- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04936087
WHO:n 8-vaiheisen pyörätuolipalvelun toimitusprosessin vaikutukset pyörätuolin käyttäjiin El Salvadorissa: kohorttitutkimus (WUV)
Pyörätuolin käyttäjän ääni – Pitkittäinen tutkimus WHO:n 8 askeleen vaikutuksista pyörätuolin tarjoamiseen El Salvadorissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteeseja, joiden mukaan pyörätuoliin liittyvä terveys, pyörätuolitaidot, pyörätuolin käyttö, köyhyyden todennäköisyys ja elämänlaatu paranevat; ja että tarvittavien pyörätuolien korjausten määrä, haittatapahtumat, hoitajan taakka ja tarjotun avun taso vähenevät käsikäyttöisten pyörätuolien toimituksen jälkeen Maailman terveysjärjestön (WHO) 8-vaiheisen palvelutoimitusprosessin jälkeen.
Tämä oli pitkittäinen, aiheen sisäinen tutkimussuunnitelma, johon osallistui 247 manuaalista pyörätuolin käyttäjää El Salvadorissa. Interventio koostui WHO:n 8-vaiheisesta prosessista sekä ylläpitomuistutuksista. Pyörätuoliin liittyvän terveyden, pyörätuolin taitojen, tarvittavien pyörätuolin korjausten, haittatapahtumien, hoitajan taakan ja avun tason, köyhyyden todennäköisyyden ja elämänlaadun tulosarvioinnit suoritettiin jäsennellyillä haastatteluilla alkuarvioinnissa, pyörätuolin toimituksen yhteydessä ja 3. - ja 6 kuukauden seuranta. Pyörätuolin käyttöä mitattiin dataloggereilla arvioinnin, toimituksen ja kolmen kuukauden seurannan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen hyväksynnän myönsivät El Salvadorin terveysalan tutkimuseettinen komitea (CNEIS/2018/043) ja Pittsburghin yliopiston Institutional Review Board (numero PRO18010578). Kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyjen toteuttamista.
Kaikki tutkimuksen toimenpiteet suoritettiin 11 eri kuntoutuskeskuksessa, jotka toimivat pyörätuolipalvelujen jakelukeskuksina El Salvadorissa.
Osallistujat valittiin peräkkäisellä otantamenetelmällä jonotuslistoilla 11 kuntoutuskeskuksessa. Tutkijat rekrytoivat pyörätuolin käyttäjiä ja heidän huoltajiaan.
Alkuarvioinnin jälkeen kaikki osallistujat asetettiin jonotuslistalle, kunnes pyörätuolit ja palvelut olivat saatavilla. Kaikille tutkimukseen osallistuneille annettiin uusi pyörätuoli (vakio-, aktiivi- tai maastomalli), pyörätuolin tyyny ja pyörätuolipalvelut, jotka toimittivat koulutetut pyörätuolipalveluntarjoajat WHO:n 8-vaiheisen pyörätuolipalvelun toimitusprosessin mukaisesti, mukaan lukien arvioinnin, sovitus ja 30 minuutin yksilö- tai ryhmäkoulutus 7 pyörätuolin taidosta, laitteiden hoidosta ja painevammojen ehkäisytekniikoista.
Lisäksi kaikki pyörätuolit varustettiin polyuretaanivaahdosta tehdyllä perusmuototyynyllä. Kuitenkin aina, kun tutkimukseen osallistuneelle todettiin painevamman riski, pyörätuolin tarjoajat valmistivat painetta vähentävän tyynyn WHO:n pyörätuolipalvelun perusohjeiden perusteella.
Tiedot kerättiin tammikuun ja marraskuun 2019 välisenä aikana kahdeksan tiedonkerääjän ryhmässä El Salvadorin yliopistosta.
Tutkimukseen osallistujia haastateltiin pyörätuolin arvioinnin aikana (noin 2 kuukautta ennen pyörätuolin toimitusta), pyörätuolin toimituskäynnillä sekä 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä pyörätuolin toimituksen jälkeen. Osallistujia, jotka eivät päässeet osallistumaan seurantakäynnille, haastateltiin puhelimitse. Tiedot kerättiin seuraavilla espanjaksi käännetyillä kyselylomakkeilla ja työkaluilla, jotka sisälsivät demografisia, kliinisiä ja pyörätuoliin liittyviä kysymyksiä, pyörätuolitaitoja, ylläpitomalleja, köyhyyden todennäköisyyttä, elämänlaatua ja kaikkia heidän terveyteen liittyviä kysymyksiä. Dataloggereita (DL) käytettiin myös arvioimaan pyörätuolin käyttöpäiviä, päivittäin kuljettua matkaa ja nopeutta. Omaishoitajia haastateltiin hoitajan taakan mittaamiseksi lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
-
Ilopango, El Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
-
Planes de Renderos, El Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
-
San Miguel, El Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
-
San Vicente, El Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
-
Santa Ana, El Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
-
Santa Tecla, El Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
-
Usulutan, El Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
-
Zacamil, El Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyörätuolin käyttäjien mukaanottokriteerinä oli olla henkilö, jolla on 18-vuotias tai vanhempi henkilö, jolla on pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona ja joka odottaa saavansa uuden pyörätuolin mistä tahansa osallistuvasta pyörätuolipalvelukeskuksesta. kognitiiviset ja sanalliset kyvyt, joita vaadittiin vastaamaan tutkimuskysymyksiin, tai edustaja, joka pystyi vastaamaan hänen puolestaan, ja hänellä oli pääsy matkapuhelimeen.
- Omaishoitajien mukaanottokriteerit olivat henkilö, joka avustaa pyörätuolin käyttäjää päivittäisissä toimissa (ADL), 18-vuotias tai vanhempi, ensisijainen hoitaja ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuolin käyttäjät, jotka tarvitsivat asentotukea pystyssä istumiseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: WHO:n 8 askelta
Yhden ryhmän interventio ja kuvattu Interventio-osiossa.
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille annettiin uusi pyörätuoli, pyörätuolityyny ja pyörätuolipalvelut, jotka toimittivat koulutetut pyörätuolipalvelun tarjoajat WHO:n 8-vaiheisen pyörätuolipalvelun toimitusprosessin mukaisesti, mukaan lukien arviointi, sovitus ja 30 minuutin yksilö- tai ryhmäkoulutus. 7 pyörätuolitaitoa, laitteiden hoitoa ja painevammojen ehkäisytekniikoita. Lisäksi osalle osallistujien alaryhmälle lähetettiin tekstiviestipalvelun (SMS) kautta pyörätuolin huoltomuistutuksia. Pyörätuolin käyttäjille tarjottiin yksi kolmesta kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) testaamasta pyörätuolimallista käyttäjien tarpeiden ja saatavuuden mukaan: vakio-, aktiivi- ja maastomallit. Kaikki pyörätuolit varustettiin polyuretaanivaahdosta tehdyllä perusmuototyynyllä. Kuitenkin aina, kun tutkimukseen osallistuneelle havaittiin painevamman riski, pyörätuolin tarjoajat valmistivat painetta vähentävän tyynyn. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Pyörätuoliin liittyvä terveyskysely
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Tämä kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä, jotka on kehitetty tunnistamaan syitä, seurauksia ja sairaanhoitoa pyörätuolin käyttöön liittyviin vammoihin, kuten kaatumisiin siirron aikana, kaatumiseen ohjauksen aikana, hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden, käsien ja selän vammoihin.
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Pyörätuoliin liittyvä terveyskysely
Aikaikkuna: Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
Tämä kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä, jotka on kehitetty tunnistamaan syitä, seurauksia ja sairaanhoitoa pyörätuolin käyttöön liittyviin vammoihin, kuten kaatumisiin siirron aikana, kaatumiseen ohjauksen aikana, hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden, käsien ja selän vammoihin.
|
Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Pyörätuoliin liittyvä terveyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Tämä kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä, jotka on kehitetty tunnistamaan syitä, seurauksia ja sairaanhoitoa pyörätuolin käyttöön liittyviin vammoihin, kuten kaatumisiin siirron aikana, kaatumiseen ohjauksen aikana, hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden, käsien ja selän vammoihin.
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT) - Pyörätuoliin liittyvä terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Tämä kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä, jotka on kehitetty tunnistamaan syitä, seurauksia ja sairaanhoitoa pyörätuolin käyttöön liittyviin vammoihin, kuten kaatumisiin siirron aikana, kaatumiseen ohjauksen aikana, hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden, käsien ja selän vammoihin.
|
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Pyörätuolin taitotestin kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Pyörätuolin taitotestin kyselylomake (WST-Q) antaa mahdollisuuden arvioida kapasiteettia ja tiheyttä, jolla pyörätuolin käyttäjä suorittaa useita toimintoja turvallisesti pyörätuolissaan.
Tämä väline koostuu 34 kysymyksestä.
Vastaus kapasiteettikomponenttiin voi olla "ei", "kyllä", "kyllä, vaikeasti" ja "ei mahdollista tällä pyörätuolilla".
Mahdolliset vastaukset taajuuskomponenttiin ovat "aina" "joskus" tai "ei koskaan".
Pyörätuolin taitojen kapasiteettipisteet raportoidaan prosentteina, mahdolliset prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100%.
0% tarkoittaa, että osallistujat eivät pysty suorittamaan mitään pyörätuolin taitoja ja 100% tarkoittaa, että osallistuja pystyy suorittamaan kaikki taidot ilman vaikeuksia.
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Pyörätuolin taitotestin kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Pyörätuolin taitotestin kyselylomake (WST-Q) antaa mahdollisuuden arvioida kapasiteettia ja tiheyttä, jolla pyörätuolin käyttäjä suorittaa useita toimintoja turvallisesti pyörätuolissaan.
Tämä väline koostuu 34 kysymyksestä.
Vastaus kapasiteettikomponenttiin voi olla "ei", "kyllä", "kyllä, vaikeasti" ja "ei mahdollista tällä pyörätuolilla".
Mahdolliset vastaukset taajuuskomponenttiin ovat "aina" "joskus" tai "ei koskaan".
Pyörätuolin taitojen kapasiteettipisteet raportoidaan prosentteina, mahdolliset prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100%.
0% tarkoittaa, että osallistujat eivät pysty suorittamaan mitään pyörätuolin taitoja ja 100% tarkoittaa, että osallistuja pystyy suorittamaan kaikki taidot ilman vaikeuksia.
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Pyörätuolin taitotestin kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Pyörätuolin taitotestin kyselylomake (WST-Q) antaa mahdollisuuden arvioida kapasiteettia ja tiheyttä, jolla pyörätuolin käyttäjä suorittaa useita toimintoja turvallisesti pyörätuolissaan.
Tämä väline koostuu 34 kysymyksestä.
Vastaus kapasiteettikomponenttiin voi olla "ei", "kyllä", "kyllä, vaikeasti" ja "ei mahdollista tällä pyörätuolilla".
Mahdolliset vastaukset taajuuskomponenttiin ovat "aina" "joskus" tai "ei koskaan".
Pyörätuolin taitojen kapasiteettipisteet raportoidaan prosentteina, mahdolliset prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100%.
0% tarkoittaa, että osallistujat eivät pysty suorittamaan mitään pyörätuolin taitoja ja 100% tarkoittaa, että osallistuja pystyy suorittamaan kaikki taidot ilman vaikeuksia.
|
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Pyörätuolin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Pyörätuolin käyttöpäivien lukumäärä
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Päivittäinen ajettu matka
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Mitattu metreinä päivässä
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Keskinopeus
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Mitattu metreinä sekunnissa
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Pyörätuolin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
Pyörätuolin käyttöpäivien lukumäärä
|
Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Päivittäinen ajettu matka
Aikaikkuna: Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu metreinä päivässä
|
Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Keskinopeus
Aikaikkuna: Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu metreinä sekunnissa
|
Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Pyörätuolin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Pyörätuolin käyttöpäivien lukumäärä
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Päivittäinen ajettu matka
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Mitattu metreinä päivässä
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Keskinopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Mitattu metreinä sekunnissa
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
El Salvadorin köyhyyden todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Köyhyyden todennäköisyys
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
El Salvadorin köyhyyden todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Köyhyyden todennäköisyys
|
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
WHO:n elämänlaatukysely - lyhyt versio
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
WHO Life Quality Questionnaire - Lyhyt versio (WHOQOL-BREF) kehitettiin mittaamaan ihmisten elämänlaatua. Sen muotoilu soveltuu käytettäväksi erilaisissa kulttuuriympäristöissä tutkimustavoitteiden, politiikan, terveyskäytäntöjen ja auditoinnin kanssa. WHOQOL-BREF on WHOQOL-100:n supistettu versio ja mahdollistaa täydellisen arvioinnin analysoitaessa neljää perusaluetta, kuten: fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Se on suunniteltu siten, että osallistuja voi vastata siihen joko avustamalla tai ilman apua. WHO:n toimittamien tietojen mukaan tällä työkalulla on osoitettu olevan hyvä erottelukelpoisuus, sisältö ja luotettavuus. WHOQOL-BREF koostuu 26 kysymyksestä, mutta seksuaaliseen toimintaan liittyvä kysymys poistettiin, koska sitä pidettiin kulttuurisesti sopimattomana. WHOQOL-BREF-verkkotunnusten pisteet vaihtelevat välillä 4–20. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
WHO:n elämänlaatukysely - lyhyt versio
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
WHO Life Quality Questionnaire - Lyhyt versio (WHOQOL-BREF) kehitettiin mittaamaan ihmisten elämänlaatua. Sen muotoilu soveltuu käytettäväksi erilaisissa kulttuuriympäristöissä tutkimustavoitteiden, politiikan, terveyskäytäntöjen ja auditoinnin kanssa. WHOQOL-BREF on WHOQOL-100:n supistettu versio ja mahdollistaa täydellisen arvioinnin analysoitaessa neljää perusaluetta, kuten: fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Se on suunniteltu siten, että osallistuja voi vastata siihen joko avustamalla tai ilman apua. WHO:n toimittamien tietojen mukaan tällä työkalulla on osoitettu olevan hyvä erottelukelpoisuus, sisältö ja luotettavuus. WHOQOL-BREF koostuu 26 kysymyksestä, mutta seksuaaliseen toimintaan liittyvä kysymys poistettiin, koska sitä pidettiin kulttuurisesti sopimattomana. WHOQOL-BREF-verkkotunnusten pisteet vaihtelevat välillä 4–20. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörätuolin huoltokoulutuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Pyörätuolin huoltokoulutuskysely (WMT-Q) on omistettu terveydenhuollon ammattilaisille sekä käsikäyttöisten ja sähköpyörätuolien käyttäjille.
Tämän kyselyn tarkoituksena oli saada tietoa siitä, kuinka usein osallistujat suorittivat tiettyjä huoltotoimenpiteitä pyörätuolilleen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain manuaalisen pyörätuolin käyttäjille tarkoitettua versiota.
WMT-Q:lla on 20 pääkysymystä.
Mahdollisia vastauksia ovat: "päivittäin" "viikoittain" "kuukausittain" "neljännesvuosittain" "vuosittain" "ei koskaan".
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Pyörätuolin huoltokoulutuksen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Pyörätuolin huoltokoulutuskysely (WMT-Q) on omistettu terveydenhuollon ammattilaisille sekä käsikäyttöisten ja sähköpyörätuolien käyttäjille.
Tämän kyselyn tarkoituksena oli saada tietoa siitä, kuinka usein osallistujat suorittivat tiettyjä huoltotoimenpiteitä pyörätuolilleen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain manuaalisen pyörätuolin käyttäjille tarkoitettua versiota.
WMT-Q:lla on 20 pääkysymystä.
Mahdollisia vastauksia ovat: "päivittäin" "viikoittain" "kuukausittain" "neljännesvuosittain" "vuosittain" "ei koskaan".
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Pyörätuolin huoltokoulutuksen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Pyörätuolin huoltokoulutuskysely (WMT-Q) on omistettu terveydenhuollon ammattilaisille sekä käsikäyttöisten ja sähköpyörätuolien käyttäjille.
Tämän kyselyn tarkoituksena oli saada tietoa siitä, kuinka usein osallistujat suorittivat tiettyjä huoltotoimenpiteitä pyörätuolilleen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain manuaalisen pyörätuolin käyttäjille tarkoitettua versiota.
WMT-Q:lla on 20 pääkysymystä.
Mahdollisia vastauksia ovat: "päivittäin" "viikoittain" "kuukausittain" "neljännesvuosittain" "vuosittain" "ei koskaan".
|
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Zarit Burden Interview - lyhyt versio
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire - lyhyt versio tai tunnetaan paremmin nimellä ZBI-12 (Zarit Burden Interview), koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat seniilidementiasta kärsivien ja vammaisten omaishoitajien taakkaa.
ZBI arvioi hoitajan taakkaa huomioiden hoitajan elämän osa-alueet, kuten perheen, vapaa-ajan ja sosiaalisen toiminnan.
Tämä kyselylomake voidaan täyttää itse, sillä on korkea sisällön validiteetti, korkea sisäinen johdonmukaisuus ja suuri toistovarmuus.
ZBI on saatavilla espanjaksi, joten sitä käytettiin El Salvadorissa välineenä hoitajan taakan mittaamiseen.
ZBI-pistealue: 0-48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hoitotaakka.
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Zarit Burden Interview - lyhyt versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire - lyhyt versio tai tunnetaan paremmin nimellä ZBI-12 (Zarit Burden Interview), koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat seniilidementiasta kärsivien ja vammaisten omaishoitajien taakkaa.
ZBI arvioi hoitajan taakkaa huomioiden hoitajan elämän osa-alueet, kuten perheen, vapaa-ajan ja sosiaalisen toiminnan.
Tämä kyselylomake voidaan täyttää itse, sillä on korkea sisällön validiteetti, korkea sisäinen johdonmukaisuus ja suuri toistovarmuus.
ZBI on saatavilla espanjaksi, joten sitä käytettiin El Salvadorissa välineenä hoitajan taakan mittaamiseen.
ZBI-pistealue: 0-48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hoitotaakka.
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Zarit Burden Interview - lyhyt versio
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire - lyhyt versio tai tunnetaan paremmin nimellä ZBI-12 (Zarit Burden Interview), koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat seniilidementiasta kärsivien ja vammaisten omaishoitajien taakkaa.
ZBI arvioi hoitajan taakkaa huomioiden hoitajan elämän osa-alueet, kuten perheen, vapaa-ajan ja sosiaalisen toiminnan.
Tämä kyselylomake voidaan täyttää itse, sillä on korkea sisällön validiteetti, korkea sisäinen johdonmukaisuus ja suuri toistovarmuus.
ZBI on saatavilla espanjaksi, joten sitä käytettiin El Salvadorissa välineenä hoitajan taakan mittaamiseen.
ZBI-pistealue: 0-48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hoitotaakka.
|
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Päivittäisen elämän toimintojen tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Päivittäisen elämän toimintojen tarkistuslista on kyselylomake, joka on suunniteltu keräämään tietoa omaishoitajien pyörätuolin käyttäjille tarjoaman avun tasosta 17 päivittäisen elämän toiminnassa.
Mahdolliset vastaukset ovat "Ei vaadi apua", "Tarvitaan jonkin verran apua", "Kaikki apua tarvitaan" ja "Ei sovelleta".
Vastaukset raportoidaan kunkin avun tason toimintojen lukumääränä.
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Päivittäisen elämän toimintojen tarkistuslista
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Päivittäisen elämän toimintojen tarkistuslista on kyselylomake, joka on suunniteltu keräämään tietoa omaishoitajien pyörätuolin käyttäjille tarjoaman avun tasosta 17 päivittäisen elämän toiminnassa.
Mahdolliset vastaukset ovat "Ei vaadi apua", "Tarvitaan jonkin verran apua", "Kaikki apua tarvitaan" ja "Ei sovelleta".
Vastaukset raportoidaan kunkin avun tason toimintojen lukumääränä.
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Päivittäisen elämän toimintojen tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Päivittäisen elämän toimintojen tarkistuslista on kyselylomake, joka on suunniteltu keräämään tietoa omaishoitajien pyörätuolin käyttäjille tarjoaman avun tasosta 17 päivittäisen elämän toiminnassa.
Mahdolliset vastaukset ovat "Ei vaadi apua", "Tarvitaan jonkin verran apua", "Kaikki apua tarvitaan" ja "Ei sovelleta".
Vastaukset raportoidaan kunkin avun tason toimintojen lukumääränä.
|
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Hajoamista ja haitallisia seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
Vikojen ja haittavaikutusten kyselylomake (BAC-Q) mahdollistaa tietojen keräämisen pyörätuoleissa ilmenneistä vioista.
BAC-Q mahdollistaa viat renkaissa, etupyörissä, pyörätuolin rungossa, asentotukielementeissä, istuimessa, selkänojassa, pehmusteessa ja se antaa mahdollisuuden ilmoittaa tarvittaessa muun tyyppisestä viasta.
Tämän kyselyn avulla voit tietää korjauksen suorittaneen henkilön ja pyörätuolivioista aiheutuvat seuraukset käyttäjille.
Esimerkiksi jumissa kotona tai poissa kotoa, epäonnistumisesta johtuvat vammat, koulunkäynnin puute, työ, lääkärikäynnit tai muu.
|
Kuukaudella 0 (perusarvio)
|
|
Hajoamista ja haitallisia seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
Vikojen ja haittavaikutusten kyselylomake (BAC-Q) mahdollistaa tietojen keräämisen pyörätuoleissa ilmenneistä vioista.
BAC-Q mahdollistaa viat renkaissa, etupyörissä, pyörätuolin rungossa, asentotukielementeissä, istuimessa, selkänojassa, pehmusteessa ja se antaa mahdollisuuden ilmoittaa tarvittaessa muun tyyppisestä viasta.
Tämän kyselyn avulla voit tietää korjauksen suorittaneen henkilön ja pyörätuolivioista aiheutuvat seuraukset käyttäjille.
Esimerkiksi jumissa kotona tai poissa kotoa, epäonnistumisesta johtuvat vammat, koulunkäynnin puute, työ, lääkärikäynnit tai muu.
|
Pyörätuolin toimituksen yhteydessä (noin 2 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Hajoamista ja haitallisia seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Vikojen ja haittavaikutusten kyselylomake (BAC-Q) mahdollistaa tietojen keräämisen pyörätuoleissa ilmenneistä vioista.
BAC-Q mahdollistaa viat renkaissa, etupyörissä, pyörätuolin rungossa, asentotukielementeissä, istuimessa, selkänojassa, pehmusteessa ja se antaa mahdollisuuden ilmoittaa tarvittaessa muun tyyppisestä viasta.
Tämän kyselyn avulla voit tietää korjauksen suorittaneen henkilön ja pyörätuolivioista aiheutuvat seuraukset käyttäjille.
Esimerkiksi jumissa kotona tai poissa kotoa, epäonnistumisesta johtuvat vammat, koulunkäynnin puute, työ, lääkärikäynnit tai muu.
|
3 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
|
Hajoamista ja haitallisia seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Vikojen ja haittavaikutusten kyselylomake (BAC-Q) mahdollistaa tietojen keräämisen pyörätuoleissa ilmenneistä vioista.
BAC-Q mahdollistaa viat renkaissa, etupyörissä, pyörätuolin rungossa, asentotukielementeissä, istuimessa, selkänojassa, pehmusteessa ja se antaa mahdollisuuden ilmoittaa tarvittaessa muun tyyppisestä viasta.
Tämän kyselyn avulla voit tietää korjauksen suorittaneen henkilön ja pyörätuolivioista aiheutuvat seuraukset käyttäjille.
Esimerkiksi jumissa kotona tai poissa kotoa, epäonnistumisesta johtuvat vammat, koulunkäynnin puute, työ, lääkärikäynnit tai muu.
|
6 kuukautta pyörätuolin toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO18010578
- CNEIS/2018/043 (MUUTA: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .