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Effetti del processo di erogazione del servizio in sedia a rotelle in 8 fasi dell'OMS sugli utenti di sedia a rotelle in El Salvador: uno studio di coorte (WUV)

15 giugno 2021 aggiornato da: Momentum Wheels for Humanity

La voce dell'utente su sedia a rotelle: uno studio longitudinale sull'impatto degli 8 passaggi dell'OMS per la fornitura di sedia a rotelle in El Salvador

L'obiettivo di questo studio era di testare le ipotesi che la salute correlata alla sedia a rotelle, le abilità della sedia a rotelle, l'uso della sedia a rotelle, la probabilità di povertà e la qualità della vita sarebbero migliorate; e che il numero di riparazioni necessarie per la sedia a rotelle, gli eventi avversi, l'onere dell'assistente e il livello di assistenza fornito diminuirebbero dopo la consegna delle sedie a rotelle manuali seguendo il processo di erogazione del servizio in 8 fasi dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Si trattava di un disegno di studio longitudinale, all'interno del soggetto, che includeva 247 utenti di sedie a rotelle manuali in El Salvador. L'intervento consisteva nel processo in 8 fasi dell'OMS e in promemoria di manutenzione. Le valutazioni degli esiti sulla salute correlata alla sedia a rotelle, le abilità della sedia a rotelle, le riparazioni richieste sulla sedia a rotelle, gli eventi avversi, il carico del caregiver e il livello di assistenza, la probabilità di povertà e la qualità della vita sono state eseguite tramite interviste strutturate alla valutazione iniziale, alla consegna della sedia a rotelle e a 3 - e follow-up a 6 mesi. L'uso della sedia a rotelle è stato misurato con datalogger alla valutazione, al parto e al follow-up a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'approvazione etica è stata concessa dal National Committee on Research Ethics for Health in El Salvador (CNEIS/2018/043) e dall'Institutional Review Board dell'Università di Pittsburgh (numero PRO18010578). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima di implementare le procedure dello studio.

Tutte le procedure dello studio sono state condotte in 11 diversi centri di riabilitazione, che fungevano da centri di erogazione del servizio su sedia a rotelle, in El Salvador.

È stato utilizzato un metodo di campionamento consecutivo per selezionare i partecipanti utilizzando le liste di attesa presso gli 11 centri di riabilitazione. Gli investigatori hanno reclutato utenti su sedia a rotelle e i loro caregiver.

Dopo la valutazione iniziale, tutti i partecipanti sono stati inseriti in una lista d'attesa fino a quando non erano disponibili sedie a rotelle e servizi. A tutti i partecipanti allo studio è stata fornita una nuova sedia a rotelle (modello standard, attivo o per tutti i terreni), un cuscino per sedia a rotelle e servizi per sedie a rotelle, forniti da fornitori di servizi per sedie a rotelle qualificati, secondo il processo di fornitura del servizio in sedia a rotelle in 8 fasi dell'OMS, compresa la valutazione, adattamento e una formazione individuale o di gruppo di 30 minuti su 7 abilità della sedia a rotelle, cura del dispositivo e tecniche di prevenzione delle lesioni da pressione.

Inoltre, tutte le sedie a rotelle sono state dotate di un cuscino sagomato di base in schiuma poliuretanica. Tuttavia, ogni volta che è stato identificato un rischio di lesioni da pressione per un partecipante allo studio, i fornitori di sedie a rotelle hanno fabbricato un cuscino antidecubito basato sulle linee guida dell'OMS per il servizio di base della sedia a rotelle.

I dati sono stati raccolti tra gennaio e novembre 2019 da un gruppo di otto raccoglitori di dati dell'Università di El Salvador.

I partecipanti allo studio sono stati intervistati durante la valutazione della sedia a rotelle (circa 2 mesi prima della consegna della sedia a rotelle), alla visita di consegna della sedia a rotelle e alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi dopo la consegna della sedia a rotelle. I partecipanti che non sono stati in grado di partecipare a una visita di follow-up sono stati intervistati telefonicamente. I dati sono stati raccolti utilizzando i seguenti questionari e strumenti tradotti in spagnolo che includevano domande demografiche, cliniche e relative alla sedia a rotelle, abilità della sedia a rotelle, modelli di mantenimento, probabilità di povertà, qualità della vita e tutte le loro domande relative alla salute. I data logger (DL) sono stati utilizzati anche per valutare il numero di giorni di utilizzo della sedia a rotelle, la distanza giornaliera percorsa e la velocità. I caregiver sono stati intervistati per misurare il carico del caregiver al basale, al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
      • Ilopango, El Salvador, 06008
        • Medical Unit Ilopango -ISSS
      • Planes de Renderos, El Salvador, 06015
        • Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
      • San Miguel, El Salvador, 12017
        • Regional Hospital San Miguel -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
      • San Vicente, El Salvador, 10008
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
      • Santa Ana, El Salvador, 02010
        • Santa Ana's Hospital -ISSS
      • Santa Tecla, El Salvador, 05009
        • El Salvador's UCP Wheels for Humanity
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
      • Usulutan, El Salvador, 11023
        • Usulutan's Hospital -ISSS
      • Zacamil, El Salvador, 06009
        • Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per gli utenti su sedia a rotelle erano: una persona con una limitazione della mobilità che richiedeva una sedia a rotelle come mezzo principale di mobilità personale, in attesa di ricevere una nuova sedia a rotelle da uno qualsiasi dei centri di erogazione di servizi per sedie a rotelle partecipanti, di età pari o superiore a 18 anni, aveva il abilità cognitive e verbali necessarie per rispondere alle domande dello studio o un delegato che potesse rispondere per suo conto e avesse accesso a un cellulare.
  • I criteri di inclusione per i caregiver erano essere una persona che assisteva l'utente su sedia a rotelle nelle attività della vita quotidiana (ADL), di età pari o superiore a 18 anni, essere il caregiver principale e disposto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi gli utenti su sedia a rotelle che necessitavano di supporto posturale per stare seduti in posizione eretta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: CHI 8 passi
Intervento di gruppo singolo e descritto nella sezione Intervento.

A tutti i partecipanti allo studio è stata fornita una nuova sedia a rotelle, un cuscino per sedia a rotelle e servizi per sedie a rotelle, forniti da fornitori di servizi per sedie a rotelle qualificati, secondo il processo di erogazione del servizio per sedie a rotelle in 8 fasi dell'OMS che include valutazione, adattamento e una formazione individuale o di gruppo di 30 minuti su 7 abilità della sedia a rotelle, cura del dispositivo e tecniche di prevenzione delle lesioni da pressione. Inoltre, i promemoria per la manutenzione della sedia a rotelle sono stati inviati tramite un servizio di messaggi di testo (SMS) a una sottocoorte di partecipanti.

Agli utenti su sedia a rotelle è stato fornito uno dei tre diversi modelli di sedia a rotelle testati dall'International Standards Organization (ISO) in base alle esigenze e alla disponibilità degli utenti: modelli standard, attivi e per tutti i terreni. Tutte le sedie a rotelle sono state dotate di un cuscino sagomato di base in schiuma poliuretanica. Tuttavia, ogni volta che è stato identificato un rischio di lesioni da pressione per un partecipante allo studio, i fornitori di sedie a rotelle hanno fabbricato un cuscino per alleviare la pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Questionario sulla salute relativo alla sedia a rotelle
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Questo questionario è composto da 25 domande sviluppate per identificare le ragioni, le conseguenze e l'attenzione medica ricevuta per infortuni legati all'uso della sedia a rotelle come cadute durante i trasferimenti, cadute durante le manovre, lesioni alle spalle, ai gomiti, ai polsi, alle mani e alla schiena.
Al mese 0 (valutazione di base)
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Questionario sulla salute relativo alla sedia a rotelle
Lasso di tempo: Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Questo questionario è composto da 25 domande sviluppate per identificare le ragioni, le conseguenze e l'attenzione medica ricevuta per infortuni legati all'uso della sedia a rotelle come cadute durante i trasferimenti, cadute durante le manovre, lesioni alle spalle, ai gomiti, ai polsi, alle mani e alla schiena.
Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Questionario sulla salute relativo alla sedia a rotelle
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questo questionario è composto da 25 domande sviluppate per identificare le ragioni, le conseguenze e l'attenzione medica ricevuta per infortuni legati all'uso della sedia a rotelle come cadute durante i trasferimenti, cadute durante le manovre, lesioni alle spalle, ai gomiti, ai polsi, alle mani e alla schiena.
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Questionario sulla salute relativo alla sedia a rotelle
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questo questionario è composto da 25 domande sviluppate per identificare le ragioni, le conseguenze e l'attenzione medica ricevuta per infortuni legati all'uso della sedia a rotelle come cadute durante i trasferimenti, cadute durante le manovre, lesioni alle spalle, ai gomiti, ai polsi, alle mani e alla schiena.
6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questionario per il test delle abilità in sedia a rotelle
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Il Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), consente di valutare la capacità e la frequenza con cui l'utente su sedia a rotelle svolge una serie di attività in sicurezza sulla propria sedia a rotelle. Questo strumento è composto da 34 domande. La risposta alla componente di capacità può essere "no" "sì" "sì, con difficoltà" e "impossibile con questa sedia a rotelle". Le possibili risposte alla componente di frequenza sono "sempre" "a volte" o "mai". Il punteggio sulla capacità delle abilità della sedia a rotelle è riportato in percentuale, i possibili punteggi percentuali vanno da 0 a 100%. 0% significa che i partecipanti non hanno la capacità di eseguire nessuna delle abilità della sedia a rotelle e 100% significa che il partecipante ha la capacità di eseguire tutte le abilità senza difficoltà.
Al mese 0 (valutazione di base)
Questionario per il test delle abilità in sedia a rotelle
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Il Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), consente di valutare la capacità e la frequenza con cui l'utente su sedia a rotelle svolge una serie di attività in sicurezza sulla propria sedia a rotelle. Questo strumento è composto da 34 domande. La risposta alla componente di capacità può essere "no" "sì" "sì, con difficoltà" e "impossibile con questa sedia a rotelle". Le possibili risposte alla componente di frequenza sono "sempre" "a volte" o "mai". Il punteggio sulla capacità delle abilità della sedia a rotelle è riportato in percentuale, i possibili punteggi percentuali vanno da 0 a 100%. 0% significa che i partecipanti non hanno la capacità di eseguire nessuna delle abilità della sedia a rotelle e 100% significa che il partecipante ha la capacità di eseguire tutte le abilità senza difficoltà.
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questionario per il test delle abilità in sedia a rotelle
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Il Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), consente di valutare la capacità e la frequenza con cui l'utente su sedia a rotelle svolge una serie di attività in sicurezza sulla propria sedia a rotelle. Questo strumento è composto da 34 domande. La risposta alla componente di capacità può essere "no" "sì" "sì, con difficoltà" e "impossibile con questa sedia a rotelle". Le possibili risposte alla componente di frequenza sono "sempre" "a volte" o "mai". Il punteggio sulla capacità delle abilità della sedia a rotelle è riportato in percentuale, i possibili punteggi percentuali vanno da 0 a 100%. 0% significa che i partecipanti non hanno la capacità di eseguire nessuna delle abilità della sedia a rotelle e 100% significa che il partecipante ha la capacità di eseguire tutte le abilità senza difficoltà.
6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Numero di giorni di utilizzo della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Numero di giorni di utilizzo della sedia a rotelle
Al mese 0 (valutazione di base)
Distanza giornaliera percorsa
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Misurato in metri al giorno
Al mese 0 (valutazione di base)
Velocità media
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Misurato in metri al secondo
Al mese 0 (valutazione di base)
Numero di giorni di utilizzo della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Numero di giorni di utilizzo della sedia a rotelle
Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Distanza giornaliera percorsa
Lasso di tempo: Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Misurato in metri al giorno
Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Velocità media
Lasso di tempo: Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Misurato in metri al secondo
Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Numero di giorni di utilizzo della sedia a rotelle
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Numero di giorni di utilizzo della sedia a rotelle
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Distanza giornaliera percorsa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Misurato in metri al giorno
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Velocità media
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Misurato in metri al secondo
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Indice di probabilità di povertà per El Salvador
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Probabilità di povertà
Al mese 0 (valutazione di base)
Indice di probabilità di povertà per El Salvador
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Probabilità di povertà
6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questionario OMS sulla qualità della vita - Versione breve
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)

Il questionario sulla qualità della vita dell'OMS - versione breve (WHOQOL-BREF) è stato sviluppato per misurare la qualità della vita delle persone. Il suo design è adatto per essere utilizzato in diversi ambienti culturali con obiettivi di ricerca, policy making, pratiche sanitarie e auditing. WHOQOL-BREF è la versione ridotta di WHOQOL-100 e consente una valutazione completa analizzando quattro domini fondamentali, quali: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente. È progettato in modo tale che il partecipante possa rispondere con o senza assistenza. Secondo le informazioni fornite dall'OMS, questo strumento ha dimostrato di avere una buona validità discriminante, contenuto e affidabilità.

Il WHOQOL-BREF è composto da 26 domande, ma una domanda relativa all'attività sessuale è stata eliminata perché ritenuta culturalmente inappropriata.

I punteggi dei domini WHOQOL-BREF vanno da 4 a 20. Un punteggio più basso rappresenta un risultato peggiore.

Al mese 0 (valutazione di base)
Questionario OMS sulla qualità della vita - Versione breve
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle

Il questionario sulla qualità della vita dell'OMS - versione breve (WHOQOL-BREF) è stato sviluppato per misurare la qualità della vita delle persone. Il suo design è adatto per essere utilizzato in diversi ambienti culturali con obiettivi di ricerca, policy making, pratiche sanitarie e auditing. WHOQOL-BREF è la versione ridotta di WHOQOL-100 e consente una valutazione completa analizzando quattro domini fondamentali, quali: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente. È progettato in modo tale che il partecipante possa rispondere con o senza assistenza. Secondo le informazioni fornite dall'OMS, questo strumento ha dimostrato di avere una buona validità discriminante, contenuto e affidabilità.

Il WHOQOL-BREF è composto da 26 domande, ma una domanda relativa all'attività sessuale è stata eliminata perché ritenuta culturalmente inappropriata.

I punteggi dei domini WHOQOL-BREF vanno da 4 a 20. Un punteggio più basso rappresenta un risultato peggiore.

6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Il Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) è dedicato agli operatori sanitari e agli utenti di carrozzine manuali e elettriche. Questo questionario è stato progettato per ottenere informazioni sulla frequenza con cui i partecipanti hanno eseguito determinate attività di manutenzione sulla loro sedia a rotelle. Per questo studio è stata utilizzata solo la versione per utenti su sedia a rotelle manuale. WMT-Q ha 20 domande principali. Le possibili risposte sono: "giornaliero" "settimanale" "mensile" "trimestrale" "annuale" "mai".
Al mese 0 (valutazione di base)
Questionario di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Il Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) è dedicato agli operatori sanitari e agli utenti di carrozzine manuali e elettriche. Questo questionario è stato progettato per ottenere informazioni sulla frequenza con cui i partecipanti hanno eseguito determinate attività di manutenzione sulla loro sedia a rotelle. Per questo studio è stata utilizzata solo la versione per utenti su sedia a rotelle manuale. WMT-Q ha 20 domande principali. Le possibili risposte sono: "giornaliero" "settimanale" "mensile" "trimestrale" "annuale" "mai".
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questionario di formazione sulla manutenzione della sedia a rotelle
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Il Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) è dedicato agli operatori sanitari e agli utenti di carrozzine manuali e elettriche. Questo questionario è stato progettato per ottenere informazioni sulla frequenza con cui i partecipanti hanno eseguito determinate attività di manutenzione sulla loro sedia a rotelle. Per questo studio è stata utilizzata solo la versione per utenti su sedia a rotelle manuale. WMT-Q ha 20 domande principali. Le possibili risposte sono: "giornaliero" "settimanale" "mensile" "trimestrale" "annuale" "mai".
6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Intervista a Zarit Burden - versione breve
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Lo Zarit Caregiver Burden Questionnaire - versione breve, o meglio conosciuto come ZBI-12 (Zarit Burden Interview), è composto da 12 domande che valutano il peso dei caregiver di persone con demenza senile e persone con disabilità. Lo ZBI valuta il carico del caregiver tenendo conto di aspetti della vita del caregiver come la famiglia, il tempo libero e le attività sociali. Questo questionario può essere autosomministrato, ha un'elevata validità di contenuto, un'elevata coerenza interna e una grande fiducia nella ripetizione. Lo ZBI è disponibile in spagnolo, quindi può essere utilizzato in El Salvador come strumento per misurare il carico del caregiver. Intervallo punteggio ZBI: da 0 a 48. Più alto è il punteggio, maggiore è l'onere della cura.
Al mese 0 (valutazione di base)
Intervista a Zarit Burden - versione breve
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Lo Zarit Caregiver Burden Questionnaire - versione breve, o meglio conosciuto come ZBI-12 (Zarit Burden Interview), è composto da 12 domande che valutano il peso dei caregiver di persone con demenza senile e persone con disabilità. Lo ZBI valuta il carico del caregiver tenendo conto di aspetti della vita del caregiver come la famiglia, il tempo libero e le attività sociali. Questo questionario può essere autosomministrato, ha un'elevata validità di contenuto, un'elevata coerenza interna e una grande fiducia nella ripetizione. Lo ZBI è disponibile in spagnolo, quindi può essere utilizzato in El Salvador come strumento per misurare il carico del caregiver. Intervallo punteggio ZBI: da 0 a 48. Più alto è il punteggio, maggiore è l'onere della cura.
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Intervista a Zarit Burden - versione breve
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Lo Zarit Caregiver Burden Questionnaire - versione breve, o meglio conosciuto come ZBI-12 (Zarit Burden Interview), è composto da 12 domande che valutano il peso dei caregiver di persone con demenza senile e persone con disabilità. Lo ZBI valuta il carico del caregiver tenendo conto di aspetti della vita del caregiver come la famiglia, il tempo libero e le attività sociali. Questo questionario può essere autosomministrato, ha un'elevata validità di contenuto, un'elevata coerenza interna e una grande fiducia nella ripetizione. Lo ZBI è disponibile in spagnolo, quindi può essere utilizzato in El Salvador come strumento per misurare il carico del caregiver. Intervallo punteggio ZBI: da 0 a 48. Più alto è il punteggio, maggiore è l'onere della cura.
6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Lista di controllo delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
La checklist delle attività della vita quotidiana è un questionario progettato per raccogliere informazioni sul livello di assistenza fornito agli utenti su sedia a rotelle dagli operatori sanitari in 17 attività della vita quotidiana. Le risposte possibili sono "Nessuna assistenza necessaria" "Necessaria assistenza" "Necessaria assistenza completa" e "Non applicabile". Le risposte sono riportate in numero di attività per ciascun livello di assistenza.
Al mese 0 (valutazione di base)
Lista di controllo delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
La checklist delle attività della vita quotidiana è un questionario progettato per raccogliere informazioni sul livello di assistenza fornito agli utenti su sedia a rotelle dagli operatori sanitari in 17 attività della vita quotidiana. Le risposte possibili sono "Nessuna assistenza necessaria" "Necessaria assistenza" "Necessaria assistenza completa" e "Non applicabile". Le risposte sono riportate in numero di attività per ciascun livello di assistenza.
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Lista di controllo delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
La checklist delle attività della vita quotidiana è un questionario progettato per raccogliere informazioni sul livello di assistenza fornito agli utenti su sedia a rotelle dagli operatori sanitari in 17 attività della vita quotidiana. Le risposte possibili sono "Nessuna assistenza necessaria" "Necessaria assistenza" "Necessaria assistenza completa" e "Non applicabile". Le risposte sono riportate in numero di attività per ciascun livello di assistenza.
6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questionario su guasti e conseguenze avverse
Lasso di tempo: Al mese 0 (valutazione di base)
Il Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) consente di raccogliere informazioni sui guasti che si sono verificati nelle sedie a rotelle. BAC-Q permette di conoscere i cedimenti dei pneumatici, delle ruote anteriori, del telaio della carrozzina, degli elementi di sostegno posturale, del sedile, dello schienale, del cuscino, e dà la possibilità di indicare un altro tipo di guasto se necessario. Attraverso questo questionario è possibile conoscere la persona che ha effettuato la riparazione e le conseguenze negli utenti a causa dei guasti della carrozzina. Ad esempio, essere bloccati in casa o fuori casa, infortuni dovuti a fallimento, mancanza di frequenza scolastica, lavoro, visite mediche o altro.
Al mese 0 (valutazione di base)
Questionario su guasti e conseguenze avverse
Lasso di tempo: Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Il Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) consente di raccogliere informazioni sui guasti che si sono verificati nelle sedie a rotelle. BAC-Q permette di conoscere i cedimenti dei pneumatici, delle ruote anteriori, del telaio della carrozzina, degli elementi di sostegno posturale, del sedile, dello schienale, del cuscino, e dà la possibilità di indicare un altro tipo di guasto se necessario. Attraverso questo questionario è possibile conoscere la persona che ha effettuato la riparazione e le conseguenze negli utenti a causa dei guasti della carrozzina. Ad esempio, essere bloccati in casa o fuori casa, infortuni dovuti a fallimento, mancanza di frequenza scolastica, lavoro, visite mediche o altro.
Al parto su sedia a rotelle (circa 2 mesi dopo la valutazione di base)
Questionario su guasti e conseguenze avverse
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Il Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) consente di raccogliere informazioni sui guasti che si sono verificati nelle sedie a rotelle. BAC-Q permette di conoscere i cedimenti dei pneumatici, delle ruote anteriori, del telaio della carrozzina, degli elementi di sostegno posturale, del sedile, dello schienale, del cuscino, e dà la possibilità di indicare un altro tipo di guasto se necessario. Attraverso questo questionario è possibile conoscere la persona che ha effettuato la riparazione e le conseguenze negli utenti a causa dei guasti della carrozzina. Ad esempio, essere bloccati in casa o fuori casa, infortuni dovuti a fallimento, mancanza di frequenza scolastica, lavoro, visite mediche o altro.
3 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Questionario su guasti e conseguenze avverse
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle
Il Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) consente di raccogliere informazioni sui guasti che si sono verificati nelle sedie a rotelle. BAC-Q permette di conoscere i cedimenti dei pneumatici, delle ruote anteriori, del telaio della carrozzina, degli elementi di sostegno posturale, del sedile, dello schienale, del cuscino, e dà la possibilità di indicare un altro tipo di guasto se necessario. Attraverso questo questionario è possibile conoscere la persona che ha effettuato la riparazione e le conseguenze negli utenti a causa dei guasti della carrozzina. Ad esempio, essere bloccati in casa o fuori casa, infortuni dovuti a fallimento, mancanza di frequenza scolastica, lavoro, visite mediche o altro.
6 mesi dopo il parto della sedia a rotelle

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Pearlman, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO18010578
  • CNEIS/2018/043 (ALTRO: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti (IDP), tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i file di dati saranno disponibili presso la banca dati del Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR). Studenti, ricercatori, istruttori, personale e tutti gli altri affiliati a un'istituzione membro hanno pieno accesso a tutti i dati dell'ICPSR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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