Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WHO nyolclépéses kerekesszékes szolgáltatásnyújtási folyamatának hatásai a kerekesszékes felhasználókra Salvadorban: kohorsz-tanulmány (WUV)

2021. június 15. frissítette: Momentum Wheels for Humanity

A kerekesszékesek hangja – Longitudinális tanulmány a WHO-8 lépés hatásairól a kerekesszék-ellátáshoz Salvadorban

A tanulmány célja azoknak a hipotéziseknek a tesztelése volt, amelyek szerint a kerekesszékkel kapcsolatos egészség, a kerekesszékes készségek, a kerekesszék-használat, a szegénység valószínűsége és az életminőség javulni fog; valamint, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 8 lépéses szolgáltatás-szállítási folyamatát követően a kézi kerekesszékek leszállítását követően csökkenne a szükséges kerekesszék-javítások száma, a nemkívánatos események, a gondozói terhek és a nyújtott segítség mértéke.

Ez egy longitudinális, tárgyon belüli vizsgálati terv volt, amely 247 kézi kerekesszék-használót tartalmazott Salvadorban. A beavatkozás a WHO 8 ​​lépéses folyamatából, valamint karbantartási emlékeztetőkből állt. A kerekesszékkel kapcsolatos egészségi állapotra, a kerekesszékes készségekre, a szükséges kerekesszék-javításokra, a nemkívánatos eseményekre, a gondozói terhekre és a segítségnyújtás mértékére, a szegénység valószínűségére és az életminőségre vonatkozó eredményértékeléseket strukturált interjúkkal végezték el a kezdeti értékeléskor, a tolószék szállításakor és a 3. - és 6 hónapos utánkövetés. A kerekesszék-használatot adatrögzítőkkel mérték az értékelés, a szállítás és a 3 hónapos követés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az etikai jóváhagyást az El Salvador Nemzeti Kutatási Etikai Bizottsága (CNEIS/2018/043) és a Pittsburgh Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete (PRO18010578 szám) adta meg. A vizsgálati eljárások végrehajtása előtt minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak.

A vizsgálat összes eljárását 11 különböző rehabilitációs központban végezték el, amelyek kerekesszékes szolgáltatást nyújtó központként működtek Salvadorban.

Konszekutív mintavételi módszerrel választották ki a résztvevőket a várólisták segítségével a 11 rehabilitációs központban. A nyomozók kerekesszékeseket és gondozóikat toboroztak.

A kezdeti értékelést követően minden résztvevőt várólistára helyeztek, amíg a kerekesszékek és a szolgáltatások elérhetővé nem váltak. A vizsgálat minden résztvevője új kerekesszéket (normál, aktív vagy terepmodell), kerekesszék-párnát és kerekesszék-szolgáltatásokat kapott, amelyeket képzett kerekesszék-szolgáltatók biztosítottak a WHO nyolclépéses kerekesszék-szolgáltatási folyamatának megfelelően, beleértve az értékelést is, illesztés, valamint egy 30 perces egyéni vagy csoportos képzés 7 kerekesszékes készségről, eszközápolásról és nyomássérülés-megelőzési technikákról.

Ezen kívül minden kerekesszéket poliuretán habból készült alapkontúrpárnával láttak el. Azonban amikor egy vizsgálati résztvevőnél nyomássérülés kockázatát állapították meg, a kerekesszék-szolgáltatók nyomáscsökkentő párnát készítettek a WHO kerekesszék-szolgáltatási irányelvei alapján.

Az adatokat 2019 januárja és novembere között gyűjtötte az El Salvadori Egyetem nyolc adatgyűjtőből álló csoportja.

A vizsgálatban résztvevőket a kerekesszék-értékelés során (kb. 2 hónappal a kerekesszék szállítása előtt), a kerekesszék-szállítási látogatáson, valamint a kerekesszék-szállítást követő 3 és 6 hónapos utóellenőrző látogatásokon kérdezték meg. Azokat a résztvevőket, akik nem tudtak részt venni a nyomon követési látogatáson, telefonon kérdezték meg. Az adatokat a következő spanyol nyelvre lefordított kérdőívek és eszközök segítségével gyűjtöttük össze, amelyek demográfiai, klinikai és kerekesszékkel kapcsolatos kérdéseket, kerekesszékes készségeket, karbantartási mintákat, szegénység valószínűségét, életminőséget és az egészséggel kapcsolatos összes kérdést tartalmaztak. Adatrögzítőket (DL-eket) is használtak a kerekesszék-használati napok számának, a napi megtett távolságnak és a sebességnek a felmérésére. A gondozókat kikérdezték, hogy mérjék a gondozói terhet az alapvonalon, a 3 hónapos utánkövetéskor és a 6 hónapos utánkövetéskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
      • Ilopango, El Salvador, 06008
        • Medical Unit Ilopango -ISSS
      • Planes de Renderos, El Salvador, 06015
        • Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
      • San Miguel, El Salvador, 12017
        • Regional Hospital San Miguel -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
      • San Vicente, El Salvador, 10008
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
      • Santa Ana, El Salvador, 02010
        • Santa Ana's Hospital -ISSS
      • Santa Tecla, El Salvador, 05009
        • El Salvador's UCP Wheels for Humanity
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
      • Usulutan, El Salvador, 11023
        • Usulutan's Hospital -ISSS
      • Zacamil, El Salvador, 06009
        • Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kerekesszékesek besorolási kritériuma az volt, hogy mozgáskorlátozott személy, aki a személyes mobilitás elsődleges eszközeként tolószéket igényel, és arra vár, hogy új kerekesszéket kapjon valamelyik részt vevő kerekesszék-szolgáltatást nyújtó központtól, 18 éves vagy annál idősebb, a vizsgálati kérdések megválaszolásához szükséges kognitív és verbális képességek, vagy egy meghatalmazott, aki az ő nevében válaszolhatott, és hozzáférhetett egy mobiltelefonhoz.
  • A gondozók bevonási kritériuma az volt, hogy a kerekesszékeseket a mindennapi életben (ADL) segítő személy 18 éves vagy annál idősebb, az elsődleges gondozó és hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a kerekesszékeseket, akiknek testtartási támaszra volt szükségük az egyenes üléshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: WHO 8 ​​lépés
Egycsoportos beavatkozás, és a Beavatkozás részben ismertetjük.

A vizsgálat minden résztvevője új kerekesszéket, kerekesszék-párnát és kerekesszék-szolgáltatásokat kapott, amelyeket képzett kerekesszék-szolgáltatók biztosítottak a WHO nyolclépcsős kerekesszék-szolgáltatási folyamatának megfelelően, beleértve az értékelést, a felszerelést és a 30 perces egyéni vagy csoportos képzést. 7 kerekesszékes készségről, eszközápolásról és nyomássérülés-megelőzési technikákról. Ezenkívül a kerekesszék karbantartására emlékeztetőket küldtek SMS-en keresztül a résztvevők egy alcsoportjának.

A kerekesszékesek három különböző, a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) által tesztelt kerekesszék-modell egyikét kapták a felhasználók igényeinek és elérhetőségének megfelelően: normál, aktív és terepjáró modellek. Minden kerekesszék poliuretán habból készült alapkontúr párnával volt ellátva. Azonban amikor egy vizsgálati résztvevőnél nyomássérülés veszélyét észlelték, a kerekesszék-szolgáltatók nyomáscsökkentő párnát készítettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Kerekesszékkel kapcsolatos egészségügyi kérdőív
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
Ez a kérdőív 25 kérdésből áll, amelyek célja a kerekesszék használatával kapcsolatos sérülések okainak, következményeinek és orvosi ellátásának azonosítása, mint például átszállás közbeni esések, manőverezés közbeni esések, váll-, könyök-, csukló-, kéz- és hátsérülések.
0. hónapban (kiindulási értékelés)
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Kerekesszékkel kapcsolatos egészségügyi kérdőív
Időkeret: Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
Ez a kérdőív 25 kérdésből áll, amelyek célja a kerekesszék használatával kapcsolatos sérülések okainak, következményeinek és orvosi ellátásának azonosítása, mint például átszállás közbeni esések, manőverezés közbeni esések, váll-, könyök-, csukló-, kéz- és hátsérülések.
Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Kerekesszékkel kapcsolatos egészségügyi kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Ez a kérdőív 25 kérdésből áll, amelyek célja a kerekesszék használatával kapcsolatos sérülések okainak, következményeinek és orvosi ellátásának azonosítása, mint például átszállás közbeni esések, manőverezés közbeni esések, váll-, könyök-, csukló-, kéz- és hátsérülések.
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Kerekesszékkel kapcsolatos egészségügyi kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után
Ez a kérdőív 25 kérdésből áll, amelyek célja a kerekesszék használatával kapcsolatos sérülések okainak, következményeinek és orvosi ellátásának azonosítása, mint például átszállás közbeni esések, manőverezés közbeni esések, váll-, könyök-, csukló-, kéz- és hátsérülések.
6 hónappal a kerekesszék szállítása után
Kerekesszékes készségek teszt kérdőíve
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
A kerekesszékes készségek vizsgálati kérdőíve (WST-Q) lehetővé teszi annak felmérését, hogy a kerekesszékes használó milyen kapacitással és gyakorisággal végez biztonságosan egy sor tevékenységet a kerekesszékében. Ez az eszköz 34 kérdésből áll. A kapacitáskomponensre a válasz lehet „nem”, „igen”, „igen, nehezen” és „nem lehetséges ezzel a kerekesszékkel”. A frekvenciakomponensre a "mindig" "néha" vagy a "soha" válasz adható. A kerekesszékes készségek kapacitási pontszáma százalékban van megadva, a lehetséges százalékpontok 0-100% között mozognak. A 0% azt jelenti, hogy a résztvevők nem képesek a kerekesszékes készségeket végrehajtani, a 100% pedig azt jelenti, hogy a résztvevő minden képességet nehézség nélkül képes végrehajtani.
0. hónapban (kiindulási értékelés)
Kerekesszékes készségek teszt kérdőíve
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
A kerekesszékes készségek vizsgálati kérdőíve (WST-Q) lehetővé teszi annak felmérését, hogy a kerekesszékes használó milyen kapacitással és gyakorisággal végez biztonságosan egy sor tevékenységet a kerekesszékében. Ez az eszköz 34 kérdésből áll. A kapacitáskomponensre a válasz lehet „nem”, „igen”, „igen, nehezen” és „nem lehetséges ezzel a kerekesszékkel”. A frekvenciakomponensre a "mindig" "néha" vagy a "soha" válasz adható. A kerekesszékes készségek kapacitási pontszáma százalékban van megadva, a lehetséges százalékpontok 0-100% között mozognak. A 0% azt jelenti, hogy a résztvevők nem képesek a kerekesszékes készségeket végrehajtani, a 100% pedig azt jelenti, hogy a résztvevő minden képességet nehézség nélkül képes végrehajtani.
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Kerekesszékes készségek teszt kérdőíve
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A kerekesszékes készségek vizsgálati kérdőíve (WST-Q) lehetővé teszi annak felmérését, hogy a kerekesszékes használó milyen kapacitással és gyakorisággal végez biztonságosan egy sor tevékenységet a kerekesszékében. Ez az eszköz 34 kérdésből áll. A kapacitáskomponensre a válasz lehet „nem”, „igen”, „igen, nehezen” és „nem lehetséges ezzel a kerekesszékkel”. A frekvenciakomponensre a "mindig" "néha" vagy a "soha" válasz adható. A kerekesszékes készségek kapacitási pontszáma százalékban van megadva, a lehetséges százalékpontok 0-100% között mozognak. A 0% azt jelenti, hogy a résztvevők nem képesek a kerekesszékes készségeket végrehajtani, a 100% pedig azt jelenti, hogy a résztvevő minden képességet nehézség nélkül képes végrehajtani.
6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A kerekesszék-használati napok száma
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
A kerekesszék-használati napok száma
0. hónapban (kiindulási értékelés)
Napi megtett távolság
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
Napi méterben mérve
0. hónapban (kiindulási értékelés)
Átlagsebesség
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
M per másodpercben mérve
0. hónapban (kiindulási értékelés)
A kerekesszék-használati napok száma
Időkeret: Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
A kerekesszék-használati napok száma
Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
Napi megtett távolság
Időkeret: Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
Napi méterben mérve
Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
Átlagsebesség
Időkeret: Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
M per másodpercben mérve
Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
A kerekesszék-használati napok száma
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
A kerekesszék-használati napok száma
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Napi megtett távolság
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Napi méterben mérve
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Átlagsebesség
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
M per másodpercben mérve
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
El Salvador szegénységi valószínűségi indexe
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
A szegénység valószínűsége
0. hónapban (kiindulási értékelés)
El Salvador szegénységi valószínűségi indexe
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A szegénység valószínűsége
6 hónappal a kerekesszék szállítása után
WHO Életminőség Kérdőív - Rövid változat
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)

WHO Életminőség Kérdőív – Rövid változat (WHOQOL-BREF) az emberek életminőségének mérésére készült. Kialakítása alkalmas arra, hogy különböző kulturális környezetekben kutatási célokat, szakpolitikai döntéshozatalt, egészségügyi gyakorlatokat és auditálást végezzen. A WHOQOL-BREF a WHOQOL-100 redukált változata, és teljes értékelést tesz lehetővé négy alapvető terület elemzésekor, mint például: fizikai, pszichológiai, társadalmi kapcsolatok és környezet. Úgy van megtervezve, hogy a résztvevő segítséggel vagy anélkül válaszolhasson rá. A WHO által szolgáltatott információk szerint ez az eszköz jó megkülönböztető érvényességgel, tartalommal és megbízhatósággal rendelkezik.

A WHOQOL-BREF 26 kérdésből áll, de a szexuális tevékenységgel kapcsolatos kérdést kihagytuk, mert kulturálisan nem megfelelőnek tartották.

A WHOQOL-BREF tartományok pontszámai 4-től 20-ig terjednek. Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent.

0. hónapban (kiindulási értékelés)
WHO Életminőség Kérdőív – Rövid változat
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után

WHO Életminőség Kérdőív – Rövid változat (WHOQOL-BREF) az emberek életminőségének mérésére készült. Kialakítása alkalmas arra, hogy különböző kulturális környezetekben kutatási célokat, szakpolitikai döntéshozatalt, egészségügyi gyakorlatokat és auditálást végezzen. A WHOQOL-BREF a WHOQOL-100 redukált változata, és teljes értékelést tesz lehetővé négy alapvető terület elemzésekor, mint például: fizikai, pszichológiai, társadalmi kapcsolatok és környezet. Úgy van megtervezve, hogy a résztvevő segítséggel vagy anélkül válaszolhasson rá. A WHO által szolgáltatott információk szerint ez az eszköz jó megkülönböztető érvényességgel, tartalommal és megbízhatósággal rendelkezik.

A WHOQOL-BREF 26 kérdésből áll, de a szexuális tevékenységgel kapcsolatos kérdést kihagytuk, mert kulturálisan nem megfelelőnek tartották.

A WHOQOL-BREF tartományok pontszámai 4-től 20-ig terjednek. Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent.

6 hónappal a kerekesszék szállítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kerekesszék karbantartási képzési kérdőív
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
A kerekesszék-karbantartási képzési kérdőív (WMT-Q) egészségügyi szakembereknek, valamint kézi és elektromos kerekesszéket használóknak szól. Ez a kérdőív arra szolgál, hogy információt szerezzen arról, hogy a résztvevők milyen gyakorisággal végeztek bizonyos karbantartási tevékenységeket a kerekesszékükön. Ebben a vizsgálatban csak a kézi kerekesszékesek számára készült változatot használtuk. A WMT-Q-nak 20 fő kérdése van. A lehetséges válaszok: "naponta" "hetente" "havonta" "negyedévente" "évente" "soha".
0. hónapban (kiindulási értékelés)
Kerekesszék karbantartási képzési kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
A kerekesszék-karbantartási képzési kérdőív (WMT-Q) egészségügyi szakembereknek, valamint kézi és elektromos kerekesszéket használóknak szól. Ez a kérdőív arra szolgál, hogy információt szerezzen arról, hogy a résztvevők milyen gyakorisággal végeztek bizonyos karbantartási tevékenységeket a kerekesszékükön. Ebben a vizsgálatban csak a kézi kerekesszékesek számára készült változatot használtuk. A WMT-Q-nak 20 fő kérdése van. A lehetséges válaszok: "naponta" "hetente" "havonta" "negyedévente" "évente" "soha".
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Kerekesszék karbantartási képzési kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A kerekesszék-karbantartási képzési kérdőív (WMT-Q) egészségügyi szakembereknek, valamint kézi és elektromos kerekesszéket használóknak szól. Ez a kérdőív arra szolgál, hogy információt szerezzen arról, hogy a résztvevők milyen gyakorisággal végeztek bizonyos karbantartási tevékenységeket a kerekesszékükön. Ebben a vizsgálatban csak a kézi kerekesszékesek számára készült változatot használtuk. A WMT-Q-nak 20 fő kérdése van. A lehetséges válaszok: "naponta" "hetente" "havonta" "negyedévente" "évente" "soha".
6 hónappal a kerekesszék szállítása után
Zarit Burden Interjú - rövid változat
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
A Zarit Caregiver Burden Questionnaire - rövid változata, vagy ismertebb nevén ZBI-12 (Zarit Burden Interview), 12 kérdésből áll, amelyek értékelik a szenilis demenciában szenvedők és a fogyatékkal élők gondozóinak terheit. A ZBI felméri a gondozó terhét, figyelembe véve a gondozó életének olyan aspektusait, mint a család, a szabadidő és a társadalmi tevékenységek. Ez a kérdőív önkitöltős, nagy tartalmi érvényességgel, magas belső konzisztenciával és nagy ismétlési biztonsággal rendelkezik. A ZBI spanyol nyelven érhető el, így El Salvadorban a gondozói terhek mérésére szolgáló eszközként használták. ZBI Score tartomány: 0-48. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ellátás terhe.
0. hónapban (kiindulási értékelés)
Zarit Burden Interjú - rövid változat
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
A Zarit Caregiver Burden Questionnaire - rövid változata, vagy ismertebb nevén ZBI-12 (Zarit Burden Interview), 12 kérdésből áll, amelyek értékelik a szenilis demenciában szenvedők és a fogyatékkal élők gondozóinak terheit. A ZBI felméri a gondozó terhét, figyelembe véve a gondozó életének olyan aspektusait, mint a család, a szabadidő és a társadalmi tevékenységek. Ez a kérdőív önkitöltős, nagy tartalmi érvényességgel, magas belső konzisztenciával és nagy ismétlési biztonsággal rendelkezik. A ZBI spanyol nyelven érhető el, így El Salvadorban a gondozói terhek mérésére szolgáló eszközként használták. ZBI Score tartomány: 0-48. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ellátás terhe.
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Zarit Burden Interjú - rövid változat
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A Zarit Caregiver Burden Questionnaire - rövid változata, vagy ismertebb nevén ZBI-12 (Zarit Burden Interview), 12 kérdésből áll, amelyek értékelik a szenilis demenciában szenvedők és a fogyatékkal élők gondozóinak terheit. A ZBI felméri a gondozó terhét, figyelembe véve a gondozó életének olyan aspektusait, mint a család, a szabadidő és a társadalmi tevékenységek. Ez a kérdőív önkitöltős, nagy tartalmi érvényességgel, magas belső konzisztenciával és nagy ismétlési biztonsággal rendelkezik. A ZBI spanyol nyelven érhető el, így El Salvadorban a gondozói terhek mérésére szolgáló eszközként használták. ZBI Score tartomány: 0-48. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ellátás terhe.
6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A mindennapi élet tevékenységeinek ellenőrző listája
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
A mindennapi élet tevékenységeinek ellenőrző listája egy kérdőív, amelynek célja, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy a gondozók milyen szintű segítséget nyújtanak a kerekesszékeseknek a mindennapi élet 17 tevékenységében. A lehetséges válaszok a következők: „Nem igényel segítséget”, „Segítségre van szükség”, „Teljes segítségre van szükség” és „Nem alkalmazható”. A válaszokat az egyes támogatási szintek szerinti tevékenységek számában jelentik.
0. hónapban (kiindulási értékelés)
A mindennapi élet tevékenységeinek ellenőrző listája
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
A mindennapi élet tevékenységeinek ellenőrző listája egy kérdőív, amelynek célja, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy a gondozók milyen szintű segítséget nyújtanak a kerekesszékeseknek a mindennapi élet 17 tevékenységében. A lehetséges válaszok a következők: „Nem igényel segítséget”, „Segítségre van szükség”, „Teljes segítségre van szükség” és „Nem alkalmazható”. A válaszokat az egyes támogatási szintek szerinti tevékenységek számában jelentik.
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
A mindennapi élet tevékenységeinek ellenőrző listája
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A mindennapi élet tevékenységeinek ellenőrző listája egy kérdőív, amelynek célja, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy a gondozók milyen szintű segítséget nyújtanak a kerekesszékeseknek a mindennapi élet 17 tevékenységében. A lehetséges válaszok a következők: „Nem igényel segítséget”, „Segítségre van szükség”, „Teljes segítségre van szükség” és „Nem alkalmazható”. A válaszokat az egyes támogatási szintek szerinti tevékenységek számában jelentik.
6 hónappal a kerekesszék szállítása után
Meghibásodások és káros következmények kérdőív
Időkeret: 0. hónapban (kiindulási értékelés)
A meghibásodások és káros következmények kérdőíve (BAC-Q) lehetővé teszi, hogy információkat gyűjtsön a kerekesszékekben előforduló meghibásodásokról. A BAC-Q lehetővé teszi a gumiabroncsok, az első kerekek, a kerekesszék vázának, a tartástartó elemeinek, az ülésnek, a háttámlának, a párnának a hibáinak megismerését, és lehetőséget ad szükség esetén más típusú meghibásodások jelzésére is. A kérdőív segítségével meg lehet ismerni a javítást végző személyt és a kerekesszékes meghibásodások következményeit a használókban. Például otthon rekedt vagy otthontól távol, kudarcból eredő sérülések, iskolalátogatás hiánya, munka, orvosi időpontok vagy egyéb.
0. hónapban (kiindulási értékelés)
Meghibásodások és káros következmények kérdőív
Időkeret: Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
A meghibásodások és káros következmények kérdőíve (BAC-Q) lehetővé teszi, hogy információkat gyűjtsön a kerekesszékekben előforduló meghibásodásokról. A BAC-Q lehetővé teszi a gumiabroncsok, az első kerekek, a kerekesszék vázának, a tartástartó elemeinek, az ülésnek, a háttámlának, a párnának a hibáinak megismerését, és lehetőséget ad szükség esetén más típusú meghibásodások jelzésére is. A kérdőív segítségével meg lehet ismerni a javítást végző személyt és a kerekesszékes meghibásodások következményeit a használókban. Például otthon rekedt vagy otthontól távol, kudarcból eredő sérülések, iskolalátogatás hiánya, munka, orvosi találkozók vagy egyéb.
Kerekesszékes szállításkor (kb. 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
Meghibásodások és káros következmények kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a kerekesszék szállítása után
A meghibásodások és káros következmények kérdőíve (BAC-Q) lehetővé teszi, hogy információkat gyűjtsön a kerekesszékekben előforduló meghibásodásokról. A BAC-Q lehetővé teszi a gumiabroncsok, az első kerekek, a kerekesszék vázának, a tartástartó elemeinek, az ülésnek, a háttámlának, a párnának a hibáinak megismerését, és lehetőséget ad szükség esetén más típusú meghibásodások jelzésére is. A kérdőív segítségével meg lehet ismerni a javítást végző személyt és a kerekesszékes meghibásodások következményeit a használókban. Például otthon rekedt vagy otthontól távol, kudarcból eredő sérülések, iskolalátogatás hiánya, munka, orvosi találkozók vagy egyéb.
3 hónappal a kerekesszék szállítása után
Meghibásodások és káros következmények kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a kerekesszék szállítása után
A meghibásodások és káros következmények kérdőíve (BAC-Q) lehetővé teszi, hogy információkat gyűjtsön a kerekesszékekben előforduló meghibásodásokról. A BAC-Q lehetővé teszi a gumiabroncsok, az első kerekek, a kerekesszék vázának, a tartástartó elemeinek, az ülésnek, a háttámlának, a párnának a hibáinak megismerését, és lehetőséget ad szükség esetén más típusú meghibásodások jelzésére is. A kérdőív segítségével meg lehet ismerni a javítást végző személyt és a kerekesszékes meghibásodások következményeit a használókban. Például otthon rekedt vagy otthontól távol, kudarcból eredő sérülések, iskolalátogatás hiánya, munka, orvosi találkozók vagy egyéb.
6 hónappal a kerekesszék szállítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jon Pearlman, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO18010578
  • CNEIS/2018/043 (EGYÉB: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött egyéni résztvevői adat (IDP), az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez.

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden adatfájl elérhető lesz az Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) adatbázisából. A hallgatók, kutatók, oktatók, alkalmazottak és mindenki más, aki egy tagintézményhez kapcsolódik, teljes hozzáférést kap az ICPSR összes adatához.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel