- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04936672
Tai Chi Chuanin yhdistettynä reippaan kävelyn vaikutukset terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon ja valittuihin terveysparametreihin iäkkäiden kiinalaisten naisten keskuudessa
Ikääntyminen on ongelma, joka on olemassa monissa maailman maissa. Kiinassa on suuri väestöpohja ja suuri määrä vanhuksia. Vanhusten terveyteen kiinnittäminen on ongelma, johon Kiinan hallitus ja yhteiskunta ovat kiinnittäneet huomiota. Vanhusten fyysisen kunnon parantamiseksi hallitus kannustaa ikääntyneitä liikkumaan enemmän. Vanhukset eivät kuitenkaan yleensä harrasta liikuntaa ja liikuntatapa on suhteellisen yksinkertainen, mikä ei pysty vastaamaan vanhusten fyysisen kunnon kokonaisvaltaisen parantamisen tarpeita. Esimerkiksi kestävyys, voima, joustavuus ja tasapaino ovat tärkeimpiä vanhusten fyysisen kunnon kannalta. Tai Chi Chuan on erittäin suosittu Kiinassa. 79,36 % kiinalaisista valitsee reipasta kävelyä perusharjoitteeksi. Näillä kahdella harjoituksella ei ole paikkaa, varustevaatimuksia ja suhteellisen yksinkertaisia teknisiä liikkeitä. Ne ovat ikääntyneille helpompi toteuttaa, ja kirjallisuuden mukaan Tai Chi Chaun on erittäin tehokas parantamaan vanhusten tasapainoa ja joustavuutta, kun taas reipas kävely on erittäin tehokas kestävyyden parantamisessa, ja sekä Tai Chi että reipas kävely voi parantaa vanhusten voimaa. Siksi taijiquanin ja reippaan kävelyn yhdistelmä tässä tutkimuksessa voi täyttää neljä liikuntakomponenttia vanhusten kokonaisvaltaisessa fyysisen kunnon, kestävyyden, voiman, joustavuuden ja tasapainon kehittämisessä, ja kirjallisuuden kautta on havaittu, että yhdistetyn harjoituksen vaikutus. on parempi kuin yksittäinen harjoitus. Siksi tämä tutkimus on jaettu 4 ryhmään: Tai Chi Chuan -ryhmä, reipas kävelyryhmä, Tai Chi -yhdistelmä reipas kävelyryhmä ja kontrolliryhmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reippaan kävelyn ja Tai Chi Chuanin (BWTCC) yhdistämisen tehokkuutta terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon ja valittuihin terveysparametreihin iäkkäiden kiinalaisten naisten keskuudessa. Näiden tutkimusten erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida reippaan kävelyn (BW), Tai Chi Chuanin (TCC) ja niiden yhdistelmän (BWTCC) tehokkuutta terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon (kardiorespiratorinen kunto, kehon koostumus, joustavuus, lihasvoima ja lihaskestävyys) vanhemmilla kiinalaisnaisilla ennen testiä, testin jälkeen ja kolmen (3) kuukauden kuluttua interventiosta.
- Arvioida reippaan kävelyn (BW), Tai Chi Chuanin (TCC) ja niiden yhdistelmän (BWTCC) tehokkuutta terveysparametreihin (verenpaine, leposyke, tasapaino, pituus ja paino) vanhemmilla kiinalaisnaisilla esitestissä , testin jälkeen ja kolmen (3) kuukauden kuluttua interventiosta.
- Arvioida reippaan kävelyn (BW), Tai Chi Chuanin (TCC) ja niiden yhdistelmän BWTCC:n tehokkuutta elämänlaatuun vanhemmilla kiinalaisnaisilla esitestissä ja testin jälkeen.
Seuraava hypoteesi: HO1: Kolmen interventioryhmän (BW, TCC ja BWTCC) ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkittäviä eroja terveyteen liittyvässä fyysisessä kunnossa (sydän-hengityskunto, kehon koostumus, joustavuus, lihasvoima ja lihaskestävyys) vanhempien kiinalaisten naisten keskuudessa esi- ja jälkitestissä.
HO2: Kolmen interventioryhmän (BW, TCC ja BWTCC) välillä ei ole merkittäviä eroja terveysparametreissa (verenpaine, leposyke, tasapaino) iäkkäillä kiinalaisilla naisilla ennen testiä ja sen jälkeen.
HO3: Kolmen interventioryhmän (BW, TCC ja BWTCC) ja QoL-kontrolliryhmän välillä ei ole merkittäviä eroja vanhempien kiinalaisten naisten keskuudessa ennen testiä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Laadunvarmistussuunnitelma, joka käsittelee tietojen validointia ja rekisteröintimenettelyjä Kussakin tutkijoille tietoja toimittavassa kohderyhmässä on kaksi näiden tietojen laadusta vastaavaa henkilöä. Kohteen koordinaattori on oppinut ja ymmärtänyt täysin kaikki interventioprosessin sopimukset, periaatteet, menettelyt ja määritelmät ennen virallista interventioprosessia. Kaikkien tietojen mittaamiseen ja keräämiseen osallistuvan henkilöstön on opittava systemaattista tietoa ennen muodollista puuttumista, jotta kaikki tiedot ovat oikeita ja tarkkoja.
Tietojen tarkistukset vertaavat rekisteriin syötettyjä tietoja ennalta määritettyihin sääntöihin alueen tai johdonmukaisuuden osalta rekisterin muiden tietokenttien kanssa.
Virheet tietojen syöttämisen, siirron tai muuntamisen tarkkuudessa: Näitä ilmenee, kun tiedot syötetään rekisteriin virheellisesti. Tarkkuusvirheet voidaan välttää tai havaita tekemällä ennakkotarkastuksia (kuten vaihteluvälit ja tietojen validointitarkistukset), syöttämällä datanäytteet uudelleen tarkkuuden arvioimiseksi (jossa otetaan näytteiden prosenttiosuus tutkimuksen tarkoituksesta riippuen) ja tarkalla tarkkuudella. huomiota tietojen puhdistamiseen.
Tarkoituksenmukaiset virheet: Tarkoituksenmukaisen virheen välttäminen tai havaitseminen voi olla haastavaa. Joihinkin menetelmiin kuuluu tietojen johdonmukaisuuden tarkistaminen toimipaikkojen välillä, lokitietojen tarkistaminen muihin lähteisiin verrattuna ja paikan päällä suoritettavien auditointien suorittaminen (mukaan lukien lähdetietueiden seuranta) joko satunnaisesti tai "syistä".
Lähdetietojen todentaminen rekisteritietojen tarkkuuden, täydellisyyden tai edustavuuden arvioimiseksi vertaamalla tietoja ulkoisiin tietolähteisiin (esimerkiksi potilastiedot, paperi- tai sähköiset tapausraporttilomakkeet tai interaktiiviset äänivastausjärjestelmät).
3.1. Rekisteröintimenettelyjen ulkoinen auditointi Tutkija toimii ulkoisena auditoijana varmistaakseen rekisterin laatutason tiettyä tarkoitusta varten, ja nämä auditoinnit tulee suorittaa ennalta vahvistettujen standardien mukaisesti. Ennalta määritellyt kriteerit voivat sisältää osallistujien rekisteröintimäärien tai sivustojen, jotka vaativat huomiota aikaisempien auditointitulosten perusteella, seurantaa, tai seuranta voi perustua paikan päällä suoritettuun kokemukseen, vakavien haittatapahtumien raportointiin tai tunnistettuihin ongelmiin. Tämä lähestymistapa voi vaihdella menettelyjen tarkistamisesta ja paikan päällä olevan henkilöstön haastatteluista lokien tarkastamiseen ja seulomiseen ohjelman tallennusprosessin valvontaan.
3.2. Järjestelmän eheyden ja turvallisuuden takaaminen Kaikilla tiedonhallintaprosessin osa-alueilla tulee noudattaa tiukkaa elinkaarilähestymistapaa järjestelmän kehittämisessä ja laadunhallinnassa. Jokainen prosessi on selkeästi määritelty ja dokumentoitu.
Tietosanakirja, joka sisältää yksityiskohtaiset kuvaukset jokaisesta rekisterin käyttämästä muuttujasta, mukaan lukien muuttujan lähde, käytetään koodaustietoja (esimerkiksi Maailman terveysjärjestön lääkesanakirja, MedDRA) ja tarvittaessa normaalit alueet.
Tässä mukana olevat muuttujat sisältävät pääasiassa riippumattomia muuttujia, riippuvia muuttujia, riippumattomia muuttujia ovat reipas kävely, Tai Chi Chuan ja riippuvat muuttujat sisältävät terveyteen liittyvän fyysisen kunnon, terveyteen liittyvät parametrit ja elämänlaadun.
Riippumattomalla muuttujalla ei ole koodaustietoa, vain harjoituksen tyyppi ja vastaavat digitaaliset tulotiedot riippuvalle muuttujalle.
4.1 Terveyteen liittyvä fyysinen kunto Perustuu ACSM:n iäkkäiden aikuisten harjoitusindeksiin. Terveyteen liittyvät tiedot sisältävät sydän- ja hengityselimistön, kehon koostumuksen, joustavuuden, lihasvoiman ja lihaskestävyyden.
Cardiorespiratory Fitness kvantifioidaan yleensä maksimihapenottokyvyllä (VO2max), joka on maksimikapasiteettitesti (kattava) ja kestää 5-15 minuuttia. VO2max, maksimitestillä on monia tapoja, mukaan lukien polkupyörä, dynamometri, askel, kävely/hölkkätesti. Yleisesti ottaen näissä testeissä käytetään submaksimaalista harjoitussykettä, ikää ennustamaan maksimisyke (yleensä 220-vuotiaat), tehoarviointia VO2max Submaksimaaliset testit ovat parasta käyttää alkuperäistä suunnitelmaa, mutta se voi perustua iäkkäisiin koehenkilöihin. rajoittavat tekijät tarkistetaan käyttötarkoituksen mukaisiksi (Simpson Jr., 2010).
Kehon koostumuksen mittausmenetelmässä voidaan käyttää yksinkertaisia mittausindikaattoreita, kuten pituutta ja painoa [kehon massaindeksi (BMI)], ympärysmittaa, vyötärön ja lantion välistä suhdetta ja/tai ihopoimujen paksuutta, ja se vaatii vain rajoitettuja laitteita. ja Indikaattorit, kuten vedenalainen punnitus, röntgentekniikka tai isotooppien nauttiminen, vaativat erittäin korkealaatuisia mittauslaitteita: jälkimmäistä menetelmää pidetään yleensä "kehon koostumuksen kultaisena standardina". Useimmille kouluttajille rajoitetut varusteet ja helppo käyttö ovat mahdollisia (Rich, 2004b).
Joustavuus venyvyys taipuisuus sopeutumiskyky säädettävyys avoin avoimuus avoimuus muutokseen vaihdettavuus vapaus leveysaste liikkuvuus vaihtelu sujuvuus monipuolisuus vääntymishuone heilutus huone taipuisuus joustavuus taipuisuus muovattavuus muovattavuus joustavuus työstettävyys notkeus sitkeys plastisuus joustavuus venyvyys mukautumiskyky mukautuvuus joustavuus mukautumiskyky mukautuvuus joustavuus joustavuus antaa pomppimiskyky yhteistyölle anteeksianto (Wojtek J. dhbdzko Zajko, 2017).
Lihasvoiman määritelmä on suurin voima, jonka tietty lihas tai lihasryhmä voi tuottaa. Lihasvoima on lihasryhmäkohtaista. supistuksen tyyppi (staattinen tai dynaaminen; samankeskinen tai epäkeskinen), supistumisen nopeus ja testattava liitoskulma (Rich, 2004b).
Lihaskestävyyden määritelmä on lihasryhmän kyky suorittaa toistuvia supistuksia ajan kuluessa, joka on riittävä aiheuttamaan lihasväsymystä tai ylläpitämään tietyn prosenttiosuuden maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta pidemmän aikaa (Rich, 2004b).
4.2 Terveysparametrit Terveysparametrit ovat terveyteen liittyviä vaikutusindikaattoreita (Johar, 2012). Tässä tutkimuksessa valittiin leposyke, verenpaine ja tasapaino.
Leposyke (RHR) National Cancer Institute viittaa lääketieteessä, kuinka monta kertaa sydän lyö tietyn ajanjakson, yleensä minuutin, sisällä. Syke voi tuntua ranteessa, niskan sivulla, polvien takaosassa, jalan yläosassa, nivusissa ja muissa kehon paikoissa, joissa valtimo on lähellä ihoa. Leposyke on normaalisti 60-100 lyöntiä minuutissa terveellä levossa olevalla aikuisella. Sykkeenmittaus antaa tärkeää tietoa ihmisen terveydestä. Kutsutaan myös pulssiksi.
Leposyke (RHR) liittyy positiivisesti kuolleisuuteen. Säännöllinen harjoittelu vähentää RHR:ää. Harjoitus - erityisesti kestävyysharjoittelu ja jooga - alentaa RHR:ää. Tämä vaikutus saattaa osaltaan vähentää säännöllisen liikunnan tai urheilun aiheuttamaa kuolleisuutta (Reimers et al., 2018).
Verenpaine National Cancer Institute viittaa verenkierron voimaan valtimoiden seinämiin. Verenpaine mitataan kahdella mittauksella: systolinen (mitataan, kun sydämenlyönti, kun verenpaine on korkeimmillaan) ja diastolinen (mitataan sydämenlyöntien välillä, kun verenpaine on alimmillaan). Verenpaine kirjoitetaan ensin systolisella verenpaineella ja sen jälkeen diastolisella verenpaineella (esimerkiksi 120/80).
Ikä ja BMI osoittivat olevan voimakkain suora vaikutus verenpaineeseen. Ikä vaikutti myös suoraan veren glukoosi- ja kolesterolitasoon. BMI välitti myös iän vaikutusta verensokeriin ja veren kolesteroliin. Vanhemmalla iällä oli suora vaikutus verensokerin, veren kolesterolin ja verenpaineen nousuun, kun taas korkeampi BMI oli suoraan kohonnut verenpaine. Kun naiset ikääntyvät, normaalin BMI:n ylläpitäminen on hyödyllistä estämään heidän verensokerin, veren kolesterolin ja verenpaineen nousua (Fikriana & Devy, 2018).
Tasapaino Tasapaino on kyky ylläpitää kehon painovoimalinjaa sen tukipohjan yli. Oikein toimivan tasapainojärjestelmän avulla ihminen voi säilyttää oikean näön liikkuessaan, määrittää liikkeen suunnan ja nopeuden, tunnistaa kehon asennon tilassaan ja tehdä automaattisia asentosäätöjä asennon ja vakauden ylläpitämiseksi vaihtelevissa olosuhteissa (Boron & Boulpaep, 2016).
4.3 Elämänlaatu Maailman terveysjärjestö määrittelee elämänlaadun (QOL) "yksilöiden" käsitykseksi asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa ja standardeihinsa. , ja huolenaiheet (Martin & Amin, 2017).
Vakiotoimintamenettelyt, jotka koskevat rekisteritoimintoja ja analyysitoimintoja, kuten potilaiden rekrytointia, tiedonkeruuta, tiedonhallintaa, data-analyysiä, haittatapahtumien raportointia ja muutosten hallintaa.
5.1 Rekrytointi 5.1.1 Rekrytointiryhmä Ryhmän valintakriteerit: Poissulkemiskriteerit: harjoituksiin osallistuvat luokat Yliopisto valitsi satunnaisesti neljä ikäihmisten luokkaa, joista kolme luokkaa olivat reipas kävelyryhmä, Taichi Chuan -ryhmä, Tai chi chuanin ja reipasta kävelyä yhdistelmä. ryhmä, ja toinen oli kontrolliryhmä.
5.1.2 Osallistujien seulonta Tutkija valitsee kriteerit täyttävät osallistujat pyytämällä ja pyytämällä osallistujia täyttämään PAR-Q-kyselyn.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit seulotaan ja tarkistetaan lääkärin toimesta. 5.2 Tiedonkeruu I. Tiedonkeruu aloitetaan, kun eettinen hyväksyntä on saatu ja ensimmäinen 2 viikon pilottitesti on suoritettu.
II.Ennen tiedonkeruuta mahdollisia osallistujia lähestytään ja seulotaan lukukelvottomuuksien varalta. Sitten ne jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään; 3 koeryhmää (Wk, TCC, TCC+ BW) ja 1 kontrolliryhmä ositetulla näytteenotolla.
Ryhmäkontaminaatio saadaan hallintaan valitsemalla vain 2 klinikkaa yhdestä piiristä. Yhteensä 4 piiriä valitaan sattumanvaraisesti. Jokainen piiri jaetaan satunnaisesti joko BW:hen, TCC:hen, TCC+ BW:hen tai kontrolliryhmään. Lisäksi III.Tämän tutkimukseen osallistujia kehotetaan olemaan jakamatta mitään tietoa harjoituksen sisällöstä, ajasta ja muista tiedoista ystävilleen ja ikätovereilleen.
IV. Neljä pätevää ohjaajaa ja 4 avustavaa ohjaajaa nimitetään auttamaan neljää interventioryhmää. Nämä ohjaajat ovat vastuussa interventioiden seurannasta heille osoitetun ryhmän osalta. Jokaisen ryhmän aineita seuraamaan ja avustamaan nimitetään 20 kandidaatin tutkinnon suorittanutta luetteloijaa.
V.Kaikkien osallistujien tulee hyväksyä interventio samanaikaisesti, esimerkiksi jokaisen intervention aamu tai iltapäivä on määritettävä.
VI.Jokainen koeryhmä valitsee 2 henkilöä valvomaan ja muistuttamaan osallistujia heidän harjoituksen tilastaan.
VII.1 henkilöä kävelyohjaajana, jolla on kansallinen toisen tason urheilun sosiaaliohjaajan pätevyystodistus, 1 henkilö Tai Chi Chuan -taitojen ohjaajaksi, jolla on Tai Chi Chuanin kolmannen tason tai korkeampi pätevyystodistus.
VIII. Jokaisen ryhmän osallistujat perustivat kontaktiryhmän ja heitä muistutettiin ennen jokaista harjoitusta. Harjoituksen jälkeen heidän piti kirjata tarkka harjoituspäiväkirja, kuten harjoitusaika ja harjoituksen sisältö.
IX. Laitteen testausprosessi: Ennen tiedonkeruun aloittamista kaikki testaukseen tarvittavat instrumentit ja asiakirjat tarkistetaan, jotta varmistetaan laitteen kelpoisuus testin aikana.
X. Testausympäristö, testauslaitteet ja testaushenkilöstö ovat yhdenmukaisia. Testaa jokaista testikohdetta 3 kertaa, ota keskiarvo.
XI.Kaksi tutkijaa tarkastaa ja käsittelee kaikki testin jälkeiset tiedot. 5.3 Muutosten hallinta Prosessin yksityiskohtainen käsikirja: Jos kansainväliset standardit ja viitestandardit muuttuvat toimenpiteen aikana, laaditaan yksityiskohtainen käsikirja, joka sisältää kaikki rekisteristrategiat, prosessit ja protokollat, sekä täydellinen tietosanakirja, jossa luetellaan kaikki tietoelementit ja niiden määritelmät. päivitetään säännöllisesti. Tämä on tutkijoille Tiedonkeruu on ratkaisevan tärkeää.
Jatkuvan koulutuksen infrastruktuuri: henkilöstömuutokset ovat yleinen ongelma. Erityiset menettelyt ja koulutusinfrastruktuuri olisi aina järjestettävä, jotta voidaan selviytyä odottamattomista muutoksista ja rekisteröidyn henkilöstön tai palveluntarjoajien korvauksista, jotka syöttävät säännöllisesti tietoja rekisteriin.
Muutosilmoitustapa: matkapuhelinryhmän kautta, jotta osallistujat voivat ilmoittaa harjoituksen aikana tarvittavat tiedot tallentimelle ajoissa.
Otoskoon arviointi
Tämä perustui neljän ryhmän suunnitteluun ja oletukseen, että tietylle parametrille havaittiin kohtalainen vaikutuskoko (osittainen 2 = 0,06), kohtalainen korrelaatio r = 0,5 melkein I toistuva mittaus, taso α = 0,05 ja teho (1-ß) 0,8 (Timmons et al., 2018). Tämä tutkimus suoritetaan klusterisatunnaistettuna kokeena (CRCT), jossa on 4 ryhmää ja 20 henkilöä ryhmää kohden. Tässä tutkimuksessa suunnitteluvaikutuksen laskennassa on käytetty ICC-arvoa 0,01 (Killip et al., 2004). Suunnitteluvaikutus laskettiin siten seuraavasti:
DE = 1 + ρ (m-1) DE = 1 + 0,01 (20-1) = 1,19 ESS = tehokas otoskoko = 80 * 1,19 = 96 (24 koehenkilöä kussakin ryhmässä) Erittäin relevantista kirjallisuudesta löytyneen kirjallisuuden mukaan tästä tutkimuksesta lopullinen keskeyttäneiden osuus oli 5,75 % (Guo LX., 2011). Tämä huomioon ottaen lopulliseksi otoskooksi katsotaan 26 koehenkilöä ryhmää kohden ja tutkimuksen kokonaisotoskoko on n=104.
- Suunnittele puuttuvien tietojen puuttuminen tilanteisiin, joissa muuttujat raportoidaan puuttuvina, ei saatavilla, raportoimattomina, tulkittamattomina tai niiden katsotaan puuttuviksi tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolella olevien tulosten vuoksi.
- Tilastollinen analyysisuunnitelma Tämän tutkimuksen tärkeimmät tiedonkeruumenetelmät olivat tilastollinen analyysi ja kuvaileva analyysi.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla (versio 27, IBM Company, Chicago, IL, USA). Tilastollinen merkitsevyys raportoidaan tasolla 0,05. Tietojen analysointia edeltää tietojen puhdistus ja olettamusten testaus. Kuvailevia tilastoja käytetään kaikille muuttujille. Kuvaavat tilastot raportoidaan jatkuvien muuttujien keskiarvoina ja keskihajonnan (SD) tai mediaaneina ja kvartiilivälinä (IQR) (niiden jakauman mukaan) ja kategoristen muuttujien frekvenssinä ja prosentteina. Kaksisuuntaista toistuvaa mittaa ANOVA/ANCOVA- tai GEE-mallia interventio-ohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi riippuvaisten muuttujien suhteen käytetään. Ennen tilastollista analyysiä tarkastetaan kunkin tilastollisen testin taustalla olevat oletukset ja ryhdytään tarvittaviin toimenpiteisiin, jos olettamuksia rikotaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Puyang, Henan, Kiina
- Puyang Aged Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa.
- PAR-Q-kyselylomakkeen seulonnalla (Jos yhteen kysymyksistä vastataan "kyllä", mahdolliset osallistujat suljetaan pois) ja lääkäreiden suorittamalla vanhusten perustarkastuksella, jotta voidaan määrittää, että vanhukset voivat suorittaa harjoituksen itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt osallistuivat samaan aikaan muihin urheiluharjoituksiin.
- Jos tutkittavalle on äskettäin (alle vuoden) tehty polvi-, kyynärpää-, olkapää- jne. leikkaus, heillä on ollut nivelreuma tai neurologinen sairaus ja hän saa edelleen hoitoa, se suljetaan pois.
- Jos koehenkilöt vastasivat "kyllä" PAR-Q-kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Reipas kävelyryhmä
Liikuntamuoto on reipas kävely. Kunkin harjoituksen kesto on 35 minuutista 60 minuuttiin, johon lisätään 5 minuuttia harjoitusaikaa kahden viikon välein. Kunkin harjoituksen tiheys on 3 kertaa viikossa. Harjoittelun kokonaiskesto on 12 viikkoa. Intensiteetti on 50–70 % yksilön maksimisykkeestä, ja se kasvaa asteittain ajan myötä. |
Tämä tutkimus sisältää neljä ryhmää, kolme koeryhmää ovat reipas kävelyryhmä, Tai chi chuan -ryhmä, reipas kävely yhdistettynä Tai chi chuan -ryhmään ja kontrolliryhmä.
Kolmen koeryhmän ja harjoitusajan joukossa harjoituksen intensiteetti ja harjoitustiheys ovat samat ajan myötä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Tai Chi Chuan
Harjoitustyyppi on Tai Chi Chuan. Kunkin harjoituksen kesto on 35 minuutista 60 minuuttiin, johon lisätään 5 minuuttia harjoitusaikaa kahden viikon välein. Kunkin harjoituksen tiheys on 3 kertaa viikossa. Harjoittelun kokonaiskesto on 12 viikkoa. Intensiteetti on 50–70 % yksilön maksimisykkeestä. |
Tämä tutkimus sisältää neljä ryhmää, kolme koeryhmää ovat reipas kävelyryhmä, Tai chi chuan -ryhmä, reipas kävely yhdistettynä Tai chi chuan -ryhmään ja kontrolliryhmä.
Kolmen koeryhmän ja harjoitusajan joukossa harjoituksen intensiteetti ja harjoitustiheys ovat samat ajan myötä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Reipas kävely yhdistettynä Tai Chi Chuaniin
Liikuntatyyppi on reipas kävely yhdistettynä Tai Chi Chuaniin. Kunkin harjoituksen kesto on 35 minuutista 60 minuuttiin, johon lisätään 5 minuuttia harjoitusaikaa kahden viikon välein. Kunkin harjoituksen tiheys on 3 kertaa viikossa. Harjoittelun kokonaiskesto on 12 viikkoa. Reivan kävelyn intensiteetti on 50–70 % yksilön maksimisykkeestä, mikä lisää intensiteettiä asteittain ajan myötä. Tai Chi Chuanin intensiteetti on 50–70 % yksilön maksimisykkeestä. |
Tämä tutkimus sisältää neljä ryhmää, kolme koeryhmää ovat reipas kävelyryhmä, Tai chi chuan -ryhmä, reipas kävely yhdistettynä Tai chi chuan -ryhmään ja kontrolliryhmä.
Kolmen koeryhmän ja harjoitusajan joukossa harjoituksen intensiteetti ja harjoitustiheys ovat samat ajan myötä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Heidän jokapäiväisen elämänsä säilyttäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen mittaus vyötärön ympärysmitan mukaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mittausprosessi: Mittaviivaimen tulee olla kaakaomainen, mutta joustamaton nauhaviiva.
Viivain tulee asettaa ihon pinnalle, eikä sitä saa painaa ihonalaista rasvakudosta vasten.
Jos käytät joustavaa Gulick-kahvaa, sen kahva voidaan pidentää joka kerta samaan merkkiin.
Sama osa tulee mitata kahdesti.
Jos kahden mittaustuloksen välinen ero on yli 5 mm, kohtaus tulee mitata uudelleen.
|
5 minuuttia
|
|
Joustavuuden mittaus istuma- ja ulottuvuustestillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Istumis- ja ulottuvuustesti on yleinen joustavuuden mitta, ja se mittaa erityisesti alaselän ja takareisilihasten joustavuutta.
Istuva eteenpäin suuntautuva mittauslaite.
|
5 minuuttia
|
|
Joustavuuden mittaus Back Scratch Testillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Back Scratch Test tai yksinkertaisesti Scratch Test mittaa kuinka lähelle kädet voidaan tuoda yhteen selän takana. Käytä mittaria käsien päällekkäisen osan mittaamiseen. |
5 minuuttia
|
|
Lihasvoiman mittaustuolitesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tuolien seisontatesti on samanlainen kuin jalkojen voimakkuutta mittaava kyykkytesti, jossa osallistujat nousevat toistuvasti ylös tuolista 30 sekunnin ajan. Tuolien seisontatesti on samanlainen kuin jalkojen voimakkuutta mittaava kyykkytesti, jossa osallistujat nousevat toistuvasti ylös tuolista 30 sekunnin ajan. tarvittavat varusteet: suora selkänoja tai taitettava tuoli ilman käsinojia (istuin 17 tuumaa/44 cm korkea), sekuntikello |
5 minuuttia
|
|
Lihasvoiman mittaus Arm Curl -testillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämän testin tavoitteena on tehdä niin monta kädenkihartamista kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Tarvittavat varusteet: 4 punnan paino (naiset, AAHPERD), 5 punnan paino (naiset, SFT).
Tuoli ilman käsinojia, sekuntikello.
|
5 minuuttia
|
|
Lihaskestävyyden mittaus polven punnerruksella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
|
5 minuuttia
|
|
Lihaskestävyyden mittaus Sit-upilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sit-up (tai curl-up) on vatsan kestävyysharjoittelu, joka vahvistaa, kiristää ja kiinteyttää vatsalihaksia. Tekniikka: Purista vatsaasi, työnnä selkäsi tasaiseksi ja nosta tarpeeksi korkealle, jotta kätesi voivat liukua pitkin reisiäsi koskettaaksesi polvien yläosia. Älä vedä niskaasi tai päätäsi ja pidä alaselkäsi lattialla. |
5 minuuttia
|
|
Sydän-hengityksen kestävyysmittaus kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) voidaan pitää hyödyllisenä ja luotettavana välineenä kardiorespiratorisen vasteen arvioinnissa ja seurannassa. Tarvittavat varusteet: mittanauha radan etäisyyksien merkitsemiseen, sekuntikello, lepoa varten asetetut tuolit. Toimenpide: Kävelyrata järjestetään 50 jaardin (45,72 m) suorakaiteen muotoiselle alueelle (mitat 45 x 5 jaardia), ja kartiot asetetaan säännöllisin välein osoittamaan käveltyä matkaa. Tämän testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman nopeasti kuusi minuuttia kattaaksesi mahdollisimman paljon maata. Koehenkilöille asetetaan oma vauhtinsa (alustava polku on hyödyllinen tahdistuksen harjoitteluun), ja he voivat halutessaan pysähtyä lepäämään. |
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (body mass index) mittaus pituuden ja painon mukaan
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Pituus ja paino voivat mitata ihmisen kehon muotoa.
Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
Terveellinen vaihteluväli on 18,5-24,9.
WHO pitää alle 18,5:n BMI:tä alipainona, ja se voi viitata aliravitsemukseen, syömishäiriöön tai muihin terveysongelmiin, kun taas 25:tä tai sitä suurempia BMI:tä pidetään ylipainoisena ja yli 30:tä liikalihavana (Maailman terveysjärjestö (WHO)) , 2006).
|
2 minuuttia
|
|
Tasapainon mittaus Tinetti-testillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tinetti-testin (Tinetti et al., 1986) julkaisi Mary Tinetti (Yalen yliopisto) arvioidakseen ikääntyneiden aikuisten kävelyä ja tasapainoa (Berg et al., 1992) ja arvioidakseen tasapainon ja vakauden käsitystä päivittäisen toiminnan aikana. eläminen ja kaatumisen pelko. Testiin tarvitaan kova käsinojaton tuoli, sekuntikello sekä 15 jalkaa tasainen ja yhtenäinen kävelytie. Siinä on 2 osaa: toisessa arvioidaan tasapainokykyä tuolissa ja myös seisten; toinen arvioi dynaamista tasapainoa kävelyn aikana 15 jalkaa tasaisella kävelytiellä. Potilaan tulee istua käsivarrettomassa tuolissa ja häntä pyydetään nousemaan seisomaan. Potilas kääntyy sitten 360° ja istuu sitten takaisin alas. Tällä testataan potilaiden tasapainoa. |
5 minuuttia
|
|
Leposyke (RHR)
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Leposyke (RHR) on kuinka monta kertaa sydämesi lyö minuutissa (bpm) täydellisessä levossa (Kolloch et al., 2008). Aikuisen terve leposyke on 60-80 lyöntiä minuutissa. Korkeakuntoisten aikuisten leposyke voi olla alle 60. Joidenkin huippukestävyysurheilijoiden leposyke on alle 40 (Almeida & Araújo, 2003). |
1 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Verenpaineen mittaaminen on tärkeää arvojen tarkan arvioinnin ja korkean verenpaineen seulonnan kannalta. Kun 40-70-vuotiaiden verenpaine on välillä 115/75-185/115 mmHg, sydän- ja verisuonitautien riski kaksinkertaistuu jokaista 20 mmHg systolisen verenpaineen nousua tai 10 mmHg diastolisen verenpaineen nousua kohti. JNC7:n mukaan systolinen verenpaine välillä 120-139mmHg tai diastolinen verenpaine välillä 80-89mmHg kuuluu prehypertensioon. |
1 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWLS:n elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) on 7-pisteinen Likert-tyylinen vasteasteikko elämänlaadun mittaamiseksi. Pisteytys Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet. Mahdollinen pistemäärä on 5-35, jolloin pistemäärä 20 edustaa asteikon neutraalia pistettä. Pisteet 5-9 osoittavat, että vastaaja on erittäin tyytymätön elämään, kun taas pisteet 31-35 osoittavat, että vastaaja on erittäin tyytyväinen. Seuraavassa kaaviossa on raja-arvot, joita voidaan käyttää vertailuarvoina. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 9th Ed. 2014. (2014). The Journal of the Canadian Chiropractic Association.
- ACSM. (2009). ACSM's Guidelines for exercise Testing and Prescripstion. In Lippincott Williams & Wilkins. https://doi.org/10.1249/MSS.0b013e318213fefb
- ACSM. (2008). ACSM's Health-Related Physical Fitness Assessment Manual. In Medicine & Science in Sports & Exercise.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKEUPM-2020-296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Protokollan asetus ja tiedonkeruuprosessi perustuvat tähän viitteeseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .