- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04936087
Effecten van het 8-stappen proces voor rolstoelservice van de WHO op rolstoelgebruikers in El Salvador: een cohortonderzoek (WUV)
De stem van rolstoelgebruikers - een longitudinaal onderzoek naar de impact van de WHO-8 stappen voor rolstoelvoorziening in El Salvador
Het doel van deze studie was om de hypothesen te testen dat rolstoelgerelateerde gezondheid, rolstoelvaardigheden, rolstoelgebruik, kans op armoede en kwaliteit van leven zouden verbeteren; en dat het aantal benodigde rolstoelreparaties, ongewenste voorvallen, de belasting van de zorgverlener en het niveau van verleende assistentie zouden afnemen na de levering van handbewogen rolstoelen volgens het 8-stappenserviceproces van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Dit was een longitudinaal studieontwerp met 247 manuele rolstoelgebruikers in El Salvador. De interventie bestond uit het WHO 8-stappenproces en onderhoudsherinneringen. Uitkomstbeoordelingen van rolstoelgerelateerde gezondheid, rolstoelvaardigheden, vereiste rolstoelreparaties, bijwerkingen, belasting van de zorgverlener en het niveau van hulp, kans op armoede en kwaliteit van leven werden uitgevoerd via gestructureerde interviews bij de eerste beoordeling, bij aflevering van de rolstoel en bij 3 - en 6 maanden follow-up. Rolstoelgebruik werd gemeten met dataloggers bij beoordeling, bevalling en follow-up na 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethische goedkeuring werd verleend door de National Committee on Research Ethics for Health in El Salvador (CNEIS/2018/043) en de Institutional Review Board van de Universiteit van Pittsburgh (nummer PRO18010578). Van alle deelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voordat de onderzoeksprocedures werden geïmplementeerd.
Alle procedures van het onderzoek werden uitgevoerd in 11 verschillende revalidatiecentra, die dienst deden als rolstoelservicecentra, in El Salvador.
Een consecutieve steekproefmethode werd gebruikt om deelnemers te selecteren met behulp van de wachtlijsten in de 11 revalidatiecentra. De onderzoekers rekruteerden rolstoelgebruikers en hun verzorgers.
Na de eerste beoordeling werden alle deelnemers op een wachtlijst geplaatst totdat rolstoelen en diensten beschikbaar waren. Alle studiedeelnemers kregen een nieuwe rolstoel (standaard, actief of all-terrain model), een rolstoelkussen en rolstoelservices, geleverd door getrainde rolstoelserviceproviders, volgens het 8-stappenproces voor rolstoelservice van de WHO, inclusief beoordeling, aanpassen, en een individuele of groepstraining van 30 minuten over 7 rolstoelvaardigheden, zorg voor hulpmiddelen en technieken om decubitus te voorkomen.
Daarnaast zijn alle rolstoelen voorzien van een basis contourkussen van polyurethaanschuim. Wanneer echter een risico op decubitus werd vastgesteld voor een deelnemer aan het onderzoek, vervaardigden rolstoelaanbieders een drukontlastingskussen op basis van de WHO-basisrichtlijnen voor rolstoelservice.
Tussen januari en november 2019 zijn gegevens verzameld door een groep van acht gegevensverzamelaars van de Universiteit van El Salvador.
De deelnemers aan de studie werden geïnterviewd tijdens de rolstoelbeoordeling (ongeveer 2 maanden vóór de aflevering van de rolstoel), tijdens het rolstoelafleveringsbezoek en bij de follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden na de aflevering van de rolstoel. Deelnemers die niet aanwezig konden zijn bij een vervolgbezoek werden telefonisch geïnterviewd. Gegevens werden verzameld met behulp van de volgende in het Spaans vertaalde vragenlijsten en hulpmiddelen, waaronder demografische, klinische en rolstoelgerelateerde vragen, rolstoelvaardigheden, onderhoudspatronen, kans op armoede, kwaliteit van leven en al hun gezondheidsgerelateerde vragen. Dataloggers (DL's) werden ook gebruikt om het aantal dagen rolstoelgebruik, de dagelijkse afgelegde afstand en de snelheid te beoordelen. Mantelzorgers werden geïnterviewd om de belasting van de mantelzorger te meten bij baseline, bij follow-up na 3 maanden en bij follow-up na 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
-
Ilopango, El Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
-
Planes de Renderos, El Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
-
San Miguel, El Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
-
San Vicente, El Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
-
Santa Ana, El Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
-
Santa Tecla, El Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
-
Usulutan, El Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
-
Zacamil, El Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor rolstoelgebruikers waren een persoon met een mobiliteitsbeperking die een rolstoel nodig heeft als primair middel voor persoonlijke mobiliteit, wachtend op een nieuwe rolstoel van een van de deelnemende rolstoelservicecentra, 18 jaar of ouder, de cognitieve en verbale vaardigheden die nodig zijn om de onderzoeksvragen te beantwoorden of een gevolmachtigde die namens hem of haar kan reageren en toegang heeft tot een mobiele telefoon.
- Inclusiecriteria voor zorgverleners waren een persoon die de rolstoelgebruiker assisteert bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL), 18 jaar of ouder, de primaire verzorger en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Rolstoelgebruikers die houdingsondersteuning nodig hadden om rechtop te zitten, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: WIE 8 stappen
Interventie in één groep en beschreven in de sectie Interventie.
|
Alle studiedeelnemers kregen een nieuwe rolstoel, een rolstoelkussen en rolstoelservices, geleverd door getrainde rolstoelserviceproviders, volgens het 8-stappenproces voor rolstoelservice van de WHO, inclusief beoordeling, aanpassing en een individuele of groepstraining van 30 minuten over 7 rolstoelvaardigheden, zorg voor apparaten en technieken om decubitus te voorkomen. Daarnaast werden er herinneringen aan rolstoelonderhoud verzonden via een sms-service (sms) naar een subcohort van deelnemers. Rolstoelgebruikers kregen een van de drie verschillende, door de International Standards Organization (ISO) geteste, rolstoelmodellen op basis van de behoeften en beschikbaarheid van de gebruiker: standaard, actief en all-terrain modellen. Alle rolstoelen werden voorzien van een basis contourkussen van polyurethaanschuim. Telkens wanneer een risico op decubitus werd vastgesteld voor een studiedeelnemer, vervaardigden rolstoelaanbieders een drukverlagend kussen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rolstoelgerelateerde gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 vragen die zijn ontwikkeld om de redenen, gevolgen en ontvangen medische zorg te identificeren voor verwondingen die verband houden met het gebruik van de rolstoel, zoals vallen tijdens transfers, vallen tijdens manoeuvreren, verwondingen aan de schouders, ellebogen, polsen, handen en rug.
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rolstoelgerelateerde gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 vragen die zijn ontwikkeld om de redenen, gevolgen en ontvangen medische zorg te identificeren voor verwondingen die verband houden met het gebruik van de rolstoel, zoals vallen tijdens transfers, vallen tijdens manoeuvreren, verwondingen aan de schouders, ellebogen, polsen, handen en rug.
|
Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rolstoelgerelateerde gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 vragen die zijn ontwikkeld om de redenen, gevolgen en ontvangen medische zorg te identificeren voor verwondingen die verband houden met het gebruik van de rolstoel, zoals vallen tijdens transfers, vallen tijdens manoeuvreren, verwondingen aan de schouders, ellebogen, polsen, handen en rug.
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rolstoelgerelateerde gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 vragen die zijn ontwikkeld om de redenen, gevolgen en ontvangen medische zorg te identificeren voor verwondingen die verband houden met het gebruik van de rolstoel, zoals vallen tijdens transfers, vallen tijdens manoeuvreren, verwondingen aan de schouders, ellebogen, polsen, handen en rug.
|
6 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Vragenlijst voor het testen van rolstoelvaardigheden
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
Met de Rolstoelvaardigheidstestvragenlijst (WST-Q) kan de capaciteit en frequentie worden beoordeeld waarmee de rolstoelgebruiker een reeks activiteiten veilig in zijn rolstoel uitvoert.
Dit instrument bestaat uit 34 vragen.
Het antwoord op de capaciteitscomponent kan zijn "nee", "ja", "ja, met moeite" en "niet mogelijk met deze rolstoel".
Mogelijke antwoorden op de frequentiecomponent zijn "altijd", "soms" of "nooit".
De capaciteitsscore voor rolstoelvaardigheden wordt weergegeven in percentages, mogelijke percentagescores variëren van 0-100%.
0% betekent dat de deelnemers niet in staat zijn om een van de rolstoelvaardigheden uit te voeren, en 100% betekent dat de deelnemer in staat is om alle vaardigheden zonder problemen uit te voeren.
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Vragenlijst voor het testen van rolstoelvaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
Met de Rolstoelvaardigheidstestvragenlijst (WST-Q) kan de capaciteit en frequentie worden beoordeeld waarmee de rolstoelgebruiker een reeks activiteiten veilig in zijn rolstoel uitvoert.
Dit instrument bestaat uit 34 vragen.
Het antwoord op de capaciteitscomponent kan zijn "nee", "ja", "ja, met moeite" en "niet mogelijk met deze rolstoel".
Mogelijke antwoorden op de frequentiecomponent zijn "altijd", "soms" of "nooit".
De capaciteitsscore voor rolstoelvaardigheden wordt weergegeven in percentages, mogelijke percentagescores variëren van 0-100%.
0% betekent dat de deelnemers niet in staat zijn om een van de rolstoelvaardigheden uit te voeren, en 100% betekent dat de deelnemer in staat is om alle vaardigheden zonder problemen uit te voeren.
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Vragenlijst voor het testen van rolstoelvaardigheden
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
Met de Rolstoelvaardigheidstestvragenlijst (WST-Q) kan de capaciteit en frequentie worden beoordeeld waarmee de rolstoelgebruiker een reeks activiteiten veilig in zijn rolstoel uitvoert.
Dit instrument bestaat uit 34 vragen.
Het antwoord op de capaciteitscomponent kan zijn "nee", "ja", "ja, met moeite" en "niet mogelijk met deze rolstoel".
Mogelijke antwoorden op de frequentiecomponent zijn "altijd", "soms" of "nooit".
De capaciteitsscore voor rolstoelvaardigheden wordt weergegeven in percentages, mogelijke percentagescores variëren van 0-100%.
0% betekent dat de deelnemers niet in staat zijn om een van de rolstoelvaardigheden uit te voeren, en 100% betekent dat de deelnemer in staat is om alle vaardigheden zonder problemen uit te voeren.
|
6 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Aantal dagen rolstoelgebruik
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
Aantal dagen rolstoelgebruik
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Dagelijks afgelegde afstand
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
Gemeten in meters per dag
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
Gemeten in meters per seconde
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Aantal dagen rolstoelgebruik
Tijdsspanne: Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
Aantal dagen rolstoelgebruik
|
Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
|
Dagelijks afgelegde afstand
Tijdsspanne: Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
Gemeten in meters per dag
|
Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
|
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
Gemeten in meters per seconde
|
Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
|
Aantal dagen rolstoelgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
Aantal dagen rolstoelgebruik
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Dagelijks afgelegde afstand
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
Gemeten in meters per dag
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
Gemeten in meters per seconde
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Armoedekansindex voor El Salvador
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
Kans op armoede
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Armoedekansindex voor El Salvador
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
Kans op armoede
|
6 maanden na aflevering rolstoel
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Korte versie
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Korte versie (WHOQOL-BREF) is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van mensen te meten. Het ontwerp is geschikt voor gebruik in verschillende culturele omgevingen met onderzoeksdoelstellingen, beleidsvorming, gezondheidspraktijken en auditing. WHOQOL-BREF is de gereduceerde versie van WHOQOL-100 en maakt een volledige evaluatie mogelijk bij het analyseren van vier fundamentele domeinen, zoals: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving. Het is zo ontworpen dat het door de deelnemer met of zonder hulp kan worden beantwoord. Volgens de informatie van de WHO is aangetoond dat deze tool een goede discriminerende validiteit, inhoud en betrouwbaarheid heeft. De WHOQOL-BREF bestaat uit 26 vragen, maar een vraag met betrekking tot seksuele activiteit werd geëlimineerd omdat deze als cultureel ongepast werd beschouwd. De scores van de WHOQOL-BREF-domeinen variëren van 4 tot 20. Een lagere score staat voor een slechtere uitkomst. |
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Korte versie
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Korte versie (WHOQOL-BREF) is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van mensen te meten. Het ontwerp is geschikt voor gebruik in verschillende culturele omgevingen met onderzoeksdoelstellingen, beleidsvorming, gezondheidspraktijken en auditing. WHOQOL-BREF is de gereduceerde versie van WHOQOL-100 en maakt een volledige evaluatie mogelijk bij het analyseren van vier fundamentele domeinen, zoals: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving. Het is zo ontworpen dat het door de deelnemer met of zonder hulp kan worden beantwoord. Volgens de informatie van de WHO is aangetoond dat deze tool een goede discriminerende validiteit, inhoud en betrouwbaarheid heeft. De WHOQOL-BREF bestaat uit 26 vragen, maar een vraag met betrekking tot seksuele activiteit werd geëlimineerd omdat deze als cultureel ongepast werd beschouwd. De scores van de WHOQOL-BREF-domeinen variëren van 4 tot 20. Een lagere score staat voor een slechtere uitkomst. |
6 maanden na aflevering rolstoel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst training rolstoelonderhoud
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
De Rolstoel Onderhoud Training Vragenlijst (WMT-Q) is bedoeld voor gezondheidswerkers en gebruikers van handbewogen en elektrische rolstoelen.
Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te verkrijgen over de frequentie waarmee deelnemers bepaalde onderhoudswerkzaamheden aan hun rolstoel uitvoeren.
Voor dit onderzoek is alleen de versie voor manuele rolstoelgebruikers gebruikt.
WMT-Q heeft 20 hoofdvragen.
Mogelijke antwoorden zijn: "dagelijks" "wekelijks" "maandelijks" "driemaandelijks" "jaarlijks" "nooit".
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Vragenlijst training rolstoelonderhoud
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
De Rolstoel Onderhoud Training Vragenlijst (WMT-Q) is bedoeld voor gezondheidswerkers en gebruikers van handbewogen en elektrische rolstoelen.
Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te verkrijgen over de frequentie waarmee deelnemers bepaalde onderhoudswerkzaamheden aan hun rolstoel uitvoeren.
Voor dit onderzoek is alleen de versie voor manuele rolstoelgebruikers gebruikt.
WMT-Q heeft 20 hoofdvragen.
Mogelijke antwoorden zijn: "dagelijks" "wekelijks" "maandelijks" "driemaandelijks" "jaarlijks" "nooit".
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Vragenlijst training rolstoelonderhoud
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
De Rolstoel Onderhoud Training Vragenlijst (WMT-Q) is bedoeld voor gezondheidswerkers en gebruikers van handbewogen en elektrische rolstoelen.
Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te verkrijgen over de frequentie waarmee deelnemers bepaalde onderhoudswerkzaamheden aan hun rolstoel uitvoeren.
Voor dit onderzoek is alleen de versie voor manuele rolstoelgebruikers gebruikt.
WMT-Q heeft 20 hoofdvragen.
Mogelijke antwoorden zijn: "dagelijks" "wekelijks" "maandelijks" "driemaandelijks" "jaarlijks" "nooit".
|
6 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Zarit Burden Interview - korte versie
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
De Zarit Caregiver Burden Questionnaire - korte versie, beter bekend als ZBI-12 (Zarit Burden Interview), bestaat uit 12 vragen die de belasting van mantelzorgers van mensen met seniele dementie en mensen met een handicap evalueren.
De ZBI beoordeelt de belasting van de mantelzorger en houdt daarbij rekening met aspecten van het leven van de mantelzorger, zoals gezin, vrije tijd en sociale activiteiten.
Deze vragenlijst kan door uzelf worden afgenomen, heeft een hoge inhoudsvaliditeit, een hoge interne consistentie en een groot herhalingsvertrouwen.
De ZBI is beschikbaar in het Spaans en werd daarom in El Salvador gebruikt als instrument om de belasting van mantelzorgers te meten.
ZBI-scorebereik: 0 tot 48.
Hoe hoger de score, hoe groter de zorglast.
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Zarit Burden Interview - korte versie
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
De Zarit Caregiver Burden Questionnaire - korte versie, beter bekend als ZBI-12 (Zarit Burden Interview), bestaat uit 12 vragen die de belasting van mantelzorgers van mensen met seniele dementie en mensen met een handicap evalueren.
De ZBI beoordeelt de belasting van de mantelzorger en houdt daarbij rekening met aspecten van het leven van de mantelzorger, zoals gezin, vrije tijd en sociale activiteiten.
Deze vragenlijst kan door uzelf worden afgenomen, heeft een hoge inhoudsvaliditeit, een hoge interne consistentie en een groot herhalingsvertrouwen.
De ZBI is beschikbaar in het Spaans en werd daarom in El Salvador gebruikt als instrument om de belasting van mantelzorgers te meten.
ZBI-scorebereik: 0 tot 48.
Hoe hoger de score, hoe groter de zorglast.
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Zarit Burden Interview - korte versie
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
De Zarit Caregiver Burden Questionnaire - korte versie, beter bekend als ZBI-12 (Zarit Burden Interview), bestaat uit 12 vragen die de belasting van mantelzorgers van mensen met seniele dementie en mensen met een handicap evalueren.
De ZBI beoordeelt de belasting van de mantelzorger en houdt daarbij rekening met aspecten van het leven van de mantelzorger, zoals gezin, vrije tijd en sociale activiteiten.
Deze vragenlijst kan door uzelf worden afgenomen, heeft een hoge inhoudsvaliditeit, een hoge interne consistentie en een groot herhalingsvertrouwen.
De ZBI is beschikbaar in het Spaans en werd daarom in El Salvador gebruikt als instrument om de belasting van mantelzorgers te meten.
ZBI-scorebereik: 0 tot 48.
Hoe hoger de score, hoe groter de zorglast.
|
6 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Checklist van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
De checklist met dagelijkse levensverrichtingen is een vragenlijst die is ontworpen om informatie te verzamelen over het niveau van hulp dat zorgverleners bieden aan rolstoelgebruikers bij 17 activiteiten van het dagelijks leven.
Mogelijke antwoorden zijn "Heeft geen hulp nodig", "Enige hulp nodig", "Volledige hulp nodig" en "Niet van toepassing".
Reacties worden gerapporteerd in aantal activiteiten onder elk ondersteuningsniveau.
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Checklist van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
De checklist met dagelijkse levensverrichtingen is een vragenlijst die is ontworpen om informatie te verzamelen over het niveau van hulp dat zorgverleners bieden aan rolstoelgebruikers bij 17 activiteiten van het dagelijks leven.
Mogelijke antwoorden zijn "Heeft geen hulp nodig", "Enige hulp nodig", "Volledige hulp nodig" en "Niet van toepassing".
Reacties worden gerapporteerd in aantal activiteiten onder elk ondersteuningsniveau.
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Checklist van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
De checklist met dagelijkse levensverrichtingen is een vragenlijst die is ontworpen om informatie te verzamelen over het niveau van hulp dat zorgverleners bieden aan rolstoelgebruikers bij 17 activiteiten van het dagelijks leven.
Mogelijke antwoorden zijn "Heeft geen hulp nodig", "Enige hulp nodig", "Volledige hulp nodig" en "Niet van toepassing".
Reacties worden gerapporteerd in aantal activiteiten onder elk ondersteuningsniveau.
|
6 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Storingen en nadelige gevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
De Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) maakt het mogelijk om informatie te verzamelen over de storingen die zich hebben voorgedaan in de rolstoelen.
BAC-Q maakt het mogelijk om de defecten in de banden, voorwielen, het rolstoelframe, elementen van houdingsondersteuning, zitting, rugleuning, kussen te kennen en het geeft de mogelijkheid om indien nodig een ander type defect aan te geven.
Door middel van deze vragenlijst is het mogelijk om de persoon te kennen die de reparatie heeft uitgevoerd en de gevolgen bij de gebruikers als gevolg van rolstoelpech.
Bijvoorbeeld thuis of buitenshuis gestrand zijn, verwondingen door falen, niet naar school gaan, werk, medische afspraken of andere.
|
Op maand 0 (basisbeoordeling)
|
|
Storingen en nadelige gevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
De Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) maakt het mogelijk om informatie te verzamelen over de storingen die zich hebben voorgedaan in de rolstoelen.
BAC-Q maakt het mogelijk om de defecten in de banden, voorwielen, het rolstoelframe, elementen van houdingsondersteuning, zitting, rugleuning, kussen te kennen en het geeft de mogelijkheid om indien nodig een ander type defect aan te geven.
Door middel van deze vragenlijst is het mogelijk om de persoon te kennen die de reparatie heeft uitgevoerd en de gevolgen bij de gebruikers als gevolg van rolstoelpech.
Bijvoorbeeld thuis of buitenshuis gestrand zijn, verwondingen door falen, niet naar school gaan, werk, medische afspraken of andere.
|
Bij bevalling rolstoel (ca. 2 maanden na nulmeting)
|
|
Storingen en nadelige gevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na aflevering rolstoel
|
De Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) maakt het mogelijk om informatie te verzamelen over de storingen die zich hebben voorgedaan in de rolstoelen.
BAC-Q maakt het mogelijk om de defecten in de banden, voorwielen, het rolstoelframe, elementen van houdingsondersteuning, zitting, rugleuning, kussen te kennen en het geeft de mogelijkheid om indien nodig een ander type defect aan te geven.
Door middel van deze vragenlijst is het mogelijk om de persoon te kennen die de reparatie heeft uitgevoerd en de gevolgen bij de gebruikers als gevolg van rolstoelpech.
Bijvoorbeeld thuis of buitenshuis gestrand zijn, verwondingen door falen, niet naar school gaan, werk, medische afspraken of andere.
|
3 maanden na aflevering rolstoel
|
|
Storingen en nadelige gevolgen vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na aflevering rolstoel
|
De Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) maakt het mogelijk om informatie te verzamelen over de storingen die zich hebben voorgedaan in de rolstoelen.
BAC-Q maakt het mogelijk om de defecten in de banden, voorwielen, het rolstoelframe, elementen van houdingsondersteuning, zitting, rugleuning, kussen te kennen en het geeft de mogelijkheid om indien nodig een ander type defect aan te geven.
Door middel van deze vragenlijst is het mogelijk om de persoon te kennen die de reparatie heeft uitgevoerd en de gevolgen bij de gebruikers als gevolg van rolstoelpech.
Bijvoorbeeld thuis of buitenshuis gestrand zijn, verwondingen door falen, niet naar school gaan, werk, medische afspraken of andere.
|
6 maanden na aflevering rolstoel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO18010578
- CNEIS/2018/043 (ANDER: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .