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Efeitos do Processo de Prestação de Serviços para Cadeira de Rodas de 8 Passos da OMS em usuários de cadeira de rodas em El Salvador: um estudo de coorte (WUV)

15 de junho de 2021 atualizado por: Momentum Wheels for Humanity

Voz do usuário de cadeira de rodas- Um estudo longitudinal sobre o impacto das 8 etapas da OMS para o fornecimento de cadeiras de rodas em El Salvador

O objetivo deste estudo foi testar as hipóteses de que a saúde relacionada à cadeira de rodas, as habilidades com a cadeira de rodas, o uso da cadeira de rodas, a probabilidade de pobreza e a qualidade de vida melhorariam; e que o número de reparos de cadeiras de rodas necessários, eventos adversos, sobrecarga do cuidador e o nível de assistência prestada diminuiriam após a entrega de cadeiras de rodas manuais de acordo com o processo de prestação de serviços de 8 etapas da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Este foi um desenho de estudo longitudinal e intra-sujeito, incluindo 247 usuários de cadeiras de rodas manuais em El Salvador. A intervenção consistiu no processo de 8 etapas da OMS, bem como lembretes de manutenção. As avaliações de resultados sobre saúde relacionada à cadeira de rodas, habilidades com a cadeira de rodas, reparos necessários na cadeira de rodas, eventos adversos, sobrecarga do cuidador e nível de assistência, probabilidade de pobreza e qualidade de vida foram realizadas por meio de entrevistas estruturadas na avaliação inicial, na entrega da cadeira de rodas e em 3 - e seguimento de 6 meses. O uso de cadeira de rodas foi medido com registradores de dados na avaliação, parto e acompanhamento de 3 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aprovação da ética foi concedida pelo Comitê Nacional de Ética em Pesquisa para a Saúde em El Salvador (CNEIS/2018/043) e pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Pittsburgh (número PRO18010578). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes de implementar os procedimentos do estudo.

Todos os procedimentos do estudo foram realizados em 11 diferentes centros de reabilitação, que serviram como centros de prestação de serviços para cadeiras de rodas, em El Salvador.

Um método de amostragem consecutiva foi usado para selecionar os participantes usando as listas de espera nos 11 centros de reabilitação. Os investigadores recrutaram usuários de cadeiras de rodas e seus cuidadores.

Após a avaliação inicial, todos os participantes foram colocados em uma lista de espera até que cadeiras de rodas e serviços estivessem disponíveis. Todos os participantes do estudo receberam uma nova cadeira de rodas (modelo padrão, ativo ou todo-o-terreno), uma almofada para cadeira de rodas e serviços para cadeiras de rodas, fornecidos por provedores de serviços para cadeiras de rodas treinados, de acordo com o processo de prestação de serviços para cadeiras de rodas em 8 etapas da OMS, incluindo avaliação, ajuste e um treinamento individual ou em grupo de 30 minutos sobre 7 habilidades com cadeiras de rodas, cuidados com o dispositivo e técnicas de prevenção de lesões por pressão.

Além disso, todas as cadeiras de rodas foram fornecidas com uma almofada de contorno básica feita de espuma de poliuretano. No entanto, sempre que um risco de lesão por pressão foi identificado para um participante do estudo, os fornecedores de cadeiras de rodas fabricaram uma almofada de alívio de pressão com base nas diretrizes básicas de serviço de cadeira de rodas da OMS.

Os dados foram coletados entre janeiro e novembro de 2019, por um grupo de oito coletores de dados da Universidade de El Salvador.

Os participantes do estudo foram entrevistados durante a avaliação da cadeira de rodas (cerca de 2 meses antes da entrega da cadeira de rodas), na visita de entrega da cadeira de rodas e nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses após a entrega da cadeira de rodas. Os participantes que não puderam comparecer a uma visita de acompanhamento foram entrevistados por telefone. Os dados foram coletados usando os seguintes questionários e ferramentas traduzidas para o espanhol, que incluíam questões demográficas, clínicas e relacionadas à cadeira de rodas, habilidades com a cadeira de rodas, padrões de manutenção, probabilidade de pobreza, qualidade de vida e todas as questões relacionadas à saúde. Registradores de dados (DLs) também foram usados ​​para avaliar o número de dias de uso da cadeira de rodas, a distância diária percorrida e a velocidade. Os cuidadores foram entrevistados para medir a sobrecarga do cuidador no início, no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
      • Ilopango, El Salvador, 06008
        • Medical Unit Ilopango -ISSS
      • Planes de Renderos, El Salvador, 06015
        • Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
      • San Miguel, El Salvador, 12017
        • Regional Hospital San Miguel -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
      • San Vicente, El Salvador, 10008
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
      • Santa Ana, El Salvador, 02010
        • Santa Ana's Hospital -ISSS
      • Santa Tecla, El Salvador, 05009
        • El Salvador's UCP Wheels for Humanity
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
      • Usulutan, El Salvador, 11023
        • Usulutan's Hospital -ISSS
      • Zacamil, El Salvador, 06009
        • Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para usuários de cadeiras de rodas eram pessoas com limitação de mobilidade que requeriam uma cadeira de rodas como principal meio de mobilidade pessoal, esperando para receber uma nova cadeira de rodas de qualquer um dos centros de prestação de serviços para cadeiras de rodas participantes, com 18 anos de idade ou mais, com a habilidades cognitivas e verbais necessárias para responder às questões do estudo ou um procurador que pudesse responder em seu nome e tivesse acesso a um telefone celular.
  • Os critérios de inclusão dos cuidadores foram ser pessoa que auxilia o usuário de cadeira de rodas nas atividades da vida diária (AVD), ter idade igual ou superior a 18 anos, ser o cuidador principal e estar disposto a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos os usuários de cadeiras de rodas que necessitavam de suporte postural para sentar-se ereto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 8 passos da OMS
Intervenção em grupo único e descrita na seção Intervenção.

Todos os participantes do estudo receberam uma nova cadeira de rodas, uma almofada para cadeira de rodas e serviços para cadeiras de rodas, fornecidos por provedores de serviços para cadeiras de rodas treinados, de acordo com o processo de prestação de serviços para cadeiras de rodas em 8 etapas da OMS, incluindo avaliação, adaptação e treinamento individual ou em grupo de 30 minutos em 7 habilidades com cadeiras de rodas, cuidados com dispositivos e técnicas de prevenção de lesões por pressão. Além disso, lembretes de manutenção da cadeira de rodas foram enviados por meio de um serviço de mensagem de texto (SMS) para um subgrupo de participantes.

Os usuários de cadeiras de rodas receberam um dos três diferentes modelos de cadeiras de rodas testados pela International Standards Organization (ISO), de acordo com as necessidades e disponibilidade dos usuários: modelos padrão, ativos e todo-o-terreno. Todas as cadeiras de rodas foram fornecidas com uma almofada de contorno básica feita de espuma de poliuretano. No entanto, sempre que um risco de lesão por pressão foi identificado para um participante do estudo, os fornecedores de cadeiras de rodas fabricaram uma almofada de alívio de pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionário de Saúde Relacionado a Cadeira de Rodas
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
Este questionário é composto por 25 questões desenvolvidas para identificar os motivos, consequências e atendimento médico recebido por lesões relacionadas ao uso da cadeira de rodas, como quedas durante transferências, quedas durante manobras, lesões nos ombros, cotovelos, punhos, mãos e costas.
No mês 0 (avaliação inicial)
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionário de Saúde Relacionado a Cadeira de Rodas
Prazo: No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Este questionário é composto por 25 questões desenvolvidas para identificar os motivos, consequências e atendimento médico recebido por lesões relacionadas ao uso da cadeira de rodas, como quedas durante transferências, quedas durante manobras, lesões nos ombros, cotovelos, punhos, mãos e costas.
No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionário de Saúde Relacionado a Cadeira de Rodas
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
Este questionário é composto por 25 questões desenvolvidas para identificar os motivos, consequências e atendimento médico recebido por lesões relacionadas ao uso da cadeira de rodas, como quedas durante transferências, quedas durante manobras, lesões nos ombros, cotovelos, punhos, mãos e costas.
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionário de Saúde Relacionado a Cadeira de Rodas
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas
Este questionário é composto por 25 questões desenvolvidas para identificar os motivos, consequências e atendimento médico recebido por lesões relacionadas ao uso da cadeira de rodas, como quedas durante transferências, quedas durante manobras, lesões nos ombros, cotovelos, punhos, mãos e costas.
6 meses após o parto da cadeira de rodas
Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
O Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), permite avaliar a capacidade e frequência com que o cadeirante realiza uma série de atividades com segurança em sua cadeira de rodas. Este instrumento é composto por 34 questões. A resposta ao componente capacidade pode ser “não” “sim” “sim, com dificuldade” e “não é possível com esta cadeira de rodas”. As respostas possíveis para o componente de frequência são "sempre", "às vezes" ou "nunca". A Pontuação de Capacidade de Habilidades em Cadeira de Rodas é relatada em porcentagem, as pontuações percentuais possíveis variam de 0 a 100%. 0% significa que os participantes não têm capacidade para realizar nenhuma das habilidades da cadeira de rodas e 100% significa que o participante tem capacidade para realizar todas as habilidades sem dificuldade.
No mês 0 (avaliação inicial)
Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
O Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), permite avaliar a capacidade e frequência com que o cadeirante realiza uma série de atividades com segurança em sua cadeira de rodas. Este instrumento é composto por 34 questões. A resposta ao componente capacidade pode ser “não” “sim” “sim, com dificuldade” e “não é possível com esta cadeira de rodas”. As respostas possíveis para o componente de frequência são "sempre", "às vezes" ou "nunca". A Pontuação de Capacidade de Habilidades em Cadeira de Rodas é relatada em porcentagem, as pontuações percentuais possíveis variam de 0 a 100%. 0% significa que os participantes não têm capacidade para realizar nenhuma das habilidades da cadeira de rodas e 100% significa que o participante tem capacidade para realizar todas as habilidades sem dificuldade.
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas
O Wheelchair Skills Test Questionnaire, (WST-Q), permite avaliar a capacidade e frequência com que o cadeirante realiza uma série de atividades com segurança em sua cadeira de rodas. Este instrumento é composto por 34 questões. A resposta ao componente capacidade pode ser “não” “sim” “sim, com dificuldade” e “não é possível com esta cadeira de rodas”. As respostas possíveis para o componente de frequência são "sempre", "às vezes" ou "nunca". A Pontuação de Capacidade de Habilidades em Cadeira de Rodas é relatada em porcentagem, as pontuações percentuais possíveis variam de 0 a 100%. 0% significa que os participantes não têm capacidade para realizar nenhuma das habilidades da cadeira de rodas e 100% significa que o participante tem capacidade para realizar todas as habilidades sem dificuldade.
6 meses após o parto da cadeira de rodas
Número de dias de uso da cadeira de rodas
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
Número de dias de uso da cadeira de rodas
No mês 0 (avaliação inicial)
Distância diária percorrida
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
Medido em metros por dia
No mês 0 (avaliação inicial)
Velocidade média
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
Medido em metros por segundo
No mês 0 (avaliação inicial)
Número de dias de uso da cadeira de rodas
Prazo: No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Número de dias de uso da cadeira de rodas
No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Distância diária percorrida
Prazo: No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Medido em metros por dia
No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Velocidade média
Prazo: No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Medido em metros por segundo
No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Número de dias de uso da cadeira de rodas
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
Número de dias de uso da cadeira de rodas
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Distância diária percorrida
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
Medido em metros por dia
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Velocidade média
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
Medido em metros por segundo
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Índice de Probabilidade de Pobreza para El Salvador
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
Probabilidade de pobreza
No mês 0 (avaliação inicial)
Índice de Probabilidade de Pobreza para El Salvador
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas
Probabilidade de pobreza
6 meses após o parto da cadeira de rodas
Questionário de Qualidade de Vida da OMS - versão resumida
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)

O Questionário de Qualidade de Vida da OMS - versão resumida (WHOQOL-bref) foi desenvolvido para medir a qualidade de vida das pessoas. Seu design é adequado para ser usado em diferentes ambientes culturais com objetivos de pesquisa, formulação de políticas, práticas de saúde e auditoria. O WHOQOL-BREF é a versão reduzida do WHOQOL-100 e permite uma avaliação completa ao analisar quatro domínios fundamentais, tais como: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Foi concebido de forma a poder ser respondido pelo participante com ou sem auxílio. De acordo com as informações fornecidas pela OMS, esse instrumento tem demonstrado boa validade discriminante, conteúdo e confiabilidade.

O WHOQOL-bref é composto por 26 questões, mas uma questão relacionada à atividade sexual foi eliminada, por ser considerada culturalmente inadequada.

A pontuação dos domínios do WHOQOL-bref varia de 4 a 20. Uma pontuação mais baixa representa um resultado pior.

No mês 0 (avaliação inicial)
Questionário de Qualidade de Vida da OMS - versão resumida
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas

O Questionário de Qualidade de Vida da OMS - versão resumida (WHOQOL-bref) foi desenvolvido para medir a qualidade de vida das pessoas. Seu design é adequado para ser usado em diferentes ambientes culturais com objetivos de pesquisa, formulação de políticas, práticas de saúde e auditoria. O WHOQOL-BREF é a versão reduzida do WHOQOL-100 e permite uma avaliação completa ao analisar quatro domínios fundamentais, tais como: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Foi concebido de forma a poder ser respondido pelo participante com ou sem auxílio. De acordo com as informações fornecidas pela OMS, esse instrumento tem demonstrado boa validade discriminante, conteúdo e confiabilidade.

O WHOQOL-bref é composto por 26 questões, mas uma questão relacionada à atividade sexual foi eliminada, por ser considerada culturalmente inadequada.

A pontuação dos domínios do WHOQOL-bref varia de 4 a 20. Uma pontuação mais baixa representa um resultado pior.

6 meses após o parto da cadeira de rodas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
O Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) é destinado a profissionais de saúde e usuários de cadeiras de rodas manuais e motorizadas. Este questionário foi elaborado para obter informações sobre a frequência com que os participantes realizavam determinadas atividades de manutenção em sua cadeira de rodas. Para este estudo foi utilizada apenas a versão para cadeirantes manuais. WMT-Q tem 20 perguntas principais. As respostas possíveis são: "diariamente" "semanalmente" "mensalmente" "trimestralmente" "anualmente" "nunca".
No mês 0 (avaliação inicial)
Questionário de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
O Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) é destinado a profissionais de saúde e usuários de cadeiras de rodas manuais e motorizadas. Este questionário foi elaborado para obter informações sobre a frequência com que os participantes realizavam determinadas atividades de manutenção em sua cadeira de rodas. Para este estudo foi utilizada apenas a versão para cadeirantes manuais. WMT-Q tem 20 perguntas principais. As respostas possíveis são: "diariamente" "semanalmente" "mensalmente" "trimestralmente" "anualmente" "nunca".
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Questionário de Treinamento em Manutenção de Cadeira de Rodas
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas
O Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) é destinado a profissionais de saúde e usuários de cadeiras de rodas manuais e motorizadas. Este questionário foi elaborado para obter informações sobre a frequência com que os participantes realizavam determinadas atividades de manutenção em sua cadeira de rodas. Para este estudo foi utilizada apenas a versão para cadeirantes manuais. WMT-Q tem 20 perguntas principais. As respostas possíveis são: "diariamente" "semanalmente" "mensalmente" "trimestralmente" "anualmente" "nunca".
6 meses após o parto da cadeira de rodas
Zarit Burden Entrevista - versão curta
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
O Zarit Caregiver Burden Questionnaire - versão curta, ou mais conhecido como ZBI-12 (Zarit Burden Interview), é composto por 12 questões que avaliam a sobrecarga de cuidadores de pessoas com demência senil e pessoas com deficiência. O ZBI avalia a sobrecarga do cuidador levando em conta aspectos da vida do cuidador como família, tempo livre e atividades sociais. Esse questionário pode ser autoaplicável, possui alta validade de conteúdo, alta consistência interna e grande confiança de repetição. O ZBI está disponível em espanhol, por isso pode ser usado em El Salvador como um instrumento para medir a sobrecarga do cuidador. Faixa de pontuação do ZBI: 0 a 48. Quanto maior a pontuação, maior a sobrecarga do cuidado.
No mês 0 (avaliação inicial)
Zarit Burden Entrevista - versão curta
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
O Zarit Caregiver Burden Questionnaire - versão curta, ou mais conhecido como ZBI-12 (Zarit Burden Interview), é composto por 12 questões que avaliam a sobrecarga de cuidadores de pessoas com demência senil e pessoas com deficiência. O ZBI avalia a sobrecarga do cuidador levando em conta aspectos da vida do cuidador como família, tempo livre e atividades sociais. Esse questionário pode ser autoaplicável, possui alta validade de conteúdo, alta consistência interna e grande confiança de repetição. O ZBI está disponível em espanhol, por isso pode ser usado em El Salvador como um instrumento para medir a sobrecarga do cuidador. Faixa de pontuação do ZBI: 0 a 48. Quanto maior a pontuação, maior a sobrecarga do cuidado.
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Zarit Burden Entrevista - versão curta
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas
O Zarit Caregiver Burden Questionnaire - versão curta, ou mais conhecido como ZBI-12 (Zarit Burden Interview), é composto por 12 questões que avaliam a sobrecarga de cuidadores de pessoas com demência senil e pessoas com deficiência. O ZBI avalia a sobrecarga do cuidador levando em conta aspectos da vida do cuidador como família, tempo livre e atividades sociais. Esse questionário pode ser autoaplicável, possui alta validade de conteúdo, alta consistência interna e grande confiança de repetição. O ZBI está disponível em espanhol, por isso pode ser usado em El Salvador como um instrumento para medir a sobrecarga do cuidador. Faixa de pontuação do ZBI: 0 a 48. Quanto maior a pontuação, maior a sobrecarga do cuidado.
6 meses após o parto da cadeira de rodas
Lista de Verificação das Atividades da Vida Diária
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
A lista de verificação de Atividades da Vida Diária é um questionário elaborado para coletar informações sobre o nível de assistência prestada aos cadeirantes pelos cuidadores em 17 atividades da vida diária. As respostas possíveis são "Não requer assistência" "É necessária alguma assistência" "É necessária assistência completa" e "Não se aplica". As respostas são relatadas em número de atividades em cada nível de assistência.
No mês 0 (avaliação inicial)
Lista de Verificação das Atividades da Vida Diária
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
A lista de verificação de Atividades da Vida Diária é um questionário elaborado para coletar informações sobre o nível de assistência prestada aos cadeirantes pelos cuidadores em 17 atividades da vida diária. As respostas possíveis são "Não requer assistência" "É necessária alguma assistência" "É necessária assistência completa" e "Não se aplica". As respostas são relatadas em número de atividades em cada nível de assistência.
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Lista de Verificação das Atividades da Vida Diária
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas
A lista de verificação de Atividades da Vida Diária é um questionário elaborado para coletar informações sobre o nível de assistência prestada aos cadeirantes pelos cuidadores em 17 atividades da vida diária. As respostas possíveis são "Não requer assistência" "É necessária alguma assistência" "É necessária assistência completa" e "Não se aplica". As respostas são relatadas em número de atividades em cada nível de assistência.
6 meses após o parto da cadeira de rodas
Questionário de Avarias e Consequências Adversas
Prazo: No mês 0 (avaliação inicial)
O Questionário de Quebras e Consequências Adversas (BAC-Q) permite coletar informações sobre as falhas ocorridas nas cadeiras de rodas. O BAC-Q permite conhecer as falhas nos pneus, rodas dianteiras, estrutura da cadeira de rodas, elementos de suporte postural, assento, encosto, almofada, e dá a oportunidade de indicar outro tipo de falha se necessário. Por meio deste questionário é possível conhecer a pessoa que realizou o reparo e as consequências nos usuários devido a quebras de cadeiras de rodas. Por exemplo, ficar preso em casa ou fora de casa, lesões por reprovação, falta de frequência escolar, trabalho, consultas médicas ou outros.
No mês 0 (avaliação inicial)
Questionário de Avarias e Consequências Adversas
Prazo: No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
O Questionário de Quebras e Consequências Adversas (BAC-Q) permite coletar informações sobre as falhas ocorridas nas cadeiras de rodas. O BAC-Q permite conhecer as falhas nos pneus, rodas dianteiras, estrutura da cadeira de rodas, elementos de suporte postural, assento, encosto, almofada, e dá a oportunidade de indicar outro tipo de falha se necessário. Por meio deste questionário é possível conhecer a pessoa que realizou o reparo e as consequências nos usuários devido a quebras de cadeiras de rodas. Por exemplo, ficar preso em casa ou fora de casa, lesões por reprovação, falta de frequência escolar, trabalho, consultas médicas ou outros.
No parto da cadeira de rodas (aproximadamente 2 meses após a avaliação inicial)
Questionário de Avarias e Consequências Adversas
Prazo: 3 meses após o parto da cadeira de rodas
O Questionário de Quebras e Consequências Adversas (BAC-Q) permite coletar informações sobre as falhas ocorridas nas cadeiras de rodas. O BAC-Q permite conhecer as falhas nos pneus, rodas dianteiras, estrutura da cadeira de rodas, elementos de suporte postural, assento, encosto, almofada, e dá a oportunidade de indicar outro tipo de falha se necessário. Por meio deste questionário é possível conhecer a pessoa que realizou o reparo e as consequências nos usuários devido a quebras de cadeiras de rodas. Por exemplo, ficar preso em casa ou fora de casa, lesões por reprovação, falta de frequência escolar, trabalho, consultas médicas ou outros.
3 meses após o parto da cadeira de rodas
Questionário de Avarias e Consequências Adversas
Prazo: 6 meses após o parto da cadeira de rodas
O Questionário de Quebras e Consequências Adversas (BAC-Q) permite coletar informações sobre as falhas ocorridas nas cadeiras de rodas. O BAC-Q permite conhecer as falhas nos pneus, rodas dianteiras, estrutura da cadeira de rodas, elementos de suporte postural, assento, encosto, almofada, e dá a oportunidade de indicar outro tipo de falha se necessário. Por meio deste questionário é possível conhecer a pessoa que realizou o reparo e as consequências nos usuários devido a quebras de cadeiras de rodas. Por exemplo, ficar preso em casa ou fora de casa, lesões por reprovação, falta de frequência escolar, trabalho, consultas médicas ou outros.
6 meses após o parto da cadeira de rodas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Pearlman, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

25 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO18010578
  • CNEIS/2018/043 (OUTRO: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais do participante (IDP) coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os arquivos de dados estarão disponíveis no banco de dados do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR). Alunos, pesquisadores, instrutores, funcionários e todos os outros afiliados a uma instituição membro recebem acesso total a todos os dados do ICPSR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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