- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04948255
Měření pracovního stresu v primární péči v pandemii Covid-19 (WRS)
29. června 2021 aktualizováno: Dr. Faizan Awan
Stres související s prací u pracovníků primární péče v Greater Manchester, Spojené království před a během pandemie Covid-19
Tato prospektivní kohortová studie byla navržena tak, aby vyhodnotila WRS mezi klinickým a neklinickým personálem v prostředí primární zdravotní péče pomocí ověřeného nástroje s cílem vytvořit základnu důkazů pro vytvoření historického a srovnávacího záznamu během pandemie Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pracovní stres (WRS) je druhou nejčastější příčinou nemocí z povolání ve Spojeném království.
Studie naznačují, že během pandemie Covid-19 byla mezi zdravotnickými pracovníky hlášena zvýšená prevalence poruch souvisejících se stresem.
WRS lze hodnotit pomocí nástroje Management Standards Indicator Tool (MSIT) Health and Safety Executive (HSE) a používá se k porovnání změn WRS napříč šesti doménami v průběhu času.
Nižší skóre v doménách ukazuje na vyšší WRS, které pracovníci zažívají.
Zvýšení skóre v následujících hodnoceních ukazuje na zlepšení WRS.
MSIT byl distribuován 23 klinickému a neklinickému personálu primární péče v lékařském centru v Greater Manchester ve Spojeném království v březnu 2019.
Bylo obdrženo 18 odpovědí od 23 zaměstnanců (78% míra odpovědí), což představuje výchozí bod.
V květnu 2020 se autoři rozhodli znovu analyzovat vliv pandemie Covid-19 na WRS na stejnou populaci.
MSIT byl přerozdělen v březnu 2021 se 14 odpověďmi od 20 zaměstnanců (70% míra odpovědí).
Na výsledky byla použita analýza dat v aplikaci Microsoft Excel.
WRS napříč praxí vzrostl o 7 % v požadavcích, 4 % v kontrole a 2 % v doménách rolí a zlepšil se o 3 % v podpoře, 3 % ve vztazích a 2 % v doménách změn.
Výsledky jsou v souladu s globálním obrazem vyvíjejícího se WRS mezi zdravotnickým personálem během pandemie.
Pravidelné monitorování a řešení WRS pomáhá udržovat odolnost celého systému v případě neočekávaných nebo bezprecedentních změn.
Porovnání těchto výsledků s WRS v jiných zdravotnických systémech by bylo užitečným dalším krokem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Spojené království, M28 3DR
- The Gill Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí zdravotníci a administrativní pracovníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární zdravotnický personál pracující v Gill Medical Center alespoň dva měsíce před hodnocením.
Kritéria vyloučení:
- Všichni zaměstnanci zaměstnaní méně než dva měsíce, ti, kteří byli mimo práci z důvodu dlouhodobé dovolené, která nesouvisí se stresem, nebo neúplných podání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci v Gill Medical Center
Klinický i neklinický personál v Gill Medical Center vyplní ověřený stresový dotazník během pandemie Covid-19.
Základní linie byla stanovena v květnu 2019.
|
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření stresu napříč pracovní silou
Časové okno: 24 měsíců
|
Pracovní stres (WRS) se měří pomocí nástroje Management Standards Indicator Tool (MSIT) na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší číslo znamená menší WRS.
Měření se provádí na začátku a během pandemie Covid-19.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření stresu podle typu role
Časové okno: 24 měsíců
|
WRS měřeno pomocí MSIT ve třech různých rolích primární zdravotní péče – lékaři, jiní lékaři a administrátoři – na začátku roku 2019 a během pandemie Covid-19
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashleigh Ward, MBChB, Salford Royal Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 302893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílení shromážděných dat s výzkumníky pomocí stejného nástroje k posouzení pracovního stresu.
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou nyní k dispozici od 29. 6. 2021 do 29. 6. 2031.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
E-mail: faizan@doctors.org.uk se jménem, kontaktními údaji a účelem studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno