Effekter af WHO's 8-trins levering af kørestolsservice på kørestolsbrugere i El Salvador: en kohorteundersøgelse (WUV)
Kørestolsbrugerens stemme - En longitudinel undersøgelse om virkningen af WHO-8 trin til levering af kørestol i El Salvador
Formålet med denne undersøgelse var at teste hypoteserne om, at kørestolsrelateret sundhed, kørestolsfærdigheder, kørestolsbrug, sandsynlighed for fattigdom og livskvalitet ville forbedres; og at antallet af krævede kørestolsreparationer, uønskede hændelser, omsorgsbyrden og niveauet af ydet assistance ville falde efter levering af manuelle kørestole efter Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 8-trins service-leveringsproces.
Dette var et longitudinelt, inden for emnet studiedesign, der omfattede 247 manuelle kørestolsbrugere i El Salvador. Interventionen bestod af WHO's 8-trins proces samt vedligeholdelsespåmindelser. Resultatvurderinger af kørestolsrelateret sundhed, kørestolsfærdigheder, krævede kørestolsreparationer, uønskede hændelser, omsorgsbyrde og niveauet af bistand, fattigdomssandsynlighed og livskvalitet blev udført via strukturerede interviews ved den indledende vurdering, ved levering af kørestol og ved 3. - og 6 måneders opfølgning. Kørestolsbrug blev målt med dataloggere ved vurdering, levering og 3 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etikgodkendelse blev givet fra National Committee on Research Ethics for Health i El Salvador (CNEIS/2018/043) og Institutional Review Board ved University of Pittsburgh (nummer PRO18010578). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før implementering af undersøgelsesprocedurer.
Alle procedurer i undersøgelsen blev udført på 11 forskellige rehabiliteringscentre, der fungerede som leveringscentre for kørestolsservice, i El Salvador.
En konsekutiv prøveudtagningsmetode blev brugt til at udvælge deltagere ved hjælp af ventelisterne på de 11 rehabiliteringscentre. Efterforskerne rekrutterede kørestolsbrugere og deres pårørende.
Efter den indledende vurdering blev alle deltagere sat på venteliste, indtil kørestole og tjenester var tilgængelige. Alle undersøgelsesdeltagere blev udstyret med en ny kørestol (standard-, aktiv- eller terrænmodel), en kørestolspude og kørestolsservice, leveret af uddannede kørestolsserviceudbydere i henhold til WHO's 8-trins leveringsproces for kørestolsservice, inklusive vurdering, tilpasning og en 30-minutters individuel eller gruppetræning i 7 kørestolsfærdigheder, pleje af enheder og teknikker til forebyggelse af trykskader.
Derudover var alle kørestole forsynet med en basis konturpude lavet af polyurethanskum. Men når der blev identificeret en risiko for trykskade for en undersøgelsesdeltager, fremstillede kørestolsudbydere en trykaflastningspude baseret på WHO's grundlæggende retningslinjer for kørestolsservice.
Data blev indsamlet mellem januar og november 2019 af en gruppe på otte dataindsamlere fra University of El Salvador.
Deltagerne i undersøgelsen blev interviewet under kørestolsvurderingen (ca. 2 måneder før kørestolslevering), ved kørestolsleveringsbesøget og ved 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg efter kørestolslevering. Deltagere, der ikke var i stand til at deltage i et opfølgende besøg, blev interviewet telefonisk. Data blev indsamlet ved hjælp af følgende spørgeskemaer og værktøjer oversat til spansk, som omfattede demografiske, kliniske og kørestolsrelaterede spørgsmål, kørestolsfærdigheder, vedligeholdelsesmønstre, sandsynlighed for fattigdom, livskvalitet og alle deres sundhedsrelaterede spørgsmål. Dataloggere (DL'er) blev også brugt til at vurdere antallet af dage med kørestolsbrug, daglig tilbagelagt distance og hastighed. Pårørende blev interviewet for at måle pårørendebyrden ved baseline, ved 3-måneders opfølgning og ved 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antiguo Cuscatlán, El Salvador, 05001
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Merliot
-
Ilopango, El Salvador, 06008
- Medical Unit Ilopango -ISSS
-
Planes de Renderos, El Salvador, 06015
- Polyclinic Hospital Planes de Renderos -ISSS
-
San Miguel, El Salvador, 12017
- Regional Hospital San Miguel -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Medical Unit 15 de Septiembre -ISSS
-
San Salvador, El Salvador, 06015
- Physical Medicine and Rehabilitation Unit- ISSS
-
San Vicente, El Salvador, 10008
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER San Vicente
-
Santa Ana, El Salvador, 02010
- Santa Ana's Hospital -ISSS
-
Santa Tecla, El Salvador, 05009
- El Salvador's UCP Wheels for Humanity
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Foundation Pro Rehabilitation Teleton- FUNTER Sonsonate
-
Sonsonate, El Salvador, 03014
- Sonsonate's Regional Hospital -ISSS
-
Usulutan, El Salvador, 11023
- Usulutan's Hospital -ISSS
-
Zacamil, El Salvador, 06009
- Polyclinic Hospital Zacamil -ISSS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for kørestolsbrugere var at være en person med en mobilitetsbegrænsning, der krævede en kørestol som et primært middel til personlig mobilitet, og som ventede på at modtage en ny kørestol fra et af de deltagende kørestolsservicecentre, 18 år eller ældre, havde kognitive og verbale evner, der kræves for at svare på undersøgelsesspørgsmålene eller en fuldmægtig, der kunne svare på hans eller hendes vegne, og havde adgang til en mobiltelefon.
- Inklusionskriterier for omsorgspersoner var at være en person, der assisterede kørestolsbrugeren med daglige aktiviteter (ADL), 18-årig eller ældre, at være den primære omsorgsperson og villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kørestolsbrugere, der havde brug for postural støtte for at sidde oprejst, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: WHO 8-trin
Enkeltgruppeintervention og beskrevet i afsnittet Intervention.
|
Alle undersøgelsesdeltagere fik en ny kørestol, en kørestolshynde og kørestolsservice leveret af uddannede kørestolsserviceudbydere i henhold til WHO's 8-trins leveringsproces for kørestolsservice, inklusive vurdering, tilpasning og en 30-minutters individuel eller gruppetræning på 7 kørestolsfærdigheder, pleje af enheder og teknikker til forebyggelse af trykskader. Derudover blev påmindelser om vedligeholdelse af kørestole sendt via en tekstbeskedtjeneste (SMS) til en undergruppe af deltagere. Kørestolsbrugere blev udstyret med en af tre forskellige, International Standards Organization (ISO) testede, kørestolsmodeller i henhold til brugernes behov og tilgængelighed: standard, aktive og terrængående modeller. Alle kørestole var forsynet med en grundlæggende konturpude lavet af polyurethanskum. Men når der blev identificeret en risiko for trykskade for en undersøgelsesdeltager, fremstillede kørestolsudbydere en trykaflastningspude. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Kørestolsrelateret sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Dette spørgeskema består af 25 spørgsmål udviklet til at identificere årsager, konsekvenser og lægehjælp modtaget for skader relateret til brugen af kørestolen såsom fald under forflytninger, fald under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndled, hænder og ryg.
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Kørestolsrelateret sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
Dette spørgeskema består af 25 spørgsmål udviklet til at identificere årsager, konsekvenser og lægehjælp modtaget for skader relateret til brugen af kørestolen såsom fald under forflytninger, fald under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndled, hænder og ryg.
|
Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Kørestolsrelateret sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Dette spørgeskema består af 25 spørgsmål udviklet til at identificere årsager, konsekvenser og lægehjælp modtaget for skader relateret til brugen af kørestolen såsom fald under forflytninger, fald under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndled, hænder og ryg.
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Massachusetts Institute of Technology (MIT)-Kørestolsrelateret sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
Dette spørgeskema består af 25 spørgsmål udviklet til at identificere årsager, konsekvenser og lægehjælp modtaget for skader relateret til brugen af kørestolen såsom fald under forflytninger, fald under manøvrering, skader på skuldre, albuer, håndled, hænder og ryg.
|
6 måneder efter levering af kørestol
|
|
Spørgeskema til kørestolsfærdighedstest
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Kørestolsfærdighedstestspørgeskemaet (WST-Q) gør det muligt at vurdere kapaciteten og hyppigheden, hvormed kørestolsbrugeren udfører en række aktiviteter sikkert i deres kørestol.
Dette instrument består af 34 spørgsmål.
Svar på kapacitetskomponenten kan være "nej", "ja", "ja, med besvær" og "ikke muligt med denne kørestol".
Mulige svar på frekvenskomponenten er "altid" "nogle gange" eller "aldrig".
Kørestolsfærdighedskapacitetsscore er rapporteret i procent, mulige procentvise scorer varierer fra 0-100%.
0 % betyder, at deltagerne ikke har kapacitet til at udføre nogen af kørestolsfærdighederne, og 100 % betyder, at deltageren har kapacitet til at udføre alle færdigheder uden besvær.
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Spørgeskema til kørestolsfærdighedstest
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Kørestolsfærdighedstestspørgeskemaet (WST-Q) gør det muligt at vurdere kapaciteten og hyppigheden, hvormed kørestolsbrugeren udfører en række aktiviteter sikkert i deres kørestol.
Dette instrument består af 34 spørgsmål.
Svar på kapacitetskomponenten kan være "nej", "ja", "ja, med besvær" og "ikke muligt med denne kørestol".
Mulige svar på frekvenskomponenten er "altid" "nogle gange" eller "aldrig".
Kørestolsfærdighedskapacitetsscore er rapporteret i procent, mulige procentvise scorer varierer fra 0-100%.
0 % betyder, at deltagerne ikke har kapacitet til at udføre nogen af kørestolsfærdighederne, og 100 % betyder, at deltageren har kapacitet til at udføre alle færdigheder uden besvær.
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Spørgeskema til kørestolsfærdighedstest
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
Kørestolsfærdighedstestspørgeskemaet (WST-Q) gør det muligt at vurdere kapaciteten og hyppigheden, hvormed kørestolsbrugeren udfører en række aktiviteter sikkert i deres kørestol.
Dette instrument består af 34 spørgsmål.
Svar på kapacitetskomponenten kan være "nej", "ja", "ja, med besvær" og "ikke muligt med denne kørestol".
Mulige svar på frekvenskomponenten er "altid" "nogle gange" eller "aldrig".
Kørestolsfærdighedskapacitetsscore er rapporteret i procent, mulige procentvise scorer varierer fra 0-100%.
0 % betyder, at deltagerne ikke har kapacitet til at udføre nogen af kørestolsfærdighederne, og 100 % betyder, at deltageren har kapacitet til at udføre alle færdigheder uden besvær.
|
6 måneder efter levering af kørestol
|
|
Antal dage med kørestolsbrug
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Antal dage med kørestolsbrug
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Daglig tilbagelagt distance
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Målt i meter pr. dag
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Gennemsnitshastighed
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Målt i meter per sekund
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Antal dage med kørestolsbrug
Tidsramme: Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
Antal dage med kørestolsbrug
|
Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Daglig tilbagelagt distance
Tidsramme: Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
Målt i meter pr. dag
|
Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Gennemsnitshastighed
Tidsramme: Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
Målt i meter per sekund
|
Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Antal dage med kørestolsbrug
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Antal dage med kørestolsbrug
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Daglig tilbagelagt distance
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Målt i meter pr. dag
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Gennemsnitshastighed
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Målt i meter per sekund
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Fattigdomssandsynlighedsindeks for El Salvador
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Sandsynlighed for fattigdom
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Fattigdomssandsynlighedsindeks for El Salvador
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
Sandsynlighed for fattigdom
|
6 måneder efter levering af kørestol
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version (WHOQOL-BREF) blev udviklet til at måle menneskers livskvalitet. Dens design er egnet til at blive brugt i forskellige kulturelle miljøer med forskningsmål, politikudformning, sundhedspraksis og revision. WHOQOL-BREF er den reducerede version af WHOQOL-100 og tillader en komplet evaluering, når man analyserer fire grundlæggende domæner, såsom: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø. Den er designet på en sådan måde, at den kan besvares af deltageren med eller uden assistance. Ifølge oplysningerne fra WHO har dette værktøj vist sig at have god diskriminerende validitet, indhold og pålidelighed. WHOQOL-BREF består af 26 spørgsmål, men et spørgsmål relateret til seksuel aktivitet blev elimineret, fordi det blev anset for at være kulturelt upassende. WHOQOL-BREF-domænernes score spænder fra 4 til 20. En lavere score repræsenterer et dårligere resultat. |
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
WHO Quality of Life Questionnaire - Kort version (WHOQOL-BREF) blev udviklet til at måle menneskers livskvalitet. Dens design er egnet til at blive brugt i forskellige kulturelle miljøer med forskningsmål, politikudformning, sundhedspraksis og revision. WHOQOL-BREF er den reducerede version af WHOQOL-100 og tillader en komplet evaluering, når man analyserer fire grundlæggende domæner, såsom: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø. Den er designet på en sådan måde, at den kan besvares af deltageren med eller uden assistance. Ifølge oplysningerne fra WHO har dette værktøj vist sig at have god diskriminerende validitet, indhold og pålidelighed. WHOQOL-BREF består af 26 spørgsmål, men et spørgsmål relateret til seksuel aktivitet blev elimineret, fordi det blev anset for at være kulturelt upassende. WHOQOL-BREF-domænernes score spænder fra 4 til 20. En lavere score repræsenterer et dårligere resultat. |
6 måneder efter levering af kørestol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til vedligeholdelse af kørestole
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) er dedikeret til sundhedspersonale og brugere af manuelle og el-kørestole.
Dette spørgeskema var designet til at indhente information om, hvor ofte deltagerne udførte visse vedligeholdelsesaktiviteter på deres kørestol.
Til denne undersøgelse blev der kun brugt versionen til manuelle kørestolsbrugere.
WMT-Q har 20 hovedspørgsmål.
Mulige svar er: "dagligt" "ugentlig" "månedligt" "kvartalt" "årligt" "aldrig".
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Spørgeskema til vedligeholdelse af kørestole
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) er dedikeret til sundhedspersonale og brugere af manuelle og el-kørestole.
Dette spørgeskema var designet til at indhente information om, hvor ofte deltagerne udførte visse vedligeholdelsesaktiviteter på deres kørestol.
Til denne undersøgelse blev der kun brugt versionen til manuelle kørestolsbrugere.
WMT-Q har 20 hovedspørgsmål.
Mulige svar er: "dagligt" "ugentlig" "månedligt" "kvartalt" "årligt" "aldrig".
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Spørgeskema til vedligeholdelse af kørestole
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
Wheelchair Maintenance Training Questionnaire (WMT-Q) er dedikeret til sundhedspersonale og brugere af manuelle og el-kørestole.
Dette spørgeskema var designet til at indhente information om, hvor ofte deltagerne udførte visse vedligeholdelsesaktiviteter på deres kørestol.
Til denne undersøgelse blev der kun brugt versionen til manuelle kørestolsbrugere.
WMT-Q har 20 hovedspørgsmål.
Mulige svar er: "dagligt" "ugentlig" "månedligt" "kvartalt" "årligt" "aldrig".
|
6 måneder efter levering af kørestol
|
|
Zarit Burden Interview - kort version
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire - kort version, eller bedre kendt som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består af 12 spørgsmål, der evaluerer byrden af omsorgspersoner til personer med senil demens og mennesker med handicap.
ZBI vurderer omsorgspersonens byrde under hensyntagen til aspekter af omsorgspersonens liv såsom familie, fritid og sociale aktiviteter.
Dette spørgeskema kan selvadministreres, har høj indholdsvaliditet, høj intern konsistens og stor gentagelsessikkerhed.
ZBI er tilgængelig på spansk, så den blev brugt i El Salvador som et instrument til at måle pårørendes byrde.
ZBI Scoreområde: 0 til 48.
Jo højere score, jo større plejebyrde.
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Zarit Burden Interview - kort version
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire - kort version, eller bedre kendt som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består af 12 spørgsmål, der evaluerer byrden af omsorgspersoner til personer med senil demens og mennesker med handicap.
ZBI vurderer omsorgspersonens byrde under hensyntagen til aspekter af omsorgspersonens liv såsom familie, fritid og sociale aktiviteter.
Dette spørgeskema kan selvadministreres, har høj indholdsvaliditet, høj intern konsistens og stor gentagelsessikkerhed.
ZBI er tilgængelig på spansk, så den blev brugt i El Salvador som et instrument til at måle pårørendes byrde.
ZBI Scoreområde: 0 til 48.
Jo højere score, jo større plejebyrde.
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Zarit Burden Interview - kort version
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
Zarit Caregiver Burden Questionnaire - kort version, eller bedre kendt som ZBI-12 (Zarit Burden Interview), består af 12 spørgsmål, der evaluerer byrden af omsorgspersoner til personer med senil demens og mennesker med handicap.
ZBI vurderer omsorgspersonens byrde under hensyntagen til aspekter af omsorgspersonens liv såsom familie, fritid og sociale aktiviteter.
Dette spørgeskema kan selvadministreres, har høj indholdsvaliditet, høj intern konsistens og stor gentagelsessikkerhed.
ZBI er tilgængelig på spansk, så den blev brugt i El Salvador som et instrument til at måle pårørendes byrde.
ZBI Scoreområde: 0 til 48.
Jo højere score, jo større plejebyrde.
|
6 måneder efter levering af kørestol
|
|
Tjekliste over daglige aktiviteter
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Tjeklisten over Activities of Daily Living er et spørgeskema, der er designet til at indsamle oplysninger om niveauet af assistance ydet til kørestolsbrugere af omsorgspersoner i 17 aktiviteter i dagligdagen.
Mulige svar er "Kræver ingen assistance" "Nogle assistance nødvendig" "Fuldstændig assistance nødvendig" og "Ikke relevant".
Svarene rapporteres i antal aktiviteter under hvert bistandsniveau.
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Tjekliste over daglige aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Tjeklisten over Activities of Daily Living er et spørgeskema, der er designet til at indsamle oplysninger om niveauet af assistance ydet til kørestolsbrugere af omsorgspersoner i 17 aktiviteter i dagligdagen.
Mulige svar er "Kræver ingen assistance" "Nogle assistance nødvendig" "Fuldstændig assistance nødvendig" og "Ikke relevant".
Svarene rapporteres i antal aktiviteter under hvert bistandsniveau.
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Tjekliste over daglige aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
Tjeklisten over Activities of Daily Living er et spørgeskema, der er designet til at indsamle oplysninger om niveauet af assistance ydet til kørestolsbrugere af omsorgspersoner i 17 aktiviteter i dagligdagen.
Mulige svar er "Kræver ingen assistance" "Nogle assistance nødvendig" "Fuldstændig assistance nødvendig" og "Ikke relevant".
Svarene rapporteres i antal aktiviteter under hvert bistandsniveau.
|
6 måneder efter levering af kørestol
|
|
Spørgeskema for sammenbrud og uønskede konsekvenser
Tidsramme: Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gør det muligt at indsamle oplysninger om de fejl, der opstod i kørestolene.
BAC-Q gør det muligt at kende fejlene i dækkene, forhjulene, kørestolsstellet, elementer af postural støtte, sæde, ryglæn, pude, og det giver mulighed for at indikere en anden type fejl, hvis det er nødvendigt.
Ved hjælp af dette spørgeskema er det muligt at kende den person, der har udført reparationen, og konsekvenserne for brugerne på grund af kørestolsnedbrud.
For eksempel at være strandet derhjemme eller væk fra hjemmet, skader på grund af svigt, manglende skolegang, arbejde, lægeaftaler eller andet.
|
Ved måned 0 (grundlinjevurdering)
|
|
Spørgeskema for sammenbrud og uønskede konsekvenser
Tidsramme: Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gør det muligt at indsamle oplysninger om de fejl, der opstod i kørestolene.
BAC-Q gør det muligt at kende fejlene i dækkene, forhjulene, kørestolsstellet, elementer af postural støtte, sæde, ryglæn, pude, og det giver mulighed for at indikere en anden type fejl, hvis det er nødvendigt.
Ved hjælp af dette spørgeskema er det muligt at kende den person, der har udført reparationen, og konsekvenserne for brugerne på grund af kørestolsnedbrud.
For eksempel at være strandet derhjemme eller væk fra hjemmet, skader på grund af svigt, manglende skolegang, arbejde, lægeaftaler eller andet.
|
Ved levering af kørestol (ca. 2 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Spørgeskema for sammenbrud og uønskede konsekvenser
Tidsramme: 3 måneder efter levering af kørestol
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gør det muligt at indsamle oplysninger om de fejl, der opstod i kørestolene.
BAC-Q gør det muligt at kende fejlene i dækkene, forhjulene, kørestolsstellet, elementer af postural støtte, sæde, ryglæn, pude, og det giver mulighed for at indikere en anden type fejl, hvis det er nødvendigt.
Ved hjælp af dette spørgeskema er det muligt at kende den person, der har udført reparationen, og konsekvenserne for brugerne på grund af kørestolsnedbrud.
For eksempel at være strandet derhjemme eller væk fra hjemmet, skader på grund af svigt, manglende skolegang, arbejde, lægeaftaler eller andet.
|
3 måneder efter levering af kørestol
|
|
Spørgeskema for sammenbrud og uønskede konsekvenser
Tidsramme: 6 måneder efter levering af kørestol
|
Breakdowns and Adverse Consequences Questionnaire (BAC-Q) gør det muligt at indsamle oplysninger om de fejl, der opstod i kørestolene.
BAC-Q gør det muligt at kende fejlene i dækkene, forhjulene, kørestolsstellet, elementer af postural støtte, sæde, ryglæn, pude, og det giver mulighed for at indikere en anden type fejl, hvis det er nødvendigt.
Ved hjælp af dette spørgeskema er det muligt at kende den person, der har udført reparationen, og konsekvenserne for brugerne på grund af kørestolsnedbrud.
For eksempel at være strandet derhjemme eller væk fra hjemmet, skader på grund af svigt, manglende skolegang, arbejde, lægeaftaler eller andet.
|
6 måneder efter levering af kørestol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Pearlman, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO18010578
- CNEIS/2018/043 (ANDET: Salvadorian National Committee on Research Ethics for Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .