Effekter av WHOs 8-trinns leveringsprosess for rullestoltjenester på rullestolbrukere i El Salvador: en kohortstudie (WUV)
Rullestolbrukerens stemme - En langsgående studie om virkningen av WHO-8 trinn for rullestolforsyning i El Salvador
Målet med denne studien var å teste hypotesene om at rullestolrelatert helse, rullestolferdigheter, rullestolbruk, fattigdomssannsynlighet og livskvalitet ville forbedres; og at antallet rullestolreparasjoner som kreves, uønskede hendelser, omsorgsbyrden og nivået på assistanse som tilbys vil reduseres etter levering av manuelle rullestoler etter Verdens helseorganisasjons (WHO) 8-trinns tjenesteleveringsprosess.
Dette var et longitudinelt, innen-fagsstudiedesign inkludert 247 manuelle rullestolbrukere i El Salvador. Intervensjonen besto av WHOs 8-trinns prosess samt vedlikeholdspåminnelser. Utfallsvurderinger av rullestolrelatert helse, rullestolferdigheter, nødvendig rullestolreparasjoner, uønskede hendelser, omsorgsbyrde og nivået på assistanse, fattigdomssannsynlighet og livskvalitet ble utført via strukturerte intervjuer ved den første vurderingen, ved levering av rullestol og ved 3. - og 6 måneders oppfølging. Rullestolbruk ble målt med dataloggere ved vurdering, levering og 3 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etikkgodkjenning ble gitt fra National Committee on Research Ethics for Health i El Salvador (CNEIS/2018/043) og Institutional Review Board ved University of Pittsburgh (nummer PRO18010578). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før iverksetting av studieprosedyrer.
Alle prosedyrer i studien ble utført ved 11 forskjellige rehabiliteringssentre, som fungerte som leveringssentre for rullestoltjenester, i El Salvador.
En fortløpende prøvetakingsmetode ble brukt for å velge deltakere ved å bruke ventelistene ved de 11 rehabiliteringssentrene. Etterforskerne rekrutterte rullestolbrukere og deres omsorgspersoner.
Etter den første vurderingen ble alle deltakerne satt på venteliste til rullestoler og tjenester var tilgjengelig. Alle studiedeltakerne ble utstyrt med en ny rullestol (standard, aktiv eller terrengmodell), en rullestolpute og rullestoltjenester, levert av trente rullestoltjenesteleverandører, i henhold til WHOs 8-trinns leveringsprosess for rullestoltjenester inkludert vurdering, tilpasning, og en 30-minutters individuell eller gruppetrening på 7 rullestolferdigheter, enhetspleie og forebyggingsteknikker for trykkskader.
I tillegg ble alle rullestoler utstyrt med en grunnleggende konturpute laget av polyuretanskum. Men når det ble identifisert en risiko for trykkskade for en studiedeltaker, produserte rullestolleverandører en trykkavlastningspute basert på WHOs grunnleggende retningslinjer for rullestolservice.
Data ble samlet inn mellom januar og november 2019 av en gruppe på åtte datainnsamlere fra University of El Salvador.
Studiedeltakerne ble intervjuet under rullestolvurderingen (ca. 2 måneder før rullestollevering), ved rullestolleveringsbesøket og ved 3- og 6-måneders oppfølgingsbesøk etter rullestollevering. Deltakere som ikke kunne delta på et oppfølgingsbesøk ble intervjuet på telefon. Data ble samlet inn ved hjelp av følgende spørreskjemaer og verktøy oversatt til spansk som inkluderte demografiske, kliniske og rullestolrelaterte spørsmål, rullestolferdigheter, vedlikeholdsmønstre, fattigdomssannsynlighet, livskvalitet og alle deres helserelaterte spørsmål. Dataloggere (DL-er) ble også brukt for å vurdere antall dager med rullestolbruk, daglig tilbakelagt distanse og hastighet. Omsorgspersoner ble intervjuet for å måle omsorgsbyrden ved baseline, ved 3-måneders oppfølging og ved 6-måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
-
Ilopango, El Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
-
Planes de Renderos, El Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
-
San Miguel, El Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
-
San Vicente, El Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
-
Santa Ana, El Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
-
Santa Tecla, El Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
-
Usulutan, El Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
-
Zacamil, El Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for rullestolbrukere var å være en person med mobilitetsbegrensning som krever rullestol som et primært middel for personlig mobilitet, som ventet på å motta en ny rullestol fra et av de deltakende leveringssentrene for rullestoltjenester, 18 år eller eldre, hadde kognitive og verbale evner som kreves for å svare på studiespørsmålene eller en proxy som kunne svare på hans eller hennes vegne, og hadde tilgang til en mobiltelefon.
- Inklusjonskriterier for omsorgspersoner var å være en person som assisterte rullestolbrukeren med dagliglivets aktiviteter (ADL), 18 år eller eldre, være den primære omsorgspersonen og villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Rullestolbrukere som trengte postural støtte for å sitte oppreist ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: WHO 8-trinn
Enkeltgruppeintervensjon og beskrevet i Intervensjonsdelen.
|
Alle studiedeltakerne ble utstyrt med en ny rullestol, en rullestolpute og rullestoltjenester, levert av opplærte rullestoltjenesteleverandører, i henhold til WHOs 8-trinns leveringsprosess for rullestoltjenester inkludert vurdering, tilpasning og en 30-minutters individuell eller gruppetrening på 7 rullestolferdigheter, enhetspleie og teknikker for forebygging av trykkskader. I tillegg ble påminnelser for rullestolvedlikehold sendt gjennom en tekstmeldingstjeneste (SMS) til en undergruppe av deltakere. Rullestolbrukere ble utstyrt med en av tre forskjellige, testet av International Standards Organization (ISO) rullestolmodeller i henhold til brukernes behov og tilgjengelighet: standard, aktive og terrengmodeller. Alle rullestoler ble utstyrt med en grunnleggende konturpute laget av polyuretanskum. Men når det ble identifisert en risiko for trykkskade for en studiedeltaker, produserte rullestolleverandører en trykkavlastningspute. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rullestolrelatert helsespørreskjema
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål utviklet for å identifisere årsaker, konsekvenser og medisinsk hjelp mottatt for skader knyttet til bruk av rullestolen som fall under forflytninger, fall under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndledd, hender og rygg.
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rullestolrelatert helsespørreskjema
Tidsramme: Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål utviklet for å identifisere årsaker, konsekvenser og medisinsk hjelp mottatt for skader knyttet til bruk av rullestolen som fall under forflytninger, fall under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndledd, hender og rygg.
|
Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rullestolrelatert helsespørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål utviklet for å identifisere årsaker, konsekvenser og medisinsk hjelp mottatt for skader knyttet til bruk av rullestolen som fall under forflytninger, fall under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndledd, hender og rygg.
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Rullestolrelatert helsespørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål utviklet for å identifisere årsaker, konsekvenser og medisinsk hjelp mottatt for skader knyttet til bruk av rullestolen som fall under forflytninger, fall under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndledd, hender og rygg.
|
6 måneder etter levering av rullestol
|
|
Spørreskjema for rullestolferdigheter
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), gjør det mulig å vurdere kapasiteten og frekvensen som rullestolbrukeren utfører en rekke aktiviteter trygt i rullestolen.
Dette instrumentet består av 34 spørsmål.
Svar på kapasitetskomponenten kan være "nei" "ja", "ja, med vanskeligheter" og "ikke mulig med denne rullestolen".
Mulige svar på frekvenskomponenten er «alltid» «noen ganger» eller «aldri».
Kapasitetspoeng for rullestolferdigheter rapporteres i prosent, mulige prosentpoeng varierer fra 0-100 %.
0 % betyr at deltakerne ikke har kapasitet til å utføre noen av rullestolferdighetene, og 100 % betyr at deltakeren har kapasitet til å utføre alle ferdigheter uten problemer.
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Spørreskjema for rullestolferdigheter
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), gjør det mulig å vurdere kapasiteten og frekvensen som rullestolbrukeren utfører en rekke aktiviteter trygt i rullestolen.
Dette instrumentet består av 34 spørsmål.
Svar på kapasitetskomponenten kan være "nei" "ja", "ja, med vanskeligheter" og "ikke mulig med denne rullestolen".
Mulige svar på frekvenskomponenten er «alltid» «noen ganger» eller «aldri».
Kapasitetspoeng for rullestolferdigheter rapporteres i prosent, mulige prosentpoeng varierer fra 0-100 %.
0 % betyr at deltakerne ikke har kapasitet til å utføre noen av rullestolferdighetene, og 100 % betyr at deltakeren har kapasitet til å utføre alle ferdigheter uten problemer.
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Spørreskjema for rullestolferdigheter
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), gjør det mulig å vurdere kapasiteten og frekvensen som rullestolbrukeren utfører en rekke aktiviteter trygt i rullestolen.
Dette instrumentet består av 34 spørsmål.
Svar på kapasitetskomponenten kan være "nei" "ja", "ja, med vanskeligheter" og "ikke mulig med denne rullestolen".
Mulige svar på frekvenskomponenten er «alltid» «noen ganger» eller «aldri».
Kapasitetspoeng for rullestolferdigheter rapporteres i prosent, mulige prosentpoeng varierer fra 0-100 %.
0 % betyr at deltakerne ikke har kapasitet til å utføre noen av rullestolferdighetene, og 100 % betyr at deltakeren har kapasitet til å utføre alle ferdigheter uten problemer.
|
6 måneder etter levering av rullestol
|
|
Antall dager med rullestolbruk
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Antall dager med rullestolbruk
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Daglig tilbakelagt distanse
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Målt i meter per dag
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Gjennomsnittshastighet
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Målt i meter per sekund
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Antall dager med rullestolbruk
Tidsramme: Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
Antall dager med rullestolbruk
|
Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
|
Daglig tilbakelagt distanse
Tidsramme: Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
Målt i meter per dag
|
Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
|
Gjennomsnittshastighet
Tidsramme: Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
Målt i meter per sekund
|
Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
|
Antall dager med rullestolbruk
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Antall dager med rullestolbruk
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Daglig tilbakelagt distanse
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Målt i meter per dag
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Gjennomsnittshastighet
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Målt i meter per sekund
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Fattigdomssannsynlighetsindeks for El Salvador
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Fattigdomssannsynlighet
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Fattigdomssannsynlighetsindeks for El Salvador
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
Fattigdomssannsynlighet
|
6 måneder etter levering av rullestol
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort versjon
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kortversjon (WHOQOL-BREF) ble utviklet for å måle livskvaliteten til mennesker. Designet er egnet til å brukes i ulike kulturmiljøer med forskningsmål, politikkutforming, helsepraksis og revisjon. WHOQOL-BREF er den reduserte versjonen av WHOQOL-100 og tillater en fullstendig evaluering når man analyserer fire grunnleggende domener, som: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Den er utformet på en slik måte at den kan besvares av deltakeren med eller uten assistanse. I følge informasjonen gitt av WHO har dette verktøyet vist seg å ha god diskriminerende validitet, innhold og pålitelighet. WHOQOL-BREF består av 26 spørsmål, men et spørsmål knyttet til seksuell aktivitet ble eliminert, fordi det ble ansett som kulturelt upassende. WHOQOL-BREF-domenene varierer fra 4 til 20. En lavere poengsum representerer et dårligere resultat. |
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort versjon
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kortversjon (WHOQOL-BREF) ble utviklet for å måle livskvaliteten til mennesker. Designet er egnet til å brukes i ulike kulturmiljøer med forskningsmål, politikkutforming, helsepraksis og revisjon. WHOQOL-BREF er den reduserte versjonen av WHOQOL-100 og tillater en fullstendig evaluering når man analyserer fire grunnleggende domener, som: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Den er utformet på en slik måte at den kan besvares av deltakeren med eller uten assistanse. I følge informasjonen gitt av WHO har dette verktøyet vist seg å ha god diskriminerende validitet, innhold og pålitelighet. WHOQOL-BREF består av 26 spørsmål, men et spørsmål knyttet til seksuell aktivitet ble eliminert, fordi det ble ansett som kulturelt upassende. WHOQOL-BREF-domenene varierer fra 4 til 20. En lavere poengsum representerer et dårligere resultat. |
6 måneder etter levering av rullestol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for opplæring for vedlikehold av rullestoler
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) er dedikert til helsepersonell og brukere av manuelle og elektriske rullestoler.
Dette spørreskjemaet ble laget for å få informasjon om hvor ofte deltakerne utførte visse vedlikeholdsaktiviteter på rullestolen sin.
For denne studien ble kun versjonen for manuelle rullestolbrukere brukt.
WMT-Q har 20 hovedspørsmål.
Mulige svar er: «daglig» «ukentlig» «månedlig» «kvartalsvis» «årlig» «aldri».
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Spørreskjema for opplæring for vedlikehold av rullestoler
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) er dedikert til helsepersonell og brukere av manuelle og elektriske rullestoler.
Dette spørreskjemaet ble laget for å få informasjon om hvor ofte deltakerne utførte visse vedlikeholdsaktiviteter på rullestolen sin.
For denne studien ble kun versjonen for manuelle rullestolbrukere brukt.
WMT-Q har 20 hovedspørsmål.
Mulige svar er: «daglig» «ukentlig» «månedlig» «kvartalsvis» «årlig» «aldri».
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Spørreskjema for opplæring for vedlikehold av rullestoler
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) er dedikert til helsepersonell og brukere av manuelle og elektriske rullestoler.
Dette spørreskjemaet ble laget for å få informasjon om hvor ofte deltakerne utførte visse vedlikeholdsaktiviteter på rullestolen sin.
For denne studien ble kun versjonen for manuelle rullestolbrukere brukt.
WMT-Q har 20 hovedspørsmål.
Mulige svar er: «daglig» «ukentlig» «månedlig» «kvartalsvis» «årlig» «aldri».
|
6 måneder etter levering av rullestol
|
|
Zarit Burden Intervju - kortversjon
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversjon, eller bedre kjent som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 spørsmål som evaluerer belastningen av omsorgspersoner til personer med senil demens og personer med nedsatt funksjonsevne.
ZBI vurderer omsorgspersonens byrde under hensyntagen til aspekter ved omsorgspersonens liv som familie, fritid og sosiale aktiviteter.
Dette spørreskjemaet kan administreres selv, har høy innholdsvaliditet, høy intern konsistens og stor gjentakelsessikkerhet.
ZBI er tilgjengelig på spansk, så den ble brukt i El Salvador som et instrument for å måle omsorgsbyrden.
ZBI-poengområde: 0 til 48.
Jo høyere poengsum, jo større omsorgsbyrde.
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Zarit Burden Intervju - kortversjon
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversjon, eller bedre kjent som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 spørsmål som evaluerer belastningen av omsorgspersoner til personer med senil demens og personer med funksjonsnedsettelser.
ZBI vurderer omsorgspersonens belastning under hensyntagen til aspekter ved omsorgspersonens liv som familie, fritid og sosiale aktiviteter.
Dette spørreskjemaet kan administreres selv, har høy innholdsvaliditet, høy intern konsistens og stor gjentakelsessikkerhet.
ZBI er tilgjengelig på spansk, så den ble brukt i El Salvador som et instrument for å måle omsorgsbyrden.
ZBI-poengområde: 0 til 48.
Jo høyere poengsum, jo større omsorgsbyrde.
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Zarit Burden Intervju - kortversjon
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversjon, eller bedre kjent som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 spørsmål som evaluerer belastningen av omsorgspersoner til personer med senil demens og personer med funksjonsnedsettelser.
ZBI vurderer omsorgspersonens belastning under hensyntagen til aspekter ved omsorgspersonens liv som familie, fritid og sosiale aktiviteter.
Dette spørreskjemaet kan administreres selv, har høy innholdsvaliditet, høy intern konsistens og stor gjentakelsessikkerhet.
ZBI er tilgjengelig på spansk, så den ble brukt i El Salvador som et instrument for å måle omsorgsbyrden.
ZBI-poengområde: 0 til 48.
Jo høyere poengsum, jo større omsorgsbyrde.
|
6 måneder etter levering av rullestol
|
|
Sjekkliste for dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Sjekklisten over Activities of Daily Living er et spørreskjema laget for å samle informasjon om nivået på assistanse gitt til rullestolbrukere av omsorgspersoner i 17 aktiviteter i dagliglivet.
Mulige svar er "Krever ingen assistanse" "Noe assistanse er nødvendig", "Fullstendig assistanse er nødvendig" og "Ikke relevant".
Svar rapporteres i antall aktiviteter under hvert bistandsnivå.
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Sjekkliste for dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Sjekklisten over Activities of Daily Living er et spørreskjema laget for å samle informasjon om nivået på assistanse gitt til rullestolbrukere av omsorgspersoner i 17 aktiviteter i dagliglivet.
Mulige svar er "Krever ingen assistanse" "Noe assistanse er nødvendig", "Fullstendig assistanse er nødvendig" og "Ikke relevant".
Svar rapporteres i antall aktiviteter under hvert bistandsnivå.
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Sjekkliste for dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
Sjekklisten over Activities of Daily Living er et spørreskjema laget for å samle informasjon om nivået på assistanse gitt til rullestolbrukere av omsorgspersoner i 17 aktiviteter i dagliglivet.
Mulige svar er "Krever ingen assistanse" "Noe assistanse er nødvendig", "Fullstendig assistanse er nødvendig" og "Ikke relevant".
Svar rapporteres i antall aktiviteter under hvert bistandsnivå.
|
6 måneder etter levering av rullestol
|
|
Spørreskjema for sammenbrudd og uønskede konsekvenser
Tidsramme: Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gjør det mulig å samle informasjon om feilene som oppsto i rullestolene.
BAC-Q gjør det mulig å kjenne til feilene i dekkene, forhjulene, rullestolrammen, elementer av postural støtte, sete, ryggstøtte, pute, og det gir mulighet til å indikere en annen type feil om nødvendig.
Ved hjelp av dette spørreskjemaet er det mulig å kjenne personen som har utført reparasjonen og konsekvensene hos brukerne på grunn av rullestolhavari.
For eksempel å være strandet hjemme eller borte fra hjemmet, skader på grunn av feil, manglende skoledeltakelse, arbeid, legeavtaler eller annet.
|
Ved måned 0 (grunnlinjevurdering)
|
|
Spørreskjema for sammenbrudd og uønskede konsekvenser
Tidsramme: Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gjør det mulig å samle informasjon om feilene som oppsto i rullestolene.
BAC-Q gjør det mulig å kjenne til feilene i dekkene, forhjulene, rullestolrammen, elementer av postural støtte, sete, ryggstøtte, pute, og det gir mulighet til å indikere en annen type feil om nødvendig.
Ved hjelp av dette spørreskjemaet er det mulig å kjenne personen som har utført reparasjonen og konsekvensene hos brukerne på grunn av rullestolhavari.
For eksempel å være strandet hjemme eller borte fra hjemmet, skader på grunn av feil, manglende skoledeltakelse, arbeid, legeavtaler eller annet.
|
Ved levering av rullestol (ca. 2 måneder etter baseline vurdering)
|
|
Spørreskjema for sammenbrudd og uønskede konsekvenser
Tidsramme: 3 måneder etter levering av rullestol
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gjør det mulig å samle informasjon om feilene som oppsto i rullestolene.
BAC-Q gjør det mulig å kjenne til feilene i dekkene, forhjulene, rullestolrammen, elementer av postural støtte, sete, ryggstøtte, pute, og det gir mulighet til å indikere en annen type feil om nødvendig.
Ved hjelp av dette spørreskjemaet er det mulig å kjenne personen som har utført reparasjonen og konsekvensene hos brukerne på grunn av rullestolhavari.
For eksempel å være strandet hjemme eller borte fra hjemmet, skader på grunn av feil, manglende skoledeltakelse, arbeid, legeavtaler eller annet.
|
3 måneder etter levering av rullestol
|
|
Spørreskjema for sammenbrudd og uønskede konsekvenser
Tidsramme: 6 måneder etter levering av rullestol
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gjør det mulig å samle informasjon om feilene som oppsto i rullestolene.
BAC-Q gjør det mulig å kjenne til feilene i dekkene, forhjulene, rullestolrammen, elementer av postural støtte, sete, ryggstøtte, pute, og det gir mulighet til å indikere en annen type feil om nødvendig.
Ved hjelp av dette spørreskjemaet er det mulig å kjenne personen som har utført reparasjonen og konsekvensene hos brukerne på grunn av rullestolhavari.
For eksempel å være strandet hjemme eller borte fra hjemmet, skader på grunn av feil, manglende skoledeltakelse, arbeid, legeavtaler eller annet.
|
6 måneder etter levering av rullestol
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO18010578
- CNEIS/2018/043 (ANNEN: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .