- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04932369
Het effect van emotieregulatietraining op angst, bij studenten in Egypte
7 juli 2022 bijgewerkt door: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Het effect van emotieregulatietraining op angst bij studenten in Egypte tijdens COVID-19
De belangrijke rol van emotieregulatie (ER) bij het beheersen van stress en angst wordt algemeen erkend.
Doelstellingen: 1) het beoordelen van het niveau van angst en het niveau van problemen met emotieregulatie (DER) onder universiteitsstudenten tijdens COVID-19, 2) onderzoek naar het effect van het trainingsprogramma voor emotionele regulatie op de angst van universiteitsstudenten tijdens de COVID-19 19.
Methoden: Deel I, studenten worden beoordeeld op hun angst, DER en de algemene impact van COVID-19 op hun leven.
De studenten vullen de Beck Anxiety Inventory (BAI) en Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) in.
Deel II zal een Randomized Control Trial (RCT) zijn met een pre-assessment en een post-assessment.
Een vrijwillige steekproef van studenten wordt willekeurig toegewezen aan een groep die training in emotieregulatie krijgt of aan een controlegroep.
Het trainingsprogramma is een aangepaste versie van de DGT-vaardigheidstraining.
Het trainingsprogramma omvat mindfulness, emotieregulatie en probleemoplossende vaardigheden in acht groepssessies van 90 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11837
- The British University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een actieve student zijn aan de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling ontvangen in het ziekenhuis gedurende de tijd dat de studie aan de gang was
- Gediagnosticeerd met psychotische stoornissen
- Een mentale retardatie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ER GROEP
De trainingen waren gebaseerd op de Vaardigheden Dialectische Gedragstherapie (Linehan, 2015).
Elke groep kreeg acht sessies van 90 minuten van de emotieregulatietraining (één sessie per week), uitgevoerd door een gekwalificeerde klinisch psycholoog.
De training omvat groepsbijeenkomsten, huiswerk en telefonisch overleg indien nodig.
|
getraind in emotieregulatie en probleemoplossing tijdens acht groepssessies van 90 minuten
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ze voltooiden twee beoordelingen, met een tussenpoos van 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in angst vanaf baseline tot voltooiing van training drie maanden later met behulp van Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 3 maanden. Angstbeoordelingen worden twee keer bij alle studenten verzameld, met een tussenpoos van drie maanden
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): is ontwikkeld door Dr. Aaron T. Beck en is een korte maatstaf voor angst met een focus op somatische symptomen van angst zoals nervositeit, duizeligheid, onvermogen om te ontspannen (Beck et al., 1988).
Het heeft in totaal 21 items die ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Antwoorden zijn op een 4-punts Likertschaal en lopen van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig).
De waarden voor elk item worden bij elkaar opgeteld om een algemene of totale score te krijgen voor alle 21 symptomen die kan variëren van 0 tot 63 punten.
Een totaalscore van 0 - 7 geeft "minimale" angst aan; 8 - 15 geeft "milde" angst aan; 16 -25 geeft "Gematigde" angst aan; en 26 - 63 duidt op "ernstige" angst
|
3 maanden. Angstbeoordelingen worden twee keer bij alle studenten verzameld, met een tussenpoos van drie maanden
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatie vanaf baseline tot de afronding van de training drie maanden later met behulp van de Emotieregulatieproblemen-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden. Beoordelingen van DER worden twee keer verzameld van alle studenten, met een tussenpoos van drie maanden
|
De DERS is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 36 items die het vermogen van een individu om zijn of haar emoties te reguleren beoordeelt (Gratz & Roemer, 2004).
Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likert-schaal (1 = zelden tot 5 = bijna vaak) om hun zelf waargenomen reacties op stressvolle emotionele situaties weer te geven.
De DERS produceert een algemene moeilijkheidsscore in ER en zes subschalen: (a) Bewustzijn, (b) Duidelijkheid, (c) Niet-acceptatie, (d) Impulsiviteit, (e) Doelen en (f) Strategieën.
Subschalen worden zo geëvalueerd dat hogere waarden een grotere moeilijkheidsgraad impliceren.
|
3 maanden. Beoordelingen van DER worden twee keer verzameld van alle studenten, met een tussenpoos van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amani Elbarazi, Ph.D., The British University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CL-2008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .