- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04950231
Onderzoek naar de behoeften aan thuiszorg van ALS-patiënten en hun verzorgers
2 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Onderzoek naar de kennisbehoeften van ALS-patiënten en hun verzorgers thuis
Het onderzoeksdoel
- Onderzoeken van de kennisbehoefte thuisverpleging van ALS-patiënten;
- Onderzoeken van de behoeften van ALS-zorgverleners aan kennis van thuisverpleging;
- Vergelijken van de verschillen tussen patiënten en zorgverleners in de kennisbehoeften van de weigering van patiënten om zorg te verlenen, om patiënten en zorgverleners gerichte zorg te bieden, tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten, de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren en de overlevingsperiode te verlengen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksdoel
- Onderzoeken van de kennisbehoefte thuisverpleging van ALS-patiënten;
- Onderzoeken van de behoeften van ALS-zorgverleners aan kennis van thuisverpleging;
- Vergelijken van de verschillen tussen patiënten en zorgverleners in de kennisbehoeften van de weigering van patiënten om zorg te verlenen, om patiënten en zorgverleners gerichte zorg te bieden, tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten, de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren en de overlevingsperiode te verlengen.
Beoordelingsindicatoren
- Schaal: Zelfontworpen vragenlijst "Vragenlijst over de mate van kennisbehoeften op het gebied van thuisverpleging van ALS-patiënten of hun families";
- Functiebeoordelingsschaal voor amyotrofische laterale sclerose (ALS FRS)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zes streng opgeleide verantwoordelijke verpleegkundigen zullen de vragenlijst opstellen en verzamelen, twee onderzoekers voeren de gegevens in, één onderzoeker voert de statistische analyse van de gegevens uit en de andere twee onderzoekers controleren de kwaliteit van het hele proces.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde en verdachte patiënten van ALS diagnostische criteria herzien door E1 Escorial in 1998; Bewuste en stabiele vitale functies; Ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige medische aandoeningen, zoals ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, lever- en nierfalen, enz. De bestaande middelen kunnen de vragenlijst niet invullen om patiënten uit te sluiten, maar de zorgverleners kunnen de vragenlijst invullen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Schaal: Zelfontworpen vragenlijst Vragenlijst over de mate van kennisbehoeften op het gebied van thuisverpleging van ALS-patiënten of hun gezinsleden;
|
1 jaar na aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(ALS FRS)
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Amyotrofische laterale sclerose functieschaal (ALS FRS)
|
1 jaar na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2020082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .