- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04948255
Het meten van werkgerelateerde stress in de eerstelijnszorg tijdens de Covid-19-pandemie (WRS)
29 juni 2021 bijgewerkt door: Dr. Faizan Awan
Werkgerelateerde stress onder een personeelsbestand in de eerstelijnszorg in Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk voor en tijdens de Covid-19-pandemie
Deze prospectieve cohortstudie was ontworpen om WRS te beoordelen onder klinisch en niet-klinisch personeel in een eerstelijnsgezondheidszorgomgeving met behulp van een gevalideerde tool met het oog op het ontwikkelen van een wetenschappelijke basis om een historisch en vergelijkend record te vormen tijdens de Covid-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Werkgerelateerde stress (WRS) is de tweede meest voorkomende oorzaak van arbeidsongeschiktheid in het Verenigd Koninkrijk.
Studies suggereren dat tijdens de Covid-19-pandemie een verhoogde prevalentie van stressgerelateerde aandoeningen werd gemeld onder gezondheidswerkers.
WRS kan worden beoordeeld met behulp van de Health and Safety Executive's (HSE) Management Standards Indicator Tool (MSIT) en wordt gebruikt om veranderingen in WRS in zes domeinen in de loop van de tijd te vergelijken.
Lagere scores in domeinen wijzen op een hogere WRS ervaren door werknemers.
Verhogingen van de score in volgende beoordelingen wijzen op verbeteringen aan WRS.
De MSIT werd in maart 2019 uitgedeeld aan 23 eerstelijns klinisch en niet-klinisch personeel in een medisch centrum in Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk.
Er werden 18 reacties ontvangen van 23 medewerkers (78% responspercentage), waarmee een baseline werd vastgesteld.
In mei 2020 besloten de auteurs om het effect van de Covid-19-pandemie op WRS op dezelfde populatie opnieuw te analyseren.
De MSIT werd in maart 2021 herverdeeld, met 14 reacties van 20 medewerkers (70% responspercentage).
Op de resultaten is de data-analyse van Microsoft Excel toegepast.
WRS in de hele praktijk steeg met 7% in eisen, 4% in controle en 2% in roldomeinen en verbeterde met 3% in ondersteuning, 3% in relaties en 2% in veranderingsdomeinen.
De resultaten zijn in overeenstemming met het globale beeld van de zich ontwikkelende WRS onder zorgpersoneel tijdens de pandemie.
Door WRS regelmatig te monitoren en aan te pakken, blijft de systeembrede veerkracht behouden bij onverwachte of ongekende veranderingen.
Het zou een nuttige volgende stap zijn om deze resultaten te vergelijken met WRS in andere zorgstelsels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M28 3DR
- The Gill Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen gezondheidswerkers en administratief personeel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel dat ten minste twee maanden voorafgaand aan de beoordeling in het Gill Medical Center heeft gewerkt.
Uitsluitingscriteria:
- Elk personeelslid dat minder dan twee maanden in dienst was, degenen die niet aan het werk waren wegens niet-stressgerelateerd langdurig verlof of onvolledige indieningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidswerkers in het Gill Medical Center
Klinische en niet-klinische medewerkers van het Gill Medical Center zullen tijdens de Covid-19-pandemie een gevalideerde stressvragenlijst invullen.
In mei 2019 is een baseline vastgesteld.
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van stress op het hele personeelsbestand
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Werkgerelateerde stress (WRS) wordt gemeten met behulp van de Management Standards Indicator Tool (MSIT) op een Likert-schaal van 1-5, waarbij een hoger getal minder WRS aangeeft.
Er wordt een meting gedaan bij nulmeting en tijdens de Covid-19-pandemie.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van stress per type rol
Tijdsspanne: 24 maanden
|
WRS gemeten met behulp van MSIT voor drie verschillende rollen in de eerstelijnsgezondheidszorg - artsen, andere clinici en beheerders - bij baseline vanaf 2019 en tijdens de Covid-19-pandemie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashleigh Ward, MBChB, Salford Royal Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 302893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Delen van verzamelde gegevens met onderzoekers die dezelfde tool gebruiken om werkgerelateerde stress te beoordelen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens nu beschikbaar van 29/06/2021 tot 29/06/2031.
IPD-toegangscriteria voor delen
E-mail: faizan@doctors.org.uk met naam, contactgegevens en studiedoel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .