- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04932369
Effekten af træning i følelsesregulering på angst hos universitetsstuderende i Egypten
7. juli 2022 opdateret af: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Effekten af træning i følelsesregulering på angst hos universitetsstuderende i Egypten under COVID-19
Den vigtige rolle, som Emotion Regulation (ER) spiller i håndtering af stress og angst er velkendt.
Mål: 1) vurdere niveauet af angst og sværhedsgraden af følelsesregulering (DER) blandt universitetsstuderende under COVID-19, 2) undersøge effekten af træningsprogrammet for følelsesmæssig regulering på universitetsstuderendes angst under COVID-19 19.
Metoder: Del I, studerende vil blive vurderet for deres angst, DER, og den generelle indvirkning af COVID-19 på deres liv.
Eleverne vil gennemføre Beck Anxiety Inventory (BAI) og Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Del II vil være et randomiseret kontrolforsøg (RCT) ved hjælp af en præ-vurdering og en efter-vurdering.
En frivillig prøve af studerende vil tilfældigt tildeles enten en gruppe, der vil modtage træning i følelsesregulering, eller en kontrolgruppe.
Uddannelsesprogrammet er en tilpasset udgave af DBT færdighedstræning.
Træningsprogrammet vil omfatte mindfulness, følelsesregulering og problemløsningsevner gennem otte 90-minutters gruppesessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11837
- The british university in egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være aktiv studerende på universitetet
Ekskluderingskriterier:
- Modtog behandling på hospitalet i den tid, undersøgelsen var i gang
- Er blevet diagnosticeret med psykotiske lidelser
- At have mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ER GRUPPE
Træningssessionerne var baseret på de dialektiske adfærdsterapifærdigheder (Linehan, 2015).
Hver gruppe modtog otte 90-minutters sessioner af følelsesreguleringstræningen (en session om ugen) udført af kvalificeret klinisk psykolog.
Træningen omfatter gruppesamling, hjemmearbejde og telefonkonsultation efter behov.
|
trænet i følelsesregulering og problemløsning i løbet af otte 90-minutters gruppeforløb
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De gennemførte to vurderinger med 3 måneders mellemrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst fra baseline til færdiggørelse af træning tre måneder senere ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder. Vurderinger af angst vil blive indsamlet fra alle elever to gange med tre måneders mellemrum
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): blev udviklet af Dr. Aaron T. Beck og er et kort mål for angst med fokus på somatiske symptomer på angst såsom nervøsitet, svimmelhed, manglende evne til at slappe af (Beck et al., 1988).
Den har i alt 21 emner, som tager cirka 10-15 minutter at gennemføre.
Svarene er på en 4-punkts Likert-skala og går fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt).
Værdierne for hvert element lægges sammen for at få en samlet eller total score for alle 21 symptomer, der kan variere fra 0 til 63 point.
En samlet score på 0 - 7 indikerer "minimal" angst; 8 - 15 indikerer "mild" angst; 16 -25 angiver "Moderat" angst; og 26 - 63 indikerer "alvorlig" angst
|
3 måneder. Vurderinger af angst vil blive indsamlet fra alle elever to gange med tre måneders mellemrum
|
|
Ændring i vanskeligheder med følelsesregulering fra baseline til færdiggørelse af træning tre måneder senere ved hjælp af følelsesreguleringsvanskeligheder Skala
Tidsramme: 3 måneder. Vurderinger af DER vil blive indsamlet fra alle studerende to gange med tre måneders mellemrum
|
DERS er et selvrapporteret spørgeskema med 36 punkter, der vurderer en persons evne til at regulere sine følelser (Gratz & Roemer, 2004).
Deltagerne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala (1 = sjældent til 5 = næsten ofte) for at repræsentere deres selvopfattede reaktioner på stressende følelsesmæssige situationer.
DERS producerer en samlet sværhedsscore i ER samt seks underskalaer: (a) Bevidsthed, (b) Klarhed, (c) Ikke-accept, (d) Impulsivitet, (e) Mål og (f) Strategier.
Underskalaer evalueres på en sådan måde, at højere værdier betyder mere vanskelighed.
|
3 måneder. Vurderinger af DER vil blive indsamlet fra alle studerende to gange med tre måneders mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CL-2008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emotion Regulation træning baseret på DBT
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetTraumatisk hjerneskade | Executive dysfunktion | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunktionForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu