Влияние быстрой ходьбы в сочетании с тайцзи-цюань на связанную со здоровьем физическую подготовку и отдельные параметры здоровья среди пожилых китаянок

1. План обеспечения качества, охватывающий процедуры проверки данных и регистрации В каждой группе сайтов, предоставляющих данные исследователям, есть два сотрудника, ответственных за качество этих данных. Координатор объекта изучил и полностью понял все соглашения, политики, процедуры и определения в процессе вмешательства до формального процесса вмешательства. Весь персонал, участвующий в измерении и сборе данных, должен получить систематические знания до формального вмешательства, чтобы гарантировать, что все данные достоверны и точны.

2. Проверка данных для сравнения данных, введенных в реестр, с предопределенными правилами диапазона или согласованности с другими полями данных в реестре.

   Ошибки при вводе данных, передаче или точности преобразования: они возникают, когда данные вносятся в реестр неточно. Предотвращение или обнаружение ошибок точности может быть достигнуто за счет предварительных проверок качества данных (таких как диапазоны и проверки достоверности данных), повторного ввода выборок данных для оценки точности (с процентом выборки данных в зависимости от цели исследования) и тщательного анализа. внимание к очистке данных.

   Ошибки намерения: предотвращение или обнаружение умышленной ошибки может быть сложной задачей. Некоторые подходы включают проверку непротиворечивости данных между сайтами, сопоставление журнальной информации с другими источниками и проведение аудитов на местах (включая мониторинг исходных записей) либо наугад, либо «по делу».

3. Проверка исходных данных для оценки точности, полноты или репрезентативности данных реестра путем сравнения данных с внешними источниками данных (например, медицинскими записями, бумажными или электронными формами истории болезни или интерактивными системами голосового ответа).

   3.1. Внешний аудит регистрационных процедур Исследователь будет выступать в качестве внешнего аудита для обеспечения уровня качества реестра для конкретной цели, и эти аудиты должны проводиться в соответствии с заранее установленными стандартами. Заранее установленные критерии могут включать в себя мониторинг количества регистраций участников или сайтов, которые требуют внимания по результатам предыдущих аудитов, или мониторинг может быть основан на уровне опыта на местах, количестве сообщений о серьезных нежелательных явлениях или выявленных проблемах. Этот подход может варьироваться от проверки процедур и интервью с персоналом на месте до проверки и проверки журналов, а также мониторинга процесса записи программы.

   3.2. Обеспечение целостности и безопасности системы Все аспекты процесса управления данными должны следовать строгому подходу жизненного цикла для разработки системы и управления качеством. Каждый процесс четко определен и задокументирован.

4. Словарь данных, который содержит подробные описания каждой переменной, используемой реестром, включая источник переменной, используемую информацию о кодировании (например, Словарь лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, MedDRA) и нормальные диапазоны, если это применимо.

   Переменные, задействованные здесь, в основном включают независимые переменные, зависимые переменные, независимые переменные включают быструю ходьбу, тайцзи-цюань, а зависимые переменные включают связанную со здоровьем физическую подготовку, параметры, связанные со здоровьем, и качество жизни.

   Независимая переменная не имеет кодовой информации, только тип упражнения и соответствующую цифровую входную информацию для зависимой переменной.

   4.1 Физическая подготовленность, связанная со здоровьем Основана на индексе активности ACSM для пожилых людей. Связанные со здоровьем включают кардиореспираторную форму, состав тела, гибкость, мышечную силу и мышечную выносливость.

   Кардиореспираторная выносливость обычно количественно оценивается максимальным потреблением кислорода (VO2max), которое представляет собой тест максимальной емкости (исчерпывающий), который длится 5-15 минут. VO2max, максимальный тест имеет множество способов, в том числе велосипедный, динамометрический, шаговый, ходьба/бег трусцой. Вообще говоря, эти тесты используют субмаксимальную частоту сердечных сокращений при физической нагрузке, возраст для прогнозирования максимальной частоты сердечных сокращений (обычно 220-возраст), оценку мощности VO2max. ограничивающие факторы пересматриваются в соответствии с использованием (Simpson Jr., 2010).

   Метод измерения состава тела может использовать простые показатели измерения, такие как рост и вес [индекс массы тела (ИМТ)], обхват окружности, соотношение талии и бедер и/или толщина кожной складки, и требует лишь ограниченного оборудования; и Индикаторы, такие как использование подводного взвешивания, рентгеновских технологий или проглатывание изотопов, требуют очень высококлассного измерительного оборудования: последний метод обычно считается «золотым стандартом для состава тела». Для большинства инструкторов доступно ограниченное оборудование и простота в эксплуатации (Rich, 2004b).

   гибкость, растяжимость, сгибаемость, приспособляемость, приспособляемость, открытость, открытость к изменениям, изменчивость, свобода, широта, мобильность, изменчивость, текучесть, универсальность, пространство для маневра, пространство для маневра, податливость, податливость, податливость, податливость, формуемость, растяжимость, обрабатываемость, пластичность, пластичность, эластичность, эластичность, растяжимость, хлесткость, пружинистость, упругость, упругость, упругость, упругость, готовность идти на компромисс, приспособление, приспособляемость, приспособляемость, покладистость, сотрудничество, толерантность. прощение (Wojtek J. dhbdzko Zajko, 2017).

   Определение мышечной силы - это максимальная сила, которая может быть создана определенной мышцей или группой мышц. Мышечная сила зависит от группы мышц. тип сокращения (статическое или динамическое, концентрическое или эксцентрическое), скорость сокращения и проверяемый угол сустава (Rich, 2004b).

   Мышечная выносливость определяется как способность группы мышц выполнять повторяющиеся сокращения в течение периода времени, достаточного для того, чтобы вызвать мышечное утомление или поддерживать определенный процент максимального произвольного сокращения в течение длительного периода времени (Rich, 2004b).

   4.2 Параметры здоровья Параметры здоровья — это индикаторы воздействия на здоровье (Johar, 2012). В этом исследовании были выбраны частота сердечных сокращений в покое, артериальное давление и равновесие.

   Частота сердечных сокращений в покое (RHR) Национальный институт рака называет в медицине число ударов сердца в течение определенного периода времени, обычно в минуту. Частоту сердечных сокращений можно прощупать на запястье, боковой стороне шеи, задней части колен, верхней части стопы, паху и других местах тела, где артерия находится близко к коже. Частота сердечных сокращений в покое обычно составляет от 60 до 100 ударов в минуту у здорового взрослого человека, находящегося в состоянии покоя. Измерение частоты сердечных сокращений дает важную информацию о здоровье человека. Также называется пульсом.

   Частота сердечных сокращений в покое (ЧСС) положительно связана со смертностью. Регулярные физические упражнения вызывают снижение RHR. Упражнения, особенно тренировки на выносливость и йога, снижают ЧСС. Этот эффект может способствовать снижению смертности от всех причин благодаря регулярным физическим упражнениям или занятиям спортом (Reimers et al., 2018).

   Артериальное давление Национального института рака относится к силе циркулирующей крови на стенках артерий. Артериальное давление измеряется с помощью двух измерений: систолического (измеряется во время сердечных сокращений, когда артериальное давление самое высокое) и диастолическое (измеряется между ударами сердца, когда артериальное давление самое низкое). Артериальное давление записывается сначала систолическим артериальным давлением, а затем диастолическим артериальным давлением (например, 120/80).

   Возраст и ИМТ оказали самое сильное прямое влияние на артериальное давление. Возраст также оказал прямое влияние на уровень глюкозы в крови и уровень холестерина в крови. Влияние возраста на уровень глюкозы и холестерина в крови также опосредовано ИМТ. Пожилой возраст непосредственно влиял на повышение уровня глюкозы, холестерина в крови и артериального давления, в то время как более высокий ИМТ непосредственно влиял на повышение артериального давления. По мере взросления женщин поддержание нормального ИМТ полезно для предотвращения повышения уровня глюкозы в крови, холестерина в крови и артериального давления (Fikriana & Devy, 2018).

   Баланс Баланс – это способность удерживать линию гравитации тела над опорой. Правильно функционирующая система равновесия позволяет человеку сохранять правильное зрение во время движения, определять направление и скорость движения, определять положение тела в его пространстве и автоматически корректировать позу для сохранения позы и устойчивости в различных обстоятельствах (Бор и Булпаеп, 2016).

   4.3 Качество жизни Качество жизни (КЖ) определяется Всемирной организацией здравоохранения как «индивидуальное» восприятие своего положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых они живут, а также в отношении их целей, ожиданий, стандартов. и проблемы (Martin & Amin, 2017).

5. Стандартные операционные процедуры для работы с реестром и аналитических мероприятий, таких как набор пациентов, сбор данных, управление данными, анализ данных, отчетность о нежелательных явлениях и управление изменениями.

   5.1 Набор 5.1.1 Группа рекрутов Критерии группового отбора: Критерии исключения: классы, участвующие в упражнениях Университет случайным образом выбрал четыре класса для пожилых людей, среди которых три класса были группа быстрой ходьбы, группа тайцзи-цюань, комбинация тайцзи-цюань и быстрой ходьбы. группа, а другая была контрольной группой.

   5.1.2 Скрининг участников Исследователь выбирает участников, которые соответствуют критериям, предлагая участникам заполнить анкету PAR-Q.

   Критерии включения и исключения для скрининга, а затем проверки врачом. 5.2 Сбор данных I. Сбор данных начнется после получения этического одобрения и завершения первоначальных двухнедельных пилотных испытаний.

   II. Перед сбором данных к потенциальным участникам будут подходить и проверять на неразборчивость. Затем они будут случайным образом разделены на 4 группы; 3 экспериментальные группы (Wk, TCC, TCC+ BW) и 1 контрольная группа методом стратифицированной выборки.

   Перекрестное заражение групп будет контролироваться путем выбора только 2 клиник в одном районе. Всего будет выбрано 4 района случайным образом. Каждый район будет случайным образом отнесен к BW, TCC, TCC+ BW или к контрольной группе. Кроме того, III. участникам этого исследования также будет рекомендовано не делиться какой-либо информацией о содержании своих упражнений, времени и другой информации со своими друзьями и сверстниками.

   IV.Четыре квалифицированных инструктора и 4 вспомогательных инструктора будут назначены для помощи 4 группам вмешательства. Эти инструкторы будут нести ответственность за мониторинг вмешательства для назначенной им группы. Двадцать счетчиков, имеющих степень бакалавра в области физкультуры, будут назначены для мониторинга и оказания помощи предметам в каждой группе.

   V. Все участники должны принять вмешательство одновременно, например, необходимо указать утро или день каждого вмешательства.

   VI. Каждая экспериментальная группа выбирает 2 человек, которые будут контролировать и напоминать участникам об их статусе упражнений.

   VII.1 человек в качестве инструктора по ходьбе с национальным квалификационным сертификатом спортивного социального инструктора второго уровня, 1 человек в качестве инструктора по навыкам тайцзи-цюань с квалификационным сертификатом третьего уровня или выше для тайцзи-цюань.

   VIII.Участники каждой группы создали контактную группу и получали напоминания перед каждым упражнением. После учений они должны были записывать подробный журнал учений, например, время учений и их содержание.

   IX.Процесс тестирования инструментов: Перед началом сбора данных все инструменты и документы, необходимые для тестирования, будут проверены, чтобы гарантировать достоверность инструментов во время тестирования.

   X. Тестовая среда, тестовые инструменты и испытательный персонал согласованы. Протестируйте каждый элемент теста 3 раза, возьмите среднее значение.

   XI. Данные после теста проверяются и обрабатываются двумя исследователями. 5.3 Управление изменениями Подробное руководство по процессу: если международные и справочные стандарты изменятся во время вмешательства, будет подготовлено подробное руководство, содержащее все стратегии, процессы и протоколы реестра, а также полный словарь данных со списком всех элементов данных и их определений. регулярно обновляться. Это для исследователей Сбор данных имеет решающее значение.

   Инфраструктура для непрерывного обучения: кадровые перестановки — частая проблема. В любое время должны быть обеспечены специальные процедуры и инфраструктура обучения, чтобы справиться с любыми неожиданными изменениями и заменами зарегистрированного персонала или поставщиков, которые регулярно вводят данные в архив.

   Способ уведомления об изменении: через группу мобильных телефонов, чтобы участники могли вовремя сообщать соответствующие данные во время упражнения на записывающее устройство.

6. Оценка размера выборки

   Это было основано на четырехгрупповом дизайне и предположении об обнаружении умеренного размера эффекта (частное 2 = 0,06) для данного параметра, умеренной корреляции r = 0,5 почти I повторных измерений, уровне α = 0,05 и мощности. (1-ß) 0,8 (Timmons et al., 2018). Это исследование будет проводиться как кластерное рандомизированное исследование (CRCT) с 4 группами по 20 человек в каждой. Значение ICC, равное 0,01, используется при расчете эффекта дизайна в этом исследовании (Killip et al., 2004). Таким образом, расчетный эффект рассчитывался следующим образом:

   DE = 1 + ρ (м-1) DE = 1 + 0,01 (20-1) = 1,19 ESS = эффективный размер выборки = 80 * 1,19 = 96 (24 субъекта в каждой группе) Согласно литературным данным, найденным в очень актуальной литературе в этом исследовании окончательный показатель отсева составил 5,75% (Guo LX., 2011). Учитывая это, окончательный размер выборки будет считаться равным 26 субъектам на группу, а общий размер выборки исследования составит n = 104.

7. Запланируйте отсутствующие данные для решения ситуаций, когда переменные сообщаются как отсутствующие, недоступные, не сообщаемые, не поддающиеся интерпретации или считающиеся отсутствующими из-за несогласованности данных или результатов, выходящих за пределы допустимого диапазона.
8. План статистического анализа Основными методами сбора данных в этом исследовании были статистический анализ и описательный анализ.

Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS (версия 27, компания IBM, Чикаго, Иллинойс, США). Статистическая значимость будет указана на уровне 0,05. Анализу данных будет предшествовать очистка данных и проверка предположений. Для всех переменных будет использоваться описательная статистика. Описательная статистика будет представлена ​​в виде средних значений и стандартных отклонений (SD) или медианы и межквартильного размаха (IQR) для непрерывных переменных (в соответствии с их распределением), а также частоты и процента для категориальных переменных. Будет использоваться двухфакторная модель повторных измерений ANOVA/ANCOVA или модель обобщенного оценочного уравнения (GEE) для оценки эффективности программ вмешательства по зависимым переменным. Перед статистическим анализом будут проверены допущения, лежащие в основе каждого статистического теста, и в случае нарушения допущений будут приняты соответствующие меры.