- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04936672
Účinky rychlé chůze v kombinaci s tchaj-ťi čchüan na fyzickou zdatnost související se zdravím a vybrané zdravotní parametry u starších čínských žen
Stárnutí je problém, který existuje v mnoha zemích světa. Čína má velkou populační základnu a velké množství starších lidí. Věnování pozornosti zdraví starších lidí je problém, kterému čínská vláda a společnost věnuje pozornost. Aby se zlepšila fyzická zdatnost starších lidí, vláda povzbuzuje starší lidi, aby se více hýbali. Senioři však běžně necvičí a způsob cvičení je poměrně jednoduchý, což nemůže vyhovět potřebám komplexního zlepšování fyzické zdatnosti seniorů. Například vytrvalost, síla, flexibilita a rovnováha jsou pro fyzickou zdatnost seniorů nejdůležitější. Tai Chi Chuan je v Číně velmi populární. Rychlou chůzi jako základní cvičení volí 79,36 % lidí v Číně. Tato dvě cvičení nemají žádné místo, požadavky na vybavení a relativně jednoduché technické pohyby. Jejich provádění je pro starší lidi pohodlnější a podle literatury je zjištěno, že Tai Chi Chaun je velmi účinný pro zlepšení rovnováhy a flexibility starších osob, zatímco rychlá chůze je velmi účinná pro zlepšení vytrvalosti a jak Tai Chi, tak i rychlá chůze může zlepšit sílu starších lidí. Kombinace Taijiquan a rychlé chůze v této studii tedy může splnit čtyři cvičební složky komplexního rozvoje fyzické zdatnosti, vytrvalosti, síly, flexibility a rovnováhy starších lidí a prostřednictvím literatury bylo zjištěno, že účinek kombinovaného cvičení je lepší než jedno cvičení. Proto je tato studie rozdělena do 4 skupin, skupinu Tai Chi Chuan, skupinu s rychlou chůzí, skupinu s kombinací Tai Chi s rychlou chůzí a kontrolní skupinu. Cílem této studie je zhodnotit účinnost kombinace rychlé chůze a Tai Chi Chuan (BWTCC) na zdravotní fyzickou zdatnost a vybrané zdravotní parametry u starších čínských žen. Konkrétní cíle těchto studií jsou následující:
- Vyhodnotit účinnost rychlé chůze (BW), Tai Chi Chuan (TCC) a jejich kombinace (BWTCC) na fyzickou zdatnost související se zdravím (kardiorespirační zdatnost, složení těla, flexibilitu, svalovou sílu a svalovou vytrvalost) u starších čínských žen před testem, po testu a tři (3) měsíce po intervenci.
- Vyhodnotit účinnost rychlé chůze (BW), Tai Chi Chuan (TCC) a jejich kombinace (BWTCC) na zdravotní parametry (krevní tlak, klidová srdeční frekvence, rovnováha, výška a hmotnost) u starších čínských žen při předběžném testu , po testu a tři (3) měsíce po intervenci.
- Vyhodnotit účinnost rychlé chůze (BW), Tai Chi Chuan (TCC) a jejich kombinace BWTCC na QoL u starších čínských žen před testem a po testu.
Následující hypotéza: HO1: Mezi třemi intervenčními skupinami (BW, TCC a BWTCC) a kontrolní skupinou nejsou žádné významné rozdíly týkající se fyzické zdatnosti související se zdravím (kardiorespirační zdatnost, složení těla, flexibilita, svalová síla a svalová vytrvalost) mezi staršími Číňankami před testem a po testu.
HO2: Mezi třemi intervenčními skupinami (BW, TCC a BWTCC) a kontrolní skupinou nejsou žádné významné rozdíly ve zdravotních parametrech (krevní tlak, klidová srdeční frekvence, rovnováha) mezi staršími čínskými ženami před a po testu.
HO3: Neexistují žádné významné rozdíly mezi třemi intervenčními skupinami (BW, TCC a BWTCC) as kontrolní skupinou ohledně QoL mezi staršími čínskými ženami před testem a po testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Plán zajištění kvality, který se zabývá ověřováním dat a registračními postupy Každá skupina pracovišť, která předkládají data výzkumníkům, má dva pracovníky odpovědné za kvalitu těchto dat. Koordinátor místa se naučil a plně porozuměl všem dohodám, zásadám, postupům a definicím v procesu zásahu před procesem formálního zásahu. Všichni pracovníci podílející se na měření a sběru dat se musí před formálním zásahem naučit systematickým znalostem, aby bylo zajištěno, že všechna data jsou platná a přesná.
Kontroly dat pro porovnání dat zadaných do registru s předdefinovanými pravidly pro rozsah nebo konzistenci s jinými datovými poli v registru.
Chyby v přesnosti zadávání dat, přenosu nebo transformace: K těmto chybám dochází, když jsou data do registru zadána nepřesně. Vyhnutí se chybám přesnosti nebo jejich odhalení lze dosáhnout pomocí kontrol kvality dat předem (jako jsou kontroly rozsahů a validace dat), opětovným zadáním vzorků dat pro posouzení přesnosti (s procentem dat, která mají být odebrána v závislosti na účelu studie) a přísným pozornost na čištění dat.
Chyby úmyslu: Vyhnout se nebo odhalit úmyslnou chybu může být náročné. Některé přístupy zahrnují kontrolu konzistence dat mezi lokalitami, vyhodnocování informací z protokolů prověřování oproti jiným zdrojům a provádění auditů na místě (včetně sledování zdrojových záznamů) buď namátkově nebo „z důvodu“.
Ověření zdrojových dat za účelem posouzení přesnosti, úplnosti nebo reprezentativnosti registračních dat porovnáním dat s externími datovými zdroji (například zdravotní záznamy, papírové nebo elektronické formuláře pro hlášení případů nebo interaktivní systémy hlasové odezvy).
3.1. Externí audit registračních postupů Výzkumný pracovník bude působit jako externí audit pro zajištění úrovně kvality registru pro konkrétní účel a tyto audity by měly být prováděny podle předem stanovených standardů. Předem stanovená kritéria mohou zahrnovat sledování počtu registrací účastníků nebo míst, která vyžadují pozornost na základě výsledků předchozích auditů, nebo sledování může být založeno na úrovni zkušeností na místě, četnosti hlášení závažných nežádoucích příhod nebo zjištěných problémech. Tento přístup se může pohybovat od přezkoumání postupů a rozhovorů s pracovníky na místě přes kontrolu a prověřování protokolů až po monitorování procesu nahrávání programu.
3.2. Zajištění integrity a bezpečnosti systému Všechny aspekty procesu správy dat by se měly řídit přísným přístupem životního cyklu pro vývoj systému a řízení kvality. Každý proces je jasně definován a zdokumentován.
Datový slovník, který obsahuje podrobné popisy každé proměnné používané registrem, včetně zdroje proměnné, jsou použity informace o kódování (například Drogový slovník Světové zdravotnické organizace, MedDRA) a případně normální rozsahy.
Mezi proměnné, které se zde podílejí, patří především nezávislé proměnné, závislé proměnné, nezávislé proměnné zahrnují rychlou chůzi, Tchaj-ťi čchüan a závislé proměnné zahrnují fyzickou zdatnost související se zdravím, parametry související se zdravím a kvalitu života.
Nezávislá proměnná nemá žádné kódovací informace, pouze typ cvičení a odpovídající digitální vstupní informace pro závisle proměnnou.
4.1 Fyzická zdatnost související se zdravím Na základě indexu cvičení ACSM pro starší dospělé. Zdraví související zahrnuje kardiorespirační zdatnost, složení těla, flexibilitu, svalovou sílu a svalovou vytrvalost.
Kardiorespirační zdatnost se obvykle kvantifikuje pomocí maximálního příjmu kyslíku (VO2max), což je test maximální kapacity (vyčerpávající), který trvá 5–15 minut. VO2max, test maxima má mnoho způsobů, včetně testu na kole, dynamometru, kroku, chůze/joggingu. Obecně lze říci, že tyto testy používají submaximální zátěžovou tepovou frekvenci, věk k predikci maximální tepové frekvence (obvykle 220 let), odhad výkonu VO2max Submaximální testy je nejlepší použít původní plán, ale může být založen na starších subjektech Kapacita zátěže popř. limitující faktory jsou revidovány tak, aby vyhovovaly použití (Simpson Jr., 2010).
Metoda měření tělesného složení může používat jednoduché indikátory měření, jako je výška a hmotnost [body mass index (BMI)], obvod, poměr pasu k bokům a/nebo tloušťka kožní řasy a vyžaduje pouze omezené vybavení; a Indikátory, jako je použití podvodního vážení, rentgenové technologie nebo požívání izotopů, vyžadují velmi špičkové měřicí zařízení: druhá metoda je obvykle považována za „zlatý standard pro složení těla“. Pro většinu trenažérů je možné omezené vybavení a snadné ovládání (Rich, 2004b).
pružnost tažnost ohebnost přizpůsobivost nastavitelnost otevřenost ke změnám proměnlivost svoboda šířka mobilita variabilita plynulost všestrannost kroutit se místnost kroutit se místnost poddajnost poddajnost poddajnost tvárnost tvárnost tažnost tvárnost pružnost pružnost roztažnost tažnost bičivost pružnost pružinová odolnost ochota ke kompromisu ochota ke kompromisu odpuštění (Wojtek J. dhbdzko Zajko, 2017).
Definice svalové síly je maximální síla, kterou může vyvinout konkrétní sval nebo svalová skupina. Svalová síla je specifická pro svalovou skupinu. typ kontrakce (statická nebo dynamická; soustředná nebo excentrická), rychlost kontrakce a testovaný úhel kloubu (Rich, 2004b).
Definice svalové vytrvalosti je schopnost svalové skupiny provádět opakované kontrakce po dobu dostačující k vyvolání svalové únavy nebo k udržení určitého procenta maximální dobrovolné kontrakce po delší dobu (Rich, 2004b).
4.2 Zdravotní parametry Zdravotní parametry jsou indikátory dopadu na zdraví (Johar, 2012). V této studii byla vybrána klidová srdeční frekvence, krevní tlak a rovnováha.
Klidová srdeční frekvence (RHR) v medicíně označuje počet úderů srdce za určité časové období, obvykle za minutu. Srdeční frekvenci lze pociťovat na zápěstí, na straně krku, na zadní straně kolen, na horní části chodidla, v tříslech a na dalších místech těla, kde je tepna blízko kůže. Klidová srdeční frekvence je normálně mezi 60 a 100 údery za minutu u zdravého dospělého, který je v klidu. Měření tepové frekvence poskytuje důležité informace o zdraví člověka. Také se nazývá puls.
Klidová srdeční frekvence (RHR) pozitivně souvisí s mortalitou. Pravidelné cvičení způsobuje snížení RHR. Cvičení – zejména vytrvalostní trénink a jóga – snižují RHR. Tento efekt může přispět ke snížení mortality ze všech příčin v důsledku pravidelného cvičení nebo sportu (Reimers et al., 2018).
Krevní tlak National Cancer Institute odkazuje na sílu cirkulující krve na stěnách tepen. Krevní tlak se měří pomocí dvou měření: systolický (měřeno při srdečních tepech, kdy je krevní tlak nejvyšší) a diastolický (měřeno mezi tepy, kdy je krevní tlak nejnižší). Krevní tlak se zapisuje nejprve systolickým krevním tlakem, následuje diastolický krevní tlak (například 120/80).
Věk a BMI ukázaly, že mají nejsilnější přímý vliv na krevní tlak. Věk měl také přímý vliv na hladinu glukózy v krvi a hladinu cholesterolu v krvi. Vliv věku na hladinu glukózy a cholesterolu v krvi byl také zprostředkován BMI. Vyšší věk měl přímý vliv na zvýšení krevní glukózy, cholesterolu a krevního tlaku, zatímco vyšší BMI měl přímý vliv na zvýšený krevní tlak. Jak ženy stárnou, udržování normálního BMI je prospěšné pro prevenci zvýšení hladiny glukózy v krvi, cholesterolu v krvi a krevního tlaku (Fikriana & Devy, 2018).
Rovnováha Rovnováha je schopnost udržet gravitační linii těla nad oporou. Správně fungující balanční systém umožňuje člověku udržovat správný zrak při pohybu, určovat směr a rychlost pohybu, identifikovat polohu těla v jeho prostoru a provádět automatické úpravy držení těla pro udržení držení těla a stability za různých okolností (boron & Boulpaep, 2016).
4.3 Kvalita života Kvalitu života (QOL) definuje Světová zdravotnická organizace jako vnímání svého postavení v životě „jedinci“ v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům. , a obavy (Martin & Amin, 2017).
Standardní operační postupy k řešení operací registru a analytických činností, jako je nábor pacientů, sběr dat, správa dat, analýza dat, hlášení nežádoucích příhod a řízení změn.
5.1 Nábor 5.1.1 Náborová skupina Kritéria výběru skupin: Kritéria vyloučení: třídy účastnící se cvičení Univerzita náhodně vybrala čtyři třídy pro seniory, mezi nimiž byly tři třídy skupina rychlé chůze, skupina Taichi Chuan, kombinace Tai Chi Chuan a rychlá chůze skupina a druhá byla kontrolní skupina.
5.1.2 Screening účastníků Výzkumník vybere účastníky, kteří splňují kritéria, tím, že požádá účastníky o vyplnění dotazníku PAR-Q.
Kritéria pro zařazení a vyloučení pro screening a poté kontrolu lékařem. 5.2 Sběr dat I. Sběr dat začne po získání etického souhlasu a dokončení úvodního 2týdenního pilotního testu.
II. Před sběrem dat budou potenciální účastníci osloveni a budou prověřováni z hlediska nečitelnosti. Poté budou náhodně rozděleni do 4 skupin; 3 experimentální skupiny (Wk, TCC, TCC+ BW) a 1 kontrolní skupina stratifikovaným vzorkováním.
Kontaminace zkřížených skupin bude kontrolována pouze výběrem 2 klinik v jednom okrese. Celkem budou náhodně vybrány 4 okresy. Každý okres bude náhodně přidělen buď do BW, TCC, TCC+ BW, nebo do kontrolní skupiny. Kromě toho bude III. účastníkům této studie také doporučeno, aby se svými přáteli a vrstevníky nesdíleli žádné informace o obsahu cvičení, čase a dalších informacích.
IV. Pro pomoc 4 zásahovým skupinám budou jmenováni čtyři kvalifikovaní instruktoři a 4 asistenční instruktoři. Tito instruktoři budou zodpovědní za sledování zásahu pro skupinu, která jim byla přidělena. Bude jmenováno dvacet sčítacích komisařů, kteří mají bakalářský titul v PE, aby monitorovali a pomáhali předmětům v každé skupině.
V. Všichni účastníci jsou povinni přijmout zásah současně, např. u každého zásahu je nutné specifikovat dopoledne nebo odpoledne.
VI. Každá experimentální skupina vybere 2 lidi, kteří budou dohlížet a připomínat účastníkům jejich stav cvičení.
VII.1 osoba jako instruktor chůze s národním osvědčením o kvalifikaci sportovního sociálního instruktora druhého stupně, 1 osoba jako instruktor dovedností Tchaj-ťi čchüan s kvalifikací třetího nebo vyššího stupně pro Tchaj-ťi čchüan.
VIII. Účastníci v každé skupině vytvořili kontaktní skupinu a byli před každým cvičením upozorněni. Po cvičení byli povinni zaznamenat podrobný záznam cvičení, jako je doba cvičení a obsah cvičení.
IX. Proces testování přístroje: Před zahájením sběru dat budou zkontrolovány všechny přístroje a dokumenty potřebné pro testování, aby byla zajištěna platnost přístroje během testu.
X. Testovací prostředí, testovací nástroje a testovací personál jsou konzistentní. Otestujte každou zkušební položku 3krát, vezměte střední hodnotu.
XI. Data po testu jsou všechna zkontrolována a zpracována dvěma výzkumníky. 5.3 Řízení změn Podrobný manuál procesu: Pokud se během zásahu změní mezinárodní a referenční standardy, bude k dispozici podrobný manuál obsahující všechny strategie registru, procesy a protokoly a také kompletní datový slovník se všemi datovými prvky a jejich definicemi. pravidelně aktualizovat. To je pro výzkumníky Sběr dat je zásadní.
Infrastruktura pro průběžné vzdělávání: personální změny jsou častým problémem. Vždy by měly být poskytovány specifické postupy a školicí infrastruktura, aby bylo možné zvládnout jakékoli neočekávané změny a výměny registrovaných pracovníků nebo poskytovatelů, kteří pravidelně zadávají údaje do záznamové kanceláře.
Způsob nahlášení změny: prostřednictvím skupiny mobilních telefonů, aby účastníci mohli včas nahlásit příslušné údaje v průběhu cvičení zapisovateli.
Posouzení velikosti vzorku
To bylo založeno na čtyřskupinovém návrhu a předpokladu detekce střední velikosti účinku (částečné 2=0,06) pro daný parametr, střední korelace r=0,5 téměř I opakovaných měření, hladiny α=0,05 a síly (1-ß) 0,8 (Timmons et al., 2018). Tato studie bude provedena jako klastrově randomizovaná studie (CRCT) se 4 skupinami a 20 lidmi na skupinu. Hodnota ICC 0,01 se v této studii používá při výpočtu efektu návrhu (Killip et al., 2004). Jako takový byl účinek návrhu vypočítán následovně:
DE = 1 + ρ (m-1) DE = 1 + 0,01 (20-1) = 1,19 ESS = efektivní velikost vzorku = 80 * 1,19 = 96 (24 subjektů na každou skupinu) Podle literatury nalezené ve vysoce relevantní literatuře této studie byla konečná míra předčasného ukončení 5,75 % (Guo LX., 2011). Vzhledem k této záležitosti bude konečná velikost vzorku považována za 26 subjektů na skupinu a celková velikost vzorku studie bude n=104.
- Plánujte chybějící data, abyste vyřešili situace, kdy jsou proměnné hlášeny jako chybějící, nedostupné, neohlášené, neinterpretovatelné nebo považovány za chybějící z důvodu nekonzistence dat nebo výsledků mimo rozsah.
- Plán statistické analýzy Hlavními metodami sběru dat v této studii byly statistická analýza a deskriptivní analýza.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS (verze 27, IBM Company, Chicago, IL, USA). Statistická významnost bude vykazována na úrovni 0,05. Analýze dat bude předcházet čištění dat a testování předpokladů. Pro všechny proměnné bude použita popisná statistika. Popisné statistiky budou vykazovány jako průměry a směrodatné odchylky (SD) nebo mediány a mezikvartilní rozpětí (IQR) pro spojité proměnné (podle jejich rozložení) a frekvence a procenta pro kategorické proměnné. Pro hodnocení efektivity intervenčních programů na závislých proměnných bude použit model dvoucestného opakovaného měření ANOVA/ANCOVA nebo model Generalized Estimating Equation (GEE). Před statistickou analýzou budou zkontrolovány předpoklady každého statistického testu a v případě porušení předpokladů budou přijata vhodná opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Henan
-
Puyang, Henan, Čína
- Puyang Aged Institution
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně.
- Prostřednictvím screeningu dotazníku PAR-Q (Pokud bude na jednu z otázek odpovězeno „ano“, budou potenciální účastníci vyloučeni) a základního fyzikálního vyšetření seniorů lékaři, aby se zjistilo, že senioři mohou absolvovat cvičení samostatně.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se zároveň účastnily jiných sportovních tréninků.
- Pokud subjekty nedávno (méně než jeden rok) podstoupily operaci kolena, lokte, ramene atd., mají v anamnéze revmatoidní onemocnění nebo neurologické onemocnění a stále jsou léčeny, bude vyloučen.
- Pokud subjekty odpověděly „ano“ na dotazník PAR-Q.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rychlé chůze
Typ cvičení je rychlá chůze. Délka každého cvičení je od 35 minut do 60 minut, přičemž každé dva týdny se přidává 5 minut tréninkového času. Frekvence každého cvičení je 3x týdně. Celková doba cvičení je 12 týdnů. Intenzita je 50%-70% maximální tepové frekvence jednotlivce, s postupným zvyšováním intenzity v průběhu času. |
Tato studie zahrnuje čtyři skupiny, tři experimentální skupiny jsou skupina rychlé chůze, skupina Tai chi chuan, rychlá chůze kombinovaná se skupinou Tai chi chuan a kontrolní skupina.
Mezi třemi experimentálními skupinami a dobou cvičení jsou intenzita cvičení a frekvence cvičení v průběhu času stejné.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tchaj-ťi čchüan
Typ cvičení je Tai Chi Chuan. Délka každého cvičení je od 35 minut do 60 minut, přičemž každé dva týdny se přidává 5 minut tréninkového času. Frekvence každého cvičení je 3x týdně. Celková doba cvičení je 12 týdnů. Intenzita je 50%-70% maximální tepové frekvence jedince. |
Tato studie zahrnuje čtyři skupiny, tři experimentální skupiny jsou skupina rychlé chůze, skupina Tai chi chuan, rychlá chůze kombinovaná se skupinou Tai chi chuan a kontrolní skupina.
Mezi třemi experimentálními skupinami a dobou cvičení jsou intenzita cvičení a frekvence cvičení v průběhu času stejné.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rychlá chůze v kombinaci s Tai Chi Chuan
Typ cvičení je rychlá chůze v kombinaci s Tai Chi Chuan. Délka každého cvičení je od 35 minut do 60 minut, přičemž každé dva týdny se přidává 5 minut tréninkového času. Frekvence každého cvičení je 3x týdně. Celková doba cvičení je 12 týdnů. Intenzita rychlé chůze je 50%-70% maximální tepové frekvence jedince, s postupným zvyšováním intenzity v průběhu času. Intenzita Tai Chi Chuan je 50%-70% maximální tepové frekvence jedince. |
Tato studie zahrnuje čtyři skupiny, tři experimentální skupiny jsou skupina rychlé chůze, skupina Tai chi chuan, rychlá chůze kombinovaná se skupinou Tai chi chuan a kontrolní skupina.
Mezi třemi experimentálními skupinami a dobou cvičení jsou intenzita cvičení a frekvence cvičení v průběhu času stejné.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Zachování jejich každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření složení těla podle obvodu pasu
Časové okno: 5 minut
|
Postup měření: Měřící pravítko by mělo být kakaově zakřivené, ale nepružné páskové pravítko.
Pravítko by mělo být umístěno na povrchu kůže a nemělo by být přitlačováno na podkožní tukovou tkáň.
Pokud použijete elastickou rukojeť Gulick, lze její rukojeť prodloužit pokaždé na stejnou značku.
Stejná část by se měla měřit dvakrát.
Pokud je rozdíl mezi oběma výsledky měření větší než 5 mm, je třeba scénu změřit znovu.
|
5 minut
|
|
Měření flexibility pomocí testu sezení a dosahu
Časové okno: 5 minut
|
Test sedni a dosahu je běžným měřítkem flexibility a konkrétně měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů.
Zkušební přístroj pro měření předklonu v sedě.
|
5 minut
|
|
Měření pružnosti pomocí Back Scratch Test
Časové okno: 5 minut
|
Back Scratch Test, nebo jednoduše Test Scratch Test, měří, jak blízko mohou být ruce k sobě za zády. Pomocí měřiče změřte překrývající se část vašich rukou. |
5 minut
|
|
Test na křeslo pro měření svalové síly
Časové okno: 5 minut
|
Test ve stoje na židli je podobný testu ve dřepu k měření síly nohou, při kterém účastníci opakovaně vstávají ze židle po dobu 30 sekund. Test ve stoje na židli je podobný testu ve dřepu k měření síly nohou, při kterém účastníci opakovaně vstávají ze židle po dobu 30 sekund. potřebné vybavení: rovná záda nebo skládací židle bez područek (výška sedadla 17 palců/44 cm), stopky |
5 minut
|
|
Měření svalové síly testem Arm Curl
Časové okno: 5 minut
|
Cílem tohoto testu je udělat během 30 sekund co nejvíce stočení paží.
potřebné vybavení: váha 4 libry (ženy, AAHPERD), váha 5 liber (ženy, SFT).
Židle bez područek, stopky.
|
5 minut
|
|
Měření svalové vytrvalosti tlakem na koleno
Časové okno: 5 minut
|
|
5 minut
|
|
Měření svalové vytrvalosti vsedě
Časové okno: 5 minut
|
Sed-leh (neboli curl-up) je vytrvalostní trénink břicha pro posílení, zpevnění a tónování břišních svalů. Technika: Stiskněte břicho, zatlačte záda naplocho a zvedněte dostatečně vysoko, aby vaše ruce mohly klouzat po stehnech a dotýkat se horních částí kolen. Netahejte za krk ani hlavu a držte spodní část zad na podlaze. |
5 minut
|
|
Měření kardiorespirační vytrvalosti šestiminutovým testem chůze
Časové okno: 6 minut
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) lze považovat za užitečný a spolehlivý nástroj pro hodnocení a sledování kardiorespirační odpovědi. Potřebné vybavení: měřicí páska pro vyznačení vzdáleností tratí, stopky, židle umístěné pro odpočinek. Postup: Trasa chůze je vytyčena na obdélníkové ploše 50 yardů (45,72 m) (rozměry 45 x 5 yardů), s kužely umístěnými v pravidelných rozestupech označujících ušlou vzdálenost. Cílem tohoto testu je chodit co nejrychleji po dobu šesti minut, abyste pokryli co největší plochu. Subjekty si nastaví vlastní tempo (předběžná stopa je užitečná pro procvičování tempa) a mohou se zastavit, aby si odpočinuli, pokud si to přejí. |
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI (body mass index) měření výšky a hmotnosti
Časové okno: 2 minuty
|
Výška a váha mohou měřit tvar lidského těla.
Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
Zdravé rozmezí je 18,5 až 24,9.
WHO považuje BMI nižší než 18,5 za podváhu a může naznačovat podvýživu, poruchu příjmu potravy nebo jiné zdravotní problémy, zatímco BMI rovné nebo vyšší než 25 je považováno za nadváhu a nad 30 je považováno za obézní (Světová zdravotnická organizace (WHO) , 2006).
|
2 minuty
|
|
Měření rovnováhy pomocí Tinettiho testu
Časové okno: 5 minut
|
Tinettiho test (Tinetti et al., 1986) publikovala Mary Tinetti (Yale University) k posouzení chůze a rovnováhy u starších dospělých (Berg et al., 1992) ak posouzení vnímání rovnováhy a stability během každodenních činností. život a strach z pádu. Test vyžaduje tvrdou bezrukou židli, stopky a také 15 stop rovný a jednotný chodník. Má 2 části: první hodnotí balanční schopnosti na židli a také ve stoji; druhý hodnotí dynamickou rovnováhu při chůzi na 15 stop dlouhém chodníku. Pacient se posadí na židli bez rukou a bude požádán, aby vstal a zůstal stát. Pacient se poté otočí o 360° a poté se posadí. Jde o to otestovat rovnováhu pacientů. |
5 minut
|
|
Klidová tepová frekvence (RHR)
Časové okno: 1 minuta
|
Klidová srdeční frekvence (RHR) je počet úderů srdce za minutu (bpm) v úplném klidu (Kolloch et al., 2008). Zdravá klidová srdeční frekvence pro dospělé je 60 až 80 tepů za minutu. Dospělí s vysokou úrovní kondice mohou mít klidovou tepovou frekvenci pod 60. Někteří elitní vytrvalostní sportovci mají klidovou srdeční frekvenci pod 40 (Almeida & Araújo, 2003). |
1 minuta
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 minuta
|
Měření krevního tlaku je důležité pro přesné posouzení hodnot a screening vysokého krevního tlaku. Když je krevní tlak lidí ve věku 40-70 let v rozmezí 115/75-185/115 mmHg, riziko kardiovaskulárních onemocnění se zdvojnásobí s každým zvýšením systolického krevního tlaku o 20 mmHg nebo zvýšením diastolického krevního tlaku o 10 mmHg. Podle JNC7 patří k prehypertenzi systolický krevní tlak mezi 120~139 mmHg nebo diastolický krevní tlak mezi 80~89 mmHg. |
1 minuta
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života pomocí SWLS
Časové okno: 5 minut
|
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je 7bodová škála odezvy Likertova stylu pro měření kvality života. Hodnocení Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku. Možný rozsah skóre je 5-35, přičemž skóre 20 představuje neutrální bod na škále. Skóre mezi 5-9 ukazuje, že respondent je extrémně nespokojený se životem, zatímco skóre mezi 31-35 ukazuje, že respondent je extrémně spokojený. Následující graf uvádí hraniční skóre, která lze použít jako srovnávací hodnoty. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 9th Ed. 2014. (2014). The Journal of the Canadian Chiropractic Association.
- ACSM. (2009). ACSM's Guidelines for exercise Testing and Prescripstion. In Lippincott Williams & Wilkins. https://doi.org/10.1249/MSS.0b013e318213fefb
- ACSM. (2008). ACSM's Health-Related Physical Fitness Assessment Manual. In Medicine & Science in Sports & Exercise.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JKEUPM-2020-296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Nastavení protokolu a proces sběru dat je založen na tomto odkazu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rychlá chůze a Tai Chi Chuan
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabírámeMírná kognitivní porucha
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Lithuanian Sports UniversityDokončenoZdravé stárnutí | Kognitivní funkce | Motorické učeníLitva
-
Capital University of Physical Education and Sports...DokončenoChování závislosti na mobilním telefonuČína
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Anhui Medical UniversityDokončenoRandomizovaná klinická studie | Střevní flóra | Cvičení Intervence | Tchaj-ťi čchüanČína
-
National Institute of Nursing Research (NINR)UkončenoZdravý | Obezita | DospělýSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFood and Health Bureau, Hong KongNáborSpát | Starší | Všímavost | Tchaj-ťi čchüanHongkong