- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04932369
Effekten av träning för emotionsreglering på ångest hos högskolestudenter i Egypten
7 juli 2022 uppdaterad av: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Effekten av träning för att reglera känslor på ångest hos studenter i Egypten under COVID-19
Den viktiga roll som Emotion Regulation (ER) spelar för att hantera stress och ångest är välkänd.
Syfte: 1) bedöma nivån av ångest och svårighetsgraden i känsloreglering (DER) bland universitetsstudenter under covid-19, 2) undersöka effekten av träningsprogrammet för emotionell reglering på universitetsstudenters ångest under covid- 19.
Metoder: Del I, studenter kommer att bedömas för sin ångest, DER, och den allmänna påverkan av COVID-19 på deras liv.
Eleverna kommer att slutföra Beck Anxiety Inventory (BAI) och Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Del II kommer att vara ett randomiserat kontrollförsök (RCT) med en för- och en efterbedömning.
Ett frivilligt urval av studenter kommer slumpmässigt att tilldelas antingen en grupp som kommer att få träning för att reglera känslor eller en kontrollgrupp.
Utbildningsprogrammet är en anpassad version av DBT färdighetsträning.
Träningsprogrammet kommer att innehålla mindfulness, känsloreglering och problemlösningsförmåga genom åtta 90-minuters gruppsessioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11837
- The British university in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en aktiv student vid universitetet
Exklusions kriterier:
- Får behandling på sjukhuset under den tid som studien pågick
- Har fått diagnosen psykotiska störningar
- Har mental retardation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ER GROUP
Träningspassen baserades på Dialektisk beteendeterapifärdighet (Linehan, 2015).
Varje grupp fick åtta 90-minuterspass av känsloregleringsträningen (ett pass per vecka) utfört av kvalificerad klinisk psykolog.
I utbildningen ingår gruppsamling, läxor och telefonkonsultation vid behov.
|
tränade på känsloreglering och problemlösning under åtta 90-minuters grupppass
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De genomförde två bedömningar med tre månaders mellanrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i ångest från Baseline till slutförandet av träning tre månader senare med Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 3 månader. Bedömningar av ångest kommer att samlas in från alla elever två gånger med tre månaders mellanrum
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): utvecklades av Dr Aaron T. Beck och det är ett kort mått på ångest med fokus på somatiska symtom på ångest som nervositet, yrsel, oförmåga att slappna av (Beck et al., 1988).
Den har totalt 21 objekt som tar cirka 10-15 minuter att slutföra.
Svaren är på en 4-gradig Likert-skala och sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt).
Värdena för varje objekt läggs ihop för att få en total eller total poäng för alla 21 symtom som kan variera från 0 till 63 poäng.
En totalpoäng på 0 - 7 indikerar "minimal" ångest; 8 - 15 indikerar "mild" ångest; 16 -25 indikerar "måttlig" ångest; och 26 - 63 indikerar "svår" ångest
|
3 månader. Bedömningar av ångest kommer att samlas in från alla elever två gånger med tre månaders mellanrum
|
|
Förändring i svårigheter i känsloreglering från Baseline till slutförandet av träning tre månader senare med hjälp av emotionsregleringssvårigheter Skala
Tidsram: 3 månader. Bedömningar av DER kommer att samlas in från alla studenter två gånger med tre månaders mellanrum
|
DERS är ett självrapporterat frågeformulär med 36 punkter som bedömer en individs förmåga att reglera sina känslor (Gratz & Roemer, 2004).
Deltagarna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala (1 = sällan till 5 = nästan ofta) för att representera deras självupplevda reaktioner på stressiga känslosituationer.
DERS producerar ett övergripande svårighetspoäng i ER såväl som sex underskalor: (a) Medvetenhet, (b) Tydlighet, (c) Icke-acceptans, (d) Impulsivitet, (e) Mål och (f) Strategier.
Underskalor utvärderas på ett sådant sätt att högre värden innebär svårare.
|
3 månader. Bedömningar av DER kommer att samlas in från alla studenter två gånger med tre månaders mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amani Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2021
Första postat (Faktisk)
21 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CL-2008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .