- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04936087
Effets du processus de prestation de services de fauteuils roulants en 8 étapes de l'OMS sur les utilisateurs de fauteuils roulants au Salvador : une étude de cohorte (WUV)
Voix de l'utilisateur de fauteuil roulant - Une étude longitudinale sur l'impact des 8 étapes de l'OMS pour la fourniture de fauteuils roulants au Salvador
L'objectif de cette étude était de tester les hypothèses selon lesquelles la santé liée au fauteuil roulant, les compétences en fauteuil roulant, l'utilisation du fauteuil roulant, la probabilité de pauvreté et la qualité de vie s'amélioreraient ; et que le nombre de réparations de fauteuils roulants nécessaires, les événements indésirables, le fardeau des soignants et le niveau d'assistance fourni diminueraient après la livraison des fauteuils roulants manuels conformément au processus de prestation de services en 8 étapes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Il s'agissait d'une étude longitudinale intra-sujet portant sur 247 utilisateurs de fauteuils roulants manuels au Salvador. L'intervention comprenait le processus en 8 étapes de l'OMS ainsi que des rappels d'entretien. Les évaluations des résultats sur la santé liée au fauteuil roulant, les compétences en fauteuil roulant, les réparations de fauteuil roulant nécessaires, les événements indésirables, le fardeau des soignants et le niveau d'assistance, la probabilité de pauvreté et la qualité de vie ont été réalisées via des entretiens structurés lors de l'évaluation initiale, à la livraison du fauteuil roulant et à 3 - et un suivi de 6 mois. L'utilisation du fauteuil roulant a été mesurée avec des enregistreurs de données lors de l'évaluation, de l'accouchement et du suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'approbation éthique a été accordée par le Comité national d'éthique de la recherche pour la santé au Salvador (CNEIS/2018/043) et le Comité d'examen institutionnel de l'Université de Pittsburgh (numéro PRO18010578). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant la mise en œuvre des procédures d'étude.
Toutes les procédures de l'étude ont été menées dans 11 centres de réadaptation différents, qui servaient de centres de prestation de services de fauteuils roulants, au Salvador.
Une méthode d'échantillonnage consécutif a été utilisée pour sélectionner les participants à l'aide des listes d'attente des 11 centres de réadaptation. Les enquêteurs ont recruté des utilisateurs de fauteuils roulants et leurs soignants.
Après l'évaluation initiale, tous les participants ont été placés sur une liste d'attente jusqu'à ce que des fauteuils roulants et des services soient disponibles. Tous les participants à l'étude ont reçu un nouveau fauteuil roulant (modèle standard, actif ou tout-terrain), un coussin de fauteuil roulant et des services de fauteuils roulants, fournis par des prestataires de services de fauteuils roulants formés, conformément au processus de prestation de services de fauteuils roulants en 8 étapes de l'OMS, y compris l'évaluation, l'ajustement et une formation individuelle ou en groupe de 30 minutes sur 7 compétences en fauteuil roulant, l'entretien des appareils et les techniques de prévention des lésions de pression.
De plus, tous les fauteuils roulants ont été équipés d'un coussin de contour de base en mousse de polyuréthane. Cependant, chaque fois qu'un risque d'escarre était identifié pour un participant à l'étude, les fournisseurs de fauteuils roulants fabriquaient un coussin anti-escarres sur la base des directives de base de l'OMS sur les services de fauteuils roulants.
Les données ont été collectées entre janvier et novembre 2019, par un groupe de huit collecteurs de données de l'Université d'El Salvador.
Les participants à l'étude ont été interrogés lors de l'évaluation du fauteuil roulant (environ 2 mois avant la livraison du fauteuil roulant), lors de la visite de livraison du fauteuil roulant et lors des visites de suivi 3 et 6 mois après la livraison du fauteuil roulant. Les participants qui n'ont pas pu assister à une visite de suivi ont été interrogés par téléphone. Les données ont été recueillies à l'aide des questionnaires et outils suivants traduits en espagnol, qui comprenaient des questions démographiques, cliniques et liées au fauteuil roulant, les compétences en fauteuil roulant, les schémas d'entretien, la probabilité de pauvreté, la qualité de vie et toutes leurs questions liées à la santé. Des enregistreurs de données (DL) ont également été utilisés pour évaluer le nombre de jours d'utilisation du fauteuil roulant, la distance quotidienne parcourue et la vitesse. Les soignants ont été interrogés pour mesurer le fardeau des soignants au départ, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antiguo Cuscatlán, Le Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
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Ilopango, Le Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
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Planes de Renderos, Le Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
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San Miguel, Le Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
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San Salvador, Le Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
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San Salvador, Le Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
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San Vicente, Le Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
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Santa Ana, Le Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
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Santa Tecla, Le Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
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Sonsonate, Le Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
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Sonsonate, Le Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
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Usulutan, Le Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
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Zacamil, Le Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour les utilisateurs de fauteuils roulants étaient d'être une personne à mobilité réduite nécessitant un fauteuil roulant comme principal moyen de mobilité personnelle, attendant de recevoir un nouveau fauteuil roulant de l'un des centres de prestation de services de fauteuils roulants participants, âgée de 18 ans ou plus, avait le capacités cognitives et verbales requises pour répondre aux questions de l'étude ou un mandataire qui pouvait répondre en son nom et avait accès à un téléphone portable.
- Les critères d'inclusion pour les soignants étaient une personne aidant l'utilisateur de fauteuil roulant dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), âgée de 18 ans ou plus, étant le soignant principal et désireuse de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les utilisateurs de fauteuils roulants qui avaient besoin d'un soutien postural pour s'asseoir ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: OMS en 8 étapes
Intervention en groupe unique et décrite dans la section Intervention.
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Tous les participants à l'étude ont reçu un nouveau fauteuil roulant, un coussin de fauteuil roulant et des services de fauteuils roulants, fournis par des prestataires de services de fauteuils roulants formés, conformément au processus de prestation de services de fauteuils roulants en 8 étapes de l'OMS, y compris l'évaluation, l'ajustement et une formation individuelle ou de groupe de 30 minutes. sur 7 compétences en fauteuil roulant, l'entretien des appareils et les techniques de prévention des lésions de pression. De plus, des rappels d'entretien du fauteuil roulant ont été envoyés via un service de messagerie texte (SMS) à une sous-cohorte de participants. Les utilisateurs de fauteuils roulants ont reçu l'un des trois modèles de fauteuils roulants testés par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) en fonction des besoins et de la disponibilité des utilisateurs : modèles standard, actifs et tout-terrain. Tous les fauteuils roulants étaient équipés d'un coussin de contour de base en mousse de polyuréthane. Cependant, chaque fois qu'un risque d'escarre était identifié pour un participant à l'étude, les fournisseurs de fauteuils roulants fabriquaient un coussin anti-escarres. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionnaire sur la santé lié au fauteuil roulant
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Ce questionnaire se compose de 25 questions élaborées pour identifier les raisons, les conséquences et les soins médicaux reçus pour les blessures liées à l'utilisation du fauteuil roulant telles que les chutes lors des transferts, les chutes lors des manœuvres, les blessures aux épaules, aux coudes, aux poignets, aux mains et au dos.
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionnaire sur la santé lié au fauteuil roulant
Délai: Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Ce questionnaire se compose de 25 questions élaborées pour identifier les raisons, les conséquences et les soins médicaux reçus pour les blessures liées à l'utilisation du fauteuil roulant telles que les chutes lors des transferts, les chutes lors des manœuvres, les blessures aux épaules, aux coudes, aux poignets, aux mains et au dos.
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Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionnaire sur la santé lié au fauteuil roulant
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Ce questionnaire se compose de 25 questions élaborées pour identifier les raisons, les conséquences et les soins médicaux reçus pour les blessures liées à l'utilisation du fauteuil roulant telles que les chutes lors des transferts, les chutes lors des manœuvres, les blessures aux épaules, aux coudes, aux poignets, aux mains et au dos.
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Questionnaire sur la santé lié au fauteuil roulant
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Ce questionnaire se compose de 25 questions élaborées pour identifier les raisons, les conséquences et les soins médicaux reçus pour les blessures liées à l'utilisation du fauteuil roulant telles que les chutes lors des transferts, les chutes lors des manœuvres, les blessures aux épaules, aux coudes, aux poignets, aux mains et au dos.
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6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Questionnaire d'évaluation des compétences en fauteuil roulant
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Le questionnaire de test des compétences en fauteuil roulant (WST-Q) permet d'évaluer la capacité et la fréquence avec lesquelles l'utilisateur de fauteuil roulant effectue une série d'activités en toute sécurité dans son fauteuil roulant.
Cet instrument se compose de 34 questions.
La réponse à la composante de capacité peut être « non », « oui », « oui, avec difficulté » et « impossible avec ce fauteuil roulant ».
Les réponses possibles à la composante de fréquence sont « toujours », « parfois » ou « jamais ».
Le score de capacité des compétences en fauteuil roulant est rapporté en pourcentage, les scores de pourcentage possibles vont de 0 à 100 %.
0 % signifie que les participants n'ont la capacité d'effectuer aucune des habiletés en fauteuil roulant, et 100 % signifie que le participant a la capacité d'exécuter toutes les habiletés sans difficulté.
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Questionnaire d'évaluation des compétences en fauteuil roulant
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le questionnaire de test des compétences en fauteuil roulant (WST-Q) permet d'évaluer la capacité et la fréquence avec lesquelles l'utilisateur de fauteuil roulant effectue une série d'activités en toute sécurité dans son fauteuil roulant.
Cet instrument se compose de 34 questions.
La réponse à la composante de capacité peut être « non », « oui », « oui, avec difficulté » et « impossible avec ce fauteuil roulant ».
Les réponses possibles à la composante de fréquence sont « toujours », « parfois » ou « jamais ».
Le score de capacité des compétences en fauteuil roulant est rapporté en pourcentage, les scores de pourcentage possibles vont de 0 à 100 %.
0 % signifie que les participants n'ont la capacité d'effectuer aucune des habiletés en fauteuil roulant, et 100 % signifie que le participant a la capacité d'exécuter toutes les habiletés sans difficulté.
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Questionnaire d'évaluation des compétences en fauteuil roulant
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le questionnaire de test des compétences en fauteuil roulant (WST-Q) permet d'évaluer la capacité et la fréquence avec lesquelles l'utilisateur de fauteuil roulant effectue une série d'activités en toute sécurité dans son fauteuil roulant.
Cet instrument se compose de 34 questions.
La réponse à la composante de capacité peut être « non », « oui », « oui, avec difficulté » et « impossible avec ce fauteuil roulant ».
Les réponses possibles à la composante de fréquence sont « toujours », « parfois » ou « jamais ».
Le score de capacité des compétences en fauteuil roulant est rapporté en pourcentage, les scores de pourcentage possibles vont de 0 à 100 %.
0 % signifie que les participants n'ont la capacité d'effectuer aucune des habiletés en fauteuil roulant, et 100 % signifie que le participant a la capacité d'exécuter toutes les habiletés sans difficulté.
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6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Nombre de jours d'utilisation du fauteuil roulant
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Nombre de jours d'utilisation du fauteuil roulant
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Distance journalière parcourue
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Mesuré en mètres par jour
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Vitesse moyenne
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Mesuré en mètres par seconde
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Nombre de jours d'utilisation du fauteuil roulant
Délai: Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Nombre de jours d'utilisation du fauteuil roulant
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Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Distance journalière parcourue
Délai: Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Mesuré en mètres par jour
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Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Vitesse moyenne
Délai: Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Mesuré en mètres par seconde
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Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Nombre de jours d'utilisation du fauteuil roulant
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Nombre de jours d'utilisation du fauteuil roulant
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Distance journalière parcourue
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Mesuré en mètres par jour
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Vitesse moyenne
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Mesuré en mètres par seconde
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Indice de probabilité de pauvreté pour El Salvador
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Probabilité de pauvreté
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Indice de probabilité de pauvreté pour El Salvador
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Probabilité de pauvreté
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6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Questionnaire OMS sur la qualité de vie - Version abrégée
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Le questionnaire de l'OMS sur la qualité de vie - Version abrégée (WHOQOL-BREF) a été développé pour mesurer la qualité de vie des personnes. Sa conception est adaptée pour être utilisée dans différents environnements culturels avec des objectifs de recherche, d'élaboration de politiques, de pratiques de santé et d'audit. WHOQOL-BREF est la version réduite de WHOQOL-100 et permet une évaluation complète lors de l'analyse de quatre domaines fondamentaux, tels que : physique, psychologique, relations sociales et environnement. Il est conçu de manière à ce que le participant puisse y répondre avec ou sans assistance. Selon les informations fournies par l'OMS, cet outil a démontré une bonne validité discriminante, un bon contenu et une bonne fiabilité. Le WHOQOL-BREF se compose de 26 questions, mais une question liée à l'activité sexuelle a été éliminée, car elle était considérée comme culturellement inappropriée. Les scores des domaines WHOQOL-BREF vont de 4 à 20. Un score inférieur représente un résultat moins bon. |
Au mois 0 (évaluation de base)
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Questionnaire OMS sur la qualité de vie - Version abrégée
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le questionnaire de l'OMS sur la qualité de vie - Version abrégée (WHOQOL-BREF) a été développé pour mesurer la qualité de vie des personnes. Sa conception est adaptée pour être utilisée dans différents environnements culturels avec des objectifs de recherche, d'élaboration de politiques, de pratiques de santé et d'audit. WHOQOL-BREF est la version réduite de WHOQOL-100 et permet une évaluation complète lors de l'analyse de quatre domaines fondamentaux, tels que : physique, psychologique, relations sociales et environnement. Il est conçu de manière à ce que le participant puisse y répondre avec ou sans assistance. Selon les informations fournies par l'OMS, cet outil a démontré une bonne validité discriminante, un bon contenu et une bonne fiabilité. Le WHOQOL-BREF se compose de 26 questions, mais une question liée à l'activité sexuelle a été éliminée, car elle était considérée comme culturellement inappropriée. Les scores des domaines WHOQOL-BREF vont de 4 à 20. Un score inférieur représente un résultat moins bon. |
6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la formation à l'entretien des fauteuils roulants
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Le Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) est destiné aux professionnels de la santé et aux utilisateurs de fauteuils roulants manuels et électriques.
Ce questionnaire a été conçu pour obtenir des informations sur la fréquence à laquelle les participants ont effectué certaines activités d'entretien de leur fauteuil roulant.
Pour cette étude, seule la version pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels a été utilisée.
WMT-Q a 20 questions principales.
Les réponses possibles sont : "quotidiennement" "hebdomadairement" "mensuellement" "trimestriellement" "annuellement" "jamais".
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Questionnaire sur la formation à l'entretien des fauteuils roulants
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) est destiné aux professionnels de la santé et aux utilisateurs de fauteuils roulants manuels et électriques.
Ce questionnaire a été conçu pour obtenir des informations sur la fréquence à laquelle les participants ont effectué certaines activités d'entretien de leur fauteuil roulant.
Pour cette étude, seule la version pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels a été utilisée.
WMT-Q a 20 questions principales.
Les réponses possibles sont : "quotidiennement" "hebdomadairement" "mensuellement" "trimestriellement" "annuellement" "jamais".
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Questionnaire sur la formation à l'entretien des fauteuils roulants
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) est destiné aux professionnels de la santé et aux utilisateurs de fauteuils roulants manuels et électriques.
Ce questionnaire a été conçu pour obtenir des informations sur la fréquence à laquelle les participants ont effectué certaines activités d'entretien de leur fauteuil roulant.
Pour cette étude, seule la version pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels a été utilisée.
WMT-Q a 20 questions principales.
Les réponses possibles sont : "quotidiennement" "hebdomadairement" "mensuellement" "trimestriellement" "annuellement" "jamais".
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6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Entrevue avec Zarit Burden - version courte
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Le Zarit Caregiver Burden Questionnaire - version courte, ou mieux connu sous le nom de ZBI-12 (Zarit Burden Interview), se compose de 12 questions qui évaluent le fardeau des soignants des personnes atteintes de démence sénile et des personnes handicapées.
Le ZBI évalue le fardeau de l'aidant en tenant compte des aspects de la vie de l'aidant tels que la famille, le temps libre et les activités sociales.
Ce questionnaire peut être auto-administré, a une validité de contenu élevée, une cohérence interne élevée et une grande confiance de répétition.
Le ZBI est disponible en espagnol, il peut donc être utilisé au Salvador comme instrument pour mesurer le fardeau des soignants.
Plage de score ZBI : 0 à 48.
Plus le score est élevé, plus la charge de soins est importante.
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Entrevue avec Zarit Burden - version courte
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le Zarit Caregiver Burden Questionnaire - version courte, ou mieux connu sous le nom de ZBI-12 (Zarit Burden Interview), se compose de 12 questions qui évaluent le fardeau des soignants des personnes atteintes de démence sénile et des personnes handicapées.
Le ZBI évalue le fardeau de l'aidant en tenant compte des aspects de la vie de l'aidant tels que la famille, le temps libre et les activités sociales.
Ce questionnaire peut être auto-administré, a une validité de contenu élevée, une cohérence interne élevée et une grande confiance de répétition.
Le ZBI est disponible en espagnol, il peut donc être utilisé au Salvador comme instrument pour mesurer le fardeau des soignants.
Plage de score ZBI : 0 à 48.
Plus le score est élevé, plus la charge de soins est importante.
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Entrevue avec Zarit Burden - version courte
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le Zarit Caregiver Burden Questionnaire - version courte, ou mieux connu sous le nom de ZBI-12 (Zarit Burden Interview), se compose de 12 questions qui évaluent le fardeau des soignants des personnes atteintes de démence sénile et des personnes handicapées.
Le ZBI évalue le fardeau de l'aidant en tenant compte des aspects de la vie de l'aidant tels que la famille, le temps libre et les activités sociales.
Ce questionnaire peut être auto-administré, a une validité de contenu élevée, une cohérence interne élevée et une grande confiance de répétition.
Le ZBI est disponible en espagnol, il peut donc être utilisé au Salvador comme instrument pour mesurer le fardeau des soignants.
Plage de score ZBI : 0 à 48.
Plus le score est élevé, plus la charge de soins est importante.
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6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Liste de contrôle des activités de la vie quotidienne
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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La liste de contrôle des activités de la vie quotidienne est un questionnaire conçu pour recueillir des informations sur le niveau d'assistance fournie aux utilisateurs de fauteuils roulants par les soignants dans 17 activités de la vie quotidienne.
Les réponses possibles sont « Ne nécessite aucune assistance », « Une certaine assistance est nécessaire », « Une assistance complète est nécessaire » et « Sans objet ».
Les réponses sont rapportées en nombre d'activités sous chaque niveau d'assistance.
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Liste de contrôle des activités de la vie quotidienne
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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La liste de contrôle des activités de la vie quotidienne est un questionnaire conçu pour recueillir des informations sur le niveau d'assistance fournie aux utilisateurs de fauteuils roulants par les soignants dans 17 activités de la vie quotidienne.
Les réponses possibles sont « Ne nécessite aucune assistance », « Une certaine assistance est nécessaire », « Une assistance complète est nécessaire » et « Sans objet ».
Les réponses sont rapportées en nombre d'activités sous chaque niveau d'assistance.
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Liste de contrôle des activités de la vie quotidienne
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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La liste de contrôle des activités de la vie quotidienne est un questionnaire conçu pour recueillir des informations sur le niveau d'assistance fournie aux utilisateurs de fauteuils roulants par les soignants dans 17 activités de la vie quotidienne.
Les réponses possibles sont « Ne nécessite aucune assistance », « Une certaine assistance est nécessaire », « Une assistance complète est nécessaire » et « Sans objet ».
Les réponses sont rapportées en nombre d'activités sous chaque niveau d'assistance.
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6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Questionnaire sur les pannes et conséquences indésirables
Délai: Au mois 0 (évaluation de base)
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Le Questionnaire sur les pannes et les conséquences néfastes (BAC-Q) permet de recueillir des informations sur les pannes survenues dans les fauteuils roulants.
Le BAC-Q permet de connaître les défaillances des pneus, des roues avant, du châssis du fauteuil roulant, des éléments de maintien postural, du siège, du dossier, du coussin, et il donne la possibilité d'indiquer un autre type de défaillance si nécessaire.
Au moyen de ce questionnaire, il est possible de connaître la personne qui a effectué la réparation et les conséquences chez les utilisateurs dues aux pannes de fauteuil roulant.
Par exemple, être bloqué à la maison ou hors de la maison, blessures dues à un échec, manque de fréquentation scolaire, de travail, de rendez-vous médicaux ou autre.
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Au mois 0 (évaluation de base)
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Questionnaire sur les pannes et conséquences indésirables
Délai: Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Le Questionnaire sur les pannes et les conséquences néfastes (BAC-Q) permet de recueillir des informations sur les pannes survenues dans les fauteuils roulants.
Le BAC-Q permet de connaître les défaillances des pneus, des roues avant, du châssis du fauteuil roulant, des éléments de maintien postural, du siège, du dossier, du coussin, et il donne la possibilité d'indiquer un autre type de défaillance si nécessaire.
Au moyen de ce questionnaire, il est possible de connaître la personne qui a effectué la réparation et les conséquences chez les utilisateurs dues aux pannes de fauteuil roulant.
Par exemple, être bloqué à la maison ou hors de la maison, blessures dues à un échec, manque de fréquentation scolaire, de travail, de rendez-vous médicaux ou autre.
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Lors de l'accouchement en fauteuil roulant (environ 2 mois après l'évaluation initiale)
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Questionnaire sur les pannes et conséquences indésirables
Délai: 3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le Questionnaire sur les pannes et les conséquences néfastes (BAC-Q) permet de recueillir des informations sur les pannes survenues dans les fauteuils roulants.
Le BAC-Q permet de connaître les défaillances des pneus, des roues avant, du châssis du fauteuil roulant, des éléments de maintien postural, du siège, du dossier, du coussin, et il donne la possibilité d'indiquer un autre type de défaillance si nécessaire.
Au moyen de ce questionnaire, il est possible de connaître la personne qui a effectué la réparation et les conséquences chez les utilisateurs dues aux pannes de fauteuil roulant.
Par exemple, être bloqué à la maison ou hors de la maison, blessures dues à un échec, manque de fréquentation scolaire, de travail, de rendez-vous médicaux ou autre.
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3 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Questionnaire sur les pannes et conséquences indésirables
Délai: 6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Le Questionnaire sur les pannes et les conséquences néfastes (BAC-Q) permet de recueillir des informations sur les pannes survenues dans les fauteuils roulants.
Le BAC-Q permet de connaître les défaillances des pneus, des roues avant, du châssis du fauteuil roulant, des éléments de maintien postural, du siège, du dossier, du coussin, et il donne la possibilité d'indiquer un autre type de défaillance si nécessaire.
Au moyen de ce questionnaire, il est possible de connaître la personne qui a effectué la réparation et les conséquences chez les utilisateurs dues aux pannes de fauteuil roulant.
Par exemple, être bloqué à la maison ou hors de la maison, blessures dues à un échec, manque de fréquentation scolaire, de travail, de rendez-vous médicaux ou autre.
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6 mois après la livraison du fauteuil roulant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO18010578
- CNEIS/2018/043 (AUTRE: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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