Effetti della camminata veloce combinata con il Tai Chi Chuan sulla forma fisica correlata alla salute e su parametri di salute selezionati tra le donne cinesi anziane

1. Piano di garanzia della qualità che riguarda la convalida dei dati e le procedure di registrazione Ogni gruppo di siti che invia dati ai ricercatori ha due persone responsabili della qualità di questi dati. Il coordinatore del sito ha appreso e compreso appieno tutti gli accordi, le politiche, le procedure e le definizioni nel processo di intervento prima del processo di intervento formale. Tutto il personale coinvolto nella misurazione e nella raccolta dei dati deve apprendere conoscenze sistematiche prima dell'intervento formale, in modo da garantire che tutti i dati siano validi e accurati.

2. Controlli dei dati per confrontare i dati inseriti nel registro rispetto a regole predefinite per l'intervallo o la coerenza con altri campi di dati nel registro.

   Errori nell'accuratezza dell'inserimento, del trasferimento o della trasformazione dei dati: si verificano quando i dati vengono inseriti nel registro in modo impreciso. È possibile evitare o rilevare errori di accuratezza attraverso controlli anticipati della qualità dei dati (come intervalli e controlli di convalida dei dati), reinserimento di campioni di dati per valutarne l'accuratezza (con la percentuale di dati da campionare a seconda dello scopo dello studio) e rigorosi attenzione alla pulizia dei dati.

   Errori di intenzione: evitare o rilevare errori intenzionali può essere difficile. Alcuni approcci includono il controllo della coerenza dei dati tra i siti, la valutazione delle informazioni del registro di screening rispetto ad altre fonti e l'esecuzione di audit in loco (incluso il monitoraggio dei record di origine) a caso o "per giusta causa".

3. Verifica dei dati di origine per valutare l'accuratezza, la completezza o la rappresentatività dei dati del registro confrontando i dati con fonti di dati esterne (ad esempio, cartelle cliniche, moduli di segnalazione di casi cartacei o elettronici o sistemi di risposta vocale interattivi).

   3.1. Audit esterno delle procedure di registrazione Il ricercatore fungerà da audit esterno per garantire il livello di qualità del registro per uno scopo specifico e tali audit dovrebbero essere condotti secondo standard prestabiliti. I criteri prestabiliti possono includere il monitoraggio dei tassi di registrazione dei partecipanti o dei siti che richiedono attenzione dai risultati di audit precedenti, oppure il monitoraggio può basarsi sul livello di esperienza in loco, sui tassi di segnalazione di eventi avversi gravi o sui problemi identificati. Questo approccio può variare dalla revisione delle procedure e dai colloqui con il personale in loco al controllo e allo screening dei registri, al monitoraggio del processo di registrazione del programma.

   3.2. Garanzia dell'integrità e della sicurezza del sistema Tutti gli aspetti del processo di gestione dei dati devono seguire un rigoroso approccio basato sul ciclo di vita per lo sviluppo del sistema e la gestione della qualità. Ogni processo è chiaramente definito e documentato.

4. Dizionario dei dati che contiene descrizioni dettagliate di ciascuna variabile utilizzata dal registro, inclusa la fonte della variabile, le informazioni di codifica utilizzate (ad esempio, Dizionario dei farmaci dell'Organizzazione mondiale della sanità, MedDRA) e gli intervalli normali se pertinenti.

   Le variabili coinvolte qui includono principalmente variabili indipendenti, variabili dipendenti, variabili indipendenti includono camminata veloce, Tai Chi Chuan e variabili dipendenti includono idoneità fisica correlata alla salute, parametri relativi alla salute e qualità della vita.

   La variabile indipendente non ha informazioni di codifica, solo il tipo di esercizio e le corrispondenti informazioni di input digitale per la variabile dipendente.

   4.1 Idoneità fisica correlata alla salute Sulla base dell'indice di esercizio dell'ACSM per gli anziani. Relativo alla salute include fitness cardiorespiratorio, composizione corporea, flessibilità, forza muscolare e resistenza muscolare.

   L'idoneità cardiorespiratoria è solitamente quantificata dal massimo consumo di ossigeno (VO2max), che è un test di capacità massima (esauriente) che dura 5-15 minuti. VO2max, il test massimo ha molti modi, tra cui bicicletta, dinamometro, step, walking/jogging test. In generale, questi test utilizzano la frequenza cardiaca dell'esercizio submassimale, l'età per prevedere la frequenza cardiaca massima (di solito 220-età), la stima della potenza VO2max I test submassimali sono i migliori per utilizzare il piano originale, ma possono essere basati su soggetti anziani Capacità di esercizio o i fattori limitanti vengono rivisti per adattarsi all'uso (Simpson Jr., 2010).

   Il metodo di misurazione della composizione corporea può utilizzare indicatori di misurazione semplici come altezza e peso [indice di massa corporea (BMI)], circonferenza, rapporto vita-fianchi e/o spessore della plica cutanea e richiede solo attrezzature limitate; e gli indicatori, come l'uso della pesatura subacquea, la tecnologia a raggi X o l'ingestione di isotopi, richiedono apparecchiature di misurazione di fascia molto alta: quest'ultimo metodo è solitamente considerato il "gold standard per la composizione corporea". Per la maggior parte dei formatori, sono fattibili attrezzature limitate e facilità d'uso (Rich, 2004b).

   Flessibilità tensione flessibilità adattabilità adattabilità apertura al cambiamento mutevolezza libertà latitudine mobilità variabilità fluidità versatilità spazio di manovra spazio di manovra flessibilità flessibilità flessibilità malleabilità modellabilità elasticità lavorabilità agilità duttilità plasticità elasticità allungamento elasticità flessibilità elasticità molla resilienza dare rimbalzo rimbalzare disponibilità a scendere a compromessi accomodamento adattabilità disponibilità cooperazione tolleranza perdono (Wojtek J. dhbdzko Zajko, 2017).

   La definizione di forza muscolare è la forza massima che può essere generata da uno specifico muscolo o gruppo muscolare. La forza muscolare è specifica per il gruppo muscolare. tipo di contrazione (statica o dinamica; concentrica o eccentrica), la velocità della contrazione e l'angolo articolare in esame (Rich, 2004b).

   La definizione di resistenza muscolare è la capacità di un gruppo muscolare di eseguire contrazioni ripetute per un periodo di tempo sufficiente a causare affaticamento muscolare o a mantenere una percentuale specifica della massima contrazione volontaria per un periodo di tempo prolungato (Rich, 2004b).

   4.2 Parametri sanitari I parametri sanitari sono indicatori di impatto sulla salute (Johar, 2012). In questo studio sono stati selezionati la frequenza cardiaca a riposo, la pressione sanguigna e l'equilibrio.

   Frequenza cardiaca a riposo（RHR） Il National Cancer Institute si riferisce in medicina al numero di volte in cui il cuore batte in un certo periodo di tempo, di solito un minuto. La frequenza cardiaca può essere percepita al polso, ai lati del collo, dietro le ginocchia, sulla parte superiore del piede, all'inguine e in altri punti del corpo in cui un'arteria è vicina alla pelle. La frequenza cardiaca a riposo è normalmente compresa tra 60 e 100 battiti al minuto in un adulto sano a riposo. La misurazione della frequenza cardiaca fornisce informazioni importanti sulla salute di una persona. Chiamato anche impulso.

   La frequenza cardiaca a riposo (RHR) è positivamente correlata alla mortalità. L'esercizio fisico regolare provoca una riduzione del RHR. L'esercizio fisico, in particolare l'allenamento di resistenza e lo yoga, riduce l'RHR. Questo effetto può contribuire a una riduzione della mortalità per tutte le cause dovuta all'esercizio fisico o allo sport regolari (Reimers et al., 2018).

   Pressione sanguigna Il National Cancer Institute si riferisce alla forza del sangue circolante sulle pareti delle arterie. La pressione sanguigna viene misurata utilizzando due misurazioni: sistolica (misurata durante i battiti cardiaci, quando la pressione sanguigna è al massimo) e diastolica (misurata tra i battiti cardiaci, quando la pressione sanguigna è al minimo). La pressione sanguigna viene scritta prima con la pressione sanguigna sistolica, seguita dalla pressione sanguigna diastolica (ad esempio 120/80).

   L'età e il BMI hanno dimostrato di avere l'effetto diretto più forte sulla pressione sanguigna. L'età ha avuto anche un effetto diretto sul livello di glucosio nel sangue e sul livello di colesterolo nel sangue. Anche l'effetto dell'età sulla glicemia e sul colesterolo nel sangue è stato mediato dal BMI. L'età avanzata ha avuto un effetto diretto sull'aumento della glicemia, del colesterolo nel sangue e della pressione sanguigna, mentre un indice di massa corporea più elevato ha avuto un effetto diretto sull'aumento della pressione sanguigna. Man mano che le donne invecchiano, mantenere un BMI normale è utile per prevenire l'aumento della glicemia, del colesterolo nel sangue e della pressione sanguigna (Fikriana & Devy, 2018).

   Equilibrio L'equilibrio è la capacità di mantenere la linea di gravità del corpo sopra la sua base di appoggio. Un sistema di equilibrio correttamente funzionante consente a una persona di mantenere una visione corretta mentre si muove, di determinare la direzione e la velocità del movimento, di identificare la posizione del corpo nel suo spazio e di effettuare aggiustamenti posturali automatici per mantenere la postura e la stabilità in varie circostanze (Boro & Boulpep, 2016).

   4.3 Qualità della vita La qualità della vita (QOL) è definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come la percezione degli "individui" della loro posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni (Martin & Amin, 2017).

5. Procedure operative standard per affrontare le operazioni di registro e le attività di analisi, come il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, l'analisi dei dati, la segnalazione di eventi avversi e la gestione del cambiamento.

   5.1 Reclutamento 5.1.1 Gruppo di reclutamento Criteri di selezione del gruppo： Criteri di esclusione: classi che partecipano all'esercizio Quattro classi sono state selezionate casualmente dall'università per anziani, tra le quali tre classi erano il gruppo di camminata veloce, il gruppo di Taichi Chuan, la combinazione di Tai chi chuan e camminata veloce gruppo, e l'altro era il gruppo di controllo.

   5.1.2 Screening dei partecipanti Il ricercatore seleziona i partecipanti che soddisfano i criteri chiedendo e chiedendo ai partecipanti di compilare il questionario PAR-Q.

   I criteri di inclusione ed esclusione da vagliare e poi controllare dal medico. 5.2 Raccolta dei dati I. La raccolta dei dati inizierà dopo aver ottenuto l'approvazione etica e completato il test pilota iniziale di 2 settimane.

   II.Prima della raccolta dei dati, i potenziali partecipanti saranno contattati e sottoposti a screening per verificarne l'illeggibilità. Quindi, verranno assegnati in modo casuale in 4 gruppi; 3 gruppi sperimentali (Wk, TCC, TCC+ BW) e 1 gruppo di controllo mediante campionamento stratificato.

   La contaminazione tra gruppi sarà controllata selezionando solo 2 cliniche in un distretto. In totale verranno selezionati casualmente 4 distretti. Ogni distretto sarà assegnato in modo casuale a BW, TCC, TCC+ BW oa un gruppo di controllo. Inoltre, ai partecipanti a questo studio verrà anche consigliato di non condividere alcuna informazione sul contenuto degli esercizi, l'ora e altre informazioni con i loro amici e colleghi.

   IV. Quattro istruttori qualificati e 4 istruttori di assistenza saranno nominati per assistere i 4 gruppi di intervento. Questi istruttori saranno responsabili del monitoraggio dell'intervento per il gruppo loro assegnato. Venti enumeratori in possesso di una laurea in educazione fisica saranno nominati per monitorare e assistere i soggetti di ciascun gruppo.

   V. Tutti i partecipanti sono tenuti ad accettare l'intervento contemporaneamente, ad esempio è necessario specificare la mattina o il pomeriggio di ogni intervento.

   VI.Ogni gruppo sperimentale seleziona 2 persone per supervisionare e ricordare ai partecipanti il ​​loro stato di esercizio.

   VII.1 persona come istruttore di marcia con certificato di qualificazione nazionale di istruttore sociale sportivo di secondo livello, 1 persona come istruttore di abilità di Tai Chi Chuan con certificato di qualificazione di terzo livello o superiore per il Tai Chi Chuan.

   VIII. I partecipanti a ciascun gruppo hanno istituito un gruppo di contatto e sono stati ricordati prima di ogni esercizio. Dopo l'esercizio, è stato loro richiesto di registrare un registro dettagliato degli esercizi, come il tempo di esercizio e il contenuto dell'esercizio.

   IX. Il processo di test dello strumento: prima dell'inizio della raccolta dei dati, tutti gli strumenti ei documenti richiesti per il test saranno controllati per garantire la validità dello strumento durante il test.

   X. L'ambiente di test, gli strumenti di test e il personale di test sono coerenti. Prova ogni elemento di prova 3 volte, prendi il valore medio.

   XI. I dati dopo il test vengono tutti controllati ed elaborati da due ricercatori. 5.3 Gestione del cambiamento Un manuale dettagliato del processo: se gli standard internazionali e di riferimento cambiano durante l'intervento, un manuale dettagliato contenente tutte le strategie, i processi e i protocolli del registro, nonché un dizionario completo dei dati che elenca tutti gli elementi dei dati e le loro definizioni, essere aggiornato regolarmente. Questo è per i ricercatori La raccolta dei dati è fondamentale.

   Infrastrutture per la formazione continua: i cambi di personale sono un problema comune. Procedure specifiche e infrastrutture di formazione dovrebbero essere fornite in ogni momento per far fronte a eventuali cambiamenti imprevisti e sostituzioni del personale registrato o dei fornitori che inseriscono regolarmente i dati nell'ufficio di registrazione.

   Il metodo di notifica del cambiamento: tramite il gruppo di telefonia mobile, in modo che i partecipanti possano segnalare in tempo al registratore i dati rilevanti durante l'esercizio.

6. Valutazione della dimensione del campione

   Questo era basato su un disegno a quattro gruppi e sull'ipotesi di rilevare una dimensione dell'effetto moderata (parziale 2= 0,06) per un dato parametro, una correlazione moderata di r=0,5 quasi I misure ripetute, un livello di α=0,05 e potenza (1-ß) di 0,8 (Timmons et al., 2018). Questo studio sarà condotto come uno studio randomizzato a grappolo (CRCT) con 4 gruppi e 20 persone per gruppo. Il valore ICC di 0,01 viene utilizzato nel calcolo dell'effetto del progetto in questo studio (Killip et al., 2004). Pertanto, l'effetto di progettazione è stato calcolato come segue:

   DE = 1 + ρ (m-1) DE = 1 + 0.01 (20-1) = 1.19 ESS = dimensione effettiva del campione= 80 * 1.19 = 96 (24 soggetti per ciascun gruppo) Secondo la letteratura trovata nella letteratura altamente rilevante di questo studio, il tasso di abbandono finale è stato del 5,75% (Guo LX., 2011). Considerando questo aspetto, la dimensione finale del campione sarà considerata di 26 soggetti per gruppo e la dimensione totale del campione dello studio sarà n=104.

7. Pianificare i dati mancanti per affrontare le situazioni in cui le variabili vengono segnalate come mancanti, non disponibili, non riportate, non interpretabili o considerate mancanti a causa di dati incoerenti o risultati fuori intervallo.
8. Piano di analisi statistica I principali metodi di raccolta dei dati in questo studio sono stati l'analisi statistica e l'analisi descrittiva.

I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS (versione 27, IBM Company, Chicago, IL, USA). La significatività statistica sarà riportata al livello 0,05. L'analisi dei dati sarà preceduta dalla pulizia dei dati e dalla verifica delle ipotesi. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per tutte le variabili. Le statistiche descrittive saranno riportate come medie e deviazioni standard (SD) o mediane e range interquartile (IQR) per le variabili continue (in base alla loro distribuzione) e frequenza e percentuale per le variabili categoriali. Per la valutazione dell'efficacia dei programmi di intervento sulle variabili dipendenti verrà utilizzato il modello a due vie a misure ripetute ANOVA/ANCOVA o Generalized Estimating Equation (GEE). Prima dell'analisi statistica, verranno verificate le ipotesi alla base di ciascun test statistico e verranno prese misure appropriate in caso di violazione delle ipotesi.