- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04936087
Effekter av WHO:s 8-stegs rullstolstjänstleveransprocess på rullstolsanvändare i El Salvador: en kohortstudie (WUV)
Rullstolsanvändares röst - En longitudinell studie om effekterna av WHO-8 steg för rullstolsförsörjning i El Salvador
Syftet med denna studie var att testa hypoteserna att rullstolsrelaterad hälsa, rullstolsfärdigheter, rullstolsanvändning, sannolikhet för fattigdom och livskvalitet skulle förbättras; och att antalet rullstolsreparationer som krävs, oönskade händelser, vårdgivares börda och nivån på den assistans som tillhandahålls skulle minska efter leverans av manuella rullstolar efter Världshälsoorganisationens (WHO) 8-stegs service-leveransprocess.
Detta var en longitudinell, inom ämnet studiedesign som inkluderade 247 manuella rullstolsanvändare i El Salvador. Interventionen bestod av WHO:s 8-stegsprocess samt underhållspåminnelser. Resultatbedömningar av rullstolsrelaterad hälsa, rullstolsfärdigheter, rullstolsreparationer som krävs, oönskade händelser, vårdgivares börda och nivån på assistans, sannolikhet för fattigdom och livskvalitet utfördes via strukturerade intervjuer vid den första bedömningen, vid leverans av rullstol och vid 3 - och 6 månaders uppföljning. Rullstolsanvändning mättes med dataloggare vid bedömning, leverans och 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etikgodkännande beviljades från National Committee on Research Ethics for Health i El Salvador (CNEIS/2018/043) och Institutional Review Board vid University of Pittsburgh (nummer PRO18010578). Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare innan studieprocedurer genomfördes.
Alla procedurer i studien utfördes på 11 olika rehabiliteringscenter, som fungerade som rullstolsservicecenter, i El Salvador.
En konsekutiv provtagningsmetod användes för att välja deltagare med hjälp av väntelistorna på de 11 rehabiliteringscentren. Utredarna rekryterade rullstolsburna och deras vårdgivare.
Efter den första bedömningen placerades alla deltagare på en väntelista tills rullstolar och tjänster fanns tillgängliga. Alla studiedeltagare försågs med en ny rullstol (standardmodell, aktiv modell eller terrängmodell), en rullstolsdyna och rullstolstjänster, levererade av utbildade leverantörer av rullstolstjänster, enligt WHO:s 8-stegs rullstolstjänstleveransprocess inklusive bedömning, anpassning, och en 30-minuters individuell eller gruppträning om 7 rullstolsfärdigheter, enhetsvård och tekniker för förebyggande av tryckskador.
Dessutom var alla rullstolar försedda med en grundläggande konturkudde av polyuretanskum. Men närhelst en risk för tryckskada identifierades för en studiedeltagare, tillverkade rullstolsleverantörer en tryckavlastningsdyna baserad på WHO:s grundläggande riktlinjer för rullstolsservice.
Data samlades in mellan januari och november 2019 av en grupp på åtta datainsamlare från University of El Salvador.
Studiedeltagarna intervjuades under rullstolsbedömningen (cirka 2 månader före rullstolsförlossning), vid rullstolsbesöket och vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesök efter rullstolsförlossning. Deltagare som inte kunde närvara vid ett uppföljningsbesök intervjuades per telefon. Data samlades in med hjälp av följande frågeformulär och verktyg översatta till spanska som inkluderade demografiska, kliniska och rullstolsrelaterade frågor, rullstolsfärdigheter, underhållsmönster, sannolikhet för fattigdom, livskvalitet och alla deras hälsorelaterade frågor. Dataloggrar (DL) användes också för att bedöma antalet dagar med rullstolsanvändning, dagligt tillryggalagt avstånd och hastighet. Vårdgivare intervjuades för att mäta vårdgivarbördan vid baslinjen, vid 3 månaders uppföljning och vid 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
-
Ilopango, El Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
-
Planes de Renderos, El Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
-
San Miguel, El Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
-
San Vicente, El Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
-
Santa Ana, El Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
-
Santa Tecla, El Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
-
Usulutan, El Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
-
Zacamil, El Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för rullstolsanvändare var att vara en person med rörelsehinder som kräver en rullstol som ett primärt sätt för personlig rörlighet, som väntade på att få en ny rullstol från något av de deltagande rullstolsservicecenterna, 18 år eller äldre, hade kognitiva och verbala förmågor som krävs för att svara på studiefrågorna eller en proxy som kunde svara på hans eller hennes vägnar och hade tillgång till en mobiltelefon.
- Inklusionskriterier för vårdgivare var att vara en person som assisterade rullstolsanvändaren med dagliga aktiviteter (ADL), 18 år eller äldre, att vara den primära vårdgivaren och villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Rullstolsanvändare som behövde posturalt stöd för att sitta upprätt exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: WHO 8-steg
En gruppintervention och beskrivs i avsnittet Intervention.
|
Alla studiedeltagare försågs med en ny rullstol, en rullstolsdyna och rullstolstjänster, levererade av utbildade rullstolstjänsteleverantörer, enligt WHO:s 8-stegs rullstolstjänstleveransprocess inklusive bedömning, montering och en 30-minuters individuell eller gruppträning om 7 rullstolsfärdigheter, enhetsvård och tekniker för förebyggande av tryckskador. Dessutom skickades påminnelser om underhåll av rullstol via en textmeddelandetjänst (SMS) till en undergrupp av deltagare. Rullstolsanvändare försågs med en av tre olika, International Standards Organization (ISO) testade, rullstolsmodeller enligt användarnas behov och tillgänglighet: standardmodeller, aktiva och terrängmodeller. Alla rullstolar var försedda med en grundläggande konturkudde gjord av polyuretanskum. Men närhelst en risk för tryckskada identifierades för en studiedeltagare, tillverkade rullstolsleverantörer en tryckavlastande kudde. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
|
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Rullstolsrelaterat hälsofrågeformulär
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
Det här frågeformuläret består av 25 frågor utvecklade för att identifiera orsaker, konsekvenser och medicinsk behandling som erhållits för skador relaterade till användningen av rullstolen såsom fall under förflyttningar, fall under manövrering, skador på axlar, armbågar, handleder, händer och rygg.
|
6 månader efter rullstolsleverans
|
|
Frågeformulär för rullstolsfärdigheter
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Questionnaire för rullstolsfärdigheter, (WST-Q), gör det möjligt att bedöma den kapacitet och frekvens med vilken rullstolsanvändaren utför en rad aktiviteter på ett säkert sätt i sin rullstol.
Detta instrument består av 34 frågor.
Svar på kapacitetskomponenten kan vara "nej", "ja", "ja, med svårighet" och "ej möjligt med denna rullstol".
Möjliga svar på frekvenskomponenten är "alltid" "ibland" eller "aldrig".
Rullstolsfärdigheters kapacitetsresultat rapporteras i procent, möjliga procentpoäng varierar från 0-100 %.
0 % betyder att deltagarna inte har kapacitet att utföra någon av rullstolsfärdigheterna, och 100 % betyder att deltagaren har kapacitet att utföra alla färdigheter utan svårighet.
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Frågeformulär för rullstolsfärdigheter
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Questionnaire för rullstolsfärdigheter, (WST-Q), gör det möjligt att bedöma den kapacitet och frekvens med vilken rullstolsanvändaren utför en rad aktiviteter på ett säkert sätt i sin rullstol.
Detta instrument består av 34 frågor.
Svar på kapacitetskomponenten kan vara "nej", "ja", "ja, med svårighet" och "ej möjligt med denna rullstol".
Möjliga svar på frekvenskomponenten är "alltid" "ibland" eller "aldrig".
Rullstolsfärdigheters kapacitetsresultat rapporteras i procent, möjliga procentpoäng varierar från 0-100 %.
0 % betyder att deltagarna inte har kapacitet att utföra någon av rullstolsfärdigheterna, och 100 % betyder att deltagaren har kapacitet att utföra alla färdigheter utan svårighet.
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Frågeformulär för rullstolsfärdigheter
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
Questionnaire för rullstolsfärdigheter, (WST-Q), gör det möjligt att bedöma den kapacitet och frekvens med vilken rullstolsanvändaren utför en rad aktiviteter på ett säkert sätt i sin rullstol.
Detta instrument består av 34 frågor.
Svar på kapacitetskomponenten kan vara "nej", "ja", "ja, med svårighet" och "ej möjligt med denna rullstol".
Möjliga svar på frekvenskomponenten är "alltid" "ibland" eller "aldrig".
Rullstolsfärdigheters kapacitetsresultat rapporteras i procent, möjliga procentpoäng varierar från 0-100 %.
0 % betyder att deltagarna inte har kapacitet att utföra någon av rullstolsfärdigheterna, och 100 % betyder att deltagaren har kapacitet att utföra alla färdigheter utan svårighet.
|
6 månader efter rullstolsleverans
|
|
Antal dagar med rullstolsanvändning
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Antal dagar med rullstolsanvändning
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Daglig tillryggalagd sträcka
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Mätt i meter per dag
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Medelhastighet
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Mätt i meter per sekund
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Antal dagar med rullstolsanvändning
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
Antal dagar med rullstolsanvändning
|
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
|
Daglig tillryggalagd sträcka
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
Mätt i meter per dag
|
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
|
Medelhastighet
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
Mätt i meter per sekund
|
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
|
Antal dagar med rullstolsanvändning
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Antal dagar med rullstolsanvändning
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Daglig tillryggalagd sträcka
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Mätt i meter per dag
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Medelhastighet
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Mätt i meter per sekund
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Poverty Probability Index för El Salvador
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Sannolikhet för fattigdom
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Poverty Probability Index för El Salvador
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
Sannolikhet för fattigdom
|
6 månader efter rullstolsleverans
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version (WHOQOL-BREF) utvecklades för att mäta människors livskvalitet. Dess design är lämplig att användas i olika kulturmiljöer med forskningsmål, policyskapande, hälsopraxis och revision. WHOQOL-BREF är den reducerade versionen av WHOQOL-100 och möjliggör en fullständig utvärdering när man analyserar fyra grundläggande domäner, såsom: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den är utformad på ett sådant sätt att den kan besvaras av deltagaren med eller utan assistans. Enligt informationen från WHO har detta verktyg visat sig ha god diskriminerande validitet, innehåll och tillförlitlighet. WHOQOL-BREF består av 26 frågor, men en fråga relaterad till sexuell aktivitet togs bort, eftersom den ansågs vara kulturellt olämplig. WHOQOL-BREF-domänpoängen varierar från 4 till 20. En lägre poäng representerar ett sämre resultat. |
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version (WHOQOL-BREF) utvecklades för att mäta människors livskvalitet. Dess design är lämplig att användas i olika kulturmiljöer med forskningsmål, policyskapande, hälsopraxis och revision. WHOQOL-BREF är den reducerade versionen av WHOQOL-100 och möjliggör en fullständig utvärdering när man analyserar fyra grundläggande domäner, såsom: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den är utformad på ett sådant sätt att den kan besvaras av deltagaren med eller utan assistans. Enligt informationen från WHO har detta verktyg visat sig ha god diskriminerande validitet, innehåll och tillförlitlighet. WHOQOL-BREF består av 26 frågor, men en fråga relaterad till sexuell aktivitet togs bort, eftersom den ansågs vara kulturellt olämplig. WHOQOL-BREF-domänpoängen varierar från 4 till 20. En lägre poäng representerar ett sämre resultat. |
6 månader efter rullstolsleverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsformulär för underhåll av rullstol
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Training Questionnaire för rullstolsunderhåll (WMT-Q) är tillägnad vårdpersonal och användare av manuella och elrullstolar.
Detta frågeformulär utformades för att få information om hur ofta deltagarna utförde vissa underhållsaktiviteter på sin rullstol.
För denna studie användes endast versionen för manuella rullstolsburna.
WMT-Q har 20 huvudfrågor.
Möjliga svar är: "dagligen" "veckovis" "månadsvis" "kvartalsvis" "årligen" "aldrig".
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Utbildningsformulär för underhåll av rullstol
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Training Questionnaire för rullstolsunderhåll (WMT-Q) är tillägnad vårdpersonal och användare av manuella och elrullstolar.
Detta frågeformulär utformades för att få information om hur ofta deltagarna utförde vissa underhållsaktiviteter på sin rullstol.
För denna studie användes endast versionen för manuella rullstolsburna.
WMT-Q har 20 huvudfrågor.
Möjliga svar är: "dagligen" "veckovis" "månadsvis" "kvartalsvis" "årligen" "aldrig".
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Utbildningsformulär för underhåll av rullstol
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
Training Questionnaire för rullstolsunderhåll (WMT-Q) är tillägnad vårdpersonal och användare av manuella och elrullstolar.
Detta frågeformulär utformades för att få information om hur ofta deltagarna utförde vissa underhållsaktiviteter på sin rullstol.
För denna studie användes endast versionen för manuella rullstolsburna.
WMT-Q har 20 huvudfrågor.
Möjliga svar är: "dagligen" "veckovis" "månadsvis" "kvartalsvis" "årligen" "aldrig".
|
6 månader efter rullstolsleverans
|
|
Zarit Burden Intervju - kortversion
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversion, eller mer känd som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 frågor som utvärderar bördan av vårdgivare till personer med senil demens och personer med funktionsnedsättning.
ZBI bedömer vårdgivarens börda med hänsyn till aspekter av vårdgivarens liv som familj, fritid och sociala aktiviteter.
Detta frågeformulär kan administreras själv, har hög innehållsvaliditet, hög intern konsistens och stor självförtroende för upprepning.
ZBI är tillgänglig på spanska, så den användes i El Salvador som ett instrument för att mäta vårdgivares börda.
ZBI-poängintervall: 0 till 48.
Ju högre poäng desto större vårdbörda.
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Zarit Burden Intervju - kortversion
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversion, eller mer känd som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 frågor som utvärderar bördan av vårdgivare till personer med senil demens och personer med funktionsnedsättning.
ZBI bedömer vårdgivarens börda med hänsyn till aspekter av vårdgivarens liv som familj, fritid och sociala aktiviteter.
Detta frågeformulär kan administreras själv, har hög innehållsvaliditet, hög intern konsistens och stor självförtroende för upprepning.
ZBI är tillgänglig på spanska, så den användes i El Salvador som ett instrument för att mäta vårdgivares börda.
ZBI-poängintervall: 0 till 48.
Ju högre poäng desto större vårdbörda.
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Zarit Burden Intervju - kortversion
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire – kortversion, eller mer känd som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består av 12 frågor som utvärderar bördan av vårdgivare till personer med senil demens och personer med funktionsnedsättning.
ZBI bedömer vårdgivarens börda med hänsyn till aspekter av vårdgivarens liv som familj, fritid och sociala aktiviteter.
Detta frågeformulär kan administreras själv, har hög innehållsvaliditet, hög intern konsistens och stor självförtroende för upprepning.
ZBI är tillgänglig på spanska, så den användes i El Salvador som ett instrument för att mäta vårdgivares börda.
ZBI-poängintervall: 0 till 48.
Ju högre poäng desto större vårdbörda.
|
6 månader efter rullstolsleverans
|
|
Checklista för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Checklistan för Activities of Daily Living är ett frågeformulär utformat för att samla in information om nivån på assistansen till rullstolsanvändare av vårdgivare i 17 aktiviteter i det dagliga livet.
Möjliga svar är "Kräver ingen hjälp" "Viss hjälp behövs", "Fullständig hjälp behövs" och "Ej tillämpligt".
Svaren redovisas i antal aktiviteter under varje assistansnivå.
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Checklista för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Checklistan för Activities of Daily Living är ett frågeformulär utformat för att samla in information om nivån på assistansen till rullstolsanvändare av vårdgivare i 17 aktiviteter i det dagliga livet.
Möjliga svar är "Kräver ingen hjälp" "Viss hjälp behövs", "Fullständig hjälp behövs" och "Ej tillämpligt".
Svaren redovisas i antal aktiviteter under varje assistansnivå.
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Checklista för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
Checklistan för Activities of Daily Living är ett frågeformulär utformat för att samla in information om nivån på assistansen till rullstolsanvändare av vårdgivare i 17 aktiviteter i det dagliga livet.
Möjliga svar är "Kräver ingen hjälp" "Viss hjälp behövs", "Fullständig hjälp behövs" och "Ej tillämpligt".
Svaren redovisas i antal aktiviteter under varje assistansnivå.
|
6 månader efter rullstolsleverans
|
|
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna.
BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov.
Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri.
Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
|
Vid månad 0 (baslinjebedömning)
|
|
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna.
BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov.
Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri.
Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
|
Vid leverans av rullstol (ca 2 månader efter utgångsbedömning)
|
|
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: 3 månader efter rullstolsleverans
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna.
BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov.
Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri.
Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
|
3 månader efter rullstolsleverans
|
|
Frågeformulär för sammanbrott och negativa konsekvenser
Tidsram: 6 månader efter rullstolsleverans
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gör det möjligt att samla in information om de fel som inträffade i rullstolarna.
BAC-Q gör det möjligt att känna till felen i däcken, framhjulen, rullstolens ram, element av hållningsstöd, säte, ryggstöd, dyna, och det ger möjlighet att indikera en annan typ av fel vid behov.
Med hjälp av detta frågeformulär är det möjligt att känna till personen som utfört reparationen och konsekvenserna för användarna på grund av rullstolshaveri.
Till exempel att vara strandsatt hemma eller borta från hemmet, skador på grund av misslyckande, bristande skolnärvaro, arbete, läkarbesök eller annat.
|
6 månader efter rullstolsleverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO18010578
- CNEIS/2018/043 (ÖVRIG: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .