- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04932369
O efeito do treinamento de regulação emocional na ansiedade, em estudantes universitários no Egito
7 de julho de 2022 atualizado por: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
O efeito do treinamento de regulação emocional na ansiedade, em estudantes universitários no Egito durante o COVID-19
O importante papel da Regulação Emocional (RE) no gerenciamento do estresse e da ansiedade é bem reconhecido.
Objetivos: 1) avaliar o nível de ansiedade, e o nível de dificuldades na regulação emocional (DER) entre Estudantes Universitários durante a COVID-19, 2) investigar o efeito do programa de treino de regulação emocional na ansiedade de Estudantes Universitários durante a pandemia COVID- 19.
Métodos: Parte I, os alunos serão avaliados quanto à ansiedade, DER e o impacto geral do COVID-19 em suas vidas.
Os alunos preencherão o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e a Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS).
A Parte II será um Ensaio de Controle Randomizado (RCT) usando uma pré-avaliação e uma pós-avaliação.
Uma amostra voluntária de alunos será aleatoriamente designada para um grupo que receberá treinamento de regulação emocional ou um grupo de controle.
O programa de treinamento é uma versão adaptada do treinamento de habilidades DBT.
O programa de treinamento incluirá atenção plena, regulação emocional e habilidades de resolução de problemas por meio de oito sessões em grupo de 90 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11837
- The British university in Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um aluno ativo na Universidade
Critério de exclusão:
- Receber tratamento no hospital durante o tempo em que o estudo estava em andamento
- Tendo sido diagnosticado com transtornos psicóticos
- Tendo retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO ER
As sessões de formação foram baseadas nas Competências da Terapia Comportamental Dialética (Linehan, 2015).
Cada grupo recebeu oito sessões de 90 minutos do treinamento de regulação emocional (uma sessão por semana) realizadas por psicólogo clínico qualificado.
O treinamento inclui reunião de grupo, lição de casa e consulta por telefone, conforme necessário.
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treinados sobre regulação emocional e resolução de problemas durante oito sessões em grupo de 90 minutos
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles completaram duas avaliações, com 3 meses de intervalo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade da linha de base até a conclusão do treinamento três meses depois, usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 3 meses. As avaliações de ansiedade serão coletadas de todos os alunos duas vezes, com três meses de intervalo
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI): foi desenvolvido pelo Dr. Aaron T. Beck e é uma medida breve de ansiedade com foco em sintomas somáticos de ansiedade como nervosismo, tontura, incapacidade de relaxar (Beck et al., 1988).
Tem um total de 21 itens que levam aproximadamente 10 a 15 minutos para serem concluídos.
As respostas estão em uma escala Likert de 4 pontos e variam de 0 (nada) a 3 (muito).
Os valores de cada item são somados para obter uma pontuação geral ou total para todos os 21 sintomas que podem variar de 0 a 63 pontos.
Uma pontuação total de 0 a 7 indica ansiedade "mínima"; 8 - 15 indica ansiedade "Leve"; 16 -25 indica ansiedade "Moderada"; e 26 - 63 indica ansiedade "Grave"
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3 meses. As avaliações de ansiedade serão coletadas de todos os alunos duas vezes, com três meses de intervalo
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Mudança nas dificuldades na regulação emocional desde a linha de base até a conclusão do treinamento três meses depois, usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: 3 meses. As avaliações do DER serão coletadas de todos os alunos duas vezes, com três meses de intervalo
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A DERS é um questionário autoaplicável de 36 itens que avalia a capacidade do indivíduo de regular suas emoções (Gratz & Roemer, 2004).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos (1 = raramente a 5 = quase frequentemente) para representar suas reações autopercebidas a situações emocionais estressantes.
A DERS produz uma pontuação geral de dificuldade em ER, bem como seis subescalas: (a) Conscientização, (b) Clareza, (c) Não aceitação, (d) Impulsividade, (e) Metas e (f) Estratégias.
As subescalas são avaliadas de forma que valores mais altos implicam em maior dificuldade.
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3 meses. As avaliações do DER serão coletadas de todos os alunos duas vezes, com três meses de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amani Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL-2008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .