- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04950231
Untersuchung zum häuslichen Pflegebedarf von ALS-Patienten und ihren Betreuern
2. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Untersuchung zum Wissensbedarf von ALS-Patienten und ihren Betreuern zu Hause
Das Forschungsziel
- Untersuchung des Wissensbedarfs von ALS-Patienten in der häuslichen Krankenpflege;
- Untersuchen Sie den Wissensbedarf von ALS-Betreuern in der häuslichen Krankenpflege.
- Vergleich der Unterschiede zwischen Patienten und Pflegekräften hinsichtlich des Wissensbedarfs bei Pflegeverweigerung von Patienten, um Patienten und Pflegekräften gezielte Pflege zu bieten, den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und die Überlebenszeit zu verlängern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsziel
- Untersuchung des Wissensbedarfs von ALS-Patienten in der häuslichen Krankenpflege;
- Untersuchen Sie den Wissensbedarf von ALS-Betreuern in der häuslichen Krankenpflege.
- Vergleich der Unterschiede zwischen Patienten und Pflegekräften hinsichtlich des Wissensbedarfs bei Pflegeverweigerung von Patienten, um Patienten und Pflegekräften gezielte Pflege zu bieten, den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und die Überlebenszeit zu verlängern.
Bewertungsindikatoren
- Maßstab: Selbst gestalteter Fragebogen „Fragebogen zum Grad des Wissensbedarfs in der häuslichen Krankenpflege von ALS-Patienten oder ihren Familien“;
- Funktionsbewertungsskala für Amyotrophe Lateralsklerose (ALS FRS)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Beijing, China
- Peking Yniversity Third Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sechs streng geschulte Krankenschwestern werden den Fragebogen ausstellen und sammeln, zwei Forscher geben die Daten ein, ein Forscher führt eine statistische Analyse der Daten durch und die anderen beiden Forscher kontrollieren die Qualität des gesamten Prozesses.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte und vermutete ALS-Diagnosekriterien, die 1998 von E1 Escorial überarbeitet wurden; bewusste und stabile Vitalfunktionen; Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen, wie schweren Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber- und Nierenversagen usw. Die vorhandenen Ressourcen können den Fragebogen nicht ausfüllen, um den Ausschluss von Patienten auszufüllen, aber die Betreuer können den Fragebogen ausfüllen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einstellung
|
Skala: Selbst gestalteter Fragebogen Fragebogen zum Grad des Wissensbedarfs in der häuslichen Krankenpflege von ALS-Patienten oder ihren Familienangehörigen;
|
1 Jahr nach Einstellung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(ALS FRS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einstellung
|
Amyotrophe Lateralsklerose-Funktionsskala (ALS FRS)
|
1 Jahr nach Einstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2020082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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