- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04950231
Badanie potrzeb w zakresie opieki domowej pacjentów z ALS i ich opiekunów
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie potrzeb wiedzy pacjentów z ALS i ich opiekunów w domu
Cel badań
- Zbadanie potrzeb w zakresie wiedzy dotyczącej pielęgniarstwa domowego pacjentów z ALS;
- Zbadaj potrzeby opiekunów ALS w zakresie wiedzy o pielęgniarstwie domowym;
- Porównanie różnic między pacjentami i opiekunami w zakresie potrzeb wiedzy na temat odmowy opieki przez pacjentów, tak aby zapewnić pacjentom i opiekunom ukierunkowaną opiekę, zaspokoić potrzeby pacjentów, poprawić jakość życia pacjentów i wydłużyć okres przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badań
- Zbadanie potrzeb w zakresie wiedzy dotyczącej pielęgniarstwa domowego pacjentów z ALS;
- Zbadaj potrzeby opiekunów ALS w zakresie wiedzy o pielęgniarstwie domowym;
- Porównanie różnic między pacjentami i opiekunami w zakresie potrzeb wiedzy na temat odmowy opieki przez pacjentów, tak aby zapewnić pacjentom i opiekunom ukierunkowaną opiekę, zaspokoić potrzeby pacjentów, poprawić jakość życia pacjentów i wydłużyć okres przeżycia.
Wskaźniki oceny
- Skala: Kwestionariusz ankiety własnej konstrukcji „Kwestionariusz stopnia wiedzy o pielęgniarstwie domowym pacjentów z SLA lub ich rodzin”;
- Skala oceny funkcji stwardnienia zanikowego bocznego (ALS FRS)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sześć rygorystycznie przeszkolonych pielęgniarek wyda i zbierze kwestionariusz, dwóch badaczy wprowadzi dane, jeden badacz przeprowadzi analizę statystyczną danych, a dwóch pozostałych badaczy będzie kontrolowało jakość całego procesu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci potwierdzeni i podejrzani o kryteria diagnostyczne SLA zrewidowane przez E1 Escorial w 1998 r. Świadome i stabilne parametry życiowe; Podpisanie świadomej zgody;
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z poważnymi chorobami medycznymi, takimi jak ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, niewydolność wątroby i nerek itp. Istniejące zasoby nie mogą wypełnić kwestionariusza w celu wypełnienia wykluczenia pacjentów, ale opiekunowie mogą wypełnić kwestionariusz;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
|
Skala: Kwestionariusz własnej konstrukcji Kwestionariusz stopnia wiedzy o pielęgniarstwie domowym pacjentów z SLA lub członków ich rodzin;
|
1 rok po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(ALS FRS)
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
|
Skala funkcji stwardnienia zanikowego bocznego (ALS FRS)
|
1 rok po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .