Effecten van stevig wandelen in combinatie met Tai Chi Chuan op gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en geselecteerde gezondheidsparameters bij oudere Chinese vrouwen

1. Kwaliteitsborgingsplan voor gegevensvalidatie en registratieprocedures Elke groep sites die gegevens aan onderzoekers voorlegt, heeft twee personeelsleden die verantwoordelijk zijn voor de kwaliteit van deze gegevens. De locatiecoördinator heeft alle overeenkomsten, beleidslijnen, procedures en definities in het interventieproces vóór het formele interventieproces geleerd en volledig begrepen. Al het personeel dat betrokken is bij het meten en verzamelen van gegevens moet vóór de formele interventie systematische kennis opdoen om ervoor te zorgen dat alle gegevens geldig en nauwkeurig zijn.

2. Gegevenscontroles om gegevens die in het register zijn ingevoerd te vergelijken met vooraf gedefinieerde regels voor bereik of consistentie met andere gegevensvelden in het register.

   Fouten in de nauwkeurigheid van gegevensinvoer, overdracht of transformatie: deze treden op wanneer gegevens onnauwkeurig in het register worden ingevoerd. Het vermijden of opsporen van nauwkeurigheidsfouten kan worden bereikt door vooraf controles van de gegevenskwaliteit (zoals reeksen en gegevensvalidatiecontroles), het opnieuw invoeren van gegevensmonsters om de nauwkeurigheid te beoordelen (waarbij het percentage van de te bemonsteren gegevens afhangt van het onderzoeksdoel) en rigoureuze aandacht voor het opschonen van gegevens.

   Intentiefouten: Het vermijden of ontdekken van opzettelijke fouten kan een uitdaging zijn. Sommige benaderingen omvatten het controleren op consistentie van gegevens tussen sites, het beoordelen van screeninglogboekinformatie aan de hand van andere bronnen en het uitvoeren van audits op locatie (inclusief het monitoren van bronrecords), hetzij willekeurig of "voor een goede reden".

3. Verificatie van brongegevens om de juistheid, volledigheid of representativiteit van registergegevens te beoordelen door de gegevens te vergelijken met externe gegevensbronnen (bijvoorbeeld medische dossiers, papieren of elektronische casusrapportformulieren of interactieve spraakresponssystemen).

   3.1. Externe audit van registratieprocedures De onderzoeker treedt op als externe audit om het kwaliteitsniveau van het register voor een specifiek doel te waarborgen, en deze audits moeten worden uitgevoerd volgens vooraf vastgestelde normen. Vooraf vastgestelde criteria kunnen bestaan ​​uit het monitoren van de registratiepercentages van deelnemers of sites die aandacht vereisen van eerdere auditresultaten, of monitoring kan gebaseerd zijn op het ervaringsniveau ter plaatse, het aantal meldingen van ernstige ongewenste voorvallen of geïdentificeerde problemen. Deze aanpak kan variëren van het herzien van procedures en interviews met personeel ter plaatse tot het controleren en screenen van logboeken, tot het bewaken van het opnameproces van het programma.

   3.2. Waarborging van systeemintegriteit en veiligheid Alle aspecten van het gegevensbeheerproces moeten een strikte levenscyclusbenadering volgen voor systeemontwikkeling en kwaliteitsbeheer. Elk proces is duidelijk gedefinieerd en gedocumenteerd.

4. Gegevenswoordenboek met gedetailleerde beschrijvingen van elke variabele die door het register wordt gebruikt, inclusief de bron van de variabele, gebruikte coderingsinformatie (bijvoorbeeld World Health Organization Drug Dictionary, MedDRA) en normale bereiken indien relevant.

   De variabelen die hier betrokken zijn, omvatten voornamelijk onafhankelijke variabelen, afhankelijke variabelen, onafhankelijke variabelen omvatten stevig wandelen, Tai Chi Chuan, en afhankelijke variabelen omvatten gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid, gezondheidsgerelateerde parameters en kwaliteit van leven.

   De onafhankelijke variabele heeft geen coderingsinformatie, alleen het type oefening en de bijbehorende digitale invoerinformatie voor de afhankelijke variabele.

   4.1 Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid Gebaseerd op de index van ACSM's oefening voor oudere volwassenen. Gezondheidsgerelateerd omvat Cardiorespiratoire Fitness, Lichaamssamenstelling, Flexibiliteit, Spierkracht en Spieruithoudingsvermogen.

   Cardiorespiratoire conditie wordt meestal gekwantificeerd door de maximale zuurstofopname (VO2max), een maximale capaciteitstest (uitputtend) die 5-15 minuten duurt. VO2max, de maximale test heeft vele manieren, waaronder fiets-, dynamometer-, stap-, loop- / jogtest. Over het algemeen gebruiken deze tests submaximale trainingshartslag, leeftijd om maximale hartslag te voorspellen (meestal 220-leeftijd), vermogensschatting VO2max Submaximale tests zijn het beste om het oorspronkelijke plan te gebruiken, maar het kan gebaseerd zijn op oudere proefpersonen. beperkende factoren worden aangepast aan het gebruik (Simpson Jr., 2010).

   De meetmethode voor de lichaamssamenstelling kan gebruikmaken van eenvoudige meetindicatoren zoals lengte en gewicht [body mass index (BMI)], omtrek, taille-tot-heupverhouding en/of huidplooidikte, en vereist slechts beperkte uitrusting; en Indicatoren, zoals het gebruik van onderwaterweging, röntgentechnologie of opname van isotopen, vereisen zeer hoogwaardige meetapparatuur: de laatste methode wordt meestal beschouwd als de "gouden standaard voor lichaamssamenstelling". Voor de meeste trainers zijn beperkte uitrusting en eenvoudige bediening haalbaar (Rich, 2004b).

   Flexibiliteit rekbaarheid buigzaamheid aanpassingsvermogen verstelbaarheid openheid openheid voor verandering veranderlijkheid vrijheid speelruimte mobiliteit veranderlijkheid vloeibaarheid veelzijdigheid kronkelruimte bewegingsruimte plooibaarheid soepelheid plooibaarheid kneedbaarheid vormbaarheid rekbaarheid verwerkbaarheid lenigheid ductiliteit plasticiteit elasticiteit rek rekbaarheid zweepkracht veerkrachtigheid veer veerkracht geven stuiter veerkracht bereidheid om compromissen te sluiten accommodatie aanpassingsvermogen vatbaarheid samenwerking tolerantie vergevingsgezindheid (Wojtek J. dhbdzko Zajko, 2017).

   De definitie van spierkracht is de maximale kracht die door een bepaalde spier of spiergroep kan worden opgewekt. Spierkracht is specifiek voor de spiergroep. type contractie (statisch of dynamisch; concentrisch of excentrisch), de snelheid van de contractie en de gewrichtshoek die wordt getest (Rich, 2004b).

   De definitie van spieruithoudingsvermogen is het vermogen van een spiergroep om herhaalde samentrekkingen uit te voeren gedurende een tijdsperiode die voldoende is om spiervermoeidheid te veroorzaken of om een ​​bepaald percentage van de maximale vrijwillige samentrekking gedurende een langere periode vast te houden (Rich, 2004b).

   4.2 Gezondheidsparameters Gezondheidsparameters zijn gezondheidsgerelateerde impactindicatoren (Johar, 2012). In deze studie werden rusthartslag, bloeddruk en balans geselecteerd.

   Rusthartslag (RHR) National Cancer Institute verwijst in de geneeskunde naar het aantal keren dat het hart klopt binnen een bepaalde tijdsperiode, meestal een minuut. De hartslag kan worden gevoeld aan de pols, de zijkant van de nek, de achterkant van de knieën, de bovenkant van de voet, de lies en andere plaatsen in het lichaam waar een slagader zich dicht bij de huid bevindt. De hartslag in rust ligt normaal gesproken tussen de 60 en 100 slagen per minuut bij een gezonde volwassene die in rust is. Het meten van de hartslag geeft belangrijke informatie over iemands gezondheid. Ook wel een puls genoemd.

   Rusthartslag (RHR) is positief gerelateerd aan mortaliteit. Regelmatige lichaamsbeweging veroorzaakt een vermindering van de RHR. Lichaamsbeweging, vooral duurtraining en yoga, verlaagt de RHR. Dit effect kan bijdragen aan een vermindering van sterfte door alle oorzaken als gevolg van regelmatige lichaamsbeweging of sport (Reimers et al., 2018).

   Bloeddruk National Cancer Institute verwijst naar de kracht van circulerend bloed op de wanden van de slagaders. De bloeddruk wordt gemeten met behulp van twee metingen: systolisch (gemeten wanneer de hartslagen, wanneer de bloeddruk het hoogst is) en diastolisch (gemeten tussen hartslagen, wanneer de bloeddruk het laagst is). Bloeddruk wordt eerst geschreven met de systolische bloeddruk, gevolgd door de diastolische bloeddruk (bijvoorbeeld 120/80).

   Leeftijd en BMI bleken het sterkste directe effect op de bloeddruk te hebben. Leeftijd had ook een direct effect op de bloedglucosespiegel en het cholesterolgehalte in het bloed. Het effect van leeftijd op bloedglucose en bloedcholesterol werd ook gemedieerd door BMI. Ouder zijn had een direct effect op verhoogde bloedglucose, bloedcholesterol en bloeddruk, terwijl een hogere BMI een direct effect had op verhoogde bloeddruk. Naarmate vrouwen ouder worden, is het handhaven van een normale BMI gunstig om de stijging van hun bloedglucose, bloedcholesterol en bloeddruk te voorkomen (Fikriana & Devy, 2018).

   Evenwicht Evenwicht is het vermogen om de zwaartelijn van het lichaam boven zijn steunpunt te houden. Een correct functionerend balanssysteem stelt een persoon in staat om een ​​goed zicht te behouden tijdens het bewegen, om de richting en snelheid van beweging te bepalen, om de positie van het lichaam in zijn ruimte te identificeren en om automatische houdingsaanpassingen te maken om de houding en stabiliteit in wisselende omstandigheden te behouden (Boron & Boulpaep, 2016).

   4.3 Kwaliteit van leven Kwaliteit van leven (QOL) wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als 'individuele' perceptie van hun positie in het leven in de context van de cultuur en waardesystemen waarin ze leven en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen (Martin & Amin, 2017).

5. Standard Operating Procedures voor registerbewerkingen en analyseactiviteiten, zoals rekrutering van patiënten, gegevensverzameling, gegevensbeheer, gegevensanalyse, rapportage van ongewenste voorvallen en wijzigingsbeheer.

   5.1 Werving 5.1.1 Rekruteringsgroep Groepsselectiecriteria: Uitsluitingscriteria: klassen die deelnemen aan lichaamsbeweging Vier klassen werden willekeurig geselecteerd door de universiteit voor ouderen, waaronder drie klassen de stevige wandelgroep, de Taichi Chuan-groep, de combinatie van Tai chi chuan en de stevige wandelgroep groep en de andere was de controlegroep.

   5.1.2 Screenen van deelnemers De onderzoeker selecteert de deelnemers die voldoen aan de criteria door deelnemers de PAR-Q vragenlijst te vragen en te laten invullen.

   De in- en exclusiecriteria te screenen en vervolgens te controleren door de arts. 5.2 Gegevensverzameling I. De gegevensverzameling zal starten na het verkrijgen van de ethische goedkeuring en het voltooien van de initiële piloottest van 2 weken.

   II. Voorafgaand aan het verzamelen van de gegevens worden de potentiële deelnemers benaderd en gescreend op onleesbaarheid. Vervolgens worden ze willekeurig in 4 groepen ingedeeld; 3 experimentele groepen (Wk, TCC, TCC+ BW) en 1 controlegroep door gestratificeerde steekproeven.

   Besmetting tussen groepen zal onder controle worden gehouden door slechts 2 klinieken in één district te selecteren. In totaal worden 4 districten willekeurig geselecteerd. Elk district wordt willekeurig toegewezen aan BW, TCC, TCC+ BW of een controlegroep. Trouwens, III.de deelnemers aan dit onderzoek zullen ook worden geadviseerd om geen informatie over hun trainingsinhoud, tijd en andere informatie te delen met hun vrienden en leeftijdsgenoten.

   IV. Vier gekwalificeerde instructeurs en 4 assistentie-instructeurs zullen worden aangesteld om de 4 interventiegroepen bij te staan. Deze instructeurs zijn verantwoordelijk voor het toezicht op de interventie voor de aan hen toegewezen groep. Twintig tellers met een bachelordiploma in lichamelijke opvoeding zullen worden aangesteld om de onderwerpen in elke groep te bewaken en bij te staan.

   V. Alle deelnemers zijn verplicht om de interventie op hetzelfde moment te accepteren, het is bijvoorbeeld nodig om de ochtend of middag van elke interventie te specificeren.

   VI. Elke experimentele groep selecteert 2 mensen om toezicht te houden en de deelnemers te herinneren aan hun trainingsstatus.

   VII.1 persoon als wandelinstructeur met een nationaal kwalificatiecertificaat sportsociaal instructeur tweede niveau, 1 persoon als vaardigheidsinstructeur Tai Chi Chuan met een kwalificatiecertificaat Tai Chi Chuan derde niveau of hoger.

   VIII.De deelnemers aan elke groep richtten een contactgroep op en werden voor elke oefening eraan herinnerd. Na de oefening moesten ze een gedetailleerd trainingslogboek bijhouden, zoals oefentijd en trainingsinhoud.

   IX.Het proces van het testen van het instrument: Voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen, worden alle instrumenten en documenten die nodig zijn voor het testen gecontroleerd om de geldigheid van het instrument tijdens de test te waarborgen.

   X. De testomgeving, testinstrumenten en testpersoneel zijn consistent. Test elk testonderdeel 3 keer, neem de middelste waarde.

   XI.De gegevens na de test worden allemaal gecontroleerd en verwerkt door twee onderzoekers. 5.3 Wijzigingsbeheer Een gedetailleerde handleiding van het proces: Als de internationale en referentiestandaarden veranderen tijdens de interventie, zal een gedetailleerde handleiding met alle registratiestrategieën, -processen en -protocollen, evenals een volledig datadictionary met alle gegevenselementen en hun definities, beschikbaar zijn. regelmatig bijgewerkt worden. Dit is voor onderzoekers Dataverzameling is cruciaal.

   Infrastructuur voor permanente educatie: personeelswisselingen zijn een veelvoorkomend probleem. Er moet te allen tijde worden voorzien in specifieke procedures en opleidingsinfrastructuur om te kunnen omgaan met onverwachte veranderingen en vervangingen van geregistreerd personeel of aanbieders die regelmatig gegevens invoeren in het archief.

   Wijze van doorgeven van de wijziging: via de mobiele telefoongroep, zodat de deelnemers de relevante gegevens tijdens de oefening tijdig kunnen doorgeven aan de recorder.

6. Beoordeling van de steekproefomvang

   Dit was gebaseerd op een ontwerp met vier groepen en de aanname van het detecteren van een matige effectgrootte (gedeeltelijk 2 = 0,06) voor een gegeven parameter, een matige correlatie van r=0,5 bijna I herhaalde metingen, een niveau van α=0,05 en power (1-ß) van 0,8 (Timmons et al., 2018). Deze studie zal worden uitgevoerd als een cluster-gerandomiseerde studie (CRCT) met 4 groepen en 20 mensen per groep. Bij de berekening van het ontwerpeffect in deze studie is de ICC-waarde van 0,01 gebruikt (Killip et al., 2004). Als zodanig werd het ontwerpeffect als volgt berekend:

   DE = 1 + ρ (m-1) DE = 1 + 0,01 (20-1) = 1,19 ESS = effectieve steekproefomvang = 80 * 1,19 = 96 (24 proefpersonen per groep) Volgens de literatuur in de zeer relevante literatuur van deze studie was het uiteindelijke uitvalpercentage 5,75% (Guo LX., 2011). Met het oog hierop zal de uiteindelijke steekproefomvang worden beschouwd als 26 proefpersonen per groep en zal de totale steekproefomvang van het onderzoek n=104 zijn.

7. Plan voor ontbrekende gegevens om situaties aan te pakken waarin variabelen worden gerapporteerd als ontbrekend, niet beschikbaar, niet-gerapporteerd, niet-interpreteerbaar of als ontbrekend worden beschouwd vanwege gegevensinconsistentie of resultaten die buiten het bereik vallen.
8. Statistisch analyseplan De belangrijkste methoden voor het verzamelen van gegevens in dit onderzoek waren statistische analyse en beschrijvende analyse.

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software (versie 27, IBM Company, Chicago, IL, VS). Statistische significantie wordt gerapporteerd op het 0,05-niveau. De data-analyse wordt voorafgegaan door het opschonen van data en het testen van aannames. Voor alle variabelen wordt beschrijvende statistiek gebruikt. Beschrijvende statistieken worden gerapporteerd als gemiddelden en standaarddeviaties (SD) of medianen en interkwartielbereik (IQR) voor continue variabelen (volgens hun verdeling) en frequentie en percentage voor categorische variabelen. Tweeweg herhaalde meting ANOVA / ANCOVA of Generalized Estimating Equation (GEE) -model voor evaluatie van de effectiviteit van interventieprogramma's op afhankelijke variabelen zal worden gebruikt. Voorafgaand aan de statistische analyse worden aannames die ten grondslag liggen aan elke statistische test gecontroleerd en worden passende maatregelen genomen wanneer aannames worden geschonden.