Investigación sobre las necesidades de atención domiciliaria de los pacientes con ELA y sus cuidadores
2 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Investigación sobre las necesidades de conocimiento de los pacientes con ELA y sus cuidadores en el hogar
El objetivo de la investigación
- Investigar las necesidades de conocimientos de enfermería domiciliaria de los pacientes con ELA;
- Investigar las necesidades de los cuidadores de ALS para el conocimiento de enfermería en el hogar;
- Comparar las diferencias entre pacientes y cuidadores en cuanto a las necesidades de conocimiento de la negativa de los pacientes a cuidar, a fin de proporcionar a los pacientes y cuidadores una atención específica, satisfacer las necesidades de los pacientes, mejorar la calidad de vida de los pacientes y extender el período de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación
- Investigar las necesidades de conocimientos de enfermería domiciliaria de los pacientes con ELA;
- Investigar las necesidades de los cuidadores de ALS para el conocimiento de enfermería en el hogar;
- Comparar las diferencias entre pacientes y cuidadores en cuanto a las necesidades de conocimiento de la negativa de los pacientes a cuidar, a fin de proporcionar a los pacientes y cuidadores una atención específica, satisfacer las necesidades de los pacientes, mejorar la calidad de vida de los pacientes y extender el período de supervivencia.
Indicadores de evaluación
- Escala: Cuestionario de elaboración propia “Cuestionario sobre el Grado de Necesidades de Conocimiento de Enfermería Domiciliaria de los Pacientes con ELA o sus Familiares”;
- Escala de calificación de la función de la esclerosis lateral amiotrófica (ALS FRS)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Seis enfermeras a cargo rigurosamente capacitadas emitirán y recogerán el cuestionario, dos investigadores ingresarán los datos, un investigador realizará el análisis estadístico de los datos y los otros dos investigadores controlarán la calidad de todo el proceso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes confirmados y sospechosos de ELA criterios diagnósticos revisados por E1 Escorial en 1998; signos vitales conscientes y estables; firma del consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades médicas graves, como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, insuficiencia hepática y renal, etc. Los recursos existentes no pueden completar el cuestionario para completar la exclusión de pacientes, pero los cuidadores pueden completar el cuestionario;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
|
Escala: Cuestionario de diseño propio Cuestionario sobre el Grado de Necesidades de Conocimiento de Enfermería Domiciliaria de los Pacientes con ELA o sus Familiares;
|
1 año después de la contratación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
(ALS FRS)
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
|
Escala funcional de esclerosis lateral amiotrófica (ALS FRS)
|
1 año después de la contratación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- M2020082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .