Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 8-etapowego procesu świadczenia usług dla wózków inwalidzkich WHO na użytkowników wózków inwalidzkich w Salwadorze: badanie kohortowe (WUV)

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Momentum Wheels for Humanity

Głos użytkownika wózka inwalidzkiego — badanie podłużne dotyczące wpływu 8 kroków WHO na zaopatrzenie wózków inwalidzkich w Salwadorze

Celem tego badania było przetestowanie hipotez, że zdrowie związane z wózkiem inwalidzkim, umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, korzystanie z wózka inwalidzkiego, prawdopodobieństwo ubóstwa i jakość życia poprawią się; oraz że liczba wymaganych napraw wózków inwalidzkich, zdarzenia niepożądane, obciążenie opiekunów i poziom udzielanej pomocy zmniejszą się po dostarczeniu ręcznych wózków inwalidzkich zgodnie z 8-etapowym procesem świadczenia usług Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).

Był to podłużny, wewnątrzobiektowy projekt badania obejmujący 247 osób poruszających się ręcznie na wózkach inwalidzkich w Salwadorze. Interwencja obejmowała 8-etapowy proces WHO oraz przypomnienia o konserwacji. Oceny wyników w zakresie zdrowia związanego z wózkiem inwalidzkim, umiejętności korzystania z wózka inwalidzkiego, wymaganych napraw wózka inwalidzkiego, zdarzeń niepożądanych, obciążenia opiekuna i poziomu pomocy, prawdopodobieństwa ubóstwa i jakości życia przeprowadzono za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów podczas wstępnej oceny, przy porodzie wózka inwalidzkiego i po 3 - i 6-miesięczna obserwacja. Korzystanie z wózka inwalidzkiego mierzono za pomocą rejestratorów danych podczas oceny, porodu i 3-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgoda etyczna została przyznana przez National Committee on Research Ethics for Health w Salwadorze (CNEIS/2018/043) oraz Institutional Review Board na Uniwersytecie w Pittsburghu (numer PRO18010578). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed wdrożeniem procedur badawczych.

Wszystkie procedury objęte badaniem przeprowadzono w 11 różnych ośrodkach rehabilitacyjnych, pełniących funkcję ośrodków świadczenia usług na wózkach inwalidzkich, w Salwadorze.

Do wyselekcjonowania uczestników z list oczekujących w 11 ośrodkach rehabilitacyjnych zastosowano kolejną metodę doboru próby. Badacze rekrutowali użytkowników wózków inwalidzkich i ich opiekunów.

Po wstępnej ocenie wszyscy uczestnicy zostali umieszczeni na liście oczekujących do czasu udostępnienia wózków inwalidzkich i usług. Wszyscy uczestnicy badania otrzymali nowy wózek inwalidzki (model standardowy, aktywny lub terenowy), poduszkę do wózka inwalidzkiego i usługi dotyczące wózka inwalidzkiego, dostarczone przez przeszkolonych usługodawców wózków inwalidzkich, zgodnie z 8-etapowym procesem świadczenia usług wózka inwalidzkiego WHO, w tym oceną, dopasowanie oraz 30-minutowy trening indywidualny lub grupowy dotyczący 7 umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, pielęgnacji urządzenia i technik zapobiegania urazom odleżynowym.

Dodatkowo wszystkie wózki zostały wyposażone w podstawową poduszkę konturową wykonaną z pianki poliuretanowej. Jednak za każdym razem, gdy u uczestnika badania stwierdzono ryzyko urazu odleżynowego, dostawcy wózków inwalidzkich wytwarzali poduszkę odciążającą w oparciu o podstawowe wytyczne WHO dotyczące obsługi wózków inwalidzkich.

Dane zostały zebrane między styczniem a listopadem 2019 r. przez grupę ośmiu zbieraczy danych z Uniwersytetu Salwadoru.

Z uczestnikami badania przeprowadzono wywiady podczas oceny wózka inwalidzkiego (około 2 miesiące przed porodem na wózku inwalidzkim), podczas wizyty na wózku inwalidzkim oraz podczas 3- i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych po porodzie na wózku inwalidzkim. Z uczestnikami, którzy nie mogli uczestniczyć w wizycie kontrolnej, przeprowadzono wywiad telefoniczny. Dane zostały zebrane za pomocą następujących kwestionariuszy i narzędzi przetłumaczonych na język hiszpański, które obejmowały pytania demograficzne, kliniczne i związane z wózkiem inwalidzkim, umiejętnościami poruszania się na wózku inwalidzkim, schematami utrzymania, prawdopodobieństwem ubóstwa, jakością życia i wszystkimi pytaniami związanymi ze zdrowiem. Rejestratory danych (DL) zostały również wykorzystane do oceny liczby dni korzystania z wózka inwalidzkiego, dziennego przebytego dystansu i prędkości. Przeprowadzono wywiady z opiekunami, aby zmierzyć obciążenie opiekuna na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji i po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antiguo Cuscatlán, Salwador, 05001
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
      • Ilopango, Salwador, 06008
        • Medical Unit Ilopango -ISSS
      • Planes de Renderos, Salwador, 06015
        • Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
      • San Miguel, Salwador, 12017
        • Regional Hospital San Miguel -ISSS
      • San Salvador, Salwador, 06015
        • Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
      • San Salvador, Salwador, 06015
        • Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
      • San Vicente, Salwador, 10008
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
      • Santa Ana, Salwador, 02010
        • Santa Ana's Hospital -ISSS
      • Santa Tecla, Salwador, 05009
        • El Salvador's UCP Wheels for Humanity
      • Sonsonate, Salwador, 03014
        • Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
      • Sonsonate, Salwador, 03014
        • Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
      • Usulutan, Salwador, 11023
        • Usulutan's Hospital -ISSS
      • Zacamil, Salwador, 06009
        • Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla użytkowników wózków inwalidzkich były osoby z ograniczeniami ruchowymi wymagającymi wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu osobistego, oczekujące na otrzymanie nowego wózka inwalidzkiego z któregokolwiek z uczestniczących centrów usług dla wózków inwalidzkich, w wieku 18 lat lub starsze, miały zdolności poznawcze i werbalne wymagane do udzielenia odpowiedzi na pytania badawcze lub pełnomocnika, który mógłby udzielić odpowiedzi w jego imieniu i miał dostęp do telefonu komórkowego.
  • Kryteriami włączenia dla opiekunów była osoba pomagająca osobie poruszającej się na wózku w czynnościach dnia codziennego (ADL), wiek 18 lat lub starszy, będąca głównym opiekunem i chętna do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono użytkowników wózków inwalidzkich, którzy wymagali wsparcia posturalnego, aby usiąść prosto.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: WHO 8 ​​kroków
Pojedyncza interwencja grupowa i opisana w sekcji Interwencja.

Wszystkim uczestnikom badania zapewniono nowy wózek inwalidzki, poduszkę do wózka inwalidzkiego i usługi dla wózków inwalidzkich, dostarczone przez przeszkolonych dostawców usług dla wózków inwalidzkich, zgodnie z 8-etapowym procesem świadczenia usług dla wózków inwalidzkich WHO, obejmującym ocenę, dopasowanie i 30-minutowe szkolenie indywidualne lub grupowe na temat 7 umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, pielęgnacji urządzenia i technik zapobiegania urazom odleżynowym. Ponadto przypomnienia o konserwacji wózka inwalidzkiego zostały wysłane za pośrednictwem usługi wiadomości tekstowych (SMS) do podgrupy uczestników.

Użytkownicy wózków inwalidzkich otrzymali jeden z trzech różnych modeli wózków inwalidzkich przetestowanych przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), w zależności od potrzeb i dostępności użytkowników: modele standardowe, aktywne i terenowe. Wszystkie wózki zostały wyposażone w podstawową poduszkę konturową wykonaną z pianki poliuretanowej. Jednak za każdym razem, gdy u uczestnika badania stwierdzono ryzyko urazu odleżynowego, dostawcy wózków inwalidzkich wytwarzali poduszkę odciążającą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Massachusetts Institute of Technology (MIT) — kwestionariusz zdrowotny związany z poruszaniem się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz ten składa się z 25 pytań opracowanych w celu określenia przyczyn, konsekwencji i pomocy medycznej w przypadku urazów związanych z korzystaniem z wózka inwalidzkiego, takich jak upadki podczas przenoszenia, upadki podczas manewrowania, urazy barków, łokci, nadgarstków, dłoni i pleców.
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Massachusetts Institute of Technology (MIT) — kwestionariusz zdrowotny związany z poruszaniem się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Kwestionariusz ten składa się z 25 pytań opracowanych w celu określenia przyczyn, konsekwencji i pomocy medycznej w przypadku urazów związanych z korzystaniem z wózka inwalidzkiego, takich jak upadki podczas przenoszenia, upadki podczas manewrowania, urazy barków, łokci, nadgarstków, dłoni i pleców.
Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Massachusetts Institute of Technology (MIT) — kwestionariusz zdrowotny związany z poruszaniem się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz ten składa się z 25 pytań opracowanych w celu określenia przyczyn, konsekwencji i pomocy medycznej w przypadku urazów związanych z korzystaniem z wózka inwalidzkiego, takich jak upadki podczas przenoszenia, upadki podczas manewrowania, urazy barków, łokci, nadgarstków, dłoni i pleców.
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Massachusetts Institute of Technology (MIT) — kwestionariusz zdrowotny związany z poruszaniem się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz ten składa się z 25 pytań opracowanych w celu określenia przyczyn, konsekwencji i pomocy medycznej w przypadku urazów związanych z korzystaniem z wózka inwalidzkiego, takich jak upadki podczas przenoszenia, upadki podczas manewrowania, urazy barków, łokci, nadgarstków, dłoni i pleców.
6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q) pozwala na ocenę zdolności i częstotliwości, z jaką osoba na wózku inwalidzkim bezpiecznie wykonuje szereg czynności na swoim wózku inwalidzkim. Narzędzie to składa się z 34 pytań. Odpowiedź na składnik zdolności może brzmieć „nie”, „tak”, „tak, z trudnością” i „nie jest to możliwe z tym wózkiem inwalidzkim”. Możliwe odpowiedzi na składową częstotliwości to „zawsze”, „czasami” lub „nigdy”. Wynik umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim jest podawany w procentach, możliwe wyniki procentowe wahają się od 0 do 100%. 0% oznacza, że ​​uczestnicy nie są w stanie wykonać żadnej z umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, a 100% oznacza, że ​​uczestnik jest w stanie wykonać wszystkie umiejętności bez trudności.
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q) pozwala na ocenę zdolności i częstotliwości, z jaką osoba na wózku inwalidzkim bezpiecznie wykonuje szereg czynności na swoim wózku inwalidzkim. Narzędzie to składa się z 34 pytań. Odpowiedź na składnik zdolności może brzmieć „nie”, „tak”, „tak, z trudnością” i „nie jest to możliwe z tym wózkiem inwalidzkim”. Możliwe odpowiedzi na składową częstotliwości to „zawsze”, „czasami” lub „nigdy”. Wynik umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim jest podawany w procentach, możliwe wyniki procentowe wahają się od 0 do 100%. 0% oznacza, że ​​uczestnicy nie są w stanie wykonać żadnej z umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, a 100% oznacza, że ​​uczestnik jest w stanie wykonać wszystkie umiejętności bez trudności.
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q) pozwala na ocenę zdolności i częstotliwości, z jaką osoba na wózku inwalidzkim bezpiecznie wykonuje szereg czynności na swoim wózku inwalidzkim. Narzędzie to składa się z 34 pytań. Odpowiedź na składnik zdolności może brzmieć „nie”, „tak”, „tak, z trudnością” i „nie jest to możliwe z tym wózkiem inwalidzkim”. Możliwe odpowiedzi na składową częstotliwości to „zawsze”, „czasami” lub „nigdy”. Wynik umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim jest podawany w procentach, możliwe wyniki procentowe wahają się od 0 do 100%. 0% oznacza, że ​​uczestnicy nie są w stanie wykonać żadnej z umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, a 100% oznacza, że ​​uczestnik jest w stanie wykonać wszystkie umiejętności bez trudności.
6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Liczba dni korzystania z wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Liczba dni korzystania z wózka inwalidzkiego
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Dzienna przebyta odległość
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Mierzone w metrach dziennie
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Średnia prędkość
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Mierzona w metrach na sekundę
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Liczba dni korzystania z wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Liczba dni korzystania z wózka inwalidzkiego
Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Dzienna przebyta odległość
Ramy czasowe: Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Mierzone w metrach dziennie
Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Średnia prędkość
Ramy czasowe: Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Mierzona w metrach na sekundę
Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Liczba dni korzystania z wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Liczba dni korzystania z wózka inwalidzkiego
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Dzienna przebyta odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Mierzone w metrach dziennie
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Średnia prędkość
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Mierzona w metrach na sekundę
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Indeks prawdopodobieństwa ubóstwa dla Salwadoru
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Prawdopodobieństwo ubóstwa
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Indeks prawdopodobieństwa ubóstwa dla Salwadoru
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Prawdopodobieństwo ubóstwa
6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz jakości życia WHO – wersja skrócona
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)

Kwestionariusz jakości życia WHO — wersja skrócona (WHOQOL-BREF) został opracowany w celu pomiaru jakości życia ludzi. Jego konstrukcja nadaje się do stosowania w różnych środowiskach kulturowych z celami badawczymi, kształtowaniem polityki, praktykami zdrowotnymi i audytami. WHOQOL-BREF jest skróconą wersją WHOQOL-100 i pozwala na pełną ocenę przy analizie czterech podstawowych domen, takich jak: fizyczna, psychologiczna, relacje społeczne i środowisko. Został zaprojektowany w taki sposób, aby uczestnik mógł na nie odpowiedzieć z pomocą lub bez niej. Zgodnie z informacjami dostarczonymi przez WHO wykazano, że narzędzie to ma dobrą trafność dyskryminacyjną, treść i wiarygodność.

WHOQOL-BREF składa się z 26 pytań, ale pytanie dotyczące aktywności seksualnej zostało wyeliminowane, ponieważ uznano je za nieodpowiednie kulturowo.

Oceny domen WHOQOL-BREF wahają się od 4 do 20. Niższy wynik oznacza gorszy wynik.

W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz jakości życia WHO – wersja skrócona
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim

Kwestionariusz jakości życia WHO — wersja skrócona (WHOQOL-BREF) został opracowany w celu pomiaru jakości życia ludzi. Jego konstrukcja nadaje się do stosowania w różnych środowiskach kulturowych z celami badawczymi, kształtowaniem polityki, praktykami zdrowotnymi i audytami. WHOQOL-BREF jest skróconą wersją WHOQOL-100 i pozwala na pełną ocenę przy analizie czterech podstawowych domen, takich jak: fizyczna, psychologiczna, relacje społeczne i środowisko. Został zaprojektowany w taki sposób, aby uczestnik mógł na nie odpowiedzieć z pomocą lub bez niej. Zgodnie z informacjami dostarczonymi przez WHO wykazano, że narzędzie to ma dobrą trafność dyskryminacyjną, treść i wiarygodność.

WHOQOL-BREF składa się z 26 pytań, ale pytanie dotyczące aktywności seksualnej zostało wyeliminowane, ponieważ uznano je za nieodpowiednie kulturowo.

Oceny domen WHOQOL-BREF wahają się od 4 do 20. Niższy wynik oznacza gorszy wynik.

6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz szkolenia w zakresie obsługi wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz szkolenia w zakresie obsługi wózków inwalidzkich (WMT-Q) jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia oraz użytkowników wózków inwalidzkich ręcznych i elektrycznych. Kwestionariusz ten miał na celu uzyskanie informacji o częstotliwości, z jaką uczestnicy wykonywali określone czynności konserwacyjne na swoim wózku inwalidzkim. W tym badaniu wykorzystano tylko wersję dla osób poruszających się na ręcznych wózkach inwalidzkich. WMT-Q ma 20 głównych pytań. Możliwe odpowiedzi to: „codziennie” „tygodniowo” „miesięcznie” „kwartalnie” „rocznie” „nigdy”.
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz szkolenia w zakresie obsługi wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz szkolenia w zakresie obsługi wózków inwalidzkich (WMT-Q) jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia oraz użytkowników wózków inwalidzkich ręcznych i elektrycznych. Kwestionariusz ten miał na celu uzyskanie informacji o częstotliwości, z jaką uczestnicy wykonywali określone czynności konserwacyjne na swoim wózku inwalidzkim. W tym badaniu wykorzystano tylko wersję dla osób poruszających się na ręcznych wózkach inwalidzkich. WMT-Q ma 20 głównych pytań. Możliwe odpowiedzi to: „codziennie” „tygodniowo” „miesięcznie” „kwartalnie” „rocznie” „nigdy”.
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz szkolenia w zakresie obsługi wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz szkolenia w zakresie obsługi wózków inwalidzkich (WMT-Q) jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia oraz użytkowników wózków inwalidzkich ręcznych i elektrycznych. Kwestionariusz ten miał na celu uzyskanie informacji o częstotliwości, z jaką uczestnicy wykonywali określone czynności konserwacyjne na swoim wózku inwalidzkim. W tym badaniu wykorzystano tylko wersję dla osób poruszających się na ręcznych wózkach inwalidzkich. WMT-Q ma 20 głównych pytań. Możliwe odpowiedzi to: „codziennie” „tygodniowo” „miesięcznie” „kwartalnie” „rocznie” „nigdy”.
6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Wywiad z Zaritem Burdenem - wersja skrócona
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz Zarit Caregiver Burden – wersja skrócona, lub lepiej znany jako ZBI-12 (Zarit Burden Interview), składa się z 12 pytań, które oceniają obciążenie opiekunów osób z demencją starczą i osób niepełnosprawnych. ZBI ocenia obciążenie opiekuna, biorąc pod uwagę aspekty życia opiekuna, takie jak rodzina, czas wolny i zajęcia społeczne. Kwestionariusz ten może być wypełniany samodzielnie, ma wysoką trafność merytoryczną, wysoką spójność wewnętrzną i dużą pewność powtórzenia. ZBI jest dostępny w języku hiszpańskim, więc może być używany w Salwadorze jako instrument do pomiaru obciążenia opiekuna. Zakres punktacji ZBI: od 0 do 48. Im wyższy wynik, tym większy ciężar opieki.
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Wywiad z Zaritem Burdenem - wersja skrócona
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz Zarit Caregiver Burden – wersja skrócona, lub lepiej znany jako ZBI-12 (Zarit Burden Interview), składa się z 12 pytań, które oceniają obciążenie opiekunów osób z demencją starczą i osób niepełnosprawnych. ZBI ocenia obciążenie opiekuna, biorąc pod uwagę aspekty życia opiekuna, takie jak rodzina, czas wolny i zajęcia społeczne. Kwestionariusz ten może być wypełniany samodzielnie, ma wysoką trafność merytoryczną, wysoką spójność wewnętrzną i dużą pewność powtórzenia. ZBI jest dostępny w języku hiszpańskim, więc może być używany w Salwadorze jako instrument do pomiaru obciążenia opiekuna. Zakres punktacji ZBI: od 0 do 48. Im wyższy wynik, tym większy ciężar opieki.
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Wywiad z Zaritem Burdenem - wersja skrócona
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz Zarit Caregiver Burden – wersja skrócona, lub lepiej znany jako ZBI-12 (Zarit Burden Interview), składa się z 12 pytań, które oceniają obciążenie opiekunów osób z demencją starczą i osób niepełnosprawnych. ZBI ocenia obciążenie opiekuna, biorąc pod uwagę aspekty życia opiekuna, takie jak rodzina, czas wolny i zajęcia społeczne. Kwestionariusz ten może być wypełniany samodzielnie, ma wysoką trafność merytoryczną, wysoką spójność wewnętrzną i dużą pewność powtórzenia. ZBI jest dostępny w języku hiszpańskim, więc może być używany w Salwadorze jako instrument do pomiaru obciążenia opiekuna. Zakres punktacji ZBI: od 0 do 48. Im wyższy wynik, tym większy ciężar opieki.
6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Lista kontrolna czynności życia codziennego
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Checklista Czynności Życia Codziennego jest kwestionariuszem mającym na celu zebranie informacji o poziomie pomocy udzielanej osobom na wózkach przez opiekunów w 17 czynnościach życia codziennego. Możliwe odpowiedzi to „Nie wymaga pomocy”, „Potrzebna jest niewielka pomoc”, „Potrzebna jest pełna pomoc” i „Nie dotyczy”. Odpowiedzi są zgłaszane w liczbie działań w ramach każdego poziomu pomocy.
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Lista kontrolna czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Checklista Czynności Życia Codziennego jest kwestionariuszem mającym na celu zebranie informacji o poziomie pomocy udzielanej osobom na wózkach przez opiekunów w 17 czynnościach życia codziennego. Możliwe odpowiedzi to „Nie wymaga pomocy”, „Potrzebna jest niewielka pomoc”, „Potrzebna jest pełna pomoc” i „Nie dotyczy”. Odpowiedzi są zgłaszane w liczbie działań w ramach każdego poziomu pomocy.
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Lista kontrolna czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Checklista Czynności Życia Codziennego jest kwestionariuszem mającym na celu zebranie informacji o poziomie pomocy udzielanej osobom na wózkach przez opiekunów w 17 czynnościach życia codziennego. Możliwe odpowiedzi to „Nie wymaga pomocy”, „Potrzebna jest niewielka pomoc”, „Potrzebna jest pełna pomoc” i „Nie dotyczy”. Odpowiedzi są zgłaszane w liczbie działań w ramach każdego poziomu pomocy.
6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz Awarie i Negatywne Konsekwencje
Ramy czasowe: W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz Awarii i Negatywnych Konsekwencji (BAC-Q) pozwala na zebranie informacji o awariach, które wystąpiły w wózkach inwalidzkich. BAC-Q pozwala na poznanie uszkodzeń w oponach, kołach przednich, ramie wózka, elementach podparcia postawy, siedzisku, oparciu, poduszce, a także daje możliwość wskazania innego rodzaju awarii w razie potrzeby. Za pomocą tej ankiety można poznać osobę, która przeprowadziła naprawę oraz konsekwencje u użytkowników wynikające z awarii wózka. Na przykład utknięcie w domu lub poza domem, urazy spowodowane niepowodzeniami, brak uczęszczania do szkoły, pracy, wizyt lekarskich lub inne.
W miesiącu 0 (ocena wyjściowa)
Kwestionariusz Awarie i Negatywne Konsekwencje
Ramy czasowe: Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Kwestionariusz Awarii i Negatywnych Konsekwencji (BAC-Q) pozwala na zebranie informacji o awariach, które wystąpiły w wózkach inwalidzkich. BAC-Q pozwala poznać uszkodzenia w oponach, kołach przednich, ramie wózka, elementach podparcia postawy, siedzisku, oparciu, poduszce oraz daje możliwość wskazania innego rodzaju awarii w razie potrzeby. Za pomocą tej ankiety można poznać osobę, która przeprowadziła naprawę oraz konsekwencje u użytkowników z powodu awarii wózka. Na przykład utknięcie w domu lub poza domem, urazy spowodowane niepowodzeniami, brak uczęszczania do szkoły, pracy, wizyt lekarskich lub inne.
Przy porodzie na wózku inwalidzkim (ok. 2 miesiące po ocenie wyjściowej)
Kwestionariusz Awarie i Negatywne Konsekwencje
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz Awarii i Negatywnych Konsekwencji (BAC-Q) pozwala na zebranie informacji o awariach, które wystąpiły w wózkach inwalidzkich. BAC-Q pozwala na poznanie uszkodzeń w oponach, kołach przednich, ramie wózka, elementach podparcia postawy, siedzisku, oparciu, poduszce, a także daje możliwość wskazania innego rodzaju awarii w razie potrzeby. Za pomocą tej ankiety można poznać osobę, która przeprowadziła naprawę oraz konsekwencje u użytkowników wynikające z awarii wózka. Na przykład utknięcie w domu lub poza domem, urazy spowodowane niepowodzeniami, brak uczęszczania do szkoły, pracy, wizyt lekarskich lub inne.
3 miesiące po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz Awarie i Negatywne Konsekwencje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim
Kwestionariusz Awarii i Negatywnych Konsekwencji (BAC-Q) pozwala na zebranie informacji o awariach, które wystąpiły w wózkach inwalidzkich. BAC-Q pozwala na poznanie uszkodzeń w oponach, kołach przednich, ramie wózka, elementach podparcia postawy, siedzisku, oparciu, poduszce, a także daje możliwość wskazania innego rodzaju awarii w razie potrzeby. Za pomocą tej ankiety można poznać osobę, która przeprowadziła naprawę oraz konsekwencje u użytkowników wynikające z awarii wózka. Na przykład utknięcie w domu lub poza domem, urazy spowodowane niepowodzeniami, brak uczęszczania do szkoły, pracy, wizyt lekarskich lub inne.
6 miesięcy po porodzie na wózku inwalidzkim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Pearlman, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO18010578
  • CNEIS/2018/043 (INNY: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników (IDP), wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie pliki danych będą dostępne w bazie danych Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR). Studenci, badacze, instruktorzy, personel i wszyscy inni powiązani z instytucją członkowską otrzymują pełny dostęp do wszystkich danych ICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj