- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04932369
L'effet de la formation à la régulation des émotions sur l'anxiété chez les étudiants en Égypte
7 juillet 2022 mis à jour par: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
L'effet de la formation à la régulation des émotions sur l'anxiété chez les étudiants en Égypte pendant la COVID-19
Le rôle important de la régulation des émotions (ER) dans la gestion du stress et de l'anxiété est bien reconnu.
Objectifs : 1) évaluer le niveau d'anxiété et le niveau de difficultés de régulation des émotions (DER) chez les étudiants universitaires pendant le COVID-19, 2) étudier l'effet du programme de formation à la régulation émotionnelle sur l'anxiété des étudiants universitaires pendant le COVID- 19.
Méthodes : Partie I, les étudiants seront évalués pour leur anxiété, leur DER et l'impact général du COVID-19 sur leur vie.
Les étudiants complèteront l'inventaire de l'anxiété de Beck (BAI) et l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
La partie II sera un essai contrôlé randomisé (ECR) utilisant une pré-évaluation et une post-évaluation.
Un échantillon volontaire d'étudiants sera assigné au hasard soit à un groupe qui recevra une formation sur la régulation des émotions, soit à un groupe témoin.
Le programme de formation est une version adaptée de la formation aux compétences DBT.
Le programme de formation comprendra la pleine conscience, la régulation des émotions et les compétences de résolution de problèmes à travers huit séances de groupe de 90 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11837
- The British university in Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un étudiant actif à l'Université
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement à l'hôpital pendant la durée de l'étude
- Avoir reçu un diagnostic de troubles psychotiques
- Avoir un retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: GROUPE ER
Les sessions de formation étaient basées sur les compétences en thérapie comportementale dialectique (Linehan, 2015).
Chaque groupe a reçu huit séances de 90 minutes de formation sur la régulation des émotions (une séance par semaine) réalisées par un psychologue clinicien qualifié.
La formation comprend une réunion de groupe, des devoirs et une consultation téléphonique au besoin.
|
formé à la régulation des émotions et à la résolution de problèmes au cours de huit séances de groupe de 90 minutes
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ils ont effectué deux évaluations à 3 mois d'intervalle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'anxiété de la ligne de base à la fin de la formation trois mois plus tard à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 3 mois. Les évaluations de l'anxiété seront recueillies auprès de tous les élèves deux fois, à trois mois d'intervalle
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): a été développé par le Dr Aaron T. Beck et il s'agit d'une brève mesure de l'anxiété en mettant l'accent sur les symptômes somatiques de l'anxiété tels que la nervosité, les étourdissements, l'incapacité à se détendre (Beck et al., 1988).
Il contient un total de 21 éléments qui prennent environ 10 à 15 minutes à compléter.
Les réponses sont sur une échelle de Likert à 4 points et vont de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement).
Les valeurs de chaque élément sont additionnées pour obtenir un score global ou total pour l'ensemble des 21 symptômes qui peut varier de 0 à 63 points.
Un score total de 0 à 7 indique une anxiété "minime" ; 8 - 15 indique une anxiété "légère" ; 16 -25 indique une anxiété "modérée" ; et 26 - 63 indique une anxiété "sévère"
|
3 mois. Les évaluations de l'anxiété seront recueillies auprès de tous les élèves deux fois, à trois mois d'intervalle
|
Modification des difficultés de régulation des émotions entre le niveau de référence et la fin de l'entraînement trois mois plus tard à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 3 mois. Les évaluations de DER seront recueillies auprès de tous les étudiants deux fois, à trois mois d'intervalle
|
Le DERS est un questionnaire auto-rapporté de 36 items qui évalue la capacité d'un individu à réguler ses émotions (Gratz & Roemer, 2004).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert en 5 points (1 = rarement à 5 = presque fréquemment) pour représenter leurs réactions auto-perçues face à des situations émotionnelles stressantes.
Le DERS produit un score de difficulté global en ER ainsi que six sous-échelles : (a) Sensibilisation, (b) Clarté, (c) Non-acceptation, (d) Impulsivité, (e) Objectifs et (f) Stratégies.
Les sous-échelles sont évaluées de telle manière que des valeurs plus élevées impliquent plus de difficulté.
|
3 mois. Les évaluations de DER seront recueillies auprès de tous les étudiants deux fois, à trois mois d'intervalle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amani Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2021
Première publication (Réel)
21 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CL-2008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation à la régulation des émotions basée sur la DBT
-
Heidelberg UniversityEmory University; University Hospital Heidelberg; University of ArizonaComplétéLa dépression | Couples (personnes)Allemagne
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseRecrutementLésions cérébrales, traumatiques | Épilepsie, TraumatiqueÉtats-Unis