- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04936087
Účinky osmifázového procesu poskytování služeb pro invalidní vozíky WHO na uživatele invalidního vozíku v Salvadoru: kohortová studie (WUV)
Hlas vozíčkáře – longitudinální studie o dopadu WHO-8 kroků pro poskytování invalidních vozíků v Salvadoru
Cílem této studie bylo otestovat hypotézy, že se zlepší zdraví související s invalidním vozíkem, jeho dovednosti, používání invalidního vozíku, pravděpodobnost chudoby a kvalita života; a že počet požadovaných oprav invalidních vozíků, nežádoucích příhod, zátěže pečovatelů a úrovně poskytované pomoci by se snížily po dodání manuálních invalidních vozíků podle 8krokového procesu poskytování služeb Světové zdravotnické organizace (WHO).
Jednalo se o podélný návrh studie v rámci předmětu zahrnující 247 uživatelů manuálních invalidních vozíků v El Salvadoru. Intervence sestávala z 8krokového procesu WHO a také z připomenutí údržby. Hodnocení výsledků týkající se zdraví souvisejícího s invalidním vozíkem, dovedností invalidního vozíku, požadovaných oprav invalidního vozíku, nežádoucích příhod, zátěže pečovatele a úrovně pomoci, pravděpodobnosti chudoby a kvality života bylo provedeno prostřednictvím strukturovaných rozhovorů při počátečním hodnocení, při porodu invalidního vozíku a ve 3. - a 6měsíční sledování. Používání invalidního vozíku bylo měřeno dataloggery při hodnocení, porodu a 3měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Etické schválení bylo uděleno Národním výborem pro výzkum etiky pro zdraví v Salvadoru (CNEIS/2018/043) a Institucionálním kontrolním výborem na University of Pittsburgh (číslo PRO18010578). Před provedením studijních postupů byl od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.
Všechny procedury studie byly provedeny v 11 různých rehabilitačních centrech, která sloužila jako centra pro doručování invalidních vozíků, v El Salvadoru.
K výběru účastníků pomocí čekacích listin v 11 rehabilitačních centrech byla použita metoda konsekutivního vzorkování. Vyšetřovatelé rekrutovali vozíčkáře a jejich pečovatele.
Po úvodním posouzení byli všichni účastníci zařazeni na čekací listinu, dokud nebudou k dispozici invalidní vozíky a služby. Všem účastníkům studie byl poskytnut nový invalidní vozík (standardní, aktivní nebo terénní model), sedák pro invalidní vozík a služby pro invalidní vozíky poskytované vyškolenými poskytovateli služeb pro invalidní vozíky podle 8krokového procesu poskytování služeb pro invalidní vozíky WHO včetně posouzení, montáž a 30minutový individuální nebo skupinový trénink 7 dovedností na invalidním vozíku, péče o zařízení a technik prevence tlakových zranění.
Všechny invalidní vozíky byly navíc opatřeny základním obrysovým polštářem z polyuretanové pěny. Kdykoli však bylo u účastníka studie identifikováno riziko poranění tlakem, poskytovatelé invalidních vozíků vyrobili polštář pro uvolnění tlaku na základě základních pokynů WHO pro invalidní vozíky.
Data byla shromážděna v období od ledna do listopadu 2019 skupinou osmi sběratelů dat z University of El Salvador.
Účastníci studie byli dotazováni během hodnocení invalidního vozíku (asi 2 měsíce před porodem na invalidním vozíku), při návštěvě na vozíku a při 3 a 6měsíčních následných návštěvách po porodu na vozíku. Účastníci, kteří se nemohli zúčastnit následné návštěvy, byli dotazováni telefonicky. Údaje byly shromážděny pomocí následujících dotazníků a nástrojů přeložených do španělštiny, které zahrnovaly demografické, klinické otázky a otázky týkající se invalidního vozíku, dovednosti vozíčkáře, vzorce údržby, pravděpodobnost chudoby, kvalitu života a všechny otázky související se zdravím. Dataloggery (DL) byly také použity k posouzení počtu dní používání invalidního vozíku, denní ujeté vzdálenosti a rychlosti. Pečovatelé byli dotazováni, aby se změřila zátěž pečovatele na začátku, při 3měsíčním sledování a při 6měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
-
Ilopango, El Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
-
Planes de Renderos, El Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
-
San Miguel, El Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
-
San Vicente, El Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
-
Santa Ana, El Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
-
Santa Tecla, El Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
-
Usulutan, El Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
-
Zacamil, El Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pro uživatele invalidního vozíku byla osoba s omezenou pohyblivostí vyžadující invalidní vozík jako primární prostředek osobní mobility, čekající na převzetí nového invalidního vozíku od kteréhokoli ze zúčastněných středisek poskytování služeb pro invalidní vozíky, ve věku 18 let nebo starším. kognitivní a verbální schopnosti potřebné k zodpovězení studijních otázek nebo zástupce, který mohl odpovídat jeho jménem a měl přístup k mobilnímu telefonu.
- Kritéria pro začlenění pro pečovatele byla osoba, která pomáhá vozíčkáři s aktivitami denního života (ADL), ve věku 18 let nebo starší, je primární pečovatelkou a je ochotna se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé invalidního vozíku, kteří ke vzpřímenému sezení potřebovali posturální podporu, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 8 kroků WHO
Jednoskupinová intervence a popsaná v sekci Intervence.
|
Všem účastníkům studie byl poskytnut nový invalidní vozík, sedák pro invalidní vozík a služby pro invalidní vozíky poskytované vyškolenými poskytovateli služeb pro invalidní vozíky podle 8krokového procesu poskytování služeb pro invalidní vozíky WHO včetně posouzení, montáže a 30minutového individuálního nebo skupinového školení. o 7 dovednostech na invalidním vozíku, péči o zařízení a technikách prevence tlakových zranění. Kromě toho byly podskupině účastníků zaslány prostřednictvím služby textových zpráv (SMS) upomínky na údržbu invalidního vozíku. Uživatelům invalidních vozíků byl poskytnut jeden ze tří různých modelů invalidních vozíků testovaných Mezinárodní organizací pro standardy (ISO) podle potřeb a dostupnosti uživatelů: standardní, aktivní a terénní modely. Všechny invalidní vozíky byly opatřeny základním obrysovým polštářem z polyuretanové pěny. Kdykoli však bylo u účastníka studie identifikováno riziko poškození tlakem, poskytovatelé invalidních vozíků vyrobili polštář pro uvolnění tlaku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – zdravotní dotazník týkající se invalidního vozíku
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Tento dotazník se skládá z 25 otázek vytvořených za účelem identifikace důvodů, následků a lékařské péče obdržené pro zranění související s používáním invalidního vozíku, jako jsou pády při přesunech, pády při manévrování, zranění ramen, loktů, zápěstí, rukou a zad.
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – zdravotní dotazník týkající se invalidního vozíku
Časové okno: Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
Tento dotazník se skládá z 25 otázek vytvořených za účelem identifikace důvodů, následků a lékařské péče obdržené pro zranění související s používáním invalidního vozíku, jako jsou pády při přesunech, pády při manévrování, zranění ramen, loktů, zápěstí, rukou a zad.
|
Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – zdravotní dotazník týkající se invalidního vozíku
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Tento dotazník se skládá z 25 otázek vytvořených za účelem identifikace důvodů, následků a lékařské péče obdržené pro zranění související s používáním invalidního vozíku, jako jsou pády při přesunech, pády při manévrování, zranění ramen, loktů, zápěstí, rukou a zad.
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – zdravotní dotazník týkající se invalidního vozíku
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Tento dotazník se skládá z 25 otázek vytvořených za účelem identifikace důvodů, následků a lékařské péče obdržené pro zranění související s používáním invalidního vozíku, jako jsou pády při přesunech, pády při manévrování, zranění ramen, loktů, zápěstí, rukou a zad.
|
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
|
Dotazník pro testování dovedností invalidního vozíku
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Dotazník pro testování dovedností invalidního vozíku (WST-Q) umožňuje posoudit kapacitu a frekvenci, s jakou uživatel invalidního vozíku na svém vozíku bezpečně vykonává řadu činností.
Tento nástroj obsahuje 34 otázek.
Odpověď na kapacitní složku může být „ne“, „ano“, „ano, s obtížemi“ a „není možné s tímto vozíkem“.
Možné odpovědi na frekvenční složku jsou „vždy“ „někdy“ nebo „nikdy“.
Skóre schopností invalidního vozíku se uvádí v procentech, možná procentuální skóre se pohybují od 0 do 100 %.
0 % znamená, že účastníci nejsou schopni provádět žádnou z dovedností na invalidním vozíku, a 100 % znamená, že účastník má schopnost provádět všechny dovednosti bez potíží.
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Dotazník pro testování dovedností invalidního vozíku
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Dotazník pro testování dovedností invalidního vozíku (WST-Q) umožňuje posoudit kapacitu a frekvenci, s jakou uživatel invalidního vozíku na svém vozíku bezpečně vykonává řadu činností.
Tento nástroj obsahuje 34 otázek.
Odpověď na kapacitní složku může být „ne“, „ano“, „ano, s obtížemi“ a „není možné s tímto vozíkem“.
Možné odpovědi na frekvenční složku jsou „vždy“ „někdy“ nebo „nikdy“.
Skóre schopností invalidního vozíku se uvádí v procentech, možná procentuální skóre se pohybují od 0 do 100 %.
0 % znamená, že účastníci nejsou schopni provádět žádnou z dovedností na invalidním vozíku, a 100 % znamená, že účastník má schopnost provádět všechny dovednosti bez potíží.
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Dotazník pro testování dovedností invalidního vozíku
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Dotazník pro testování dovedností invalidního vozíku (WST-Q) umožňuje posoudit kapacitu a frekvenci, s jakou uživatel invalidního vozíku na svém vozíku bezpečně vykonává řadu činností.
Tento nástroj obsahuje 34 otázek.
Odpověď na kapacitní složku může být „ne“, „ano“, „ano, s obtížemi“ a „není možné s tímto vozíkem“.
Možné odpovědi na frekvenční složku jsou „vždy“ „někdy“ nebo „nikdy“.
Skóre schopností invalidního vozíku se uvádí v procentech, možná procentuální skóre se pohybují od 0 do 100 %.
0 % znamená, že účastníci nejsou schopni provádět žádnou z dovedností na invalidním vozíku, a 100 % znamená, že účastník má schopnost provádět všechny dovednosti bez potíží.
|
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
|
Počet dní používání invalidního vozíku
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Počet dní používání invalidního vozíku
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Denně ujetá vzdálenost
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Měřeno v metrech za den
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Průměrná rychlost
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Měřeno v metrech za sekundu
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Počet dní používání invalidního vozíku
Časové okno: Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
Počet dní používání invalidního vozíku
|
Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
|
Denně ujetá vzdálenost
Časové okno: Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
Měřeno v metrech za den
|
Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
|
Průměrná rychlost
Časové okno: Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
Měřeno v metrech za sekundu
|
Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
|
Počet dní používání invalidního vozíku
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Počet dní používání invalidního vozíku
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Denně ujetá vzdálenost
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Měřeno v metrech za den
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Průměrná rychlost
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Měřeno v metrech za sekundu
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Index pravděpodobnosti chudoby pro Salvador
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Pravděpodobnost chudoby
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Index pravděpodobnosti chudoby pro Salvador
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Pravděpodobnost chudoby
|
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire – stručná verze
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
WHO Quality of Life Questionnaire – stručná verze (WHOQOL-BREF) byl vyvinut pro měření kvality života lidí. Jeho design je vhodný pro použití v různých kulturních prostředích s výzkumnými cíli, tvorbou politik, zdravotnickými postupy a audity. WHOQOL-BREF je redukovanou verzí WHOQOL-100 a umožňuje kompletní hodnocení při analýze čtyř základních oblastí, jako jsou: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí. Je navržena tak, aby na ni mohl účastník odpovědět s pomocí nebo bez pomoci. Podle informací poskytnutých WHO se ukázalo, že tento nástroj má dobrou rozlišovací validitu, obsah a spolehlivost. WHOQOL-BREF se skládá z 26 otázek, ale otázka související se sexuální aktivitou byla odstraněna, protože byla považována za kulturně nevhodnou. Skóre domén WHOQOL-BREF se pohybuje od 4 do 20. Nižší skóre znamená horší výsledek. |
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire – stručná verze
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
WHO Quality of Life Questionnaire – stručná verze (WHOQOL-BREF) byl vyvinut pro měření kvality života lidí. Jeho design je vhodný pro použití v různých kulturních prostředích s výzkumnými cíli, tvorbou politik, zdravotnickými postupy a audity. WHOQOL-BREF je redukovanou verzí WHOQOL-100 a umožňuje kompletní hodnocení při analýze čtyř základních oblastí, jako jsou: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí. Je navržena tak, aby na ni mohl účastník odpovědět s pomocí nebo bez pomoci. Podle informací poskytnutých WHO se ukázalo, že tento nástroj má dobrou rozlišovací validitu, obsah a spolehlivost. WHOQOL-BREF se skládá z 26 otázek, ale otázka související se sexuální aktivitou byla odstraněna, protože byla považována za kulturně nevhodnou. Skóre domén WHOQOL-BREF se pohybuje od 4 do 20. Nižší skóre znamená horší výsledek. |
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výcvikový dotazník údržby invalidního vozíku
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Výcvikový dotazník údržby invalidního vozíku (WMT-Q) je věnován zdravotníkům a uživatelům manuálních a elektrických invalidních vozíků.
Tento dotazník byl navržen tak, aby získal informace o frekvenci, s jakou účastníci prováděli určité činnosti údržby na svém invalidním vozíku.
Pro tuto studii byla použita pouze verze pro uživatele manuálních invalidních vozíků.
WMT-Q má 20 hlavních otázek.
Možné odpovědi jsou: "denně" "týdně" "měsíčně" "čtvrtletně" "ročně" "nikdy".
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Výcvikový dotazník údržby invalidního vozíku
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Výcvikový dotazník údržby invalidního vozíku (WMT-Q) je věnován zdravotníkům a uživatelům manuálních a elektrických invalidních vozíků.
Tento dotazník byl navržen tak, aby získal informace o frekvenci, s jakou účastníci prováděli určité činnosti údržby na svém invalidním vozíku.
Pro tuto studii byla použita pouze verze pro uživatele manuálních invalidních vozíků.
WMT-Q má 20 hlavních otázek.
Možné odpovědi jsou: "denně" "týdně" "měsíčně" "čtvrtletně" "ročně" "nikdy".
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Výcvikový dotazník údržby invalidního vozíku
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Výcvikový dotazník údržby invalidního vozíku (WMT-Q) je věnován zdravotníkům a uživatelům manuálních a elektrických invalidních vozíků.
Tento dotazník byl navržen tak, aby získal informace o frekvenci, s jakou účastníci prováděli určité činnosti údržby na svém invalidním vozíku.
Pro tuto studii byla použita pouze verze pro uživatele manuálních invalidních vozíků.
WMT-Q má 20 hlavních otázek.
Možné odpovědi jsou: "denně" "týdně" "měsíčně" "čtvrtletně" "ročně" "nikdy".
|
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
|
Zarit Burden Interview - krátká verze
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Dotazník Zarit Caregiver Burden Questionnaire - zkrácená verze, nebo lépe známý jako ZBI-12 (Zarit Burden Interview), se skládá z 12 otázek, které hodnotí zátěž pečovatelů o osoby se stařeckou demencí a osoby se zdravotním postižením.
ZBI posuzuje zátěž pečovatele s přihlédnutím k aspektům života pečovatele jako je rodina, volný čas a společenské aktivity.
Tento dotazník může být administrován samostatně, má vysokou obsahovou validitu, vysokou vnitřní konzistenci a velkou jistotu opakování.
ZBI je k dispozici ve španělštině, takže byla použita v Salvadoru jako nástroj pro měření zátěže pečovatelů.
Rozsah skóre ZBI: 0 až 48.
Čím vyšší skóre, tím větší zátěž péče.
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Zarit Burden Interview - krátká verze
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Dotazník Zarit Caregiver Burden Questionnaire - zkrácená verze, nebo lépe známý jako ZBI-12 (Zarit Burden Interview), se skládá z 12 otázek, které hodnotí zátěž pečovatelů o osoby se stařeckou demencí a osoby se zdravotním postižením.
ZBI posuzuje zátěž pečovatele s přihlédnutím k aspektům života pečovatele jako je rodina, volný čas a společenské aktivity.
Tento dotazník může být administrován samostatně, má vysokou obsahovou validitu, vysokou vnitřní konzistenci a velkou jistotu opakování.
ZBI je k dispozici ve španělštině, takže byla použita v Salvadoru jako nástroj pro měření zátěže pečovatelů.
Rozsah skóre ZBI: 0 až 48.
Čím vyšší skóre, tím větší zátěž péče.
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Zarit Burden Interview - krátká verze
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Dotazník Zarit Caregiver Burden Questionnaire - zkrácená verze, nebo lépe známý jako ZBI-12 (Zarit Burden Interview), se skládá z 12 otázek, které hodnotí zátěž pečovatelů o osoby se stařeckou demencí a osoby se zdravotním postižením.
ZBI posuzuje zátěž pečovatele s přihlédnutím k aspektům života pečovatele jako je rodina, volný čas a společenské aktivity.
Tento dotazník může být administrován samostatně, má vysokou obsahovou validitu, vysokou vnitřní konzistenci a velkou jistotu opakování.
ZBI je k dispozici ve španělštině, takže byla použita v Salvadoru jako nástroj pro měření zátěže pečovatelů.
Rozsah skóre ZBI: 0 až 48.
Čím vyšší skóre, tím větší zátěž péče.
|
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
|
Kontrolní seznam činností každodenního života
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Kontrolní seznam Aktivity denního života je dotazník určený ke sběru informací o úrovni pomoci poskytované vozíčkářům pečovateli v 17 činnostech každodenního života.
Možné odpovědi jsou „Nevyžaduje žádnou pomoc“ „Potřebujeme určitou pomoc“ „Potřebujeme úplnou pomoc“ a „Nepoužije se“.
Odpovědi jsou uvedeny v počtu činností v rámci každé úrovně pomoci.
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Kontrolní seznam činností každodenního života
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Kontrolní seznam Aktivity denního života je dotazník určený ke sběru informací o úrovni pomoci poskytované vozíčkářům pečovateli v 17 činnostech každodenního života.
Možné odpovědi jsou „Nevyžaduje žádnou pomoc“ „Potřebujeme určitou pomoc“ „Potřebujeme úplnou pomoc“ a „Nepoužije se“.
Odpovědi jsou uvedeny v počtu činností v rámci každé úrovně pomoci.
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Kontrolní seznam činností každodenního života
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Kontrolní seznam Aktivity denního života je dotazník určený ke sběru informací o úrovni pomoci poskytované vozíčkářům pečovateli v 17 činnostech každodenního života.
Možné odpovědi jsou „Nevyžaduje žádnou pomoc“ „Potřebujeme určitou pomoc“ „Potřebujeme úplnou pomoc“ a „Nepoužije se“.
Odpovědi jsou uvedeny v počtu činností v rámci každé úrovně pomoci.
|
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků
Časové okno: V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků (BAC-Q) umožňuje shromažďovat informace o poruchách, ke kterým na invalidních vozících došlo.
BAC-Q umožňuje poznat závady na pneumatikách, předních kolech, rámu invalidního vozíku, prvků posturální podpory, sedáku, opěradla, polštáře a dává možnost v případě potřeby indikovat jiný typ závady.
Pomocí tohoto dotazníku je možné znát osobu, která opravu prováděla, a důsledky poruchy invalidního vozíku u uživatelů.
Například uvíznutí doma nebo mimo domov, zranění v důsledku neúspěchu, nedostatečná školní docházka, práce, lékařské schůzky nebo jiné.
|
V měsíci 0 (základní hodnocení)
|
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků
Časové okno: Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků (BAC-Q) umožňuje shromažďovat informace o poruchách, ke kterým na invalidních vozících došlo.
BAC-Q umožňuje poznat závady na pneumatikách, předních kolech, rámu invalidního vozíku, prvků posturální podpory, sedáku, opěradla, polštáře a dává možnost v případě potřeby indikovat jiný typ závady.
Pomocí tohoto dotazníku je možné znát osobu, která opravu prováděla, a důsledky poruchy invalidního vozíku u uživatelů.
Například uvíznutí doma nebo mimo domov, zranění v důsledku neúspěchu, nedostatečná školní docházka, práce, lékařské schůzky nebo jiné.
|
Při porodu invalidního vozíku (přibližně 2 měsíce po základním posouzení)
|
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků
Časové okno: 3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků (BAC-Q) umožňuje shromažďovat informace o poruchách, ke kterým na invalidních vozících došlo.
BAC-Q umožňuje poznat závady na pneumatikách, předních kolech, rámu invalidního vozíku, prvků posturální podpory, sedáku, opěradla, polštáře a dává možnost v případě potřeby indikovat jiný typ závady.
Pomocí tohoto dotazníku je možné znát osobu, která opravu prováděla, a důsledky poruchy invalidního vozíku u uživatelů.
Například uvíznutí doma nebo mimo domov, zranění v důsledku neúspěchu, nedostatečná školní docházka, práce, lékařské schůzky nebo jiné.
|
3 měsíce po dodání invalidního vozíku
|
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků
Časové okno: 6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Dotazník poruch a nepříznivých důsledků (BAC-Q) umožňuje shromažďovat informace o poruchách, ke kterým na invalidních vozících došlo.
BAC-Q umožňuje poznat závady na pneumatikách, předních kolech, rámu invalidního vozíku, prvků posturální podpory, sedáku, opěradla, polštáře a dává možnost v případě potřeby indikovat jiný typ závady.
Pomocí tohoto dotazníku je možné znát osobu, která opravu prováděla, a důsledky poruchy invalidního vozíku u uživatelů.
Například uvíznutí doma nebo mimo domov, zranění v důsledku neúspěchu, nedostatečná školní docházka, práce, lékařské schůzky nebo jiné.
|
6 měsíců po dodání invalidního vozíku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO18010578
- CNEIS/2018/043 (JINÝ: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .