Wpływ szybkiego marszu w połączeniu z Tai Chi Chuan na sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem i wybrane parametry zdrowotne wśród starszych chińskich kobiet

1. Plan zapewnienia jakości, który dotyczy procedur walidacji danych i rejestrowania Każda grupa ośrodków przekazujących dane naukowcom ma dwóch pracowników odpowiedzialnych za jakość tych danych. Koordynator strony zapoznał się i w pełni zrozumiał wszystkie umowy, zasady, procedury i definicje w procesie interwencji przed formalnym procesem interwencji. Cały personel zaangażowany w pomiary i zbieranie danych musi zdobyć systematyczną wiedzę przed formalną interwencją, aby upewnić się, że wszystkie dane są ważne i dokładne.

2. Kontrole danych w celu porównania danych wprowadzonych do rejestru z predefiniowanymi regułami zakresu lub spójności z innymi polami danych w rejestrze.

   Błędy we wprowadzaniu, przesyłaniu lub przekształcaniu danych: te błędy występują, gdy dane są wprowadzane do rejestru niedokładnie. Unikanie lub wykrywanie błędów dokładności można osiągnąć poprzez wcześniejsze kontrole jakości danych (takie jak zakresy i kontrole walidacji danych), ponowne wprowadzanie próbek danych w celu oceny dokładności (z procentem danych, które mają być próbkowane, w zależności od celu badania) oraz rygorystyczne uwagę na czyszczenie danych.

   Błędy intencji: unikanie lub wykrywanie umyślnego błędu może być trudne. Niektóre metody obejmują sprawdzanie spójności danych między witrynami, ocenianie informacji dziennika w porównaniu z innymi źródłami oraz przeprowadzanie audytów na miejscu (w tym monitorowanie rekordów źródłowych) losowo lub „z określonej przyczyny”.

3. Weryfikacja danych źródłowych w celu oceny dokładności, kompletności lub reprezentatywności danych rejestru poprzez porównanie danych z zewnętrznymi źródłami danych (na przykład dokumentacją medyczną, papierowymi lub elektronicznymi formularzami opisów przypadków lub interaktywnymi systemami odpowiedzi głosowych).

   3.1. Audyt zewnętrzny procedur rejestracyjnych Badacz będzie pełnić rolę audytora zewnętrznego w celu zapewnienia poziomu jakości rejestru w określonym celu, a audyty te powinny być przeprowadzane zgodnie z wcześniej ustalonymi standardami. Wstępnie ustalone kryteria mogą obejmować monitorowanie wskaźników rejestracji uczestników lub miejsc, które wymagają uwagi na podstawie wyników poprzednich audytów, lub monitorowanie może opierać się na poziomie doświadczenia na miejscu, wskaźnikach zgłaszania poważnych zdarzeń niepożądanych lub zidentyfikowanych problemach. Podejście to może obejmować przegląd procedur i wywiady z personelem na miejscu, sprawdzanie i przeglądanie dzienników, a także monitorowanie procesu nagrywania programu.

   3.2. Zapewnienie integralności i bezpieczeństwa systemu Wszystkie aspekty procesu zarządzania danymi powinny podlegać ścisłemu podejściu do cyklu życia w zakresie rozwoju systemu i zarządzania jakością. Każdy proces jest jasno zdefiniowany i udokumentowany.

4. Słownik danych, który zawiera szczegółowe opisy każdej zmiennej używanej przez rejestr, w tym źródło zmiennej, stosowane są informacje o kodowaniu (na przykład Słownik leków Światowej Organizacji Zdrowia, MedDRA) oraz zakresy normy, jeśli ma to zastosowanie.

   Zmienne, które tu występują, obejmują głównie zmienne niezależne, zmienne zależne, zmienne niezależne obejmują szybki marsz, Tai Chi Chuan, a zmienne zależne obejmują sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem, parametry związane ze zdrowiem i jakość życia.

   Zmienna niezależna nie zawiera żadnych informacji kodowych, a jedynie rodzaj ćwiczenia i odpowiednią informację wejścia cyfrowego dla zmiennej zależnej.

   4.1 Sprawność fizyczna związana ze zdrowiem Na podstawie wskaźnika ćwiczeń ACSM dla osób starszych. Zdrowie obejmuje sprawność krążeniowo-oddechową, skład ciała, elastyczność, siłę mięśni i wytrzymałość mięśni.

   Wydolność krążeniowo-oddechowa jest zwykle określana ilościowo na podstawie maksymalnego poboru tlenu (VO2max), który jest testem maksymalnej wydolności (wyczerpującym), który trwa 5-15 minut. VO2max, maksymalny test ma wiele sposobów, w tym rower, dynamometr, step, test chodzenia / joggingu. Ogólnie rzecz biorąc, testy te wykorzystują submaksymalne tętno wysiłkowe, wiek do przewidywania maksymalnego tętna (zwykle 220 lat), oszacowanie mocy VO2max. czynniki ograniczające są korygowane w celu dopasowania do zastosowania (Simpson Jr., 2010).

   Metoda pomiaru składu ciała może wykorzystywać proste wskaźniki pomiarowe, takie jak wzrost i waga [wskaźnik masy ciała (BMI)], obwód, stosunek talii do bioder i/lub grubość fałdu skórno-skórnego, i wymaga jedynie ograniczonego sprzętu; a wskaźniki, takie jak ważenie pod wodą, technologia rentgenowska lub przyjmowanie izotopów, wymagają bardzo wysokiej klasy sprzętu pomiarowego: ta ostatnia metoda jest zwykle uważana za „złoty standard składu ciała”. Dla większości trenerów możliwy jest ograniczony sprzęt i łatwa obsługa (Rich, 2004b).

   Elastyczność rozciągliwość zginanie adaptowalność dostosowywalność otwartość otwartość na zmiany zmienność swoboda szerokość geograficzna mobilność zmienność płynność wszechstronność wij pokój wij się w pokoju giętkość giętkość giętkość plastyczność plastyczność rozciągliwość urabialność gibkość ciągliwość plastyczność elastyczność rozciągliwość rozciągliwość biczowatość sprężystość sprężystość sprężystość odskok sprężystość gotowość do kompromisu zdolność adaptacji zwinność współpraca tolerancja przebaczenie (Wojtek J. dhbdzko Zajko, 2017).

   Definicja siły mięśniowej to maksymalna siła, jaką może wygenerować określony mięsień lub grupa mięśni. Siła mięśniowa jest specyficzna dla danej grupy mięśniowej. rodzaj skurczu (statyczny lub dynamiczny, koncentryczny lub ekscentryczny), szybkość skurczu oraz badany kąt stawu (Rich, 2004b).

   Definicja wytrzymałości mięśniowej to zdolność grupy mięśniowej do wykonywania powtarzających się skurczów w okresie czasu wystarczającym do wywołania zmęczenia mięśni lub do utrzymania określonego procentu maksymalnego dobrowolnego skurczu przez dłuższy okres czasu (Rich, 2004b).

   4.2 Parametry zdrowotne Parametry zdrowotne to wskaźniki wpływu na zdrowie (Johar, 2012). W tym badaniu wybrano spoczynkowe tętno, ciśnienie krwi i równowagę.

   Tętno spoczynkowe (RHR) National Cancer Institute odnosi się w medycynie do liczby uderzeń serca w określonym czasie, zwykle w ciągu minuty. Tętno można wyczuć na nadgarstku, boku szyi, tylnej części kolan, górnej części stopy, pachwinie i innych miejscach ciała, w których tętnica znajduje się blisko skóry. Tętno spoczynkowe wynosi zwykle od 60 do 100 uderzeń na minutę u zdrowej osoby dorosłej w stanie spoczynku. Pomiar tętna dostarcza ważnych informacji o stanie zdrowia danej osoby. Nazywany również pulsem.

   Tętno spoczynkowe (RHR) jest dodatnio skorelowane ze śmiertelnością. Regularne ćwiczenia powodują obniżenie częstości akcji serca. Ćwiczenia – zwłaszcza trening wytrzymałościowy i joga – zmniejszają częstość akcji serca. Efekt ten może przyczynić się do zmniejszenia śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny z powodu regularnych ćwiczeń lub uprawiania sportu (Reimers i in., 2018).

   Ciśnienie krwi National Cancer Institute odnosi się do siły krążącej krwi na ścianach tętnic. Ciśnienie krwi mierzy się za pomocą dwóch pomiarów: skurczowego (mierzonego podczas bicia serca, gdy ciśnienie krwi jest najwyższe) i rozkurczowego (mierzonego między uderzeniami serca, gdy ciśnienie krwi jest najniższe). Ciśnienie krwi jest zapisywane najpierw jako ciśnienie skurczowe, a następnie rozkurczowe (na przykład 120/80).

   Wiek i BMI okazały się mieć najsilniejszy bezpośredni wpływ na ciśnienie krwi. Wiek miał również bezpośredni wpływ na poziom glukozy we krwi i poziom cholesterolu we krwi. Wpływ wieku na poziom glukozy i cholesterolu we krwi był również zależny od BMI. Starszy wiek miał bezpośredni wpływ na wzrost poziomu glukozy we krwi, cholesterolu we krwi i ciśnienia krwi, podczas gdy wyższy BMI miał bezpośredni wpływ na wzrost ciśnienia krwi. Gdy kobiety się starzeją, utrzymanie prawidłowego BMI jest korzystne dla zapobiegania wzrostowi poziomu glukozy we krwi, cholesterolu we krwi i ciśnienia krwi (Fikriana i Devy, 2018).

   Równowaga Równowaga to zdolność do utrzymania linii ciężkości ciała nad podstawą podparcia. Prawidłowo funkcjonujący system równowagi pozwala na zachowanie prawidłowego widzenia podczas ruchu, określanie kierunku i prędkości ruchu, rozpoznawanie pozycji ciała w jego przestrzeni oraz automatyczne dostosowywanie postawy w celu utrzymania postawy i stabilności w różnych warunkach (bor & Boulpaep, 2016).

   4.3 Jakość życia Jakość życia (QOL) jest definiowana przez Światową Organizację Zdrowia jako postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i obawy (Martin i Amin, 2017).

5. Standardowe procedury operacyjne dotyczące operacji rejestru i czynności analitycznych, takich jak rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianami.

   5.1 Rekrutacja 5.1.1 Grupa rekrutacyjna Kryteria wyboru grupy: Kryteria wykluczenia: zajęcia uczestniczące w ćwiczeniach Uniwersytet losowo wybrał cztery klasy dla osób starszych, wśród których trzy klasy to grupa szybkiego marszu, grupa Taichi Chuan, połączenie Tai chi chuan i szybkiego marszu grupę, a druga była grupą kontrolną.

   5.1.2 Badanie przesiewowe uczestników Badacz wybiera uczestników, którzy spełniają kryteria, prosząc i prosząc uczestników o wypełnienie kwestionariusza PAR-Q.

   Kryteria włączenia i wykluczenia do przesiewu, a następnie sprawdzenia przez lekarza. 5.2 Gromadzenie danych I. Gromadzenie danych rozpocznie się po uzyskaniu zgody etycznej i zakończeniu wstępnego 2-tygodniowego testu pilotażowego.

   II. Przed zebraniem danych skontaktujemy się z potencjalnymi uczestnikami i sprawdzimy je pod kątem nieczytelności. Następnie zostaną losowo przydzieleni do 4 grup; 3 grupy eksperymentalne (Wk, TCC, TCC+ BW) i 1 grupa kontrolna przez losowanie warstwowe.

   Skażenie grup krzyżowych będzie kontrolowane poprzez wybranie tylko 2 klinik w jednym okręgu. W sumie 4 dzielnice zostaną wybrane losowo. Każdy okręg zostanie losowo przydzielony do grupy BW, TCC, TCC+ BW lub grupy kontrolnej. Poza tym, III. uczestnicy tego badania zostaną również poinformowani, aby nie udostępniali swoim znajomym i rówieśnikom żadnych informacji na temat treści ćwiczeń, czasu i innych informacji.

   IV.Do obsługi 4 grup interwencyjnych zostanie wyznaczonych 4 wykwalifikowanych instruktorów i 4 instruktorów asystujących. Instruktorzy ci będą odpowiedzialni za monitorowanie interwencji dla przydzielonej im grupy. Dwudziestu rachmistrzów z tytułem licencjata z wychowania fizycznego zostanie wyznaczonych do monitorowania i pomocy przedmiotom w każdej grupie.

   V. Wszyscy uczestnicy zobowiązani są do akceptacji interwencji w tym samym czasie, np. konieczne jest określenie rano lub popołudniu każdej interwencji.

   VI.Każda grupa eksperymentalna wybiera 2 osoby do nadzorowania i przypominania uczestnikom o ich statusie ćwiczeń.

   VII.1 osoba jako instruktor marszu z certyfikatem ogólnopolskiego instruktora sportu społecznego II stopnia, 1 osoba jako instruktor umiejętności Tai Chi Chuan z certyfikatem kwalifikacji trzeciego lub wyższego stopnia Tai Chi Chuan.

   VIII. Uczestnicy w każdej grupie tworzyli grupę kontaktową i byli przypominani przed każdym ćwiczeniem. Po ćwiczeniu byli zobowiązani do zapisania szczegółowego dziennika ćwiczeń, takiego jak czas ćwiczeń i treść ćwiczeń.

   IX. Proces testowania przyrządu: Przed rozpoczęciem zbierania danych wszystkie przyrządy i dokumenty wymagane do testowania zostaną sprawdzone w celu zapewnienia ważności przyrządu podczas testu.

   X. Środowisko testowe, instrumenty testowe i personel testowy są spójne. Przetestuj każdy element testowy 3 razy, weź środkową wartość.

   XI. Wszystkie dane po teście są sprawdzane i przetwarzane przez dwóch badaczy. 5.3 Zarządzanie zmianami Szczegółowy podręcznik procesu: Jeśli podczas interwencji zmienią się międzynarodowe i referencyjne standardy, szczegółowy podręcznik zawierający wszystkie strategie, procesy i protokoły rejestru, a także kompletny słownik danych zawierający listę wszystkich elementów danych i ich definicji, będzie być regularnie aktualizowane. To jest dla badaczy Gromadzenie danych ma kluczowe znaczenie.

   Infrastruktura do doskonalenia zawodowego: częstym problemem są zmiany personalne. Przez cały czas należy zapewnić specjalne procedury i infrastrukturę szkoleniową, aby poradzić sobie z wszelkimi nieoczekiwanymi zmianami i wymianami zarejestrowanego personelu lub usługodawców, którzy regularnie wprowadzają dane do biura rejestracyjnego.

   Sposób powiadamiania o zmianie: poprzez grupę telefonii komórkowej, tak aby uczestnicy mogli na czas zgłaszać do rejestratora odpowiednie dane w trakcie ćwiczenia.

6. Ocena wielkości próby

   Opierało się to na układzie czterogrupowym i założeniu wykrycia umiarkowanej wielkości efektu (cząstkowe 2=0,06) dla danego parametru, umiarkowanej korelacji r=0,5 prawie powtarzanych pomiarów, poziomu α=0,05 oraz mocy (1-ß) 0,8 (Timmons i in., 2018). To badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie klastrowe (CRCT) z 4 grupami i 20 osobami w grupie. Wartość ICC wynosząca 0,01 jest wykorzystywana do obliczenia efektu projektowego w tym badaniu (Killip i in., 2004). W związku z tym efekt projektowy obliczono w następujący sposób:

   DE = 1 + ρ (m-1) DE = 1 + 0,01 (20-1) = 1,19 ESS = efektywna wielkość próby = 80 * 1,19 = 96 (24 osoby na każdą grupę) Zgodnie z literaturą znalezioną w bardzo istotnej literaturze tego badania ostateczny wskaźnik rezygnacji wyniósł 5,75% (Guo LX., 2011). Biorąc pod uwagę tę kwestię, ostateczna wielkość próby zostanie uznana za 26 osób na grupę, a całkowita wielkość próby w badaniu wyniesie n=104.

7. Zaplanuj brakujące dane, aby zaradzić sytuacjom, w których zmienne są zgłaszane jako brakujące, niedostępne, niezgłoszone, niemożliwe do interpretacji lub uznane za brakujące z powodu niespójności danych lub wyników spoza zakresu.
8. Plan analizy statystycznej Głównymi metodami zbierania danych w tym badaniu była analiza statystyczna i analiza opisowa.

Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 27, IBM Company, Chicago, IL, USA). Istotność statystyczna zostanie podana na poziomie 0,05. Analiza danych zostanie poprzedzona czyszczeniem danych i testowaniem założeń. Statystyki opisowe będą stosowane dla wszystkich zmiennych. Statystyki opisowe będą przedstawiane jako średnie i odchylenia standardowe (SD) lub mediany i rozstępy międzykwartylowe (IQR) dla zmiennych ciągłych (zgodnie z ich rozkładem) oraz częstość i procent dla zmiennych kategorycznych. Zastosowany zostanie dwuczynnikowy model ANOVA/ANCOVA z powtarzanymi pomiarami lub model uogólnionego równania szacującego (GEE) do oceny skuteczności programów interwencyjnych na zmiennych zależnych. Przed analizą statystyczną zostaną sprawdzone założenia leżące u podstaw każdego testu statystycznego i podjęte zostaną odpowiednie działania w przypadku naruszenia założeń.