Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av WHO:s 8-stegs rullstolstjänstleveransprocess på rullstolsanvändare i El Salvador: en kohortstudie (WUV)

15 juni 2021 uppdaterad av: Momentum Wheels for Humanity

Rullstolsanvändares röst - En longitudinell studie om effekterna av WHO-8 steg för rullstolsförsörjning i El Salvador

Syftet med denna studie var att testa hypoteserna att rullstolsrelaterad hälsa, rullstolsfärdigheter, rullstolsanvändning, sannolikhet för fattigdom och livskvalitet skulle förbättras; och att antalet rullstolsreparationer som krävs, oönskade händelser, vårdgivares börda och nivån på den assistans som tillhandahålls skulle minska efter leverans av manuella rullstolar efter Världshälsoorganisationens (WHO) 8-stegs service-leveransprocess.

Detta var en longitudinell, inom ämnet studiedesign som inkluderade 247 manuella rullstolsanvändare i El Salvador. Interventionen bestod av WHO:s 8-stegsprocess samt underhållspåminnelser. Resultatbedömningar av rullstolsrelaterad hälsa, rullstolsfärdigheter, rullstolsreparationer som krävs, oönskade händelser, vårdgivares börda och nivån på assistans, sannolikhet för fattigdom och livskvalitet utfördes via strukturerade intervjuer vid den första bedömningen, vid leverans av rullstol och vid 3 - och 6 månaders uppföljning. Rullstolsanvändning mättes med dataloggare vid bedömning, leverans och 3 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Etikgodkännande beviljades från National Committee on Research Ethics for Health i El Salvador (CNEIS/2018/043) och Institutional Review Board vid University of Pittsburgh (nummer PRO18010578). Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare innan studieprocedurer genomfördes.

Alla procedurer i studien utfördes på 11 olika rehabiliteringscenter, som fungerade som rullstolsservicecenter, i El Salvador.

En konsekutiv provtagningsmetod användes för att välja deltagare med hjälp av väntelistorna på de 11 rehabiliteringscentren. Utredarna rekryterade rullstolsburna och deras vårdgivare.

Efter den första bedömningen placerades alla deltagare på en väntelista tills rullstolar och tjänster fanns tillgängliga. Alla studiedeltagare försågs med en ny rullstol (standardmodell, aktiv modell eller terrängmodell), en rullstolsdyna och rullstolstjänster, levererade av utbildade leverantörer av rullstolstjänster, enligt WHO:s 8-stegs rullstolstjänstleveransprocess inklusive bedömning, anpassning, och en 30-minuters individuell eller gruppträning om 7 rullstolsfärdigheter, enhetsvård och tekniker för förebyggande av tryckskador.

Dessutom var alla rullstolar försedda med en grundläggande konturkudde av polyuretanskum. Men närhelst en risk för tryckskada identifierades för en studiedeltagare, tillverkade rullstolsleverantörer en tryckavlastningsdyna baserad på WHO:s grundläggande riktlinjer för rullstolsservice.

Data samlades in mellan januari och november 2019 av en grupp på åtta datainsamlare från University of El Salvador.

Studiedeltagarna intervjuades under rullstolsbedömningen (cirka 2 månader före rullstolsförlossning), vid rullstolsbesöket och vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesök efter rullstolsförlossning. Deltagare som inte kunde närvara vid ett uppföljningsbesök intervjuades per telefon. Data samlades in med hjälp av följande frågeformulär och verktyg översatta till spanska som inkluderade demografiska, kliniska och rullstolsrelaterade frågor, rullstolsfärdigheter, underhållsmönster, sannolikhet för fattigdom, livskvalitet och alla deras hälsorelaterade frågor. Dataloggrar (DL) användes också för att bedöma antalet dagar med rullstolsanvändning, dagligt tillryggalagt avstånd och hastighet. Vårdgivare intervjuades för att mäta vårdgivarbördan vid baslinjen, vid 3 månaders uppföljning och vid 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
      • Ilopango, El Salvador, 06008
        • Medical Unit Ilopango -ISSS
      • Planes de Renderos, El Salvador, 06015
        • Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
      • San Miguel, El Salvador, 12017
        • Regional Hospital San Miguel -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
      • San Salvador, El Salvador, 06015
        • Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
      • San Vicente, El Salvador, 10008
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
      • Santa Ana, El Salvador, 02010
        • Santa Ana's Hospital -ISSS
      • Santa Tecla, El Salvador, 05009
        • El Salvador's UCP Wheels for Humanity
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
      • Sonsonate, El Salvador, 03014
        • Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
      • Usulutan, El Salvador, 11023
        • Usulutan's Hospital -ISSS
      • Zacamil, El Salvador, 06009
        • Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för rullstolsanvändare var att vara en person med rörelsehinder som kräver en rullstol som ett primärt sätt för personlig rörlighet, som väntade på att få en ny rullstol från något av de deltagande rullstolsservicecenterna, 18 år eller äldre, hade kognitiva och verbala förmågor som krävs för att svara på studiefrågorna eller en proxy som kunde svara på hans eller hennes vägnar och hade tillgång till en mobiltelefon.
  • Inklusionskriterier för vårdgivare var att vara en person som assisterade rullstolsanvändaren med dagliga aktiviteter (ADL), 18 år eller äldre, att vara den primära vårdgivaren och villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Rullstolsanvändare som behövde posturalt stöd för att sitta upprätt exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: WHO 8-steg
En gruppintervention och beskrivs i avsnittet Intervention.

Alla studiedeltagare försågs med en ny rullstol, en rullstolsdyna och rullstolstjänster, levererade av utbildade rullstolstjänsteleverantörer, enligt WHO:s 8-stegs rullstolstjänstleveransprocess inklusive bedömning, montering och en 30-minuters individuell eller gruppträning om 7 rullstolsfärdigheter, enhetsvård och tekniker för förebyggande av tryckskador. Dessutom skickades påminnelser om underhåll av rullstol via en textmeddelandetjänst (SMS) till en undergrupp av deltagare.

Rullstolsanvändare försågs med en av tre olika, International Standards Organization (ISO) testade, rullstolsmodeller enligt användarnas behov och tillgänglighet: standardmodeller, aktiva och terrängmodeller. Alla rullstolar var försedda med en grundläggande konturkudde gjord av polyuretanskum. Men närhelst en risk för tryckskada identifierades för en studiedeltagare, tillverkade rullstolsleverantörer en tryckavlastande kudde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
3 månader efter rullstolsleverans
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
6 månader efter rullstolsleverans
Frågeformulär för rullstolsfärdigheter
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Questionnaire för rullstolsfärdigheter, (WST-Q), gör det möjligt att bedöma den kapacitet och frekvens med vilken rullstolsanvändaren utför en rad aktiviteter på ett säkert sätt i sin rullstol. Detta instrument består av 34 frågor. Svar på kapacitetskomponenten kan vara "nej", "ja", "ja, med svårighet" och "ej möjligt med denna rullstol". Möjliga svar på frekvenskomponenten är "alltid" "ibland" eller "aldrig". Rullstolsfärdigheters kapacitetsresultat rapporteras i procent, möjliga procentpoäng varierar från 0-100 %. 0 % betyder att deltagarna inte har kapacitet att utföra någon av rullstolsfärdigheterna, och 100 % betyder att deltagaren har kapacitet att utföra alla färdigheter utan svårighet.
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Frågeformulär för rullstolsfärdigheter
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Questionnaire för rullstolsfärdigheter, (WST-Q), gör det möjligt att bedöma den kapacitet och frekvens med vilken rullstolsanvändaren utför en rad aktiviteter på ett säkert sätt i sin rullstol. Detta instrument består av 34 frågor. Svar på kapacitetskomponenten kan vara "nej", "ja", "ja, med svårighet" och "ej möjligt med denna rullstol". Möjliga svar på frekvenskomponenten är "alltid" "ibland" eller "aldrig". Rullstolsfärdigheters kapacitetsresultat rapporteras i procent, möjliga procentpoäng varierar från 0-100 %. 0 % betyder att deltagarna inte har kapacitet att utföra någon av rullstolsfärdigheterna, och 100 % betyder att deltagaren har kapacitet att utföra alla färdigheter utan svårighet.
3 månader efter rullstolsleverans
Frågeformulär för rullstolsfärdigheter
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
Questionnaire för rullstolsfärdigheter, (WST-Q), gör det möjligt att bedöma den kapacitet och frekvens med vilken rullstolsanvändaren utför en rad aktiviteter på ett säkert sätt i sin rullstol. Detta instrument består av 34 frågor. Svar på kapacitetskomponenten kan vara "nej", "ja", "ja, med svårighet" och "ej möjligt med denna rullstol". Möjliga svar på frekvenskomponenten är "alltid" "ibland" eller "aldrig". Rullstolsfärdigheters kapacitetsresultat rapporteras i procent, möjliga procentpoäng varierar från 0-100 %. 0 % betyder att deltagarna inte har kapacitet att utföra någon av rullstolsfärdigheterna, och 100 % betyder att deltagaren har kapacitet att utföra alla färdigheter utan svårighet.
6 månader efter rullstolsleverans
Antal dagar med rullstolsanvändning
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Antal dagar med rullstolsanvändning
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Daglig tillryggalagd sträcka
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Mätt i meter per dag
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Medelhastighet
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Mätt i meter per sekund
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Antal dagar med rullstolsanvändning
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Antal dagar med rullstolsanvändning
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Daglig tillryggalagd sträcka
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Mätt i meter per dag
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Medelhastighet
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Mätt i meter per sekund
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Antal dagar med rullstolsanvändning
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Antal dagar med rullstolsanvändning
3 månader efter rullstolsleverans
Daglig tillryggalagd sträcka
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Mätt i meter per dag
3 månader efter rullstolsleverans
Medelhastighet
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Mätt i meter per sekund
3 månader efter rullstolsleverans
Poverty Probability Index för El Salvador
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Sannolikhet för fattigdom
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Poverty Probability Index för El Salvador
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
Sannolikhet för fattigdom
6 månader efter rullstolsleverans
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)

WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version (WHOQOL-BREF) utvecklades för att mäta människors livskvalitet. Dess design är lämplig att användas i olika kulturmiljöer med forskningsmål, policyskapande, hälsopraxis och revision. WHOQOL-BREF är den reducerade versionen av WHOQOL-100 och möjliggör en fullständig utvärdering när man analyserar fyra grundläggande domäner, såsom: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den är utformad på ett sådant sätt att den kan besvaras av deltagaren med eller utan assistans. Enligt informationen från WHO har detta verktyg visat sig ha god diskriminerande validitet, innehåll och tillförlitlighet.

WHOQOL-BREF består av 26 frågor, men en fråga relaterad till sexuell aktivitet togs bort, eftersom den ansågs vara kulturellt olämplig.

WHOQOL-BREF-domänpoängen varierar från 4 till 20. En lägre poäng representerar ett sämre resultat.

Vid månad 0 (baslinjebedömning)
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans

WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version (WHOQOL-BREF) utvecklades för att mäta människors livskvalitet. Dess design är lämplig att användas i olika kulturmiljöer med forskningsmål, policyskapande, hälsopraxis och revision. WHOQOL-BREF är den reducerade versionen av WHOQOL-100 och möjliggör en fullständig utvärdering när man analyserar fyra grundläggande domäner, såsom: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den är utformad på ett sådant sätt att den kan besvaras av deltagaren med eller utan assistans. Enligt informationen från WHO har detta verktyg visat sig ha god diskriminerande validitet, innehåll och tillförlitlighet.

WHOQOL-BREF består av 26 frågor, men en fråga relaterad till sexuell aktivitet togs bort, eftersom den ansågs vara kulturellt olämplig.

WHOQOL-BREF-domänpoängen varierar från 4 till 20. En lägre poäng representerar ett sämre resultat.

6 månader efter rullstolsleverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildningsformulär för underhåll av rullstol
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Training Questionnaire för rullstolsunderhåll (WMT-Q) är tillägnad vårdpersonal och användare av manuella och elrullstolar. Detta frågeformulär utformades för att få information om hur ofta deltagarna utförde vissa underhållsaktiviteter på sin rullstol. För denna studie användes endast versionen för manuella rullstolsburna. WMT-Q har 20 huvudfrågor. Möjliga svar är: "dagligen" "veckovis" "månadsvis" "kvartalsvis" "årligen" "aldrig".
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Utbildningsformulär för underhåll av rullstol
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Training Questionnaire för rullstolsunderhåll (WMT-Q) är tillägnad vårdpersonal och användare av manuella och elrullstolar. Detta frågeformulär utformades för att få information om hur ofta deltagarna utförde vissa underhållsaktiviteter på sin rullstol. För denna studie användes endast versionen för manuella rullstolsburna. WMT-Q har 20 huvudfrågor. Möjliga svar är: "dagligen" "veckovis" "månadsvis" "kvartalsvis" "årligen" "aldrig".
3 månader efter rullstolsleverans
Utbildningsformulär för underhåll av rullstol
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
Training Questionnaire för rullstolsunderhåll (WMT-Q) är tillägnad vårdpersonal och användare av manuella och elrullstolar. Detta frågeformulär utformades för att få information om hur ofta deltagarna utförde vissa underhållsaktiviteter på sin rullstol. För denna studie användes endast versionen för manuella rullstolsburna. WMT-Q har 20 huvudfrågor. Möjliga svar är: "dagligen" "veckovis" "månadsvis" "kvartalsvis" "årligen" "aldrig".
6 månader efter rullstolsleverans
Zarit Burden Intervju - kortversion
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversion, eller mer känd som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 frågor som utvärderar bördan av vårdgivare till personer med senil demens och personer med funktionsnedsättning. ZBI bedömer vårdgivarens börda med hänsyn till aspekter av vårdgivarens liv som familj, fritid och sociala aktiviteter. Detta frågeformulär kan administreras själv, har hög innehållsvaliditet, hög intern konsistens och stor självförtroende för upprepning. ZBI är tillgänglig på spanska, så den användes i El Salvador som ett instrument för att mäta vårdgivares börda. ZBI-poängintervall: 0 till 48. Ju högre poäng desto större vårdbörda.
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Zarit Burden Intervju - kortversion
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversion, eller mer känd som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 frågor som utvärderar bördan av vårdgivare till personer med senil demens och personer med funktionsnedsättning. ZBI bedömer vårdgivarens börda med hänsyn till aspekter av vårdgivarens liv som familj, fritid och sociala aktiviteter. Detta frågeformulär kan administreras själv, har hög innehållsvaliditet, hög intern konsistens och stor självförtroende för upprepning. ZBI är tillgänglig på spanska, så den användes i El Salvador som ett instrument för att mäta vårdgivares börda. ZBI-poängintervall: 0 till 48. Ju högre poäng desto större vårdbörda.
3 månader efter rullstolsleverans
Zarit Burden Intervju - kortversion
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversion, eller mer känd som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 frågor som utvärderar bördan av vårdgivare till personer med senil demens och personer med funktionsnedsättning. ZBI bedömer vårdgivarens börda med hänsyn till aspekter av vårdgivarens liv som familj, fritid och sociala aktiviteter. Detta frågeformulär kan administreras själv, har hög innehållsvaliditet, hög intern konsistens och stor självförtroende för upprepning. ZBI är tillgänglig på spanska, så den användes i El Salvador som ett instrument för att mäta vårdgivares börda. ZBI-poängintervall: 0 till 48. Ju högre poäng desto större vårdbörda.
6 månader efter rullstolsleverans
Checklista för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Checklistan för Activities of Daily Living är ett frågeformulär utformat för att samla in information om nivån på assistansen till rullstolsanvändare av vårdgivare i 17 aktiviteter i det dagliga livet. Möjliga svar är "Kräver ingen hjälp" "Viss hjälp behövs", "Fullständig hjälp behövs" och "Ej tillämpligt". Svaren redovisas i antal aktiviteter under varje assistansnivå.
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Checklista för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Checklistan för Activities of Daily Living är ett frågeformulär utformat för att samla in information om nivån på assistansen till rullstolsanvändare av vårdgivare i 17 aktiviteter i det dagliga livet. Möjliga svar är "Kräver ingen hjälp" "Viss hjälp behövs", "Fullständig hjälp behövs" och "Ej tillämpligt". Svaren redovisas i antal aktiviteter under varje assistansnivå.
3 månader efter rullstolsleverans
Checklista för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
Checklistan för Activities of Daily Living är ett frågeformulär utformat för att samla in information om nivån på assistansen till rullstolsanvändare av vårdgivare i 17 aktiviteter i det dagliga livet. Möjliga svar är "Kräver ingen hjälp" "Viss hjälp behövs", "Fullständig hjälp behövs" och "Ej tillämpligt". Svaren redovisas i antal aktiviteter under varje assistansnivå.
6 månader efter rullstolsleverans
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna. BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov. Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri. Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna. BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov. Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri. Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna. BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov. Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri. Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
3 månader efter rullstolsleverans
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna. BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov. Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri. Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
6 månader efter rullstolsleverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Pearlman, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO18010578
  • CNEIS/2018/043 (ÖVRIG: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad individuell deltagardata (IDP), all IPD som ligger bakom resulterar i en publicering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla datafiler kommer att vara tillgängliga från databasen Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Studenter, forskare, instruktörer, personal och alla andra som är anslutna till en medlemsinstitution får full tillgång till alla ICPSR:s data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera