- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04936087
Auswirkungen des 8-stufigen WHO-Prozesses zur Bereitstellung von Rollstuhldiensten auf Rollstuhlfahrer in El Salvador: eine Kohortenstudie (WUV)
Die Stimme des Rollstuhlfahrers – Eine Längsschnittstudie über die Auswirkungen der WHO-8 Schritte für die Bereitstellung von Rollstühlen in El Salvador
Ziel dieser Studie war es, die Hypothesen zu testen, dass sich rollstuhlbezogene Gesundheit, Rollstuhlfähigkeiten, Rollstuhlnutzung, Armutswahrscheinlichkeit und Lebensqualität verbessern würden; und dass die Anzahl der erforderlichen Rollstuhlreparaturen, unerwünschten Ereignisse, die Belastung der Pflegekräfte und das Maß an geleisteter Unterstützung nach der Lieferung manueller Rollstühle gemäß dem 8-stufigen Servicebereitstellungsprozess der Weltgesundheitsorganisation (WHO) abnehmen würden.
Hierbei handelte es sich um ein longitudinales, intraindividuelles Studiendesign mit 247 manuellen Rollstuhlfahrern in El Salvador. Die Intervention bestand aus dem 8-Stufen-Prozess der WHO sowie Wartungserinnerungen. Ergebnisbewertungen zu rollstuhlbezogener Gesundheit, Rollstuhlfähigkeiten, erforderlichen Rollstuhlreparaturen, unerwünschten Ereignissen, Belastung der Pflegekräfte und dem Grad der Unterstützung, Armutswahrscheinlichkeit und Lebensqualität wurden über strukturierte Interviews bei der Erstbewertung, bei der Rollstuhlabgabe und bei 3 durchgeführt - und 6-Monats-Follow-up. Die Nutzung von Rollstühlen wurde mit Datenloggern bei der Untersuchung, Geburt und 3-Monats-Follow-up gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ethikgenehmigung wurde vom National Committee on Research Ethics for Health in El Salvador (CNEIS/2018/043) und dem Institutional Review Board der University of Pittsburgh (Nummer PRO18010578) erteilt. Vor der Durchführung der Studienverfahren wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Alle Verfahren der Studie wurden in 11 verschiedenen Rehabilitationszentren in El Salvador durchgeführt, die als Bereitstellungszentren für Rollstuhldienste dienten.
Ein konsekutives Stichprobenverfahren wurde verwendet, um die Teilnehmer anhand der Wartelisten in den 11 Rehabilitationszentren auszuwählen. Die Ermittler rekrutierten Rollstuhlfahrer und ihre Betreuer.
Nach der ersten Bewertung wurden alle Teilnehmer auf eine Warteliste gesetzt, bis Rollstühle und Dienstleistungen verfügbar waren. Alle Studienteilnehmer erhielten einen neuen Rollstuhl (Standard-, Aktiv- oder Geländemodell), ein Rollstuhlkissen und Rollstuhldienste, die von geschulten Rollstuhldienstleistern gemäß dem 8-stufigen Rollstuhldienstleistungsprozess der WHO einschließlich Bewertung bereitgestellt wurden. Anpassung und ein 30-minütiges Einzel- oder Gruppentraining zu 7 Rollstuhlfertigkeiten, Gerätepflege und Techniken zur Dekubitusprävention.
Zusätzlich wurden alle Rollstühle mit einem Grundkonturpolster aus Polyurethanschaum versehen. Wann immer jedoch bei einem Studienteilnehmer ein Dekubitusrisiko festgestellt wurde, stellten die Rollstuhlanbieter ein Druckentlastungskissen auf der Grundlage der grundlegenden Richtlinien der WHO für den Rollstuhlservice her.
Die Daten wurden zwischen Januar und November 2019 von einer Gruppe von acht Datensammlern der Universität von El Salvador gesammelt.
Die Studienteilnehmer wurden während der Rollstuhlbeurteilung (ca. 2 Monate vor der Rollstuhlentbindung), beim Rollstuhlentbindungsbesuch und bei 3- und 6-Monats-Follow-up-Besuchen nach der Rollstuhlentbindung befragt. Teilnehmer, die nicht an einem Folgebesuch teilnehmen konnten, wurden telefonisch befragt. Die Daten wurden mit den folgenden ins Spanische übersetzten Fragebögen und Tools gesammelt, die demografische, klinische und rollstuhlbezogene Fragen, Rollstuhlfähigkeiten, Wartungsmuster, Armutswahrscheinlichkeit, Lebensqualität und alle ihre gesundheitsbezogenen Fragen umfassten. Datenlogger (DLs) wurden auch verwendet, um die Anzahl der Tage der Rollstuhlnutzung, die täglich zurückgelegte Strecke und die Geschwindigkeit zu bewerten. Betreuer wurden befragt, um die Belastung der Betreuer zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
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Ilopango, El Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
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Planes de Renderos, El Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
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San Miguel, El Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
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San Salvador, El Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
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San Salvador, El Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
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San Vicente, El Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
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Santa Ana, El Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
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Santa Tecla, El Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
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Sonsonate, El Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
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Sonsonate, El Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
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Usulutan, El Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
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Zacamil, El Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Rollstuhlfahrer waren Personen mit eingeschränkter Mobilität, die einen Rollstuhl als primäres Mittel zur persönlichen Mobilität benötigten und darauf warteten, einen neuen Rollstuhl von einem der teilnehmenden Rollstuhlservice-Lieferzentren zu erhalten, die 18 Jahre oder älter waren kognitiven und verbalen Fähigkeiten, die erforderlich sind, um auf die Studienfragen zu antworten, oder ein Stellvertreter, der in seinem oder ihrem Namen antworten konnte und Zugang zu einem Mobiltelefon hatte.
- Einschlusskriterien für Betreuer waren eine Person, die den Rollstuhlfahrer bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) unterstützt, 18 Jahre oder älter ist, die primäre Betreuerin ist und bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Rollstuhlfahrer, die eine Haltungsunterstützung benötigten, um aufrecht zu sitzen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: WER 8-Schritte
Einzelgruppenintervention und im Abschnitt Intervention beschrieben.
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Alle Studienteilnehmer erhielten einen neuen Rollstuhl, ein Rollstuhlkissen und Rollstuhldienste, die von geschulten Rollstuhldienstleistern gemäß dem 8-stufigen Rollstuhldienstleistungsprozess der WHO erbracht wurden, einschließlich Bewertung, Anpassung und einer 30-minütigen Einzel- oder Gruppenschulung zu 7 Rollstuhlfähigkeiten, Gerätepflege und Techniken zur Dekubitusprävention. Zusätzlich wurden Erinnerungen an die Wartung des Rollstuhls über einen Textnachrichtendienst (SMS) an eine Unterkohorte von Teilnehmern gesendet. Rollstuhlfahrern wurde je nach Bedarf und Verfügbarkeit eines von drei verschiedenen, von der International Standards Organization (ISO) getesteten Rollstuhlmodellen zur Verfügung gestellt: Standard-, Aktiv- und All-Terrain-Modelle. Alle Rollstühle wurden mit einem Grundkonturkissen aus Polyurethanschaum versehen. Wann immer jedoch bei einem Studienteilnehmer ein Dekubitusrisiko festgestellt wurde, stellten die Rollstuhlanbieter ein Druckentlastungskissen her. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Rollstuhlbezogener Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Dieser Fragebogen besteht aus 25 Fragen, die entwickelt wurden, um die Gründe, Folgen und medizinische Versorgung von Verletzungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Rollstuhls zu ermitteln, wie Stürze beim Transfer, Stürze beim Manövrieren, Verletzungen an Schultern, Ellbogen, Handgelenken, Händen und Rücken.
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Rollstuhlbezogener Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Dieser Fragebogen besteht aus 25 Fragen, die entwickelt wurden, um die Gründe, Folgen und medizinische Versorgung von Verletzungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Rollstuhls zu ermitteln, wie Stürze beim Transfer, Stürze beim Manövrieren, Verletzungen an Schultern, Ellbogen, Handgelenken, Händen und Rücken.
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Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Rollstuhlbezogener Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Dieser Fragebogen besteht aus 25 Fragen, die entwickelt wurden, um die Gründe, Folgen und medizinische Versorgung von Verletzungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Rollstuhls zu ermitteln, wie Stürze beim Transfer, Stürze beim Manövrieren, Verletzungen an Schultern, Ellbogen, Handgelenken, Händen und Rücken.
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) – Rollstuhlbezogener Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Dieser Fragebogen besteht aus 25 Fragen, die entwickelt wurden, um die Gründe, Folgen und medizinische Versorgung von Verletzungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Rollstuhls zu ermitteln, wie Stürze beim Transfer, Stürze beim Manövrieren, Verletzungen an Schultern, Ellbogen, Handgelenken, Händen und Rücken.
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6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Fragebogen zum Rollstuhl-Fähigkeitstest
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Der Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) ermöglicht die Beurteilung der Kapazität und Häufigkeit, mit der der Rollstuhlfahrer eine Reihe von Aktivitäten sicher in seinem Rollstuhl ausführt.
Dieses Instrument besteht aus 34 Fragen.
Die Antwort auf die Kapazitätskomponente kann „nein“, „ja“, „ja, mit Schwierigkeiten“ und „mit diesem Rollstuhl nicht möglich“ sein.
Mögliche Antworten auf die Häufigkeitskomponente sind „immer“, „manchmal“ oder „nie“.
Die Bewertung der Rollstuhlfähigkeiten wird in Prozent angegeben, mögliche Prozentwerte reichen von 0-100 %.
0 % bedeutet, dass die Teilnehmer nicht in der Lage sind, eine der Rollstuhlfertigkeiten auszuführen, und 100 % bedeutet, dass der Teilnehmer in der Lage ist, alle Fertigkeiten ohne Schwierigkeiten auszuführen.
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Fragebogen zum Rollstuhl-Fähigkeitstest
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) ermöglicht die Beurteilung der Kapazität und Häufigkeit, mit der der Rollstuhlfahrer eine Reihe von Aktivitäten sicher in seinem Rollstuhl ausführt.
Dieses Instrument besteht aus 34 Fragen.
Die Antwort auf die Kapazitätskomponente kann „nein“, „ja“, „ja, mit Schwierigkeiten“ und „mit diesem Rollstuhl nicht möglich“ sein.
Mögliche Antworten auf die Häufigkeitskomponente sind „immer“, „manchmal“ oder „nie“.
Die Bewertung der Rollstuhlfähigkeiten wird in Prozent angegeben, mögliche Prozentwerte reichen von 0-100 %.
0 % bedeutet, dass die Teilnehmer nicht in der Lage sind, eine der Rollstuhlfertigkeiten auszuführen, und 100 % bedeutet, dass der Teilnehmer in der Lage ist, alle Fertigkeiten ohne Schwierigkeiten auszuführen.
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Fragebogen zum Rollstuhl-Fähigkeitstest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) ermöglicht die Beurteilung der Kapazität und Häufigkeit, mit der der Rollstuhlfahrer eine Reihe von Aktivitäten sicher in seinem Rollstuhl ausführt.
Dieses Instrument besteht aus 34 Fragen.
Die Antwort auf die Kapazitätskomponente kann „nein“, „ja“, „ja, mit Schwierigkeiten“ und „mit diesem Rollstuhl nicht möglich“ sein.
Mögliche Antworten auf die Häufigkeitskomponente sind „immer“, „manchmal“ oder „nie“.
Die Bewertung der Rollstuhlfähigkeiten wird in Prozent angegeben, mögliche Prozentwerte reichen von 0-100 %.
0 % bedeutet, dass die Teilnehmer nicht in der Lage sind, eine der Rollstuhlfertigkeiten auszuführen, und 100 % bedeutet, dass der Teilnehmer in der Lage ist, alle Fertigkeiten ohne Schwierigkeiten auszuführen.
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6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Anzahl der Tage der Rollstuhlnutzung
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Anzahl der Tage der Rollstuhlnutzung
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Zurückgelegte Tagesstrecke
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Gemessen in Metern pro Tag
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Durchschnittsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Gemessen in Metern pro Sekunde
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Anzahl der Tage der Rollstuhlnutzung
Zeitfenster: Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Anzahl der Tage der Rollstuhlnutzung
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Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Zurückgelegte Tagesstrecke
Zeitfenster: Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Gemessen in Metern pro Tag
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Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Durchschnittsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Gemessen in Metern pro Sekunde
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Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Anzahl der Tage der Rollstuhlnutzung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Anzahl der Tage der Rollstuhlnutzung
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Zurückgelegte Tagesstrecke
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Gemessen in Metern pro Tag
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Durchschnittsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Gemessen in Metern pro Sekunde
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Armutswahrscheinlichkeitsindex für El Salvador
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Armutswahrscheinlichkeit
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Armutswahrscheinlichkeitsindex für El Salvador
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Armutswahrscheinlichkeit
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6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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WHO-Fragebogen zur Lebensqualität – Kurzfassung
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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WHO Quality of Life Questionnaire – Short version (WHOQOL-BREF) wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Menschen zu messen. Sein Design eignet sich für den Einsatz in verschiedenen kulturellen Umgebungen mit Forschungszielen, Politikgestaltung, Gesundheitspraktiken und Rechnungsprüfung. WHOQOL-BREF ist die reduzierte Version von WHOQOL-100 und ermöglicht eine vollständige Bewertung bei der Analyse von vier grundlegenden Bereichen, wie z. B.: physische, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt. Sie ist so gestaltet, dass sie vom Teilnehmer mit oder ohne Hilfestellung beantwortet werden kann. Dieses Instrument hat sich nach Angaben der WHO als diskriminierend in Validität, Inhalt und Reliabilität erwiesen. Das WHOQOL-BREF besteht aus 26 Fragen, aber eine Frage im Zusammenhang mit sexueller Aktivität wurde gestrichen, weil sie als kulturell unangemessen angesehen wurde. Die Werte der WHOQOL-BREF-Domains reichen von 4 bis 20. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. |
Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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WHO-Fragebogen zur Lebensqualität – Kurzfassung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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WHO Quality of Life Questionnaire – Short version (WHOQOL-BREF) wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Menschen zu messen. Sein Design eignet sich für den Einsatz in verschiedenen kulturellen Umgebungen mit Forschungszielen, Politikgestaltung, Gesundheitspraktiken und Rechnungsprüfung. WHOQOL-BREF ist die reduzierte Version von WHOQOL-100 und ermöglicht eine vollständige Bewertung bei der Analyse von vier grundlegenden Bereichen, wie z. B.: physische, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt. Sie ist so gestaltet, dass sie vom Teilnehmer mit oder ohne Hilfestellung beantwortet werden kann. Dieses Instrument hat sich nach Angaben der WHO als diskriminierend in Validität, Inhalt und Reliabilität erwiesen. Das WHOQOL-BREF besteht aus 26 Fragen, aber eine Frage im Zusammenhang mit sexueller Aktivität wurde gestrichen, weil sie als kulturell unangemessen angesehen wurde. Die Werte der WHOQOL-BREF-Domains reichen von 4 bis 20. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. |
6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulungsfragebogen zur Rollstuhlwartung
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Der Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) richtet sich an medizinisches Fachpersonal und Benutzer von manuellen und elektrischen Rollstühlen.
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um Informationen über die Häufigkeit zu erhalten, mit der die Teilnehmer bestimmte Wartungsarbeiten an ihrem Rollstuhl durchführten.
Für diese Studie wurde nur die Version für manuelle Rollstuhlfahrer verwendet.
WMT-Q hat 20 Hauptfragen.
Mögliche Antworten sind: „täglich“ „wöchentlich“ „monatlich“ „vierteljährlich“ „jährlich“ „nie“.
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Schulungsfragebogen zur Rollstuhlwartung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) richtet sich an medizinisches Fachpersonal und Benutzer von manuellen und elektrischen Rollstühlen.
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um Informationen über die Häufigkeit zu erhalten, mit der die Teilnehmer bestimmte Wartungsarbeiten an ihrem Rollstuhl durchführten.
Für diese Studie wurde nur die Version für manuelle Rollstuhlfahrer verwendet.
WMT-Q hat 20 Hauptfragen.
Mögliche Antworten sind: „täglich“ „wöchentlich“ „monatlich“ „vierteljährlich“ „jährlich“ „nie“.
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Schulungsfragebogen zur Rollstuhlwartung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) richtet sich an medizinisches Fachpersonal und Benutzer von manuellen und elektrischen Rollstühlen.
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um Informationen über die Häufigkeit zu erhalten, mit der die Teilnehmer bestimmte Wartungsarbeiten an ihrem Rollstuhl durchführten.
Für diese Studie wurde nur die Version für manuelle Rollstuhlfahrer verwendet.
WMT-Q hat 20 Hauptfragen.
Mögliche Antworten sind: „täglich“ „wöchentlich“ „monatlich“ „vierteljährlich“ „jährlich“ „nie“.
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6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Zarit Burden Interview - Kurzfassung
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Der Zarit Caregiver Burden Questionnaire – Kurzversion, oder besser bekannt als ZBI-12 (Zarit Burden Interview), besteht aus 12 Fragen, die die Belastung der Pflegekräfte von Menschen mit Altersdemenz und Menschen mit Behinderungen bewerten.
Der ZBI bewertet die Belastung der pflegenden Person unter Berücksichtigung von Aspekten des pflegenden Lebens, wie Familie, Freizeit und soziale Aktivitäten.
Dieser Fragebogen kann selbst verwaltet werden, hat eine hohe Inhaltsvalidität, eine hohe interne Konsistenz und eine große Wiederholungssicherheit.
Der ZBI ist in spanischer Sprache verfügbar und wurde daher in El Salvador als Instrument zur Messung der Pflegebelastung verwendet.
ZBI-Score-Bereich: 0 bis 48.
Je höher die Punktzahl, desto größer der Pflegeaufwand.
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Zarit Burden Interview - Kurzfassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Zarit Caregiver Burden Questionnaire – Kurzversion, oder besser bekannt als ZBI-12 (Zarit Burden Interview), besteht aus 12 Fragen, die die Belastung der Pflegekräfte von Menschen mit Altersdemenz und Menschen mit Behinderungen bewerten.
Der ZBI bewertet die Belastung der pflegenden Person unter Berücksichtigung von Aspekten des pflegenden Lebens, wie Familie, Freizeit und soziale Aktivitäten.
Dieser Fragebogen kann selbst verwaltet werden, hat eine hohe Inhaltsvalidität, eine hohe interne Konsistenz und eine große Wiederholungssicherheit.
Der ZBI ist in spanischer Sprache verfügbar und wurde daher in El Salvador als Instrument zur Messung der Pflegebelastung verwendet.
ZBI-Score-Bereich: 0 bis 48.
Je höher die Punktzahl, desto größer der Pflegeaufwand.
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Zarit Burden Interview - Kurzfassung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Zarit Caregiver Burden Questionnaire – Kurzversion, oder besser bekannt als ZBI-12 (Zarit Burden Interview), besteht aus 12 Fragen, die die Belastung der Pflegekräfte von Menschen mit Altersdemenz und Menschen mit Behinderungen bewerten.
Der ZBI bewertet die Belastung der pflegenden Person unter Berücksichtigung von Aspekten des pflegenden Lebens, wie Familie, Freizeit und soziale Aktivitäten.
Dieser Fragebogen kann selbst verwaltet werden, hat eine hohe Inhaltsvalidität, eine hohe interne Konsistenz und eine große Wiederholungssicherheit.
Der ZBI ist in spanischer Sprache verfügbar und wurde daher in El Salvador als Instrument zur Messung der Pflegebelastung verwendet.
ZBI-Score-Bereich: 0 bis 48.
Je höher die Punktzahl, desto größer der Pflegeaufwand.
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6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Checkliste der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Die Checkliste der Aktivitäten des täglichen Lebens ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um Informationen über das Ausmaß der Unterstützung zu sammeln, die Rollstuhlfahrern von Pflegekräften bei 17 Aktivitäten des täglichen Lebens geboten wird.
Mögliche Antworten sind „Benötigt keine Unterstützung“, „Etwas Unterstützung erforderlich“, „Vollständige Unterstützung erforderlich“ und „Nicht zutreffend“.
Die Antworten werden in der Anzahl der Aktivitäten auf jeder Unterstützungsebene gemeldet.
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Checkliste der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Die Checkliste der Aktivitäten des täglichen Lebens ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um Informationen über das Ausmaß der Unterstützung zu sammeln, die Rollstuhlfahrern von Pflegekräften bei 17 Aktivitäten des täglichen Lebens geboten wird.
Mögliche Antworten sind „Benötigt keine Unterstützung“, „Etwas Unterstützung erforderlich“, „Vollständige Unterstützung erforderlich“ und „Nicht zutreffend“.
Die Antworten werden in der Anzahl der Aktivitäten auf jeder Unterstützungsebene gemeldet.
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Checkliste der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Die Checkliste der Aktivitäten des täglichen Lebens ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um Informationen über das Ausmaß der Unterstützung zu sammeln, die Rollstuhlfahrern von Pflegekräften bei 17 Aktivitäten des täglichen Lebens geboten wird.
Mögliche Antworten sind „Benötigt keine Unterstützung“, „Etwas Unterstützung erforderlich“, „Vollständige Unterstützung erforderlich“ und „Nicht zutreffend“.
Die Antworten werden in der Anzahl der Aktivitäten auf jeder Unterstützungsebene gemeldet.
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6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Fragebogen zu Ausfällen und nachteiligen Folgen
Zeitfenster: Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Der Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) ermöglicht es, Informationen über die an den Rollstühlen aufgetretenen Fehler zu sammeln.
BAC-Q ermöglicht die Erkennung von Fehlern in den Reifen, Vorderrädern, dem Rollstuhlrahmen, Elementen der Haltungsunterstützung, dem Sitz, der Rückenlehne und dem Kissen und bietet die Möglichkeit, bei Bedarf eine andere Fehlerart anzugeben.
Anhand dieses Fragebogens ist es möglich, die Person zu erfahren, die die Reparatur durchgeführt hat, und die Folgen für die Benutzer aufgrund von Rollstuhlpannen.
Zum Beispiel zu Hause oder unterwegs gestrandet zu sein, Verletzungen durch Versagen, fehlender Schulbesuch, Arbeit, Arzttermine oder anderes.
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Im Monat 0 (Baseline-Bewertung)
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Fragebogen zu Ausfällen und nachteiligen Folgen
Zeitfenster: Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Der Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) ermöglicht es, Informationen über die an den Rollstühlen aufgetretenen Fehler zu sammeln.
BAC-Q ermöglicht die Erkennung von Fehlern in den Reifen, Vorderrädern, dem Rollstuhlrahmen, Elementen der Haltungsunterstützung, dem Sitz, der Rückenlehne und dem Kissen und bietet die Möglichkeit, bei Bedarf eine andere Fehlerart anzugeben.
Anhand dieses Fragebogens ist es möglich, die Person zu erfahren, die die Reparatur durchgeführt hat, und die Folgen für die Benutzer aufgrund von Rollstuhlpannen.
Zum Beispiel zu Hause oder unterwegs gestrandet zu sein, Verletzungen durch Versagen, fehlender Schulbesuch, Arbeit, Arzttermine oder anderes.
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Bei Geburt des Rollstuhls (ca. 2 Monate nach Ausgangsbeurteilung)
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Fragebogen zu Ausfällen und nachteiligen Folgen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) ermöglicht es, Informationen über die an den Rollstühlen aufgetretenen Fehler zu sammeln.
BAC-Q ermöglicht die Erkennung von Fehlern in den Reifen, Vorderrädern, dem Rollstuhlrahmen, Elementen der Haltungsunterstützung, dem Sitz, der Rückenlehne und dem Kissen und bietet die Möglichkeit, bei Bedarf eine andere Fehlerart anzugeben.
Anhand dieses Fragebogens ist es möglich, die Person zu erfahren, die die Reparatur durchgeführt hat, und die Folgen für die Benutzer aufgrund von Rollstuhlpannen.
Zum Beispiel zu Hause oder unterwegs gestrandet zu sein, Verletzungen durch Versagen, fehlender Schulbesuch, Arbeit, Arzttermine oder anderes.
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3 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Fragebogen zu Ausfällen und nachteiligen Folgen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Der Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) ermöglicht es, Informationen über die an den Rollstühlen aufgetretenen Fehler zu sammeln.
BAC-Q ermöglicht die Erkennung von Fehlern in den Reifen, Vorderrädern, dem Rollstuhlrahmen, Elementen der Haltungsunterstützung, dem Sitz, der Rückenlehne und dem Kissen und bietet die Möglichkeit, bei Bedarf eine andere Fehlerart anzugeben.
Anhand dieses Fragebogens ist es möglich, die Person zu erfahren, die die Reparatur durchgeführt hat, und die Folgen für die Benutzer aufgrund von Rollstuhlpannen.
Zum Beispiel zu Hause oder unterwegs gestrandet zu sein, Verletzungen durch Versagen, fehlender Schulbesuch, Arbeit, Arzttermine oder anderes.
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6 Monate nach der Geburt des Rollstuhls
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- CNEIS/2018/043 (ANDERE: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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