- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04950231
Vyšetřování potřeb domácí péče u pacientů s ALS a jejich pečovatelů
2. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Zkoumání znalostních potřeb pacientů s ALS a jejich pečovatelů doma
Cíl výzkumu
- Prozkoumat potřeby znalostí domácího ošetřovatelství pacientů s ALS;
- Prozkoumat potřeby pečovatelů ALS ohledně znalostí domácího ošetřovatelství;
- Porovnat rozdíly mezi pacienty a ošetřujícími ve znalostních potřebách pacientů s odmítnutím péče tak, aby byla pacientům a pečovatelům poskytnuta cílená péče, uspokojení potřeb pacientů, zlepšení kvality života pacientů a prodloužení doby přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl výzkumu
- Prozkoumat potřeby znalostí domácího ošetřovatelství pacientů s ALS;
- Prozkoumat potřeby pečovatelů ALS ohledně znalostí domácího ošetřovatelství;
- Porovnat rozdíly mezi pacienty a ošetřujícími ve znalostních potřebách pacientů s odmítnutím péče tak, aby byla pacientům a pečovatelům poskytnuta cílená péče, uspokojení potřeb pacientů, zlepšení kvality života pacientů a prodloužení doby přežití.
Ukazatele hodnocení
- Škála: Vlastní dotazník „Dotazník o míře znalostí potřeb domácího ošetřovatelství u pacientů s ALS nebo jejich rodin“;
- Hodnotící stupnice funkce amyotrofické laterální sklerózy (ALS FRS)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Šest důsledně vyškolených odpovědných sester vystaví a shromáždí dotazník, dva výzkumníci zadají data, jeden výzkumník provede statistickou analýzu dat a další dva výzkumníci budou kontrolovat kvalitu celého procesu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená a suspektní pacienti na diagnostická kritéria ALS revidovaná E1 Escorialem v roce 1998;Vědomé a stabilní vitální funkce;Podepisování informovaného souhlasu;
Kritéria vyloučení:
- pacienti se závažnými zdravotními onemocněními, jako jsou těžká kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, selhání jater a ledvin atd. Stávající zdroje nemohou vyplnit dotazník pro vyřazení pacientů, ale pečovatelé mohou dotazník vyplnit;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko
Časové okno: 1 rok po náboru
|
Škála: Vlastní dotazník Dotazník o stupni znalostí potřeb domácího ošetřovatelství pacientů s ALS nebo jejich rodinných příslušníků;
|
1 rok po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(ALS FRS)
Časové okno: 1 rok po náboru
|
Funkční stupnice amyotrofické laterální sklerózy (ALS FRS)
|
1 rok po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníkové šetření
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko