- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04950231
Исследование потребностей в домашнем уходе за пациентами с БАС и их опекунами
2 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Исследование потребности в знаниях пациентов с БАС и тех, кто за ними ухаживает дома
Цель исследования
- Изучить потребности пациентов с БАС в знаниях по уходу на дому;
- Изучить потребности лиц, осуществляющих уход за БАС, в знаниях по уходу на дому;
- Сравнить различия между пациентами и лицами, осуществляющими уход, в потребностях в знаниях об отказе пациентов от помощи, чтобы обеспечить пациентам и лицам, осуществляющим уход, целенаправленную помощь, удовлетворить потребности пациентов, улучшить качество жизни пациентов и продлить период выживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования
- Изучить потребности пациентов с БАС в знаниях по уходу на дому;
- Изучить потребности лиц, осуществляющих уход за БАС, в знаниях по уходу на дому;
- Сравнить различия между пациентами и лицами, осуществляющими уход, в потребностях в знаниях об отказе пациентов от помощи, чтобы обеспечить пациентам и лицам, осуществляющим уход, целенаправленную помощь, удовлетворить потребности пациентов, улучшить качество жизни пациентов и продлить период выживания.
Показатели оценки
- Шкала: самостоятельно разработанная анкета «Опросник степени потребности в знаниях по уходу на дому у пациентов с БАС или их семей»;
- Шкала оценки функции бокового амиотрофического склероза (ALS FRS)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шесть ответственных медсестер, прошедших тщательную подготовку, выдадут и соберут анкету, два исследователя введут данные, один исследователь проведет статистический анализ данных, а два других исследователя будут контролировать качество всего процесса.
Описание
Критерии включения:
- подтвержденные и подозреваемые пациенты с диагностическими критериями БАС, пересмотренными E1 Escorial в 1998 г.; Сознательные и стабильные показатели жизнедеятельности; Подписание информированного согласия;
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелыми медицинскими заболеваниями, такими как тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, печеночная и почечная недостаточность и т. д. Существующие ресурсы не могут заполнить анкету для заполнения исключения пациентов, но лица, осуществляющие уход, могут заполнить анкету;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Шкала: Самостоятельно разработанная анкета Анкета о степени потребности в знаниях по уходу на дому у пациентов с БАС или членов их семей;
|
1 год после трудоустройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(АЛС ФРС)
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Функциональная шкала бокового амиотрофического склероза (ALS FRS)
|
1 год после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2020082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .