Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие 8-этапного процесса предоставления услуг по обеспечению креслами-колясками ВОЗ на пользователей-колясочников в Сальвадоре: когортное исследование (WUV)

15 июня 2021 г. обновлено: Momentum Wheels for Humanity

Голос пользователя в инвалидной коляске: долгосрочное исследование воздействия восьми шагов ВОЗ по обеспечению инвалидной коляской в ​​Сальвадоре

Цель этого исследования заключалась в проверке гипотез о том, что связанные с инвалидной коляской здоровье, навыки владения инвалидной коляской, использование инвалидной коляски, вероятность бедности и качество жизни улучшатся; и что количество необходимых ремонтов инвалидных колясок, неблагоприятные события, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, и уровень предоставляемой помощи снизятся после доставки инвалидных колясок с ручным управлением в соответствии с 8-этапным процессом оказания услуг Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Это было лонгитюдное внутрисубъектное исследование, включающее 247 пользователей ручных инвалидных колясок в Сальвадоре. Вмешательство состояло из 8-этапного процесса ВОЗ, а также напоминаний о техническом обслуживании. Оценка исходов в отношении здоровья, связанного с использованием инвалидной коляски, навыков владения инвалидной коляской, необходимости ремонта инвалидной коляски, неблагоприятных событий, нагрузки на лиц, обеспечивающих уход, и уровня помощи, вероятности бедности и качества жизни проводилась посредством структурированных интервью при первоначальной оценке, при доставке инвалидной коляски и в возрасте 3 лет. - и 6-месячное наблюдение. Использование инвалидных колясок измерялось с помощью регистраторов данных при оценке, родах и последующем наблюдении через 3 месяца.

Обзор исследования

Подробное описание

Одобрение этики было получено Национальным комитетом по этике исследований в области здравоохранения в Сальвадоре (CNEIS/2018/043) и Институциональным наблюдательным советом Университета Питтсбурга (номер PRO18010578). Письменное информированное согласие было получено от всех участников перед выполнением процедур исследования.

Все процедуры исследования проводились в 11 различных реабилитационных центрах, которые служили центрами предоставления услуг по инвалидным коляскам в Сальвадоре.

Метод последовательной выборки использовался для отбора участников с использованием списков ожидания в 11 реабилитационных центрах. Следователи завербовали пользователей инвалидных колясок и их опекунов.

После первоначальной оценки все участники были помещены в список ожидания до тех пор, пока не будут доступны инвалидные коляски и услуги. Всем участникам исследования была предоставлена ​​новая инвалидная коляска (стандартная, активная или вездеходная модель), подушка для инвалидной коляски и услуги инвалидных колясок, предоставленные обученными поставщиками услуг инвалидных колясок, в соответствии с 8-этапным процессом предоставления услуг инвалидных колясок ВОЗ, включая оценку, примерка и 30-минутное индивидуальное или групповое обучение 7 навыкам использования инвалидных колясок, уходу за устройством и методам предотвращения пролежней.

Кроме того, все инвалидные коляски были снабжены базовой контурной подушкой из пенополиуретана. Однако всякий раз, когда у участника исследования выявлялся риск пролежневой травмы, поставщики инвалидных колясок изготавливали подушку для сброса давления в соответствии с основными рекомендациями ВОЗ по обслуживанию инвалидных колясок.

Данные были собраны в период с января по ноябрь 2019 года группой из восьми сборщиков данных из Университета Сальвадора.

Участники исследования были опрошены во время оценки наличия инвалидной коляски (примерно за 2 месяца до доставки инвалидной коляски), во время визита для доставки инвалидной коляски и во время контрольных визитов через 3 и 6 месяцев после доставки инвалидной коляски. Участники, которые не смогли присутствовать на последующем визите, были опрошены по телефону. Данные были собраны с использованием следующих вопросников и инструментов, переведенных на испанский язык, которые включали демографические, клинические вопросы и вопросы, связанные с инвалидной коляской, навыки владения инвалидной коляской, характер обслуживания, вероятность бедности, качество жизни и все вопросы, связанные со здоровьем. Регистраторы данных (DL) также использовались для оценки количества дней использования инвалидной коляски, ежедневного пройденного расстояния и скорости. Лица, осуществляющие уход, были опрошены для измерения нагрузки на них в начале исследования, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antiguo Cuscatlán, Сальвадор, 05001
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
      • Ilopango, Сальвадор, 06008
        • Medical Unit Ilopango -ISSS
      • Planes de Renderos, Сальвадор, 06015
        • Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
      • San Miguel, Сальвадор, 12017
        • Regional Hospital San Miguel -ISSS
      • San Salvador, Сальвадор, 06015
        • Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
      • San Salvador, Сальвадор, 06015
        • Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
      • San Vicente, Сальвадор, 10008
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
      • Santa Ana, Сальвадор, 02010
        • Santa Ana's Hospital -ISSS
      • Santa Tecla, Сальвадор, 05009
        • El Salvador's UCP Wheels for Humanity
      • Sonsonate, Сальвадор, 03014
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
      • Sonsonate, Сальвадор, 03014
        • Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
      • Usulutan, Сальвадор, 11023
        • Usulutan's Hospital -ISSS
      • Zacamil, Сальвадор, 06009
        • Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для пользователей инвалидных колясок: лица с ограничениями подвижности, нуждающиеся в инвалидной коляске в качестве основного средства личной мобильности, ожидающие получения новой инвалидной коляски в любом из участвующих центров предоставления услуг по инвалидным коляскам, в возрасте 18 лет и старше, имели когнитивные и вербальные способности, необходимые для ответа на вопросы исследования, или доверенное лицо, которое могло бы отвечать от его или ее имени и имело доступ к мобильному телефону.
  • Критериями включения лиц, осуществляющих уход, были лица, помогающие пользователю инвалидной коляски в повседневной жизни (ADL), в возрасте 18 лет и старше, являющиеся основным опекуном и желающие участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пользователи инвалидных колясок, которым требовалась постуральная поддержка, чтобы сидеть прямо, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ВОЗ 8 шагов
Индивидуальное групповое вмешательство, описанное в разделе «Вмешательство».

Всем участникам исследования была предоставлена ​​новая инвалидная коляска, подушка для инвалидной коляски и услуги по инвалидным коляскам, предоставленные обученными поставщиками услуг по инвалидным коляскам, в соответствии с 8-этапным процессом оказания услуг по инвалидным коляскам ВОЗ, включая оценку, примерку и 30-минутное индивидуальное или групповое обучение. по 7 навыкам работы в инвалидной коляске, уходу за устройством и методам предотвращения пролежней. Кроме того, напоминания об обслуживании инвалидных колясок были отправлены через службу текстовых сообщений (SMS) подгруппе участников.

Пользователям инвалидных колясок была предоставлена ​​одна из трех различных, проверенных Международной организацией по стандартизации (ISO) моделей инвалидных колясок в соответствии с потребностями пользователей и доступностью: стандартные, активные и вездеходные модели. Все инвалидные коляски были снабжены базовой контурной подушкой из пенополиуретана. Однако всякий раз, когда у участника исследования выявлялся риск пролежневой травмы, поставщики инвалидных колясок изготавливали подушку для сброса давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Массачусетский технологический институт (MIT) - Опросник здоровья, связанный с инвалидной коляской
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Эта анкета состоит из 25 вопросов, разработанных для выявления причин, последствий и обращения за медицинской помощью при травмах, связанных с использованием кресла-коляски, таких как падения во время перевозки, падения при маневрировании, травмы плеч, локтей, запястий, рук и спины.
В месяц 0 (базовая оценка)
Массачусетский технологический институт (MIT) - Опросник здоровья, связанный с инвалидной коляской
Временное ограничение: При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Эта анкета состоит из 25 вопросов, разработанных для выявления причин, последствий и обращения за медицинской помощью при травмах, связанных с использованием кресла-коляски, таких как падения во время перевозки, падения при маневрировании, травмы плеч, локтей, запястий, рук и спины.
При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Массачусетский технологический институт (MIT) - Опросник здоровья, связанный с инвалидной коляской
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Эта анкета состоит из 25 вопросов, разработанных для выявления причин, последствий и обращения за медицинской помощью при травмах, связанных с использованием кресла-коляски, таких как падения во время перевозки, падения при маневрировании, травмы плеч, локтей, запястий, рук и спины.
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Массачусетский технологический институт (MIT) - Опросник здоровья, связанный с инвалидной коляской
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Эта анкета состоит из 25 вопросов, разработанных для выявления причин, последствий и обращения за медицинской помощью при травмах, связанных с использованием кресла-коляски, таких как падения во время перевозки, падения при маневрировании, травмы плеч, локтей, запястий, рук и спины.
6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Анкета теста навыков владения инвалидной коляской
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Анкета теста навыков владения инвалидной коляской (WST-Q) позволяет оценить способность и частоту, с которой пользователь инвалидной коляски безопасно выполняет ряд действий в своем инвалидном кресле. Этот инструмент состоит из 34 вопросов. Ответ на компонент вместимости может быть «нет», «да», «да, с трудом» и «невозможно с этой инвалидной коляской». Возможные ответы на частотную составляющую: «всегда», «иногда» или «никогда». Оценка вместимости навыков владения инвалидной коляской указывается в процентах, возможные процентные оценки варьируются от 0 до 100%. 0% означает, что участники не могут выполнять какие-либо навыки, связанные с инвалидной коляской, а 100% означает, что участник может без труда выполнять все навыки.
В месяц 0 (базовая оценка)
Анкета теста навыков владения инвалидной коляской
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Анкета теста навыков владения инвалидной коляской (WST-Q) позволяет оценить способность и частоту, с которой пользователь инвалидной коляски безопасно выполняет ряд действий в своем инвалидном кресле. Этот инструмент состоит из 34 вопросов. Ответ на компонент вместимости может быть «нет», «да», «да, с трудом» и «невозможно с этой инвалидной коляской». Возможные ответы на частотную составляющую: «всегда», «иногда» или «никогда». Оценка вместимости навыков владения инвалидной коляской указывается в процентах, возможные процентные оценки варьируются от 0 до 100%. 0% означает, что участники не могут выполнять какие-либо навыки, связанные с инвалидной коляской, а 100% означает, что участник может без труда выполнять все навыки.
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Анкета теста навыков владения инвалидной коляской
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Анкета теста навыков владения инвалидной коляской (WST-Q) позволяет оценить способность и частоту, с которой пользователь инвалидной коляски безопасно выполняет ряд действий в своем инвалидном кресле. Этот инструмент состоит из 34 вопросов. Ответ на компонент вместимости может быть «нет», «да», «да, с трудом» и «невозможно с этой инвалидной коляской». Возможные ответы на частотную составляющую: «всегда», «иногда» или «никогда». Оценка вместимости навыков владения инвалидной коляской указывается в процентах, возможные процентные оценки варьируются от 0 до 100%. 0% означает, что участники не могут выполнять какие-либо навыки, связанные с инвалидной коляской, а 100% означает, что участник может без труда выполнять все навыки.
6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Количество дней использования инвалидной коляски
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Количество дней использования инвалидной коляски
В месяц 0 (базовая оценка)
Дневной пробег
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Измеряется в метрах в сутки
В месяц 0 (базовая оценка)
Средняя скорость
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Измеряется в метрах в секунду
В месяц 0 (базовая оценка)
Количество дней использования инвалидной коляски
Временное ограничение: При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Количество дней использования инвалидной коляски
При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Дневной пробег
Временное ограничение: При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Измеряется в метрах в сутки
При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Средняя скорость
Временное ограничение: При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Измеряется в метрах в секунду
При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Количество дней использования инвалидной коляски
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Количество дней использования инвалидной коляски
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Дневной пробег
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Измеряется в метрах в сутки
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Средняя скорость
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Измеряется в метрах в секунду
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Индекс вероятности бедности для Сальвадора
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Вероятность бедности
В месяц 0 (базовая оценка)
Индекс вероятности бедности для Сальвадора
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Вероятность бедности
6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Опросник ВОЗ по качеству жизни - краткая версия
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)

Опросник ВОЗ по качеству жизни – краткая версия (WHOQOL-BREF) был разработан для измерения качества жизни людей. Его дизайн подходит для использования в различных культурных средах с исследовательскими целями, разработкой политики, практикой здравоохранения и аудитом. WHOQOL-BREF представляет собой сокращенную версию WHOQOL-100 и позволяет провести полную оценку при анализе четырех основных областей, таких как: физические, психологические, социальные отношения и окружающая среда. Он составлен таким образом, что на него может ответить участник с посторонней помощью или без нее. Согласно информации, предоставленной ВОЗ, этот инструмент показал хорошую различительную валидность, содержание и надежность.

WHOQOL-BREF состоит из 26 вопросов, но вопрос, связанный с сексуальной активностью, был исключен, так как считался неприемлемым с культурной точки зрения.

Количество баллов по доменам WHOQOL-BREF варьируется от 4 до 20. Более низкий балл означает худший результат.

В месяц 0 (базовая оценка)
Опросник ВОЗ по качеству жизни - краткая версия
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски

Опросник ВОЗ по качеству жизни – краткая версия (WHOQOL-BREF) был разработан для измерения качества жизни людей. Его дизайн подходит для использования в различных культурных средах с исследовательскими целями, разработкой политики, практикой здравоохранения и аудитом. WHOQOL-BREF представляет собой сокращенную версию WHOQOL-100 и позволяет провести полную оценку при анализе четырех основных областей, таких как: физические, психологические, социальные отношения и окружающая среда. Он составлен таким образом, что на него может ответить участник с посторонней помощью или без нее. Согласно информации, предоставленной ВОЗ, этот инструмент показал хорошую различительную валидность, содержание и надежность.

WHOQOL-BREF состоит из 26 вопросов, но вопрос, связанный с сексуальной активностью, был исключен, так как считался неприемлемым с культурной точки зрения.

Количество баллов по доменам WHOQOL-BREF варьируется от 4 до 20. Более низкий балл означает худший результат.

6 месяцев после рождения инвалидной коляски

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для обучения обслуживанию инвалидных колясок
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Анкета для обучения техническому обслуживанию инвалидных колясок (WMT-Q) предназначена для медицинских работников и пользователей инвалидных колясок с ручным управлением и электроприводом. Этот вопросник был разработан для получения информации о частоте, с которой участники выполняли определенные действия по обслуживанию своей инвалидной коляски. Для этого исследования использовалась только версия для пользователей ручных инвалидных колясок. WMT-Q содержит 20 основных вопросов. Возможные ответы: «ежедневно», «еженедельно», «ежемесячно», «ежеквартально», «ежегодно», «никогда».
В месяц 0 (базовая оценка)
Анкета для обучения обслуживанию инвалидных колясок
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Анкета для обучения техническому обслуживанию инвалидных колясок (WMT-Q) предназначена для медицинских работников и пользователей инвалидных колясок с ручным управлением и электроприводом. Этот вопросник был разработан для получения информации о частоте, с которой участники выполняли определенные действия по обслуживанию своей инвалидной коляски. Для этого исследования использовалась только версия для пользователей ручных инвалидных колясок. WMT-Q содержит 20 основных вопросов. Возможные ответы: «ежедневно», «еженедельно», «ежемесячно», «ежеквартально», «ежегодно», «никогда».
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Анкета для обучения обслуживанию инвалидных колясок
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Анкета для обучения техническому обслуживанию инвалидных колясок (WMT-Q) предназначена для медицинских работников и пользователей инвалидных колясок с ручным управлением и электроприводом. Этот вопросник был разработан для получения информации о частоте, с которой участники выполняли определенные действия по обслуживанию своей инвалидной коляски. Для этого исследования использовалась только версия для пользователей ручных инвалидных колясок. WMT-Q содержит 20 основных вопросов. Возможные ответы: «ежедневно», «еженедельно», «ежемесячно», «ежеквартально», «ежегодно», «никогда».
6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Зарит Бёрден Интервью - короткая версия
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Опросник Zarit Caregiver Burden Questionnaire – краткая версия, или более известная как ZBI-12 (Zarit Burden Interview), состоит из 12 вопросов, оценивающих нагрузку лиц, осуществляющих уход за людьми со старческой деменцией и людьми с ограниченными возможностями. ZBI оценивает бремя лица, осуществляющего уход, с учетом таких аспектов жизни лица, осуществляющего уход, как семья, свободное время и социальная деятельность. Этот вопросник можно заполнять самостоятельно, он имеет высокую содержательную достоверность, высокую внутреннюю согласованность и большую достоверность повторения. ZBI доступен на испанском языке, поэтому его можно было использовать в Сальвадоре в качестве инструмента для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Диапазон оценки ZBI: от 0 до 48. Чем выше балл, тем больше бремя ухода.
В месяц 0 (базовая оценка)
Зарит Бёрден Интервью - короткая версия
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Опросник Zarit Caregiver Burden Questionnaire – краткая версия, или более известная как ZBI-12 (Zarit Burden Interview), состоит из 12 вопросов, оценивающих нагрузку лиц, осуществляющих уход за людьми со старческой деменцией и людьми с ограниченными возможностями. ZBI оценивает бремя лица, осуществляющего уход, с учетом таких аспектов жизни лица, осуществляющего уход, как семья, свободное время и социальная деятельность. Этот вопросник можно заполнять самостоятельно, он имеет высокую содержательную достоверность, высокую внутреннюю согласованность и большую достоверность повторения. ZBI доступен на испанском языке, поэтому его можно было использовать в Сальвадоре в качестве инструмента для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Диапазон оценки ZBI: от 0 до 48. Чем выше балл, тем больше бремя ухода.
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Зарит Бёрден Интервью - короткая версия
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Опросник Zarit Caregiver Burden Questionnaire – краткая версия, или более известная как ZBI-12 (Zarit Burden Interview), состоит из 12 вопросов, оценивающих нагрузку лиц, осуществляющих уход за людьми со старческой деменцией и людьми с ограниченными возможностями. ZBI оценивает бремя лица, осуществляющего уход, с учетом таких аспектов жизни лица, осуществляющего уход, как семья, свободное время и социальная деятельность. Этот вопросник можно заполнять самостоятельно, он имеет высокую содержательную достоверность, высокую внутреннюю согласованность и большую достоверность повторения. ZBI доступен на испанском языке, поэтому его можно было использовать в Сальвадоре в качестве инструмента для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Диапазон оценки ZBI: от 0 до 48. Чем выше балл, тем больше бремя ухода.
6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Контрольный список действий повседневной жизни
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Контрольный список действий в повседневной жизни представляет собой анкету, предназначенную для сбора информации об уровне помощи, оказываемой лицам, осуществляющим уход, пользователям инвалидных колясок в 17 видах повседневной жизни. Возможные ответы: «Не требует помощи», «Требуется некоторая помощь», «Требуется полная помощь» и «Неприменимо». Ответы представлены в количестве мероприятий на каждом уровне помощи.
В месяц 0 (базовая оценка)
Контрольный список действий повседневной жизни
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Контрольный список действий в повседневной жизни представляет собой анкету, предназначенную для сбора информации об уровне помощи, оказываемой лицам, осуществляющим уход, пользователям инвалидных колясок в 17 видах повседневной жизни. Возможные ответы: «Не требует помощи», «Требуется некоторая помощь», «Требуется полная помощь» и «Неприменимо». Ответы представлены в количестве мероприятий на каждом уровне помощи.
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Контрольный список действий повседневной жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Контрольный список действий в повседневной жизни представляет собой анкету, предназначенную для сбора информации об уровне помощи, оказываемой лицам, осуществляющим уход, пользователям инвалидных колясок в 17 видах повседневной жизни. Возможные ответы: «Не требует помощи», «Требуется некоторая помощь», «Требуется полная помощь» и «Неприменимо». Ответы представлены в количестве мероприятий на каждом уровне помощи.
6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Анкета поломок и неблагоприятных последствий
Временное ограничение: В месяц 0 (базовая оценка)
Опросник поломок и неблагоприятных последствий (BAC-Q) позволяет собрать информацию о поломках, произошедших с колясками. BAC-Q позволяет узнать неисправности в шинах, передних колесах, раме кресла-коляски, элементах постуральной поддержки, сидении, спинке, подушке, а также дает возможность при необходимости указать другой тип неисправности. С помощью этой анкеты можно узнать человека, производившего ремонт, и последствия поломки инвалидной коляски у пользователей. Например, застрять дома или вдали от дома, травмы из-за неудачи, непосещения школы, работы, визитов к врачу и т. д.
В месяц 0 (базовая оценка)
Анкета поломок и неблагоприятных последствий
Временное ограничение: При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Опросник поломок и неблагоприятных последствий (BAC-Q) позволяет собрать информацию о поломках, произошедших с колясками. BAC-Q позволяет узнать неисправности в шинах, передних колесах, раме кресла-коляски, элементах постуральной поддержки, сидении, спинке, подушке, а также дает возможность при необходимости указать другой тип неисправности. С помощью этой анкеты можно узнать человека, производившего ремонт, и последствия поломки инвалидной коляски у пользователей. Например, застрять дома или вдали от дома, травмы из-за неудачи, непосещения школы, работы, визитов к врачу и т. д.
При доставке инвалидной коляски (примерно через 2 месяца после исходной оценки)
Анкета поломок и неблагоприятных последствий
Временное ограничение: 3 месяца после доставки инвалидной коляски
Опросник поломок и неблагоприятных последствий (BAC-Q) позволяет собрать информацию о поломках, произошедших с колясками. BAC-Q позволяет узнать неисправности в шинах, передних колесах, раме кресла-коляски, элементах постуральной поддержки, сидении, спинке, подушке, а также дает возможность при необходимости указать другой тип неисправности. С помощью этой анкеты можно узнать человека, производившего ремонт, и последствия поломки инвалидной коляски у пользователей. Например, застрять дома или вдали от дома, травмы из-за неудачи, непосещения школы, работы, визитов к врачу и т. д.
3 месяца после доставки инвалидной коляски
Анкета поломок и неблагоприятных последствий
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения инвалидной коляски
Опросник поломок и неблагоприятных последствий (BAC-Q) позволяет собрать информацию о поломках, произошедших с колясками. BAC-Q позволяет узнать неисправности в шинах, передних колесах, раме кресла-коляски, элементах постуральной поддержки, сидении, спинке, подушке, а также дает возможность при необходимости указать другой тип неисправности. С помощью этой анкеты можно узнать человека, производившего ремонт, и последствия поломки инвалидной коляски у пользователей. Например, застрять дома или вдали от дома, травмы из-за неудачи, непосещения школы, работы, визитов к врачу и т. д.
6 месяцев после рождения инвалидной коляски

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jon Pearlman, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO18010578
  • CNEIS/2018/043 (ДРУГОЙ: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные об отдельных участниках (IDP), все IPD, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Начиная с публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Все файлы данных будут доступны в базе данных Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований (ICPSR). Студенты, исследователи, преподаватели, сотрудники и все остальные, связанные с учреждением-членом, получают полный доступ ко всем данным ICPSR.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться