- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04948255
Messung von arbeitsbedingtem Stress in der Primärversorgung während der Covid-19-Pandemie (WRS)
29. Juni 2021 aktualisiert von: Dr. Faizan Awan
Arbeitsbedingter Stress bei einer Belegschaft in der Grundversorgung in Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, vor und während der Covid-19-Pandemie
Diese prospektive Kohortenstudie wurde entwickelt, um WRS unter klinischem und nicht-klinischem Personal in einem Umfeld der primären Gesundheitsversorgung unter Verwendung eines validierten Instruments zu bewerten, um eine Evidenzbasis zu entwickeln, um eine historische und vergleichende Aufzeichnung während der Covid-19-Pandemie zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arbeitsbedingter Stress (WRS) ist die zweithäufigste Ursache für berufsbedingte Erkrankungen im Vereinigten Königreich.
Studien deuten darauf hin, dass während der Covid-19-Pandemie eine erhöhte Prävalenz von stressbedingten Störungen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen gemeldet wurde.
WRS kann mit dem Management Standards Indicator Tool (MSIT) des Health and Safety Executive (HSE) bewertet werden und wird verwendet, um Änderungen an WRS in sechs Domänen im Laufe der Zeit zu vergleichen.
Niedrigere Punktzahlen in den Bereichen weisen auf eine höhere WRS hin, die von Arbeitern erlebt wird.
Erhöhungen der Punktzahl in nachfolgenden Bewertungen weisen auf Verbesserungen des WRS hin.
Das MSIT wurde im März 2019 an 23 klinische und nichtklinische Mitarbeiter der Primärversorgung in einem medizinischen Zentrum im Großraum Manchester, Vereinigtes Königreich, verteilt.
18 Antworten gingen von 23 Mitarbeitern ein (Antwortquote von 78 %), wodurch eine Ausgangsbasis geschaffen wurde.
Im Mai 2020 beschlossen die Autoren, die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf WRS bei derselben Population erneut zu analysieren.
Das MSIT wurde im März 2021 neu verteilt, mit 14 Antworten von 20 Mitarbeitern (70 % Rücklaufquote).
Auf die Ergebnisse wurde die Datenanalyse von Microsoft Excel angewendet.
WRS in der gesamten Praxis stieg um 7 % bei den Anforderungen, 4 % bei der Kontrolle und 2 % bei den Rollenbereichen und verbesserte sich um 3 % beim Support, 3 % bei den Beziehungen und 2 % bei den Veränderungsbereichen.
Die Ergebnisse stimmen mit dem globalen Bild der Entwicklung von WRS unter dem Gesundheitspersonal während der Pandemie überein.
Die regelmäßige Überwachung und Behebung von WRS trägt dazu bei, die systemweite Widerstandsfähigkeit bei unerwarteten oder beispiellosen Änderungen aufrechtzuerhalten.
Ein Vergleich dieser Ergebnisse mit WRS in anderen Gesundheitssystemen wäre ein nützlicher nächster Schritt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M28 3DR
- The Gill Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Gesundheitsfachkräfte und Verwaltungspersonal
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personal der primären Gesundheitsversorgung, das mindestens zwei Monate vor der Bewertung im Gill Medical Center tätig war.
Ausschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter, die weniger als zwei Monate beschäftigt sind, die aufgrund von nicht stressbedingtem Langzeiturlaub oder unvollständigen Einreichungen arbeitsunfähig waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mitarbeiter des Gesundheitswesens im Gill Medical Center
Klinisches und nichtklinisches Personal des Gill Medical Center wird während der Covid-19-Pandemie einen validierten Stressfragebogen ausfüllen.
Eine Baseline wurde im Mai 2019 festgelegt.
|
Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung von Stress in der Belegschaft
Zeitfenster: 24 Monate
|
Arbeitsbedingter Stress (WRS) wird mit dem Management Standards Indicator Tool (MSIT) auf einer Likert-Skala von 1-5 gemessen, wobei eine höhere Zahl weniger WRS anzeigt.
Eine Messung wird zu Studienbeginn und während der Covid-19-Pandemie durchgeführt.
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stressmessung nach Art der Rolle
Zeitfenster: 24 Monate
|
WRS gemessen mit MSIT in drei verschiedenen Rollen der primären Gesundheitsversorgung – Ärzte, andere Kliniker und Administratoren – zu Studienbeginn ab 2019 und während der Covid-19-Pandemie
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashleigh Ward, MBChB, Salford Royal Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Stress, Psychisch
- Berufsbedingte Krankheit
- COVID-19
- Beruflicher Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- 302893
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Austausch gesammelter Daten mit Forschern, die dasselbe Tool zur Bewertung von arbeitsbedingtem Stress verwenden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten ab sofort verfügbar 29.06.2021 bis 29.06.2031.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
E-Mail: faizan@doctors.org.uk mit Name, Kontaktdaten und Studienzweck.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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