- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04932369
Tunteiden säätelykoulutuksen vaikutus ahdistukseen opiskelijoilla Egyptissä
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Tunteiden säätelykoulutuksen vaikutus ahdistukseen opiskelijoilla Egyptissä COVID-19:n aikana
Tunnesäätelyn (ER) tärkeä rooli stressin ja ahdistuksen hallinnassa tunnetaan hyvin.
Tavoitteet: 1) arvioida yliopisto-opiskelijoiden ahdistuneisuuden tasoa ja tunteiden säätelyn (DER) vaikeusastetta COVID-19:n aikana, 2) tutkia emotionaalisen säätelyn koulutusohjelman vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden ahdistukseen COVID- 19.
Menetelmät: Osa I, opiskelijoiden ahdistuneisuus, DER ja COVID-19:n yleinen vaikutus heidän elämäänsä arvioidaan.
Opiskelijat suorittavat Beck Anxiety Inventory (BAI) ja Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Osa II on satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa käytetään esi- ja jälkiarviointia.
Vapaaehtoinen otos opiskelijoista jaetaan satunnaisesti joko ryhmään, joka saa tunteiden säätelykoulutusta, tai kontrolliryhmään.
Koulutusohjelma on mukautettu versio DBT-taitojen koulutuksesta.
Koulutusohjelma sisältää mindfulness-, tunteiden säätely- ja ongelmanratkaisutaitoja kahdeksalla 90 minuutin ryhmätunnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11837
- The British university in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisena opiskelijana yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalassa hoitoa tutkimuksen aikana
- Hänellä on diagnosoitu psykoottiset häiriöt
- Henkinen jälkeenjääneisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ER RYHMÄ
Koulutukset perustuivat Dialektisen käyttäytymisterapian taitoihin (Linehan, 2015).
Jokainen ryhmä sai kahdeksan 90 minuutin tunteiden säätelykoulutusta (yksi istunto viikossa), jonka suoritti pätevä kliininen psykologi.
Koulutukseen sisältyy ryhmäkokoontumista, kotitehtäviä ja tarvittaessa puhelinneuvontaa.
|
koulutettu tunteiden säätelyyn ja ongelmanratkaisuun kahdeksan 90 minuutin ryhmäistunnon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
He suorittivat kaksi arviointia 3 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutos lähtötilanteesta koulutuksen päättymiseen kolme kuukautta myöhemmin käyttämällä Beck Anxiety Inventorya (BAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta. Ahdistusarviot kerätään kaikilta opiskelijoilta kaksi kertaa kolmen kuukauden välein
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): sen on kehittänyt tohtori Aaron T. Beck, ja se on lyhyt ahdistuneisuuden mitta keskittyen ahdistuksen somaattisiin oireisiin, kuten hermostuneisuuteen, huimaukseen, kyvyttömyyteen rentoutua (Beck et al., 1988).
Siinä on yhteensä 21 kohdetta, joiden suorittaminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Vastaukset ovat 4-pisteen Likert-asteikolla ja vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti).
Kunkin kohteen arvot lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonais- tai kokonaispistemäärä kaikista 21 oireesta, jotka voivat vaihdella 0-63 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä 0 - 7 tarkoittaa "minimaalista" ahdistusta; 8 - 15 tarkoittaa "lievää" ahdistusta; 16 -25 tarkoittaa "kohtalaista" ahdistusta; ja 26 - 63 tarkoittaa "vakavaa" ahdistusta
|
3 kuukautta. Ahdistusarviot kerätään kaikilta opiskelijoilta kaksi kertaa kolmen kuukauden välein
|
|
Muutos tunteiden säätelyn vaikeuksissa lähtötilanteesta koulutuksen päätökseen kolme kuukautta myöhemmin käyttämällä Tunteiden säätelyn vaikeusasteikkoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta. DER-arvioinnit kerätään kaikilta opiskelijoilta kaksi kertaa kolmen kuukauden välein
|
DERS on 36 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi yksilön kykyä säädellä tunteitaan (Gratz & Roemer, 2004).
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = harvoin 5 = lähes usein) edustamaan heidän omaa näkemystään reaktioista stressaaviin tunnetilanteisiin.
DERS tuottaa kokonaisvaikeuspistemäärän ER:ssä sekä kuusi alaasteikkoa: (a) Tietoisuus, (b) Selkeys, (c) Hyväksymättömyys, (d) Impulsiivisuus, (e) Tavoitteet ja (f) Strategiat.
Ala-asteikot arvioidaan siten, että korkeammat arvot merkitsevät enemmän vaikeutta.
|
3 kuukautta. DER-arvioinnit kerätään kaikilta opiskelijoilta kaksi kertaa kolmen kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amani Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-2008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .