- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04932369
El efecto del entrenamiento en regulación emocional sobre la ansiedad en estudiantes universitarios en Egipto
7 de julio de 2022 actualizado por: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
El efecto del entrenamiento en regulación emocional sobre la ansiedad en estudiantes universitarios en Egipto durante el COVID-19
El importante papel de la Regulación Emocional (RE) en el manejo del estrés y la ansiedad es bien reconocido.
Objetivos: 1) evaluar el nivel de ansiedad y el nivel de dificultades en la regulación emocional (DER) entre estudiantes universitarios durante el COVID-19, 2) investigar el efecto del programa de entrenamiento en regulación emocional sobre la ansiedad de los estudiantes universitarios durante el COVID- 19
Métodos: Parte I, los estudiantes serán evaluados por su ansiedad, DER y el impacto general de COVID-19 en sus vidas.
Los estudiantes completarán el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS).
La Parte II será un ensayo de control aleatorio (RCT) utilizando una evaluación previa y una evaluación posterior.
Una muestra voluntaria de estudiantes se asignará aleatoriamente a un grupo que recibirá entrenamiento en regulación emocional oa un grupo de control.
El programa de entrenamiento es una versión adaptada del entrenamiento de habilidades DBT.
El programa de capacitación incluirá atención plena, regulación emocional y habilidades para resolver problemas a través de ocho sesiones grupales de 90 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11837
- The British university in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un estudiante activo en la Universidad
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento en el hospital durante el tiempo que estuvo en curso el estudio
- Haber sido diagnosticado con trastornos psicóticos.
- Tener retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO ER
Las sesiones de entrenamiento se basaron en las Habilidades de Terapia Dialéctica Conductual (Linehan, 2015).
Cada grupo recibió ocho sesiones de 90 minutos del entrenamiento de regulación emocional (una sesión por semana) realizadas por psicólogos clínicos calificados.
La capacitación incluye reuniones grupales, tareas y consultas telefónicas según sea necesario.
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capacitados en regulación de emociones y resolución de problemas durante ocho sesiones grupales de 90 minutos
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Sin intervención: Grupo de control
Completaron dos evaluaciones, con 3 meses de diferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento tres meses después utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 3 meses. Las evaluaciones de ansiedad se recopilarán de todos los estudiantes dos veces, con tres meses de diferencia.
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI): fue desarrollado por el Dr. Aaron T. Beck y es una medida breve de ansiedad con un enfoque en síntomas somáticos de ansiedad como nerviosismo, mareos, incapacidad para relajarse (Beck et al., 1988).
Tiene un total de 21 elementos que tardan aproximadamente 10-15 minutos en completarse.
Las respuestas están en una escala Likert de 4 puntos y van de 0 (nada) a 3 (severamente).
Los valores de cada elemento se suman para obtener una puntuación general o total para los 21 síntomas que puede variar de 0 a 63 puntos.
Una puntuación total de 0 - 7 indica ansiedad "Mínima"; 8 - 15 indica ansiedad "Leve"; 16 -25 indica ansiedad "moderada"; y 26 - 63 indica ansiedad "grave"
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3 meses. Las evaluaciones de ansiedad se recopilarán de todos los estudiantes dos veces, con tres meses de diferencia.
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Cambio en las dificultades en la regulación emocional desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento tres meses después utilizando la Escala de dificultades de regulación emocional
Periodo de tiempo: 3 meses. Las evaluaciones de DER se recopilarán de todos los estudiantes dos veces, con tres meses de diferencia
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El DERS es un cuestionario autoadministrado de 36 ítems que evalúa la capacidad de un individuo para regular sus emociones (Gratz & Roemer, 2004).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert de 5 puntos (1 = rara vez a 5 = casi con frecuencia) para representar sus reacciones autopercibidas ante situaciones emocionales estresantes.
El DERS produce una puntuación de dificultad general en ER, así como seis subescalas: (a) Conciencia, (b) Claridad, (c) No aceptación, (d) Impulsividad, (e) Metas y (f) Estrategias.
Las subescalas se evalúan de tal forma que valores más altos implican mayor dificultad.
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3 meses. Las evaluaciones de DER se recopilarán de todos los estudiantes dos veces, con tres meses de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amani Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CL-2008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .