- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04932369
Wpływ treningu regulacji emocji na lęk u studentów w Egipcie
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Wpływ treningu regulacji emocji na lęk u studentów w Egipcie podczas COVID-19
Ważna rola regulacji emocji (ER) w radzeniu sobie ze stresem i lękiem jest dobrze znana.
Cele: 1) ocena poziomu lęku oraz stopnia trudności w regulacji emocji (DER) wśród Studentów Uczelni w okresie COVID-19, 2) zbadanie wpływu programu szkolenia z regulacji emocji na lęk Studentów Uczelni w okresie COVID-19 19.
Metody: Część I, uczniowie zostaną ocenieni pod kątem lęku, DER i ogólnego wpływu COVID-19 na ich życie.
Studenci wypełnią Inwentarz Lęku Becka (BAI) i Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS).
Część II będzie randomizowaną próbą kontrolną (RCT) z oceną wstępną i oceną końcową.
Dobrowolna próbka uczniów zostanie losowo przydzielona do grupy, która przejdzie szkolenie w zakresie regulacji emocji lub do grupy kontrolnej.
Program szkolenia jest dostosowaną wersją treningu umiejętności DBT.
Program szkolenia będzie obejmował uważność, regulację emocji i umiejętności rozwiązywania problemów podczas ośmiu 90-minutowych sesji grupowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11837
- The British University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie aktywnym studentem na Uniwersytecie
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie w szpitalu w czasie trwania badania
- Z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych
- Mając upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA ER
Sesje szkoleniowe opierały się na Umiejętnościach Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (Linehan, 2015).
Każda grupa przeszła osiem 90-minutowych sesji treningu regulacji emocji (jedna sesja tygodniowo) prowadzonych przez wykwalifikowanego psychologa klinicznego.
Szkolenie obejmuje zebranie grupy, pracę domową i konsultacje telefoniczne w razie potrzeby.
|
przeszkoleni w zakresie regulacji emocji i rozwiązywania problemów podczas ośmiu 90-minutowych sesji grupowych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ukończyli dwie oceny w odstępie 3 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku od poziomu wyjściowego do zakończenia treningu trzy miesiące później przy użyciu Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące. Oceny lęku będą zbierane od wszystkich uczniów dwa razy, w odstępie trzech miesięcy
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI): został opracowany przez dr Aarona T. Becka i jest krótką miarą lęku z naciskiem na somatyczne objawy lęku, takie jak nerwowość, zawroty głowy, niezdolność do relaksu (Beck i in., 1988).
Składa się w sumie z 21 elementów, których ukończenie zajmuje około 10-15 minut.
Odpowiedzi są na 4-stopniowej skali Likerta i mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 3 (poważnie).
Wartości dla każdej pozycji są sumowane, aby uzyskać ogólny lub całkowity wynik dla wszystkich 21 objawów, który może wahać się od 0 do 63 punktów.
Łączny wynik 0 - 7 wskazuje na „minimalny” niepokój; 8-15 wskazuje na „łagodny” niepokój; 16-25 oznacza „umiarkowany” niepokój; a 26 - 63 wskazuje na „poważny” niepokój
|
3 miesiące. Oceny lęku będą zbierane od wszystkich uczniów dwa razy, w odstępie trzech miesięcy
|
|
Zmiana trudności w regulacji emocji od poziomu wyjściowego do zakończenia treningu trzy miesiące później przy użyciu Skali trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące. Oceny DER będą zbierane od wszystkich studentów dwa razy, w odstępie trzech miesięcy
|
DERS to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który ocenia zdolność danej osoby do regulowania swoich emocji (Gratz i Roemer, 2004).
Uczestnicy oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta (1 = rzadko do 5 = prawie często), aby przedstawić ich postrzegane przez siebie reakcje na stresujące sytuacje emocjonalne.
DERS daje ogólny wynik trudności w ER, jak również sześć podskal: (a) Świadomość, (b) Przejrzystość, (c) Brak akceptacji, (d) Impulsywność, (e) Cele i (f) Strategie.
Podskale są oceniane w taki sposób, że wyższe wartości implikują większą trudność.
|
3 miesiące. Oceny DER będą zbierane od wszystkich studentów dwa razy, w odstępie trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amani Elbarazi, Ph.D., The British University in Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL-2008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .