Effets de la marche rapide combinée au tai chi chuan sur la condition physique liée à la santé et certains paramètres de santé chez les femmes chinoises âgées

1. Plan d'assurance qualité portant sur la validation des données et les procédures d'enregistrement Chaque groupe de sites qui soumettent des données aux chercheurs dispose de deux personnes responsables de la qualité de ces données. Le coordinateur du site a appris et parfaitement compris tous les accords, politiques, procédures et définitions du processus d'intervention avant le processus d'intervention formel. Tout le personnel impliqué dans la mesure et la collecte des données doit acquérir des connaissances systématiques avant l'intervention formelle, afin de s'assurer que toutes les données sont valides et exactes.

2. Vérifications des données pour comparer les données saisies dans le registre avec des règles prédéfinies de portée ou de cohérence avec d'autres champs de données dans le registre.

   Erreurs dans l'exactitude de la saisie, du transfert ou de la transformation des données : elles se produisent lorsque des données sont entrées dans le registre de manière inexacte. L'évitement ou la détection d'erreurs d'exactitude peut être réalisé grâce à des contrôles initiaux de la qualité des données (tels que des plages et des contrôles de validation des données), en réintroduisant des échantillons de données pour évaluer l'exactitude (avec le pourcentage de données à échantillonner en fonction de l'objectif de l'étude), et attention au nettoyage des données.

   Erreurs d'intention : Éviter ou détecter une erreur intentionnelle peut être difficile. Certaines approches incluent la vérification de la cohérence des données entre les sites, l'évaluation des informations de journalisation par rapport à d'autres sources et la réalisation d'audits sur site (y compris la surveillance des enregistrements sources) soit au hasard, soit « pour cause ».

3. Vérification des données sources pour évaluer l'exactitude, l'exhaustivité ou la représentativité des données du registre en comparant les données à des sources de données externes (par exemple, dossiers médicaux, formulaires papier ou électroniques de rapport de cas ou systèmes de réponse vocale interactifs).

   3.1. Audit externe des procédures d'enregistrement Le chercheur agira en tant qu'audit externe pour assurer le niveau de qualité du registre dans un but précis, et ces audits doivent être menés selon des normes préétablies. Les critères préétablis peuvent inclure la surveillance des taux d'inscription des participants ou des sites qui nécessitent l'attention des résultats d'audit précédents, ou la surveillance peut être basée sur le niveau d'expérience sur site, les taux de signalement d'événements indésirables graves ou les problèmes identifiés. Cette approche peut aller de l'examen des procédures et des entretiens avec le personnel sur place à la vérification et à la sélection des registres, en passant par la surveillance du processus d'enregistrement du programme.

   3.2. Assurance de l'intégrité et de la sécurité du système Tous les aspects du processus de gestion des données doivent suivre une approche stricte du cycle de vie pour le développement du système et la gestion de la qualité. Chaque processus est clairement défini et documenté.

4. Dictionnaire de données contenant des descriptions détaillées de chaque variable utilisée par le registre, y compris la source de la variable, les informations de codage utilisées (par exemple, le dictionnaire des médicaments de l'Organisation mondiale de la santé, MedDRA) et les plages normales, le cas échéant.

   Les variables impliquées ici comprennent principalement les variables indépendantes, les variables dépendantes, les variables indépendantes comprennent la marche rapide, le Tai Chi Chuan, et les variables dépendantes comprennent la condition physique liée à la santé, les paramètres liés à la santé et la qualité de vie.

   La variable indépendante n'a aucune information de codage, seulement le type d'exercice et les informations d'entrée numériques correspondantes pour la variable dépendante.

   4.1 Forme physique liée à la santé Basé sur l'indice d'exercice de l'ACSM pour les personnes âgées. Lié à la santé comprend la condition cardiorespiratoire, la composition corporelle, la flexibilité, la force musculaire et l'endurance musculaire.

   La condition cardiorespiratoire est généralement quantifiée par la consommation maximale d'oxygène (VO2max), qui est un test de capacité maximale (exhaustif) qui dure de 5 à 15 minutes. VO2max, le test maximal a plusieurs façons, y compris le vélo, le dynamomètre, le pas, le test de marche/jogging. D'une manière générale, ces tests utilisent la fréquence cardiaque d'exercice sous-maximale, l'âge pour prédire la fréquence cardiaque maximale (généralement 220 ans), l'estimation de la puissance VO2max Les tests sous-maximaux sont préférables pour utiliser le plan d'origine, mais il peut être basé sur des sujets âgés Capacité d'exercice ou les facteurs limitants sont révisés en fonction de l'utilisation (Simpson Jr., 2010).

   La méthode de mesure de la composition corporelle peut utiliser des indicateurs de mesure simples tels que la taille et le poids [indice de masse corporelle (IMC)], la circonférence, le rapport taille/hanche et/ou l'épaisseur du pli cutané, et ne nécessite qu'un équipement limité ; et Les indicateurs, tels que l'utilisation de la pesée sous-marine, la technologie des rayons X ou l'ingestion d'isotopes, nécessitent un équipement de mesure très haut de gamme : cette dernière méthode est généralement considérée comme le "gold standard for body composition". Pour la plupart des formateurs, un équipement limité et une utilisation simple sont réalisables (Rich, 2004b).

   Flexibilité traction courbure adaptabilité ajustabilité ouverture ouverture au changement changeabilité liberté latitude mobilité variabilité fluidité versatilité marge de manœuvre marge de manœuvre souplesse souplesse souplesse malléabilité malléabilité extensibilité maniabilité souplesse ductilité plasticité élasticité étirement étirement fouetté élasticité ressort résilience donner rebondissement volonté de faire des compromis logement adaptabilité aptitude coopération tolérance pardon (Wojtek J. dhbdzko Zajko, 2017).

   La définition de la force musculaire est la force maximale qui peut être générée par un muscle ou un groupe musculaire spécifique. La force musculaire est spécifique au groupe musculaire. type de contraction (statique ou dynamique; concentrique ou excentrique), la vitesse de la contraction et l'angle de l'articulation testée (Rich, 2004b).

   La définition de l'endurance musculaire est la capacité d'un groupe musculaire à exécuter des contractions répétées sur une période de temps suffisante pour provoquer une fatigue musculaire ou pour maintenir un pourcentage spécifique de la contraction volontaire maximale pendant une période prolongée (Rich, 2004b).

   4.2 Paramètres de santé Les paramètres de santé sont des indicateurs d'impact liés à la santé (Johar, 2012). Dans cette étude, la fréquence cardiaque au repos, la tension artérielle et l'équilibre ont été sélectionnés.

   Fréquence cardiaque au repos (RHR) L'Institut national du cancer fait référence en médecine au nombre de fois que le cœur bat pendant une certaine période de temps, généralement une minute. La fréquence cardiaque peut être ressentie au poignet, sur le côté du cou, à l'arrière des genoux, sur le dessus du pied, à l'aine et à d'autres endroits du corps où une artère est proche de la peau. La fréquence cardiaque au repos se situe normalement entre 60 et 100 battements par minute chez un adulte en bonne santé qui est au repos. La mesure de la fréquence cardiaque donne des informations importantes sur la santé d'une personne. Aussi appelé pouls.

   La fréquence cardiaque au repos (RHR) est positivement liée à la mortalité. L'exercice régulier entraîne une réduction de RHR. L'exercice, en particulier l'entraînement d'endurance et le yoga, diminue la RHR. Cet effet peut contribuer à une réduction de la mortalité toutes causes confondues due à l'exercice ou au sport régulier (Reimers et al., 2018).

   La pression artérielle National Cancer Institute fait référence à la force du sang circulant sur les parois des artères. La pression artérielle est prise à l'aide de deux mesures : systolique (mesurée lorsque le cœur bat, lorsque la pression artérielle est à son plus haut) et diastolique (mesurée entre les battements du cœur, lorsque la pression artérielle est à son plus bas). La pression artérielle est écrite avec la pression artérielle systolique en premier, suivie de la pression artérielle diastolique (par exemple 120/80).

   L'âge et l'IMC se sont avérés avoir l'effet direct le plus fort sur la tension artérielle. L'âge a également eu un effet direct sur la glycémie et le taux de cholestérol sanguin. L'effet de l'âge sur la glycémie et le cholestérol sanguin était également influencé par l'IMC. Le fait d'être âgé avait un effet direct sur l'augmentation de la glycémie, du cholestérol sanguin et de la tension artérielle, tandis qu'un IMC plus élevé avait un effet direct sur l'augmentation de la tension artérielle. À mesure que les femmes vieillissent, le maintien d'un IMC normal est bénéfique pour prévenir l'augmentation de leur glycémie, de leur cholestérol sanguin et de leur tension artérielle (Fikriana et Devy, 2018).

   Équilibre L'équilibre est la capacité de maintenir la ligne de gravité du corps sur sa base de support. Un système d'équilibre fonctionnant correctement permet à une personne de maintenir une bonne vision tout en se déplaçant, de déterminer la direction et la vitesse du mouvement, d'identifier la position du corps dans son espace et de faire des ajustements posturaux automatiques pour maintenir la posture et la stabilité dans diverses circonstances (Boron & Boulpaep, 2016).

   4.3 Qualité de vie La qualité de vie (QOL) est définie par l'Organisation mondiale de la santé comme la perception par les « individus » de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et en relation avec leurs objectifs, leurs attentes, leurs normes , et préoccupations (Martin & Amin, 2017).

5. Procédures opérationnelles standard pour traiter les opérations de registre et les activités d'analyse, telles que le recrutement des patients, la collecte de données, la gestion des données, l'analyse des données, la notification des événements indésirables et la gestion des changements.

   5.1 Recrutement 5.1.1 Groupe de recrutement Critères de sélection du groupe： Critères d'exclusion : classes participant à l'exercice Quatre classes ont été sélectionnées au hasard par l'université pour les personnes âgées, parmi lesquelles trois classes étaient le groupe marche rapide, le groupe Taichi Chuan, la combinaison de Tai chi chuan et la marche rapide groupe, et l'autre était le groupe témoin.

   5.1.2 Sélection des participants Le chercheur sélectionne les participants qui répondent aux critères en demandant et en demandant aux participants de remplir le questionnaire PAR-Q.

   Les critères d'inclusion et d'exclusion à dépister puis à vérifier par le médecin. 5.2 Collecte de données I. La collecte de données commencera après l'obtention de l'approbation éthique et la fin du test pilote initial de 2 semaines.

   II.Avant la collecte des données, les participants potentiels seront approchés et sélectionnés pour s'assurer qu'ils ne sont pas illisibles. Ensuite, ils seront répartis au hasard en 4 groupes; 3 groupes expérimentaux (Wk, TCC, TCC+ BW) et 1 groupe contrôle par échantillonnage stratifié.

   La contamination croisée des groupes sera contrôlée en ne sélectionnant que 2 cliniques dans un district. Au total, 4 districts seront sélectionnés au hasard. Chaque district sera assigné au hasard à BW, TCC, TCC+ BW ou à un groupe de contrôle. En outre, il sera également conseillé aux participants à cette étude de ne partager aucune information sur le contenu de leur exercice, le temps et d'autres informations avec leurs amis et pairs.

   IV.Quatre moniteurs diplômés et 4 moniteurs d'assistance seront désignés pour assister les 4 groupes d'intervention. Ces instructeurs seront responsables du suivi de l'intervention pour le groupe qui leur est assigné. Vingt recenseurs titulaires d'un baccalauréat en éducation physique seront nommés pour surveiller et assister les sujets de chaque groupe.

   V.Tous les participants sont tenus d'accepter l'intervention en même temps, par exemple, il est nécessaire de préciser le matin ou l'après-midi de chaque intervention.

   VI.Chaque groupe expérimental sélectionne 2 personnes pour superviser et rappeler aux participants leur statut d'exercice.

   VII.1 personne en tant que moniteur de marche titulaire d'un brevet national de qualification d'instructeur sportif social de deuxième niveau, 1 personne en tant que moniteur d'habileté Tai Chi Chuan avec un certificat de qualification de troisième niveau ou supérieur en Tai Chi Chuan.

   VIII. Les participants de chaque groupe ont établi un groupe de contact et ont reçu un rappel avant chaque exercice. Après l'exercice, ils devaient enregistrer un journal d'exercice détaillé, tel que le temps d'exercice et le contenu de l'exercice.

   IX. Le processus de test des instruments : Avant le début de la collecte des données, tous les instruments et documents requis pour les tests seront vérifiés pour garantir la validité de l'instrument pendant le test.

   X. L'environnement de test, les instruments de test et le personnel de test sont cohérents. Testez chaque élément de test 3 fois, prenez la valeur médiane.

   XI.Les données après le test sont toutes vérifiées et traitées par deux chercheurs. 5.3 Gestion du changement Un manuel détaillé du processus : Si les normes internationales et de référence changent au cours de l'intervention, un manuel détaillé contenant toutes les stratégies, processus et protocoles de registre, ainsi qu'un dictionnaire de données complet répertoriant tous les éléments de données et leurs définitions, seront être mis à jour régulièrement. C'est pour les chercheurs La collecte de données est cruciale.

   Infrastructure pour la formation continue : les changements de personnel sont un problème courant. Des procédures spécifiques et une infrastructure de formation doivent être prévues à tout moment pour faire face à tout changement et remplacement imprévus du personnel enregistré ou des prestataires qui saisissent régulièrement des données dans le bureau d'enregistrement.

   La méthode de notification du changement : via le groupe de téléphonie mobile, afin que les participants puissent signaler à temps les données pertinentes pendant l'exercice à l'enregistreur.

6. Évaluation de la taille de l'échantillon

   Ceci était basé sur une conception à quatre groupes et l'hypothèse de détecter une taille d'effet modérée (partielle 2 = 0,06) pour un paramètre donné, une corrélation modérée de r = 0,5 presque I mesures répétées, un niveau de α = 0,05 et une puissance (1-ß) de 0,8 (Timmons et al., 2018). Cette étude sera menée sous la forme d'un essai randomisé en grappes (CRCT) avec 4 groupes et 20 personnes par groupe. La valeur ICC de 0,01 est utilisée dans le calcul de l'effet de conception dans cette étude (Killip et al., 2004). En tant que tel, l'effet de conception a été calculé comme suit :

   DE = 1 + ρ (m-1) DE = 1 + 0,01 (20-1) = 1,19 ESS = taille effective de l'échantillon = 80 * 1,19 = 96 (24 sujets pour chaque groupe) Selon la littérature trouvée dans la littérature très pertinente de cette étude, le taux d'abandon final était de 5,75 % (Guo LX., 2011). Compte tenu de cette question, la taille finale de l'échantillon sera considérée comme étant de 26 sujets par groupe et la taille totale de l'échantillon de l'étude sera de n = 104.

7. Prévoyez les données manquantes pour traiter les situations où les variables sont signalées comme manquantes, indisponibles, non déclarées, ininterprétables ou considérées comme manquantes en raison de l'incohérence des données ou de résultats hors plage.
8. Plan d'analyse statistique Les principales méthodes de collecte de données dans cette étude ont été l'analyse statistique et l'analyse descriptive.

Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS (version 27, IBM Company, Chicago, IL, USA). La signification statistique sera rapportée au niveau de 0,05. L'analyse des données sera précédée d'un nettoyage des données et d'un test d'hypothèses. Des statistiques descriptives seront utilisées pour toutes les variables. Les statistiques descriptives seront rapportées sous forme de moyennes et d'écarts types (ET) ou de médianes et d'intervalle interquartile (IQR) pour les variables continues (selon leur distribution) et de fréquence et de pourcentage pour les variables catégorielles. Le modèle ANOVA/ANCOVA à mesures répétées à deux voies ou le modèle d'équation d'estimation généralisée (GEE) pour l'évaluation de l'efficacité des programmes d'intervention sur les variables dépendantes sera utilisé. Avant l'analyse statistique, les hypothèses sous-jacentes à chaque test statistique seront vérifiées et des mesures appropriées seront prises lorsque les hypothèses sont violées.