- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04950231
Undersøkelse av hjemmehjelpsbehov til ALS-pasienter og deres omsorgspersoner
2. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Undersøkelse av kunnskapsbehovene til ALS-pasienter og deres omsorgspersoner hjemme
Forskningsmålet
- Å undersøke kunnskapsbehovet for hjemmesykepleie til ALS-pasienter;
- Undersøke behovene til ALS-pleiere for kunnskap om hjemmesykepleie;
- Å sammenligne forskjellene mellom pasienter og omsorgspersoner i kunnskapsbehovene til pasienters omsorgsnektelse, for å gi pasienter og omsorgspersoner målrettet omsorg, møte pasientenes behov, forbedre pasientenes livskvalitet og forlenge overlevelsesperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmålet
- Å undersøke kunnskapsbehovet for hjemmesykepleie til ALS-pasienter;
- Undersøke behovene til ALS-pleiere for kunnskap om hjemmesykepleie;
- Å sammenligne forskjellene mellom pasienter og omsorgspersoner i kunnskapsbehovene til pasienters omsorgsnektelse, for å gi pasienter og omsorgspersoner målrettet omsorg, møte pasientenes behov, forbedre pasientenes livskvalitet og forlenge overlevelsesperioden.
Vurderingsindikatorer
- Skala: Egendesignet spørreskjema "Spørreskjema om graden av hjemmesykepleie kunnskapsbehov hos ALS-pasienter eller deres familier";
- Amyotrofisk lateral sklerosefunksjonsvurderingsskala (ALS FRS)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seks strengt utdannede sykepleiere vil utstede og samle inn spørreskjemaet, to forskere vil legge inn dataene, en forsker vil utføre statistisk analyse av dataene, og de to andre forskerne vil kontrollere kvaliteten på hele prosessen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftede og mistenkte pasienter for ALS diagnostiske kriterier revidert av E1 Escorial i 1998; Bevisste og stabile vitale tegn; Signering av informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlige medisinske sykdommer, som alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, lever- og nyresvikt osv. De eksisterende ressursene kan ikke fylle ut spørreskjemaet for å fylle ut ekskludering av pasienter, men omsorgspersonene kan fylle ut spørreskjemaet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
|
Skala: Egendesignet spørreskjema Spørreskjema om graden av hjemmesykepleiekunnskapsbehov hos ALS-pasienter eller deres familiemedlemmer;
|
1 år etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
(ALS FRS)
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
|
Amyotrofisk lateral sklerose funksjonsskala (ALS FRS)
|
1 år etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2020082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Spørreskjemaundersøkelsen
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Assiut UniversityUkjent
-
George Washington UniversityFullført
-
Istinye UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Kimberly N SchubertFullførtAggresjon | Trikotillomani | Stoffbruk | Gambling | Bevisst selvskading | Å stjele | SpisepatologiForente stater