- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04950231
Enquête sur les besoins en soins à domicile des patients SLA et de leurs soignants
2 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Enquête sur les besoins en connaissances des patients SLA et de leurs soignants à domicile
La cible de la recherche
- Étudier les besoins de connaissances en soins infirmiers à domicile des patients atteints de SLA ;
- Enquêter sur les besoins des soignants SLA en matière de connaissances en soins infirmiers à domicile ;
- Comparer les différences entre patients et soignants dans les besoins de connaissance du refus de soins des patients, afin de fournir aux patients et soignants des soins ciblés, répondre aux besoins des patients, améliorer la qualité de vie des patients et prolonger la durée de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cible de la recherche
- Étudier les besoins de connaissances en soins infirmiers à domicile des patients atteints de SLA ;
- Enquêter sur les besoins des soignants SLA en matière de connaissances en soins infirmiers à domicile ;
- Comparer les différences entre patients et soignants dans les besoins de connaissance du refus de soins des patients, afin de fournir aux patients et soignants des soins ciblés, répondre aux besoins des patients, améliorer la qualité de vie des patients et prolonger la durée de survie.
Indicateurs d'évaluation
- Échelle : Questionnaire auto-conçu « Questionnaire sur le degré de besoins en connaissances en soins infirmiers à domicile des patients atteints de SLA ou de leurs familles » ;
- Échelle d'évaluation de la fonction de la sclérose latérale amyotrophique (ALS FRS)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Beijing, Chine
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Six infirmières rigoureusement formées en charge délivreront et recueilleront le questionnaire, deux chercheurs saisiront les données, un chercheur effectuera une analyse statistique des données et les deux autres chercheurs contrôleront la qualité de l'ensemble du processus.
La description
Critère d'intégration:
- patients confirmés et suspects de SLA critères diagnostiques révisés par E1 Escorial en 1998 ; signes vitaux conscients et stables ; signature du consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies médicales graves, telles que les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, l'insuffisance hépatique et rénale, etc. Les ressources existantes ne peuvent pas remplir le questionnaire pour remplir l'exclusion des patients, mais les soignants peuvent remplir le questionnaire ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Escalader
Délai: 1 an après le recrutement
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Échelle : Questionnaire auto-conçu Questionnaire sur le degré de besoins en connaissances en soins infirmiers à domicile des patients SLA ou des membres de leur famille ;
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1 an après le recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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(ALS FRS)
Délai: 1 an après le recrutement
|
Échelle de fonction de la sclérose latérale amyotrophique (ALS FRS)
|
1 an après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (Réel)
6 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2020082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .