63 poeng.
En totalscore på 0 - 7 indikerer "minimal" angst; 8 - 15 indikerer "mild" angst; 16 -25 indikerer "Moderat" angst; og 26 - 63 indikerer "alvorlig" angst
|
3 måneder. Vurderinger av angst vil bli samlet inn fra alle elever to ganger med tre måneders mellomrom
|
|
Endring i vanskeligheter med emosjonsregulering fra baseline til fullføring av trening tre måneder senere ved bruk av emosjonsreguleringsvansker Skala
Tidsramme: 3 måneder. Vurderinger av DER vil bli samlet inn fra alle studenter to ganger med tre måneders mellomrom
|
DERS er et 36-elements selvrapportert spørreskjema som vurderer et individs evne til å regulere sine følelser (Gratz & Roemer, 2004).
Deltakerne vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = sjelden til 5 = nesten ofte) for å representere deres selvopplevde reaksjoner på stressende følelsesmessige situasjoner.
DERS gir en samlet vanskelighetsscore i ER samt seks underskalaer: (a) Bevissthet, (b) Klarhet, (c) Ikke-aksept, (d) Impulsivitet, (e) Mål og (f) Strategier.
Underskalaer blir evaluert på en slik måte at høyere verdier innebærer mer vanskeligheter.
|
3 måneder. Vurderinger av DER vil bli samlet inn fra alle studenter to ganger med tre måneders mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amani Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CL-2008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .